Բետամետազոն CAS 378-44-9 Մաքրություն 97.0%~103.0% API Factory High Purity
Առևտրային մատակարարում Բետամետազոն բարձր մաքրությամբ և կայուն որակով
Քիմիական անվանում՝ Բետամետազոն
CAS՝ 378-44-9
Քիմիական անվանում | Բետամետազոն |
Հոմանիշներ | Բետամետազոնի բազա;9ալֆա-Ֆտորո-16բետա-Մեթիլպրեդնիզոլոն;9-Ֆտորո-11,17,21-Տրիհիդրօքսի-16-Մեթիլպրեգնա-1,4-Դիեն-3,20-Դիոն;(11բետա,16ալֆա)-9-ֆտորո-11,17,21-տրիհիդրօքսի-16-մեթիլպրեգնա-1,4-դիեն-3,20-դիոն |
CAS համարը | 378-44-9 |
Ֆոնդային կարգավիճակը | Պահեստում, արտադրության մասշտաբը մինչև տոննա |
Մոլեկուլային բանաձև | C22H29FO5 |
Մոլեկուլային քաշը | 392,47 |
Հալման ջերմաստիճանը | 235,0~237,0℃ |
Առաքման պայման | Շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանի տակ |
COA և MSDS | Հասանելի է |
Ապրանքանիշը | Ruifu Քիմիական |
Նյութ | Տեխնիկական պայմաններ |
Արտաքին տեսք | Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ բյուրեղային փոշի |
Նույնականացում Ա | Ինֆրակարմիր կլանումը |
Նույնականացում Բ | Բարակ շերտով քրոմատոգրաֆիկ նույնականացման թեստ |
Հատուկ օպտիկական ռոտացիա | +118.0°-ից +126.0° (հաշվարկված է չորացված հիմքով) |
Անհատական անմաքրություն | ≤1,00% |
Ընդհանուր կեղտեր | ≤2,00% |
Մնացորդային լուծիչներ Մեթանոլ | ≤3000 ppm |
Մնացորդային լուծիչներ քլորոֆորմ | ≤60 ppm |
Կորուստ չորացման ժամանակ | ≤0,50% (Չորացնել 105℃ ջերմաստիճանում, 3 ժամ) |
Մնացորդը բռնկման վրա | ≤0,20% |
Մաքրություն / վերլուծության մեթոդ | 97.0%~103.0% C22H29FO5-ը հաշվարկված է չորացրած հիմքի վրա |
Փորձարկման ստանդարտ | Չինական դեղագրություն (CP);EP10.0 և USP 42 |
Փաթեթավորում և պահեստավորում | Պահել ամուր տարայի մեջ։Պահել 2℃-ից 30℃ ջերմաստիճանում: |
Դիմում | Ակտիվ դեղագործական բաղադրիչ (API) |
Փաթեթ:Շիշ, ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ, 25 կգ/ստվարաթղթե թմբուկ, կամ ըստ հաճախորդի պահանջի:
Պահպանման պայման:Պահպանեք տարան սերտորեն փակված և պահեք սառը, չոր (2~30℃) և լավ օդափոխվող պահեստում՝ անհամատեղելի նյութերից հեռու:Հեռու մնացեք ուժեղ լույսից և ջերմությունից, խոնավությունից:
Առաքում:Առաքում ամբողջ աշխարհ օդային ճանապարհով՝ FedEx / DHL Express-ով:Ապահովել արագ և հուսալի առաքում:
Ռիսկի ծածկագրեր R40 - Քաղցկեղածին ազդեցության սահմանափակ ապացույց
R48/20/21 -
R61 - Կարող է վնաս պատճառել չծնված երեխային
Անվտանգության նկարագրություն S22 - Մի շնչեք փոշին:
S36 - Հագեք համապատասխան պաշտպանիչ հագուստ:
S45 - Վթարի դեպքում կամ վատ զգալու դեպքում անհապաղ դիմեք բժշկի խորհրդատվություն (հնարավորության դեպքում ցույց տվեք պիտակը):
S53 - Խուսափեք ազդեցությունից. օգտագործելուց առաջ ձեռք բերեք հատուկ հրահանգներ:
WGK Գերմանիա 2
RTECS TU4000000
HS Կոդ 2937229000
Թունավորություն LD50 բանավոր մկան մեջ՝ > 4500 մգ/կգ
Բետամետազոնը (CAS: 378-44-9), պատկանում է վերերիկամային կորտիկոստերոիդներին, այն դեքսամետազոնի իզոմեր է, իսկ բետամետազոնի դերը նման է պրեդնիզոլոնին և դեքսամետազոնին, ունի հակաբորբոքային, հակառևմատիկ, հակաալերգիկ և հակաալերգիկ: իմունային և այլ դեղաբանական ազդեցություններից, նրա հակաբորբոքային ազդեցությունն ավելի ուժեղ է, քան դեքսամետազոնը, տրիամցինոլոնը, հիդրոկորտիզոնը և այլն: Այն կարող է նվազեցնել և կանխել հյուսվածքների արձագանքը բորբոքմանը և վերացնել տեղական ոչ վարակիչ բորբոքման հետևանքով առաջացած ջերմությունը, կարմրությունը և այտուցը՝ դրանով իսկ նվազեցնելով: բորբոքման արդյունավետությունը, այս ապրանքի հակաբորբոքային ազդեցությունը 0,3 մգ հավասար է դեքսամետազոնին 0,75 մգ, պրեդնիզոնին 5 մգ կամ 25 մգ կորտիզոնին:Բետամետազոն նատրիումի պահպանման ազդեցությունը հարյուր անգամ ավելի է, քան հիդրոկորտիզոնը, մակերիկամների առաջնային հիպոֆունկցիայի դեպքում, այն կարող է օգտագործվել գլյուկոկորտիկոիդների հետ միասին՝ փոխարինող թերապիայի համար, և այն օգտագործվում է կանխարգելելու կամ արգելակելու բջջային միջնորդավորված իմունային պատասխանը, հետաձգելու ալերգիկ ռեակցիաները և նվազեցնելու առաջնային իմունային համակարգը: արձագանքի ընդլայնում, այն օգտագործվում է ցածր ռենինի և ցածր ալդոստերոնի համախտանիշի և վեգետատիվ նյարդաբանության պատճառով առաջացած օրթոստատիկ հիպոթենզիայի համար:Ներկայումս բետամետազոնը օգտագործվում է նաև ակտիվ ռևմատոիդ արթրիտի, ռևմատոիդ արթրիտի, գայլախտի, ծանր բրոնխիալ ասթմայի, ծանր դերմատիտի, սուր լեյկեմիայի, ատոպիկ դերմատիտի, էկզեմայի, նեյրոդերմատիտի, սեբորեային դերմատիտի և քոր առաջացման և որոշակի վարակների համալիր բուժման համար:Արտադրանքը հակացուցված է ծանր հոգեբուժական պատմության, տասներկումատնյա աղիքի ակտիվ խոցի, ստամոքս-աղիքային վերջին անաստոմոզի, ավելի ծանր օստեոպորոզի, բացահայտ շաքարախտի, ծանր հիպերտոնիայի, վիրուսի, բակտերիալ, սնկային վարակների դեպքում, որոնք չեն վերահսկվում հակամանրէային միջոցների, թրոմբոֆլեբիտի, մաշկային վարակների, ինչպիսիք են. ինչպես իմպետիգո, տենեա, ջոկի քոր և այլն:
Բետամետազոն
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Ֆտորո-11,17,21-տրիհիդրօքսի-16-մեթիլպրեգնա-1,4-դիեն-3,20-դիոն [378-44-9]:
Բետամետազոնը պարունակում է ոչ պակաս, քան 97,0 տոկոս և ոչ ավելի, քան 103,0 տոկոս C22H29FO5՝ հաշվարկված չորացված հիմքի վրա:
Փաթեթավորում և պահպանում - Պահել ամուր տարաներում:Պահել 2℃-ից 30℃ ջերմաստիճանում:
USP Reference ստանդարտներ <11>-
USP Betamethasone RS
Նույնականացում-
A: Ինֆրակարմիր կլանումը <197M>:
B. բարակ շերտով քրոմատոգրաֆիկ նույնականացման թեստ <201>-
Փորձարկման լուծույթ. Պատրաստեք Բետամետազոնի լուծույթ ջրազրկված սպիրտում, որը պարունակում է 0,5 մգ/մլ:
Զարգացող լուծողական համակարգ՝ քլորոֆորմի և դիէթիլամինի խառնուրդ (2:1):
Ընթացակարգը- Գործեք գլխի ցուցումների համաձայն, բացառությամբ բծերի տեղորոշման՝ թեթևակի ցողելով նոսր ծծմբաթթվով (1-ը 2-ից) և տաքացնելով տաք ափսեի վրա կամ լամպի տակ, մինչև բծերը հայտնվեն:
Հատուկ պտույտ <781S>՝ +118-ից +126-ի միջև՝ հաշվարկված չորացրած հիմքի վրա։
Փորձարկման լուծույթ՝ 5 մգ/մլ, մեթանոլում:
Կորուստ չորացման ժամանակ 731-Չորացնել 105 ջերմաստիճանում 3 ժամ. կորցնում է իր քաշի 1,0%-ից ոչ ավելի:
Բոցավառման մնացորդ 281. ոչ ավելի, քան 0,2%, օգտագործվում է պլատինե կարաս:
Սովորական կեղտեր 466-
Փորձարկման լուծույթ՝ մեթանոլ։
Ստանդարտ լուծույթ՝ մեթանոլ։
Կիրառման ծավալը՝ 10 µL:
Լվացող միջոց՝ տոլուոլի, ացետոնի, մեթիլ էթիլ կետոնի և մածուցիկ թթվի խառնուրդ (55:20:20:5), չհավասարակշռված խցիկում:
Պատկերացում: 5.
Փորձարկում-
Շարժական փուլ-Պատրաստեք ջրի և ացետոնիտրիլի ֆիլտրացված և գազազերծված խառնուրդ (63:37):Անհրաժեշտության դեպքում կատարեք ճշգրտումներ (տես «Համակարգի համապատասխանությունը» Քրոմատոգրաֆիա 621-ում):
Ներքին ստանդարտ լուծույթ-Պատրաստեք պրոպիլպարաբենի լուծույթ սպիրտի մեջ, որն ունի մոտ 0,25 մգ/մլ հայտնի կոնցենտրացիան:
Ստանդարտ պատրաստում. լուծարեք USP Betamethasone RS-ի ճշգրիտ կշռված քանակությունը ալկոհոլի մեջ՝ ստանալու համար մոտ 0,2 մգ/մլ-ում հայտնի կոնցենտրացիան ունեցող լուծույթ:Այս լուծույթից 10,0 մլ տեղափոխեք համապատասխան սրվակի մեջ և ավելացրեք 10,0 մլ ներքին ստանդարտ լուծույթ՝ ստանալու համար ստանդարտ պատրաստուկ, որն ունի մոտ 0,1 մգ բետամետազոն և մոտ 0,125 մգ պրոպիլպարաբեն մեկ մլ-ում:
Վերլուծության պատրաստում - Օգտագործելով մոտ 80 մգ բետամետազոն, ճշգրիտ կշռված, պատրաստեք ըստ ստանդարտ պատրաստման:
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ (տես Քրոմատոգրաֆիա 621) - Հեղուկ քրոմատոգրաֆը հագեցած է 240 նմ դետեկտորով և 4,6 մմ × 25 սմ սյունակով, որը պարունակում է փաթեթավորում L1:Հոսքի արագությունը կազմում է մոտ 1,0 մլ/րոպե:Ստանդարտ պատրաստուկը քրոմատագրեք և գրանցեք գագաթնակետային պատասխանները, ինչպես նշված է Ընթացակարգի համար. պահպանման հարաբերական ժամանակները մոտ 1.0 են բետամետազոնի համար և 1.4 պրոպիլպարաբենի համար;Բետամետազոնի և պրոպիլպարաբենի միջև R թույլատրելիությունը 3.0-ից ոչ պակաս է;և կրկնվող ներարկումների հարաբերական ստանդարտ շեղումը 2,0%-ից ոչ ավելի է:
Ընթացակարգ-Առանձին ներարկեք ստանդարտ պատրաստուկի և վերլուծության պատրաստուկի հավասար ծավալներ (մոտ 10 µL) քրոմատոգրաֆ, գրանցեք քրոմատոգրամները և չափեք պատասխանները հիմնական գագաթների համար:Հաշվեք C22H29FO5-ի քանակությունը մգ-ով Բետամետազոնի մասում, որը վերցված է բանաձևով.
800C (RU / RS)
որտեղ C-ն ստանդարտ պատրաստուկում USP Betamethasone RS-ի կոնցենտրացիան մգ-ով մեկ մլ է.և RU-ն և RS-ը համապատասխանաբար բետամետազոնի գագաթնակետի բարձրության և ներքին ստանդարտ պիկի բարձրության հարաբերակցություններն են, որոնք ստացվել են համապատասխանաբար Փորձարկման պատրաստուկից և Ստանդարտ պատրաստումից: