Pregabalin CAS 148553-50-8 tisztaság >99,0% (HPLC) Antiepileptikum API
Nagy tisztaságú és kereskedelmi gyártású gyártó
Kémiai név: PregabalinCAS: 148553-50-8
A pregabalin egy második generációs antiepileptikum (AED)
Kémiai név | Pregabalin |
Szinonimák | (S)-3-(amino-metil)-5-metil-hexánsav;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
CAS szám | 148553-50-8 |
CAT szám | RF-API57 |
Készlet állapota | Raktáron, tonnáig terjedő termelés |
Molekuláris képlet | C8H17NO2 |
Molekuláris tömeg | 159,23 |
Olvadáspont | 194,0-196,0 ℃ |
Vízben oldhatóság | Gyakorlatilag vízben oldhatatlan |
Oldhatóság | Nagyon kevéssé oldódik etanolban |
Szállítási állapot | Környezeti hőmérséklet alatt |
Márka | Ruifu vegyszer |
Tétel | Műszaki adatok |
Kinézet | Fehértől törtfehérig terjedő kristályos por |
Azonosítás | IR: Hasonló a referenciaanyaghoz |
Specifikus forgatás | +10,0°~+13,0° (C=1, víz) |
Szárítási veszteség | <0,50% |
Szulfás hamu | <0,10% |
Kapcsolódó anyagok | A-szennyezés <0,15% |
Nem meghatározott szennyeződések, amelyek a pregabalin előtt eluálódnak (A teszt) <0,10% | |
Pregabalin után eluálódó, nem meghatározott szennyeződések (B teszt) <0,10% | |
Az A és B teszt összesen <0,50% | |
Tisztaság HPLC szerint R-izomer | <0,15% |
Nehézfémek (Pb-ként) | <10 ppm |
Kloridok (Cl) | <0,05% |
Maradék oldószerek | |
Izopropil-alkohol | <5000 ppm |
Etil-acetát | <5000 ppm |
Tetrahidrofurán | <250 ppm |
Izopropil-éter | <500 ppm |
Etanol | <1000 ppm |
Tisztaság / elemzési módszer | >99,0% (HPLC szárított alapon) |
Teszt szabvány | Vállalati szabvány |
Használat | Antiepileptikus gyógyszer API |
Csomag: Palack, alumínium fóliazsák, 25 kg / kartondob, vagy az ügyfél igénye szerint
Raktározási feltételek:Tárolja lezárt tartályokban, hűvös és száraz helyen;Fénytől és nedvességtől védve
A pregabalin egy második generációs antiepileptikus gyógyszer (AED), amelyet az Egyesült Királyságban és az Egyesült Államokban a Lyrica (Pfizer, Tadworth) szabadalmaztatott márkanévvel ismernek, és molekulaszerkezetén γ-amino-vajsav szerkezetű, görcsoldó hatású. a Pfizer cég által sikeresen kifejlesztett perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére, vagy részleges rohamok adjuváns kezelésére.A pregabalin egy görcsoldó és antiepileptikus gyógyszer, amelyet epilepszia, neuropátiás fájdalom, fibromyalgia és generalizált szorongásos rendellenességek kezelésére használnak.Alkalmazása epilepszia esetén kiegészítő terápiaként szolgál felnőtteknél másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő részleges rohamok kezelésére.2008 decemberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a pregabalint ("Lyrica" kereskedelmi név) a diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom (DPN) és a posztherpetikus neuralgia (PHN) kezelésére, amelyek mindketten a leggyakoribb neuropátiás fájdalmak.A pregabalin jóváhagyott indikációval rendelkezik, és széles körben alkalmazzák a generalizált szorongásos rendellenesség kezelésére.Számos randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat azt találta, hogy a pregabalin hatékony kezelés a generalizált szorongásos és szociális szorongásos zavarban szenvedő betegek számára.Dózistitrálás Epilepszia-kiegészítő terápia: napi 25 mg 7 napon keresztül, 7 naponként 50 mg-mal növelve;szokásos fenntartó napi 300 mg, 2 vagy 3 adagra osztva (max. 600 mg naponta, 2 vagy 3 adagra osztva).Generalizált szorongásos zavar: napi 150 mg, 2 vagy 3 adagra osztva, 7 napon keresztül, 7 naponként 150 mg-mal növelve (max. 600 mg naponta, 2 vagy 3 adagra osztva).Ha abbahagyja a pregabalin adagolását, a hirtelen megvonás elkerülése érdekében javasolt legalább 1 hétig csökkenteni a gyógyszeres kezelést.Figyelmeztetések Olyan betegeknél, akiknél encephalopathiát okozhatnak.Súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek.