Քլորամֆենիկոլ CAS 56-75-7 Մաքրություն ≥99.0% (HPLC) բարձր մաքրություն
Արտադրողի մատակարարում բարձր մաքրությամբ և առևտրային արտադրությամբ
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol CAS 2964-48-9
Քլորամֆենիկոլ CAS 56-75-7
| Քիմիական անվանում | Քլորամֆենիկոլ |
| Հոմանիշներ | D-(-)-threo-2-Dichloroacetamido-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol;2,2-Դիքլոր-N-[(1R,2R)-1,3-դիհիդրօքսի-1-(4-նիտրոֆենիլ)-2-պրոպիլ]ացետամիդ |
| CAS համարը | 56-75-7 |
| Ֆոնդային կարգավիճակը | Պահեստում, արտադրության մասշտաբը մինչև տոննա |
| Մոլեկուլային բանաձև | C11H12Cl2N2O5 |
| Մոլեկուլային քաշը | 323.13 |
| Հալման ջերմաստիճանը | 149.0-ից մինչև 153.0℃ (լիտ.) |
| Զգայուն | Լույսի զգայուն |
| Լուծելիություն | Շատ լուծելի է էթանոլի, մեթանոլի, ացետոնի մեջ:Լուծվում է եթերում, քլորոֆորմում:Բենզոլում չլուծվող:Ջրի մեջ գործնականում անլուծելի է |
| Առաքման պայման | Առաքվում է շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանի պայմաններում |
| COA և MSDS | Հասանելի է |
| Ծագում | Շանհայ, Չինաստան |
| Ապրանքանիշը | Ruifu Քիմիական |
| Նյութ | Տեխնիկական պայմաններ |
| Արտաքին տեսք | Սպիտակից բաց դեղին փոշի |
| Նույնականացում Ա | Ինֆրակարմիր կլանումը |
| Նույնականացում Բ | Փորձարկման պատրաստուկի քրոմատոգրամայում հիմնական գագաթնակետի պահպանման ժամանակը համապատասխանում է Ստանդարտ պատրաստուկի քրոմատոգրամայում, ինչպես ստացվել է Փորձարկումում: |
| Հատուկ օպտիկական ռոտացիա | +17,0°~+20,0° |
| Հալման ջերմաստիճանը | 149,0~153,0℃ |
| Բյուրեղայինություն | Համապատասխանում է պահանջներին |
| pH | 4,5~7,5 |
| Մեկ անմաքրություն | ≤0,50% |
| Ընդհանուր կեղտեր | ≤1,00% |
| Ծանր մետաղներ | ≤20 ppm |
| Արսեն | ≤1ppm |
| Կորուստ չորացման ժամանակ | ≤0,50% (105℃, 3 ժամ) |
| Մնացորդը բռնկման վրա | ≤0,10% |
| Մաքրություն / վերլուծության մեթոդ | ≥99.0% (HPLC) |
| Փորձարկման ստանդարտ | Ձեռնարկությունների ստանդարտ;JP;USP |
Փաթեթ: Շիշ, ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ, 25 կգ/թմբուկ, կամ ըստ հաճախորդի պահանջի:
Պահպանման Վիճակը:Պահել փակ տարաներում զով և չոր տեղում;Պաշտպանեք լույսից, խոնավությունից։
Քլորամֆենիկոլ
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7]:
Քլորամֆենիկոլը պարունակում է C11H12Cl2N2O5-ի ոչ պակաս, քան 97,0 տոկոս և ոչ ավելի, քան 103,0 տոկոս:
Փաթեթավորում և պահպանում - Պահել ամուր տարաներում:
Մակնշում. Եթե այն նախատեսված է ներարկային կամ այլ ստերիլ դեղաչափերի պատրաստման համար օգտագործելու համար, պիտակի վրա նշվում է, որ այն ստերիլ է կամ պետք է ենթարկվի հետագա մշակման ներարկային կամ այլ ստերիլ դեղաչափերի պատրաստման ընթացքում:
USP Reference ստանդարտներ <11>-
USP Chloramphenicol RS Կտտացրեք կառուցվածքը դիտելու համար
USP Endotoxin RS
Նույնականացում-
A: Ինֆրակարմիր կլանումը <197K>:
B. Փորձարկման պատրաստուկի քրոմատոգրամում հիմնական գագաթնակետի պահպանման ժամանակը համապատասխանում է Ստանդարտ պատրաստուկի քրոմատոգրամայում, ինչպես ստացվել է Փորձարկումում:
Հալման միջակայքը <741>՝ 149-ից 153-ի միջև:
Հատուկ ռոտացիա <781S>՝ +17.0-ից +20.0-ի միջև:
Փորձարկման լուծույթ՝ 50 մգ, չչորացված, մեկ մլ-ում, ջրազրկված սպիրտում:
Բյուրեղայինություն <695>. համապատասխանում է պահանջներին:
Բակտերիալ էնդոտոքսիններ 85. Այն դեպքում, երբ Chloramphenicol-ը նախատեսված է ներարկային դեղաչափերի պատրաստման համար օգտագործելու համար, այն պարունակում է ոչ ավելի, քան 0,2 USP Endotoxin միավոր մեկ մգ քլորամֆենիկոլի համար:
Ստերիլիտություն 71. Եթե պիտակի վրա նշվում է, որ քլորամֆենիկոլը ստերիլ է, այն համապատասխանում է պահանջներին, երբ փորձարկվում է Մեմբրանի ֆիլտրացման համար, որը նախատեսված է Հետազոտվող արտադրանքի ստերիլության թեստի ներքո, բացառությամբ 1 գ պինդ նմուշի օգտագործման:
pH <791>՝ 4,5-ից 7,5 միջակայքում, ջրային կասեցման մեջ, որը պարունակում է 25 մգ/մլ:
Քրոմատոգրաֆիկ մաքրություն - Քլորամֆենիկոլի ճշգրիտ կշռված քանակությունը լուծարեք մեթանոլում, որպեսզի ստացվի փորձնական լուծույթ, որը պարունակում է 10 մգ/մլ:Պատրաստել USP Chloramphenicol RS-ի լուծույթ մեթանոլում, որը պարունակում է 10 մգ/մլ (Ստանդարտ լուծույթ A):Ստանդարտ լուծույթ A-ի մասերը քանակապես նոսրացրեք մեթանոլով, որպեսզի ստացվի ստանդարտ լուծույթ B, որը պարունակում է 100 մկգ/մլ և ստանդարտ լուծույթ C, որը պարունակում է 50 մկգ/մլ:Փորձարկման լուծույթի և ստանդարտ B և C լուծույթների առանձին 20 մկլ մասերը քսեք համապատասխան բարակ շերտով քրոմատոգրաֆիկ ափսեի վրա (տես Քրոմատոգրաֆիա 621), որը պատված է քրոմատոգրաֆիկ սիլիկա գելի խառնուրդի 0,25 մմ շերտով:Քրոմատոգրամը մշակեք լուծիչների համակարգում, որը բաղկացած է քլորոֆորմի, մեթանոլի և սառցադաշտային քացախաթթվի խառնուրդից (79:14:7), մինչև լուծիչի ճակատը շարժվի ափսեի երկարության մոտ երեք քառորդով:Հեռացրեք թիթեղը խցիկից, չորացրեք օդում և ուսումնասիրեք կարճ ալիքի ուլտրամանուշակագույն լույսի ներքո. փորձարկման լուծույթից ստացված հիմնական կետից տարբերվող ցանկացած կետ իր չափով կամ ինտենսիվությամբ չի գերազանցում ստանդարտ B լուծույթից ստացված հիմնական կետը (1%): ), և հիմնական բծից բացի բոլոր բծերով ներկայացված կեղտերի գումարը, որը հիմնված է նման բծերի ինտենսիվության համեմատության վրա ստանդարտ B և C լուծույթներից ստացված հիմնական բծերի ինտենսիվության վրա, չի գերազանցում 2%-ը: .
Փորձարկում-
Շարժական փուլ-Պատրաստեք ջրի, մեթանոլի և սառցադաշտային քացախաթթվի ֆիլտրացված խառնուրդ (55:45:0.1):Անհրաժեշտության դեպքում կատարեք ճշգրտումներ (տես «Համակարգի համապատասխանությունը» Քրոմատոգրաֆիա 621-ում):
Ստանդարտ պատրաստում. լուծարեք USP Chloramphenicol RS-ի ճշգրիտ կշռված քանակությունը Շարժական փուլում և նոսրացրեք քանակական և աստիճանաբար, անհրաժեշտության դեպքում, շարժական փուլով, որպեսզի ստացվի լուծույթ, որն ունի մոտ 80 մկգ մեկ մլ-ում հայտնի կոնցենտրացիան:Զտեք այս լուծույթի մի մասը 0,5 մկմ կամ ավելի նուրբ ծակոտկեն ֆիլտրի միջով և օգտագործեք թափանցիկ ֆիլտրատը որպես ստանդարտ պատրաստուկ:
Վերլուծության պատրաստում- ճշգրիտ կշռված մոտ 200 մգ քլորամֆենիկոլ տեղափոխեք 100 մլ ծավալային կոլբայի մեջ, ծավալին ավելացրեք շարժական փուլ և խառնեք:Ստացված լուծույթի 4,0 մլ տեղափոխեք 100 մլ ծավալային կոլբայի մեջ, նոսրացրեք շարժական ֆազով մինչև ծավալ և խառնեք:Այս լուծույթի մի մասը զտեք 0,5 մկմ կամ ավելի նուրբ ծակոտկենությամբ ֆիլտրի միջով և օգտագործեք թափանցիկ ֆիլտրատը որպես վերլուծության պատրաստուկ:
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ (տես Քրոմատագրություն <621>) - Հեղուկ քրոմատոգրաֆը հագեցած է 280 նմ դետեկտորով և 4,6 մմ × 10 սմ սյունակով, որը պարունակում է 5 մկմ փաթեթավորում L1:Հոսքի արագությունը րոպեում մոտ 1 մլ է:Ստանդարտ պատրաստուկը քրոմատագրեք և գրանցեք գագաթնակետային պատասխանները, ինչպես նշված է Ընթացակարգում. անալիտի գագաթնակետից որոշված սյունակի արդյունավետությունը 1800 տեսական թիթեղից ոչ պակաս է, պոչամբարի գործակիցը 2.0-ից ոչ ավելի, և կրկնվող ներարկումների հարաբերական ստանդարտ շեղումը չէ: ավելի քան 1,0%:
Ընթացակարգ-[նշում-Օգտագործեք գագաթների բարձրությունները, որտեղ նշված են գագաթնակետային պատասխանները:] Առանձին ներարկեք հավասար ծավալներ (մոտ 10 µL) Ստանդարտ պատրաստուկը և Փորձարկման պատրաստումը քրոմատոգրաֆում, գրանցեք քրոմատոգրամները և չափեք պատասխանները հիմնական գագաթների համար:Հաշվեք C11H12Cl2N2O5-ի քանակությունը մգ-ով քլորամֆենիկոլի մասում, որն ընդունված է բանաձևով.
2.5C (rU / rS)
որտեղ C-ն ստանդարտ պատրաստուկում USP Chloramphenicol RS-ի կոնցենտրացիան է մկգ-ով մեկ մլ-ով, իսկ rU-ն և rS-ը համապատասխանաբար Փորձարկման պատրաստուկից և Ստանդարտ պատրաստումից ստացված առավելագույն պատասխաններն են:
Քլորամֆենիկոլ
C11H12Cl2N2O5՝ 323.13
2,2-Դիքլոր-N-[(1R,2R)-1,3-դիհիդրօքսի-1-(4-նիտրոֆենիլ)պրոպան-2-իլ]ացետամիդ [56-75-7]
Քլորամֆենիկոլը պարունակում է ոչ պակաս, քան 980 մգ (պոտենցիա) և ոչ ավելի, քան 1020 մգ (պոտենցիա) մեկ մգ-ում՝ հաշվարկված չորացրած հիմքի վրա:Քլորամֆենիքոլի ուժն արտահայտվում է որպես քլորամֆենիկոլի զանգված (ուժ) (C11H12Cl2N2O5):
Նկարագրություն Քլորամֆենիկոլը հայտնվում է սպիտակից մինչև դեղնավուն սպիտակ, բյուրեղների կամ բյուրեղային փոշու տեսքով:
Այն ազատորեն լուծվում է մեթանոլում և էթանոլում (99,5), իսկ ջրի մեջ մի փոքր լուծվում է։
Նույնականացում (1) Որոշեք վերլուծության արդյունքում ստացված նմուշի լուծույթի կլանման սպեկտրը, ինչպես նշված է Ուլտրամանուշակագույն տեսանելի սպեկտրոֆոտոմետրիայի ներքո <2.24>, և համեմատեք սպեկտրը Հղման սպեկտրի կամ Chloramphenicol RS-ի լուծույթի սպեկտրի հետ, որը պատրաստված է նույն ձևով, ինչպես նմուշի լուծում. երկու սպեկտրն էլ նույն ալիքի երկարություններում ցուցադրում են կլանման նույն ինտենսիվությունը:
(2) Որոշեք քլորամֆենիկոլի ինֆրակարմիր կլանման սպեկտրը, ինչպես նշված է կալիումի բրոմիդի սկավառակի մեթոդով Ինֆրակարմիր սպեկտրոֆոտոմետրիայի ներքո <2.25>, և համեմատեք սպեկտրը Հղման սպեկտրի կամ Chloramphenicol RS-ի սպեկտրի հետ. երկու սպեկտրներն էլ նույն ինտենսիվությամբ են ցուցադրում: ալիքի համարներ.
Օպտիկական պտույտ <2,49> [a]20D՝ +18,5~+21,5℃ (1,25 գ, էթանոլ (99,5), 25 մլ, 100 մմ):
Հալման կետ <2,60> 150~155℃
Մաքրություն (1) Ծանր մետաղներ <1.07> - 1.0 գ քլորամֆենիկոլը օգտագործեք 2-րդ մեթոդի համաձայն և կատարեք փորձարկումը:Հսկիչ լուծույթը պատրաստեք 2,5 մլ ստանդարտ կապարի լուծույթով (25 ppm-ից ոչ ավելի):
(2) Մկնդեղ <1.11>- Պատրաստեք փորձարկման լուծույթը 2.0 գ քլորամֆենիկոլով` համաձայն 4 մեթոդի և կատարեք փորձարկումը (ոչ ավելի, քան 1 ppm):
(3) Հարակից նյութեր. լուծեք 0,10 գ քլորամֆենիկոլ 10 մլ մեթանոլի մեջ և օգտագործեք այս լուծույթը որպես նմուշի լուծույթ:Նմուշի լուծույթի 1 մլ խողովակի միջոցով ավելացրեք մեթանոլ, որպեսզի ստացվի ուղիղ 100 մլ և օգտագործեք այս լուծույթը որպես ստանդարտ լուծույթ (1):Ստանդարտ լուծույթի 10 մլ խողովակով (1), ավելացրեք մեթանոլ, որպեսզի ստացվի ուղիղ 20 մլ և օգտագործեք այս լուծույթը որպես ստանդարտ լուծույթ (2):Կատարեք փորձարկումն այս լուծույթներով, ինչպես նշված է բարակ շերտով քրոմատագրման <2.03>-ում:Նմուշի լուծույթից և ստանդարտ լուծույթներից (1) և (2) յուրաքանչյուրը 20 մլ տեղադրեք բարակ շերտով քրոմատոգրաֆիայի համար ֆլուորեսցենտային ցուցիչով սիլիկատային գելի ափսեի վրա, մշակեք ափսեը քլորոֆորմի, մեթանոլի և քացախաթթվի խառնուրդով (100) ( 79:14:7) մոտ 15 սմ հեռավորության վրա և ափսեը օդով չորացրեք:Ուսումնասիրեք ուլտրամանուշակագույն լույսի ներքո (հիմնական ալիքի երկարությունը՝ 254 նմ). նմուշի լուծույթից ստացված հիմնական կետից և բնօրինակի վրա այլ բծերը ավելի ինտենսիվ չեն, քան ստանդարտ լուծույթից ստացված բծը (1), և ընդհանուր քանակությունը։ նմուշի լուծույթից այս բծերը 2,0%-ից ոչ ավելի են:
Կորուստը չորացման ժամանակ <2,41> 0,5%-ից ոչ ավելի (1 գ, 105℃, 3 ժամ):
Բոցավառման մնացորդ <2,44> 0,1% (1 գ) ոչ ավելի:
Վերլուծություն Ճշգրիտ կշռեք Chloramphenicol-ի և Chloramphenicol RS-ի քանակությունը, որը համարժեք է մոտ 0,1 գ-ի (ուժ), յուրաքանչյուրը լուծեք 20 մլ մեթանոլում և ավելացրեք ջուր, որպեսզի ստացվի ուղիղ 100 մլ:Այս լուծույթներից յուրաքանչյուրը 20 մլ խողովակի մեջ դնել և ավելացնել ջուրը, որպեսզի ստացվի ուղիղ 100 մլ:Այս լուծույթներից յուրաքանչյուրը 10 մլ քաշեք խողովակով, ավելացրեք ջուր, որպեսզի ստացվի ուղիղ 100 մլ և օգտագործեք այս լուծույթները որպես նմուշ և ստանդարտ լուծույթ:Որոշեք ներծծումները՝ AT և AS, նմուշի լուծույթի և ստանդարտ լուծույթի 278 նմ-ում, ինչպես նշված է Ուլտրամանուշակագույն տեսանելի սպեկտրոֆոտոմետրիայի ներքո <2.24>:
Քլորամֆենիկոլի քանակությունը [մգ (պոտենցիա)] (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS. Քլորամֆենիկոլ RS-ի [մգ (պոտենցիա)] քանակը
վերցված
Կոնտեյներներ և պահեստավորում Կոնտեյներներ-Խիստ կոնտեյներներ:
Ռիսկի ծածկագրեր R45 - Կարող է քաղցկեղ առաջացնել
R11 - խիստ դյուրավառ
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Թունավոր է ներշնչման, մաշկի հետ շփման և կուլ տալու դեպքում:
Անվտանգության նկարագրություն S53 - Խուսափեք ազդեցությունից - օգտագործելուց առաջ ձեռք բերեք հատուկ հրահանգներ:
S45 - Վթարի դեպքում կամ վատ զգալու դեպքում անհապաղ դիմեք բժշկի խորհրդատվություն (հնարավորության դեպքում ցույց տվեք պիտակը):
S16 - Հեռու պահել բռնկման աղբյուրներից:
S36/37 - Հագեք համապատասխան պաշտպանիչ հագուստ և ձեռնոցներ:
ՄԱԿ-ի ID 2811
WGK Գերմանիա 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F ԿՈԴԵՐ 3-10
TSCA Այո
HS Կոդ 2941400000
Վտանգի դաս 3
Թունավորություն LD50 բանավոր առնետի մոտ՝ 2500 մգ/կգ
P501. Բովանդակությունը/տարան տեղափոխել թափոնների հեռացման հաստատված կայան:
P260. Մի շնչեք փոշի/ գոլորշի/գազ/մառախուղ/ գոլորշիներ/ լակի:
P270. Մի կերեք, խմեք կամ ծխեք այս ապրանքն օգտագործելիս:
P202. Մի բռնեք, քանի դեռ չեն կարդացել և հասկանալ բոլոր անվտանգության նախազգուշական միջոցները:
P201. Օգտագործելուց առաջ ձեռք բերեք հատուկ հրահանգներ:
P264. Բուժելուց հետո մաշկը մանրակրկիտ լվացեք:
P280. Հագեք պաշտպանիչ ձեռնոցներ/պաշտպանիչ հագուստ/աչքերի պաշտպանիչ/դեմքի պաշտպանություն:
P308 + P313. ԵԹԵ մերկացած կամ մտահոգված է. Ստացեք բժշկական խորհրդատվություն/ուշադրություն:
P405. Խանութը փակ է:
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.-ն բարձր որակով Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) առաջատար մատակարարն է:Քլորամֆենիկոլը լայն սպեկտրի հակաբակտերիալ հակաբիոտիկ է, որն առաջին ընտրությունն է տիֆի և պարատիֆի բուժման համար, երկրորդը, այն օգտագործվում է զգայուն միկրոօրգանիզմներից առաջացած տարբեր վարակիչ հիվանդությունների բուժման համար:Լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաների պատճառով այժմ ավելի ու ավելի քիչ են օգտագործվում:Հակաբակտերիալ սպեկտրը, գործառույթը և օգտագործումը նույնն են, ինչ քլորամֆենիկոլը Salmonella Typhi-ի, Shigella-ի, Escherichia coli-ի, գրիպի, Բրուցելայի, թոքաբորբի վարակների և այլ հակաբիոտիկների հակավարակիչ դեղամիջոցների բուժման համար:Քլորամֆենիկոլը հիմնականում օգտագործվում է միզուղիների վարակի, թոքաբորբի, որովայնի վարակի և զգայուն բակտերիայից առաջացած սեպտիկեմիայի, ինչպես նաև արտաքին աչքի կաթիլների և ականջի կաթիլների բուժման համար:
UN3249 Բժշկություն, պինդ, թունավոր, ոչ, Վտանգի դաս՝ 6.1;Պիտակներ՝ 6.1-Թունավոր նյութեր.UN2811 Թունավոր պինդ նյութեր, օրգանական, ոչ, վտանգի դաս՝ 6.1;Պիտակներ՝ 6.1- Թունավոր նյութեր, Պահանջվում է տեխնիկական անվանում:
