Rivasztigmin-tartarát CAS 129101-54-8 Assay 98,0-102,0
A Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. a kiváló minőségű rivasztigmin-tartarát (CAS: 129101-54-8) vezető gyártója.A Ruifu Chemical világméretű szállítást, versenyképes árat, kiváló szolgáltatást, kis és ömlesztett mennyiséget tud biztosítani.Rivasztigmin-tartarát vásárlása,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kémiai név | Rivasztigmin-tartarát |
| Szinonimák | Exelon;ENA-713;rivasztigmin L-tartarát;rivasztigmin-hidrogén-tartarát;CS-118;S-rivasztigmin-tartarát;3-[(S)-1-(dimetil-amino)-etil]-fenil-N-etil-N-metil-karbamát-L-tartarát;N-etil-N-metil-karbaminsav 3-[(S)-1-(dimetil-amino)-etil]-fenil-észter-L-tartarát |
| Készlet állapota | Raktáron, Kereskedelmi gyártás |
| CAS szám | 129101-54-8 |
| Kapcsolódó CAS | 123441-03-2 |
| Molekuláris képlet | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekuláris tömeg | 400,43 g/mol |
| Olvadáspont | 124,0-128,0 ℃ |
| Fajlagos forgás [a]20/D | +4,0° - +7,0° (C=5, metanol) |
| Oldhatóság | Metanolban oldódik |
| COA és MSDS | Elérhető |
| Eredet | Shanghai, Kína |
| Márka | Ruifu vegyszer |
| Tételek | Ellenőrzési szabványok | Eredmények |
| Kinézet | Fehértől törtfehérig terjedő kristályos por | Megfelel |
| Próba | 98,0-102,0% (vízmentes alapon) | 99,8% |
| Karl Fischer víz | ≤0,50% | 0,15% |
| Maradék gyújtáson | ≤0,10% | 0,07% |
| Nehézfémek (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Fenol szennyeződés | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Sem tisztátalanság | ≤0,15% | <0,15% |
| Karbamát szennyeződés | ≤0,15% | <0,15% |
| Éter szennyeződés | ≤0,15% | <0,15% |
| Bármilyen egyéb szennyeződés | ≤0,10% | <0,10% |
| Összes szennyeződés | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Infravörös spektrum | Összhangban a szerkezettel | Megfelel |
| 1H NMR spektrum | Összhangban a szerkezettel | Megfelel |
| Következtetés | A terméket tesztelték, és megfelel az USP35 szabványnak | |
Csomag:Fluorozott palack, alumínium fóliatasak, 25 kg / kartondob, vagy az ügyfél igényei szerint.
Raktározási feltételek:A tartályt tartsa szorosan lezárva, és tárolja hűvös, száraz (2~8 ℃) és jól szellőző raktárban, távol az összeférhetetlen anyagoktól.Fénytől és nedvességtől védeni kell.
Szállítás:Szállítás világszerte légi úton a FedEx / DHL Express segítségével.Gyors és megbízható szállítás biztosítása.
Rivasztigmin-tartarát
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
etil-metil-karbaminsav, 3-[(S)-1-(dimetil-amino)-etil]-fenil-észter, (2R,3R)-2,3-dihidroxi-bután-dioát;
(S)-3-[1-(Dimetil-amino)-etil]-fenil-etil-metil-karbamát, hidrogén-tartarát [129101-54-8].
Rivasztigmin 250,34 [123441-03-2].
MEGHATÁROZÁS
A rivasztigmin-tartarát 98,0% NLT-t és 102,0% NMT-t tartalmaz a címkén feltüntetett C14H22N2O2·C4H6O6 mennyiségnek, vízmentes alapra számítva.
AZONOSÍTÁS
• A. Infravörös elnyelés <197K>
• B. A mintaoldat főcsúcsának retenciós ideje megegyezik a rendszeralkalmassági oldatéval, amint azt a Szerves szennyeződésekre vonatkozó tesztben, 2. eljárás: Enantiomer tisztaság kaptuk.
PRÓBA
• Eljárás
Puffer: 8,6 mg/ml egybázisú ammónium-foszfát.Állítsa be ammóniaoldattal a pH-t 7,0-ra.
Mozgófázis: metanol, acetonitril és puffer (15:15:70)
Rendszeralkalmassági oldat: 0,05 mg/ml USP Rivastigmine Related Compound A RS és USP Rivastigmine Related Compound B RS mobil fázisban
Standard oldat: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS mobil fázisban
Mintaoldat: 0,2 mg/ml rivasztigmin-tartarát mozgófázisban
Kromatográfiás rendszer
(Lásd Kromatográfia <621>, Rendszeralkalmasság.)
Mód: LC
Detektor: UV 215 nm
Oszlop: 4,6 mm × 25 cm;5-µm tömítés L7
Áramlási sebesség: 1,2 ml/perc
Az injekció mérete: 20 µL
[Megjegyzés – Az áramlási sebesség szükség esetén 1,5 ml/perc értékre állítható, hogy elérje a rivasztigmin javasolt retenciós idejét körülbelül 10 percnél.]
A rendszer alkalmassága
Minták: Rendszeralkalmassági megoldás és Standard megoldás
Alkalmassági követelmények
Felbontás: 1,5 NLT a rivasztigminnel rokon A vegyület és a rivasztigmin rokon B vegyület között, rendszeralkalmassági megoldás
Oszlop hatékonyság: NLT 5000 elméleti lemezek, Standard megoldás
Lezárási tényező: NMT 3.0, Standard megoldás
Relatív szórás: NMT 2,0%, Standard oldat
Elemzés
Minták: standard oldat és mintaoldat
Számítsa ki a C14H22N2O2·C4H6O6 százalékos arányát a rivasztigmin-tartarát felvett részében:
Eredmény = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = a mintaoldat csúcsválasza
rS = csúcsválasz a standard oldatból
CS = a standard oldat koncentrációja (mg/ml)
CU = a mintaoldat koncentrációja (mg/ml)
Elfogadási kritériumok: 98,0%-102,0% vízmentes alapon
SZENNYEZŐDÉSEK
Szervetlen szennyeződések
• Gyújtási maradék <281>: NMT 0,1%
• Nehézfémek, II. módszer <231>: NMT 20 ppm
Szerves szennyeződések
• 1. eljárás
Mobilfázis és rendszeralkalmassági megoldás: Folytassa az Assay-ben leírtak szerint.
Standard oldat: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS mobil fázisban
Mintaoldat: 1,0 mg/ml rivasztigmin-tartarát mozgófázisban
Kromatográfiás rendszer: Folytassa az Assay-ben leírtak szerint.
(Lásd Kromatográfia <621>, Rendszeralkalmasság.)
A rendszer alkalmassága
Minták: Rendszeralkalmassági megoldás és Standard megoldás
Alkalmassági követelmények
Felbontás: 1,5 NLT a rivasztigminnel rokon A vegyület és a rivasztigmin rokon B vegyület között, rendszeralkalmassági megoldás
Relatív szórás: NMT 10%, Standard oldat
Elemzés [Megjegyzés – A futtatási idő a rivasztigmin csúcs retenciós idejének 8-szorosa.]
Minták: standard oldat és mintaoldat
Számítsa ki az egyedi szennyeződések százalékos arányát a rivasztigmin-tartarát felvett adagjában:
Eredmény = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = a mintaoldatból származó minden egyes szennyezőre adott válaszcsúcs
rS = csúcsválasz a standard oldatból
CS = az USP Rivastigmine Tartrate RS koncentrációja a standard oldatban (mg/ml)
CU = a rivasztigmin-tartarát koncentrációja a mintaoldatban (mg/ml)
F = relatív válaszfaktor (lásd az 1. szennyeződési táblázatot)
Elfogadási feltételek
Egyedi szennyeződések: Lásd az 1. szennyeződési táblázatot.
Összes szennyeződés: NMT 0,5%
1. szennyeződési táblázat
| Név | Relatív megőrzési idő | Relatív válaszfaktor | Elfogadási feltételek NMT % |
| Tartarát | 0.18 | — | Figyelmen kívül hagyás |
| Fenol szennyeződés | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Sem szennyeződések | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivasztigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamát szennyezett | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Éter szennyeződés | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Bármilyen egyéb szennyeződés | — | 1.0 | 0.1 |
(S)-3-[1-(dimetil-amino)-etil]-fenol.
b (+)-Di-(p-toluoil)-d-borkősav (rivasztigminnel rokon A vegyület).
c (S)-3-[1-(Dimetil-amino)-etil]-fenil-dimetil-karbamát (rivasztigmin rokon B vegyület).
d 3-nitro-fenil-etil(metil)-karbamát.
e (S)-N,N-dimetil-1-[3-(4-nitro-fenoxi)-fenil]-etán-amin.
• 2. eljárás: Enantiomer tisztaság
Puffer: Tegyünk 1,78 g dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrátot és 1,38 g egybázisú nátrium-foszfátot egy 1000 ml-es mérőlombikba.Oldjuk fel és hígítsuk fel vízzel.Állítsa be a pH-t 6,0-ra foszforsavval.
Mozgófázis: Vigyen át 20 ml acetonitrilt és 205 µl N,N-dimetil-oktilamint egy 1000 ml-es mérőlombikba, és hígítsa fel pufferrel térfogatra.
Standard oldat: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobil fázisban
Érzékenységi oldat: 0,05 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobil fázisban, standard oldat
Rendszeralkalmassági oldat: 100 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS és 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobil fázisban
Mintaoldat: 100 µg/ml rivasztigmin-tartarát mobil fázisban
Kromatográfiás rendszer
(Lásd Kromatográfia <621>, Rendszeralkalmasság.)
Mód: LC
Detektor: UV 200 nm
Oszlop: 4,0 mm × 10 cm;csomagolás L41
Áramlási sebesség: 0,5 ml/perc
Az injekció mérete: 20 µL
A rendszer alkalmassága
Minták: standard megoldás, érzékenységi megoldás és rendszeralkalmassági megoldás
Alkalmassági követelmények
Felbontás: 0,8 NLT az enantiomer csúcsok között, rendszeralkalmassági oldat
[Megjegyzés – Az elúciós sorrend az R-enantiomer, ezt követi a rivasztigmin csúcs, amely az S-enantiomer.]
Jel-zaj arány: NLT 10, Érzékenységi megoldás
Relatív szórás: NMT 10%, Standard oldat
Elemzés
Minták: standard oldat és mintaoldat
Számítsa ki az R-enantiomer százalékos arányát a rivasztigmin-tartarát felvett részében:
Eredmény = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = az R-enantiomer csúcsválasza a mintaoldatból
rS = az R-enantiomer csúcsválasza a standard oldatból
CS = az R-enantiomer koncentrációja a standard oldatban (µg/ml)
CU = a rivasztigmin-tartarát koncentrációja a mintaoldatban (µg/ml)
Elfogadási kritériumok: NMT az R-enantiomer 0,3%-a
SPECIFIKUS VIZSGÁLATOK
• Vízmeghatározás, Ia módszer <921>: NMT 0,5%
TOVÁBBI KÖVETELMÉNYEK
• Csomagolás és tárolás: Tárolja szorosan lezárt tartályokban, és szobahőmérsékleten tárolja.
• USP referenciaszabványok <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP rivasztigminhez kapcsolódó A vegyület RS
Di-p-toluoil-d-(+)-borkősav-monohidrát.
C20H20O9 404,37
USP rivasztigminhez kapcsolódó B vegyület RS
N,N-dimetil-karbaminsav-3-[1-(dimetil-amino)-etil]-fenil-észter.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivasztigmin-tartarát R-Isomer RS
Hogyan vásároljunk?Kérem, hívjonDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 év tapasztalat?Több mint 15 éves tapasztalattal rendelkezünk kiváló minőségű gyógyszerészeti intermedierek vagy finom vegyszerek széles választékának gyártásában és exportjában.
Fő piacok?Eladás a hazai piacon, Észak-Amerikában, Európában, Indiában, Koreában, Japánban, Ausztráliában stb.
Előnyök?Kiváló minőség, megfizethető ár, professzionális szolgáltatások és műszaki támogatás, gyors szállítás.
MinőségBiztosíték?Szigorú minőségellenőrzési rendszer.Az elemzéshez szükséges professzionális eszközök közé tartozik az NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, tisztaság, oldhatóság, mikrobiális határteszt stb.
Minták?A legtöbb termék ingyenes mintát kínál a minőség értékeléséhez, a szállítási költséget az ügyfeleknek kell fizetniük.
Gyári audit?Üdvözöljük a gyári auditot.Kérjük, előzetesen egyeztessen időpontot.
MOQ?Nincs MOQ.Kis rendelés elfogadható.
Szállítási idő? Ha raktáron belül van, három napos szállítás garantált.
Szállítás?Expressz (FedEx, DHL), légi, tengeri.
Dokumentumok?Értékesítés utáni szolgáltatás: COA, MOA, ROS, MSDS stb.
Egyedi szintézis?Egyedi szintézis szolgáltatásokat nyújthat, hogy a legjobban megfeleljen az Ön kutatási igényeinek.
Fizetési feltételek?Proforma számlát küldünk először a megrendelés visszaigazolása után, mellékelve banki adatainkat.Fizetés T/T (telex átutalás), PayPal, Western Union stb.
ENSZ-azonosítók UN 2811 6.1 / PGII
WGK Németország 3
RTECS FA9550000
HR-kód 29242990
Veszélyességi osztály 6.1
Csomagolási csoport III
A rivasztigmin-tartarát (CAS: 129101-54-8) a rivasztigmin tartarátja, amely az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló gyógyszer.A rivasztigmin egy fizosztigmin-származék, amelyet a svájci Novartis fejlesztett ki először sikeresen.Kereskedelmi neve exelon, a molekula benzil-karbamát szerkezetű, karbamát agyszelektív kolinészteráz gátló, amely egyszerre képes gátolni az acetilkolinészterázt és a butirilkolinészterázt, valamint elősegíti a kolinerg idegvezetést a kolinerg hatására felszabaduló acetilkolin lebomlásának késleltetésével. neuronok.Javíthatja a kolinerg által közvetített kognitív diszfunkciót, ezáltal javítva az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kognitív hatását.A rivasztigmin plazmafehérje-kötő képessége gyenge, könnyen átjut a vér-agy gáton, és nagyfokú agyszelektivitással rendelkezik.Nemcsak szelektíven hathat az agykéreg és a hippocampus legsérülékenyebb területeire, hanem előnyösen gátolja az AChE domináns altípusait az agyban, ami csökkentheti a perifériás kolinerg mellékhatásokat, miközben gyógyító hatást fejt ki.A rivasztigmin-tartarát felezési ideje a szervezetben rövid, a hatásidő pedig hosszú.A takrinnal ellentétben ez a termék erősebben gátolja a G1 enzimet a hippocampusban és a kéregben.Klinikailag az enyhe és közepes fokú Alzheimer-kór kezelésére alkalmazzák, amely Alzheimer-kórra vagy Alzheimer-kórra gyanítható.
1. A rivasztigmin-bicartrát acetilkolin-észteráz-gátlóként javíthatja a szukcinilkolin izomrelaxáns hatását.Ezért megfelelő időszakos időszakot kell biztosítani a készítmény szedésének abbahagyására az érzéstelenítés előtt.Ezt a terméket más kolinerg vagy antikolinerg készítménnyel kombinálni kell, és óvatosan kell eljárni (lásd [Gyógyszerkölcsönhatás]).
2. Farmakológiai hatásuk miatt a kolinészteráz-gátlóknak a vagus idegfeszültség hatása lehet a pulzusszámra.Más kolinerg gyógyszerekhez hasonlóan óvatosan kell eljárni, ha sinus-szindrómában vagy egyéb szívblokkban szenvedő betegeknek adják (lásd Mellékhatások).
3. A kolinerg idegi izgalom fokozott gyomorsavszekréciót okozhat.Bár a klinikai vizsgálati időszak során nem találtak bizonyítékot a megfelelő tünetek jelentős romlására, a gyomorfekély magas kockázatával rendelkező betegek, például akiknek a kórtörténetében fekélybetegség szerepel, vagy akik egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert kaptak, óvatosan kell használni.
4. Más kolinészteráz-gátlókhoz hasonlóan azokat a betegeket, akiknek anamnézisében asztma vagy egyéb obstruktív tüdőbetegség szerepel, óvatosan kell alkalmazni.
![(S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Rivasztigmin-tartarát Köztes tisztaság >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Rivasztigmin-tartarát Köztes tisztaság >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
