Carvedilol CAS 72956-09-03 Մաքրություն >99.0% (HPLC)

Կարճ նկարագրություն:

Քիմիական անվանումը՝ Կարվեդիլոլ

CAS՝ 72956-09-03

Մաքրություն՝ >99.0% (HPLC)

Արտաքին տեսք՝ սպիտակ բյուրեղային փոշի

Կապ՝ դոկտոր Ալվին Հուանգ

Բջջային/Wechat/WhatsApp՝ +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Նամակ ուղարկեք մեզ

Ապրանքի մանրամասն

Առնչվող ապրանքներ

Ապրանքի պիտակներ

Նկարագրություն:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.-ն Carvedilol (CAS: 72956-09-03) բարձր որակի առաջատար արտադրողն է:Ruifu Chemical-ը կարող է ապահովել ամբողջ աշխարհում առաքում, մրցունակ գին, գերազանց սպասարկում, մատչելի փոքր և մեծ քանակությամբ:Գնել Carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Առնչվող միջանկյալ նյութեր:

Կարվեդիլոլի հարակից միջանկյալ նյութեր

N-(2-(2-մեթօքսիֆենօքսի)էթիլ)բենզիլամին հիդրոքլորիդ	CAS՝ 3246-03-5
2-(2-մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամին հիդրոքլորիդ հիդրատ	CAS 64464-07-9
2-(2-Մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամին	CAS 1836-62-0
4-(2,3-էպօքսիպրոպօքսի)կարբազոլ	CAS 51997-51-4
4-Հիդրօքսիկարբազոլ	CAS 52602-39-8
1,3-Ցիկլոհեքսանադիոն	CAS 504-02-9
Կարվեդիլոլ	CAS 72956-09-03
Կարվեդիլոլ ֆոսֆատ հեմիհիդրատ	CAS 610309-89-2

Քիմիական հատկություններ:

Քիմիական անվանում	Կարվեդիլոլ
Հոմանիշներ	1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl]amino]-2-Propanol;Նկարիչ;Կադիլան;Կարկա;Cardivas;Կարլոկ;Կարվաս;Կարվեդիլոլ;Կարվեդիոլ;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Դիմիտոն;Էվկարդիկ;Կորվասան;Կրեդեքս;Querto;Տալլիտոն;ԲՄ-14190
Ֆոնդային կարգավիճակը	Պահեստում, GMP կոմերցիոն
CAS համարը	72956-09-3
Մոլեկուլային բանաձև	C24H26N2O4
Մոլեկուլային քաշը	406.48 գ/մոլ
Հալման ջերմաստիճանը	115.0-ից մինչև 119.0℃
Խտություն	1,250±0,06 գ/սմ3
Լուծելիությունը ջրում	Ջրի մեջ չլուծվող
Լուծելիություն	Լուծվում է մեթանոլում:Թեթևակի լուծելի է էթանոլում, եթերում
Պահպանման ջերմաստիճան.	Սառը և չոր տեղ (2~8℃)
COA և MSDS	Հասանելի է
Ապրանքանիշը	Ruifu Քիմիական

Տեխնիկական պայմաններ:

Նյութեր	Ստուգման ստանդարտներ	Արդյունքներ
Արտաքին տեսք	Սպիտակ բյուրեղային փոշի	Համապատասխանում է
Կորուստ չորացման ժամանակ	≤0,50% (105℃ 3 ժամ)	0.25%
Մնացորդը բռնկման վրա	≤0,10%	0.07%
Հարակից նյութեր
Ընդհանուր կեղտեր	≤0,50%	Համապատասխանում է
Անմաքրություն Ա	≤0,20%	Համապատասխանում է
Անմաքրություն Գ	≤0,02%	Համապատասխանում է
Ցանկացած այլ անհատական անմաքրություն	≤0,10%	Համապատասխանում է
Ծանր մետաղներ (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Մաքրություն / վերլուծության մեթոդ	>99.0% (HPLC)	99.72%
Ինֆրակարմիր սպեկտր	Համապատասխանում է կառուցվածքին	Համապատասխանում է
Եզրակացություն	Ապրանքը փորձարկվել է և համապատասխանում է տեխնիկական պայմաններին

Փաթեթ/պահեստ/առաքում:

Փաթեթ:Շիշ, ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ, 25 կգ/ստվարաթղթե թմբուկ, կամ ըստ հաճախորդի պահանջի:
Պահպանման պայման:Պահել ամուր փակ տարայի մեջ։Պահել զով, չոր (2~8℃) և լավ օդափոխվող պահեստում՝ անհամատեղելի նյութերից հեռու:Պաշտպանեք լույսից և խոնավությունից։
Առաքում:Առաքում ամբողջ աշխարհ օդային ճանապարհով՝ FedEx / DHL Express-ով:Ապահովել արագ և հուսալի առաքում:

Առավելությունները:

Բավարար հզորություն. բավարար սարքավորումներ և տեխնիկներ

Պրոֆեսիոնալ ծառայություն՝ մեկանգամյա գնման ծառայություն

OEM փաթեթ. մատչելի է անհատական փաթեթ և պիտակ

Արագ առաքում. Եթե պահեստում է, երեք օրվա առաքումը երաշխավորված է

Կայուն մատակարարում: Պահպանեք ողջամիտ պաշար

Տեխնիկական աջակցություն. մատչելի տեխնոլոգիական լուծում

Պատվերով սինթեզի ծառայություն. տատանվում է գրամից մինչև կիլոգրամ

Բարձր որակ. Ստեղծվել է որակի ապահովման ամբողջական համակարգ

ՀՏՀ:

Ինչպե՞ս գնել:Խնդրում եմ կապնվելDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 տարվա փորձ?Մենք ունենք ավելի քան 15 տարվա փորձ բարձրորակ դեղագործական միջանկյալ կամ նուրբ քիմիական նյութերի լայն տեսականի արտադրելու և արտահանելու գործում:

Հիմնական շուկաներ.Վաճառել ներքին շուկա, Հյուսիսային Ամերիկա, Եվրոպա, Հնդկաստան, Կորեա, ճապոնական, Ավստրալիա և այլն:

Առավելությունները.Բարձր որակ, մատչելի գին, պրոֆեսիոնալ ծառայություններ և տեխնիկական աջակցություն, արագ առաքում։

ՈրակՀավաստիացում?Որակի վերահսկողության խիստ համակարգ.Վերլուծության համար մասնագիտական սարքավորումները ներառում են NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, հստակություն, լուծելիություն, մանրէաբանական սահմանաչափի թեստ և այլն:

Նմուշներ?Ապրանքների մեծ մասը տրամադրում է անվճար նմուշներ որակի գնահատման համար, առաքման արժեքը պետք է վճարվի հաճախորդների կողմից:

Գործարանային աուդիտ?Գործարանի աուդիտ ողջունելի է:Խնդրում ենք նախապես պայմանավորվել։

MOQ?Ոչ MOQ:Փոքր պատվերը ընդունելի է։

Առաքման ժամանակ? Եթե պահեստում է, ապա երեք օր առաքումը երաշխավորված է:

Տրանսպորտ?Էքսպրես (FedEx, DHL), օդային, ծովային:

Փաստաթղթեր.Հնարավոր է տրամադրել վաճառքից հետո սպասարկում՝ COA, MOA, ROS, MSDS և այլն:

Պատվերով սինթեզ?Կարող է տրամադրել հատուկ սինթեզի ծառայություններ, որոնք լավագույնս համապատասխանում են ձեր հետազոտական կարիքներին:

Վճարման պայմանները?Պատվերի հաստատումից հետո առաջինը կուղարկվի պրոֆորմա-հաշիվը, կցվում է մեր բանկային տեղեկատվությունը:Վճարում T/T-ով (Telex Transfer), PayPal-ով, Western Union-ով և այլն:

72956-09-3 - Անվտանգության տեղեկատվություն.

Վտանգի ծածկագրեր N,Xn
Ռիսկի հաշվետվություններ 51/53-36/37/38-20/21/22
Անվտանգության հայտարարություններ 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Գերմանիա 3
RTECS UA8670000
Վտանգի դասի գրգռիչ
PackingGroup III
Վտանգավոր նյութերի տվյալներ 72956-09-3 (Վտանգավոր նյութերի տվյալներ)
Թունավորություն LD50 բանավոր շների մեջ՝ > 1գմ/կգ

72956-09-3 -Դիմում:

Կարվեդիլոլը (CAS: 72956-09-03) վազոդիլացնող բետա-արգելափակիչ է, որն օգտակար է հիպերտոնիայի և անգինա պեկտորիսի բուժման համար:Բացի արյան ճնշումը իջեցնելուց, կարվեդիլոլը նվազեցնում է ընդհանուր անոթային դիմադրությունը՝ առանց ռեֆլեքսային տախիկարդիայի, որը սովորաբար առաջանում է վազոդիլատորների դեպքում:Հաղորդվում է, որ այն լավ հանդուրժվում է երիկամների խնայող ազդեցություններով:

Carvedilol-ը առաջին անգամ թողարկվել է Բելգիայում 1985 թվականին: Այս արտադրանքը կարող է արգելափակել ալֆա և բետա ընկալիչները, առանց ներքին ակտիվության, նորաձևության բարձր կոնցենտրացիաներում կալցիումի անտագոնիզմով:Այն ունի բետա ընկալիչների արգելափակման ուժեղ ազդեցություն, որոնք կարող են ընդլայնել արյան անոթները, նվազեցնել ծայրամասային դիմադրությունը և իջեցնել արյան ճնշումը, ինչպես նաև քիչ ազդեցություն ունի սրտի արտանետման և սրտի զարկերի վրա:Clinical-ը կարող է օգտագործվել առաջնային հիպերտոնիայի և անգինա պեկտորիսի դեպքում:

72956-09-3 - USP 35 Ստանդարտ:

ՍԱՀՄԱՆՈՒՄ

Կարվեդիլոլը պարունակում է NLT 98.0% և NMT 102.0% C24H26N2O4՝ հաշվարկված չորացված հիմքի վրա:

ՆՈՒՅՆԱՑՈՒՄ

• Ա. Ինֆրակարմիր կլանում <197K>

• B. Նմուշի լուծույթի հիմնական գագաթնակետի պահպանման ժամանակը համապատասխանում է Ստանդարտ լուծույթի ժամանակին, որը ստացվել է Փորձարկումից:

ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄ

• Ընթացակարգը

Բուֆեր՝ 2,72 գ/լ միաբազային կալիումի ֆոսֆատ։Հարմարեցրեք նոսր ֆոսֆորաթթվի հետ pH-ի 2.0:

Շարժական փուլ՝ ացետոնիտրիլ և բուֆեր (31:69)

Համակարգի համապատասխանության լուծույթ. 0,05 մգ/մլ յուրաքանչյուր USP Carvedilol RS և USP Carvedilol Related Compound A RS շարժական փուլում

Ստանդարտ լուծույթ՝ 0.04 մգ/մլ USP Carvedilol RS շարժական փուլում

Նմուշի լուծույթ՝ 0.04 մգ/մլ Կարվեդիլոլ շարժական փուլում

Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ

(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):

Ռեժիմ՝ LC

Դետեկտոր՝ ուլտրամանուշակագույն 240 նմ

Սյունակ՝ 4,6 մմ × 15 սմ;5 մկմ փաթեթավորում L7

Սյունակի ջերմաստիճանը՝ 55℃

Հոսքի արագությունը՝ 1 մլ/րոպե

Տևողությունը՝ 60 րոպե

Ներարկման չափը՝ 10 µL

Համակարգի համապատասխանությունը

Նմուշ. Համակարգի համապատասխանության լուծում

Համապատասխանության պահանջներ

Բանաձև՝ NLT 4.0 կարվեդիլոլի և կարվեդիլոլի հետ կապված միացության Ա-ի միջև

Պոչամբարի գործակիցը` NMT 1,5 կարվեդիլոլի գագաթնակետին

Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 2%

Վերլուծություն

Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում

Հաշվեք կարվեդիլոլի (C24H26N2O4) տոկոսը վերցված նմուշի մասում.

Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	Նմուշի լուծույթից կարվեդիլոլի առավելագույն արձագանքը
rS=	Կարվեդիլոլի առավելագույն արձագանքը ստանդարտ լուծույթից
CS=	կարվեդիլոլի կոնցենտրացիան ստանդարտ լուծույթում (մգ/մլ)
ՄՄ=	Կարվեդիլոլի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մգ/մլ)

Ընդունման չափանիշներ՝ 98.0%-102.0% չորացված հիմքով

ԿԵՂՏԵՐ

• Բոցավառման մնացորդ <281>. NMT 0,1% 1 գ-ից

• Ծանր մետաղներ, մեթոդ II <231>՝ NMT 10 ppm

• Օրգանական կեղտեր, ընթացակարգ 1. [Ծանոթագրություն- Ներկա կեղտերի հիման վրա կատարեք օրգանական խառնուրդներ, ընթացակարգ 1 կամ օրգանական խառնուրդներ, ընթացակարգ 2: Օրգանական խառնուրդներ, ընթացակարգ 2 խորհուրդ է տրվում, երբ կարվեդիլոլի հետ կապված միացությունը F-ն պոտենցիալ կեղտ է:]

Բուֆերային և շարժական փուլ. Պատրաստեք, ինչպես նշված է վերլուծության մեջ:

Համակարգի համապատասխանության լուծույթ. 0,05 մգ/մլ յուրաքանչյուր USP Carvedilol RS և USP Carvedilol Related Compound C RS շարժական փուլում

Ստանդարտ լուծույթ. 1 մկգ/մլ USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Related Compound A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS և USP Carvedilol Related Compound E RS, և 0.2 μg/mL USP Carvedil: Առնչվող միացություն C RS շարժական փուլում

Նմուշի լուծույթ՝ 1 մգ/մլ Կարվեդիլոլ շարժական փուլում

Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ

(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):

Ռեժիմ՝ LC

Դետեկտոր՝ երկակի ալիքի երկարություն, ուլտրամանուշակագույն 220 և 240 նմ:Օգտագործեք 220 նմ կարվեդիլոլին առնչվող E միացության քանակականացման համար, և օգտագործեք 240 նմ կարվեդիլոլի և այլ հարակից միացությունների համար:

Սյունակ՝ 4,6 մմ × 15 սմ;5 մկմ փաթեթավորում L7

Սյունակի ջերմաստիճանը՝ 55℃

Հոսքի արագությունը՝ 1 մլ/րոպե

Ներարկման չափը՝ 20 µL

Համակարգի համապատասխանությունը

Նմուշ. Համակարգի համապատասխանության լուծում

Համապատասխանության պահանջներ

Բանաձև՝ NLT 17 կարվեդիլոլի և կարվեդիլոլի հետ կապված միացության C-ի միջև

Վերլուծություն

Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում

Հաշվեք կարվեդիլոլին առնչվող միացության A-ի, կարվեդիլոլին առնչվող B միացության, կարվեդիլոլին առնչվող միացության C-ի, կարվեդիլոլին առնչվող D միացության, կարվեդիլոլին առնչվող միացության E-ի և ցանկացած այլ անհատական աղտոտվածության տոկոսը վերցված Carvedilol մասում.

Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	Համապատասխան հարակից միացության կամ նմուշի լուծույթից ցանկացած այլ աղտոտվածության առավելագույն արձագանքը
rS	=	Ստանդարտ լուծույթից համապատասխան հարակից միացության գագաթնակետային արձագանքը:Ցանկացած այլ անհատական աղտոտվածության տոկոսը հաշվարկելու համար օգտագործեք կարվեդիլոլի առավելագույն պատասխանը:
CS	=	համապատասխան հարակից միացության կոնցենտրացիան ստանդարտ լուծույթում (մգ/մլ):CS-ի համար ցանկացած այլ կեղտերի տոկոսը հաշվարկելու համար օգտագործեք USP Carvedilol RS-ի կոնցենտրացիան:
CU	=	Կարվեդիլոլի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մգ/մլ)

Ընդունման չափանիշներ՝ տես Աղյուսակ 1:

Աղյուսակ 1

Անուն	Պահպանման հարաբերական ժամանակը	Ընդունման չափանիշներ, NMT (%)
Կարվեդիլոլի հետ կապված միացություն Ea	0,35	0.1
Կարվեդիլոլին առնչվող միացություն Աb	0,52	0.1
Carvedilol bisalkylpyrocatechol ածանցյալ (եթե առկա է)c	0,70	0.15
Կարվեդիլոլ	1.0	—
Կարվեդիլոլի հետ կապված միացություն Cd	3.6	0.02
Կարվեդիլոլի հետ կապված միացություն De	5.0	0.1
Կարվեդիլոլի հետ կապված միացություն Bf	8.5	0.1
Ցանկացած այլ անհատական անմաքրություն	-	0.10
Ընդհանուր կեղտեր	-	0.5g
2-(2-Մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամին. b. -օլ. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-ֆենիլենբիս(օքսի)]բիս(էթան-2,1-դիիլ)}բիս(ազանեդիիլ)բիս(1-(9H-կարբազոլ-4-իլօքսի) պրոպան-2-ոլ): d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol. e 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazole. f 3,3¢-(2-(2-Մեթօքսիֆենօքսի)էթիլազանեդիիլ)բիս(1-(9H-կարբազոլ-4-իլօքսի)պրոպան-2-ոլ). g Անտեսել 0,01%-ից պակաս ցանկացած աղտոտվածություն:

• Օրգանական խառնուրդներ, ընթացակարգ 2

Լուծում A՝ ացետոնիտրիլ և տրիֆտորքացախաթթու (100:0.1)

Լուծում B. Տրիֆտորքացախաթթու և ջուր (0,1:100)

Լուծող՝ ացետոնիտրիլ, տրիֆտորքացախաթթու և ջուր (22:0.1:78)

Շարժական փուլ. տես Աղյուսակ 2

Աղյուսակ 2

Ժամանակը (րոպե)	Լուծում Ա (%)	Լուծում Բ (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Համակարգի համապատասխանության լուծույթ՝ 1.0 մգ/մլ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS լուծիչով

Նմուշի լուծույթ՝ 1 մգ/մլ Կարվեդիլոլ լուծիչում

Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ

(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):

Ռեժիմ՝ LC

Դետեկտոր՝ ուլտրամանուշակագույն 240 նմ

Սյունակ՝ 4,6 մմ x 15 սմ;5 մկմ փաթեթավորում L68

Սյունակի ջերմաստիճանը՝ 30℃

Հոսքի արագությունը՝ 1,4 մլ/րոպե

Ներարկման չափը՝ 20 µL

Համակարգի համապատասխանությունը

Նմուշ. Համակարգի համապատասխանության լուծում

Համապատասխանության պահանջներ

Բանաձև՝ NLT 1.8 կարվեդիլոլի և կարվեդիլոլի հետ կապված միացության F-ի միջև

Վերլուծություն

Նմուշ. Նմուշ լուծում

Հաշվեք յուրաքանչյուր անմաքրության տոկոսը վերցված Կարվեդիլոլի մասում.

Արդյունք = (rU/rT) × 100

rU	=	Նմուշի լուծույթի յուրաքանչյուր անմաքրության համար առավելագույն պատասխան
rT	=	Նմուշի լուծման բոլոր գագաթնակետային պատասխանների գումարը

Ընդունման չափանիշներ՝ տես Աղյուսակ 3:

Աղյուսակ 3

Անուն	Հարաբերական Պահպանում Ժամանակը	Ընդունում Չափանիշներ, NMT (%)
Կարվեդիլոլին առնչվող միացություն Աa	0.7	0.1
Կարվեդիլոլ	1.0	—
Կարվեդիլոլին առնչվող միացություն Fb	1.2	0.1c
N-Իզոպրոպիլկարվեդիլոլd	1.6	0.1
Կարվեդիլոլի հետ կապված միացություն Ce	1.8	0.02
Կարվեդիլոլի հետ կապված միացություն Bf	2.1	0.1
Բիսկարբազոլg	3	0.1
Ցանկացած այլ անհատական անմաքրություն	—	0.1
Ընդհանուր կեղտեր	—	0.5
ա 1-(4-(2-հիդրօքսի-3-(2-(2-մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամինո)պրոպօքսի)-9Հկարբազոլ-9-իլ)-3-(2-(2-մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամինո) պրոպան-2-ոլ . b 1-(2-(2-մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամինո)-3-(6,7,8,9-տետրահիդրո-5H-կարբազոլ-4-իլօքսի)պրոպան-2-ոլ. գ Այս աղտոտումը քանակականացվում է՝ օգտագործելով օրգանական կեղտերի ընթացակարգը, ընթացակարգ 3. Կարվեդիլոլին առնչվող միացություն F: d 1-(H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyphenoxy)ethyl]N-isopropylamino]-2-propanol. e 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol. f 3,3'-(2-(2-Մեթօքսիֆենօքսի)էթիլազանեդիիլ)բիս(1-(9H-կարբազոլ-4-իլօքսի)պրոպան-2-ոլ). g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-yloxy)-2-propanol.

• Օրգանական կեղտեր, ընթացակարգ 3. Կարվեդիլոլի հետ կապված միացություն F (եթե առկա է)

Լուծում A. Տրիֆտորքացախաթթու և ջուր (0,5:100)

Լուծում B. մեթանոլ և տրիֆտորքացախաթթու (100:0.5)

Լուծող նյութ՝ ջուր և ացետոնիտրիլ (1:1)

Շարժական փուլ՝ լուծում A և լուծում B (65:35)

Համակարգի պիտանիության լուծույթ. 1,5 մգ/մլ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS in Diluent

Նմուշի լուծույթ. 1,5 մգ/մլ Կարվեդիլոլ լուծիչում պատրաստված է հետևյալ կերպ.Օգտագործեք մոտ 1,9 մլ Diluent մեկ մգ Կարվեդիլոլի համար և կարճ ժամանակով լուծարեք լուծույթը հեշտացնելու համար:

Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ

(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):

Ռեժիմ՝ LC

Դետեկտոր՝ ուլտրամանուշակագույն 226 նմ

Սյունակ՝ 4,6 մմ × 30 մմ;3 մկմ փաթեթավորում L7

Սյունակի ջերմաստիճանը՝ 40℃

Հոսքի արագությունը՝ 2 մլ/րոպե

Ներարկման չափը՝ 10 µL

Համակարգի համապատասխանությունը

Նմուշ. Համակարգի համապատասխանության լուծում

Համապատասխանության պահանջներ

Բանաձև՝ NLT 2.0 կարվեդիլոլի և կարվեդիլոլի հետ կապված միացության F-ի միջև

Վերլուծություն

Նմուշ. Նմուշ լուծում

Հաշվեք կարվեդիլոլին առնչվող F միացության տոկոսը վերցված նմուշի մասում.

Արդյունք = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	Նմուշի լուծույթից կարվեդիլոլին առնչվող F միացության առավելագույն արձագանքը
rT	=	Նմուշի լուծույթից կարվեդիլոլի և կարվեդիլոլին առնչվող F միացության գագաթնակետային պատասխանների գումարը
F	=	հարաբերական արձագանքման գործակից, 1.1

Ընդունման չափանիշներ՝ NMT 0.1%

ՀԱՏՈՒԿ ԹԵՍՏԵՐ

• Կորուստ չորացման ժամանակ <731>. Չորացնել նմուշը 105℃ ջերմաստիճանում 3 ժամ. այն կորցնում է NMT 0.5% իր քաշի:

ԼՐԱՑՈՒՑԻՉ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐ

• Փաթեթավորում և պահպանում. պահեք ամուր տարաներում և պահեք վերահսկվող սենյակային ջերմաստիճանում:

• Պիտակավորում. Եթե 1-ին ընթացակարգից բացի օրգանական կեղտերի փորձարկում է օգտագործվում HPLC-ով, ապա պիտակավորման մեջ նշվում է, թե որ թեստը համապատասխանում է հոդվածին:

• USP Reference Standards <11>

USP Carvedilol RS

USP Carvedilol Related Compound A RS
| ոլ.
C36H43N3O7 629.74

USP Carvedilol առնչվող միացություն B RS
3,3'-(2-(2-Մեթօքսիֆենօքսի)էթիլազանեդիիլ)բիս(1-(9H-կարբազոլ-4-իլօքսի)պրոպան-2-ոլ).
C39H39N3O6 645.74

USP Carvedilol առնչվող միացություն C RS
1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496.60

USP Carvedilol առնչվող միացություն D RS
4-(Օքսիրան-2-իլմեթօքսի)-9H-կարբազոլ.
C15H13NO2 239.27

USP Carvedilol առնչվող միացություն E RS
2-(2-Մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամին.
C9H13NO2 167.21

USP Carvedilol System Suitability Mixture RS
Մոտավորապես 0,1% կարվեդիլոլին առնչվող միացության խառնուրդ F (1-(2-(2-մեթօքսիֆենօքսի)էթիլամինո)-3-(2,3,4,9-տետրահիդրո-1H-կարբազոլ-5-իլօքսի)պրոպան-2-ոլ) կարվեդիլոլ դեղանյութի մատրիցայում: