SBE-β-CD CAS 182410-00-0 Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Assay 95.0~105.0%

Բետադեքս Սուլֆոբուտիլ Եթեր Նատրիում
C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n 2163 երբ n = 6.5
Բետա ցիկլոդեքստրին սուլֆոբուտիլ եթերներ, նատրիումի աղեր;
Բետա ցիկլոդեքստրին սուլֆոբուտիլ եթեր նատրիում [182410-00-0]:
ՍԱՀՄԱՆՈՒՄ
Բետադեքս Սուլֆոբուտիլ Եթեր Նատրիումը պատրաստվում է բետադեքսի ալկիլացման միջոցով՝ օգտագործելով 1,4-բութան սուլթոն՝ հիմնական պայմաններում:
Բետադեքսի փոխարինման միջին աստիճանը NLT 6.2 է և NMT 6.9:
Այն պարունակում է NLT 95,0% և NMT 105,0% C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n (n = 6,2–6,9), հաշվարկված անջուր հիմքի վրա։
ՆՈՒՅՆԱՑՈՒՄ
• Ա. ԻՆՖՐԱԿԱՐմիր կլանումը <197K>
• B. Նմուշի լուծույթի հիմնական գագաթնակետի պահպանման ժամանակը համապատասխանում է ստանդարտ լուծույթին, ինչպես ստացվել է Փորձարկումից:
• C. Այն համապատասխանում է փոխարինման միջին աստիճանի թեստի պահանջներին:
• Դ. ՆՈՒՅՆԱՑՄԱՆ ԹԵՍՏԵՐ-ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ, նատրիում 〈191〉
ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄ
• ԿԱՐԳԸ
Շարժական փուլ՝ 0,1 մ կալիումի նիտրատ ացետոնիտրիլի և ջրի խառնուրդում (1:4)
Ստանդարտ լուծույթ՝ 10 մգ/մլ USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS շարժական փուլում
Նմուշի լուծույթ՝ 10 մգ/մլ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium շարժական փուլում
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ
(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):
Ռեժիմ՝ LC
Դետեկտոր՝ բեկման ինդեքս
Դետեկտորի ջերմաստիճանը` 35 ± 2°
Սյունակ՝ 7,8 մմ × 30 սմ վերլուծական սյունակ;փաթեթավորում L37.[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ- Սյունակը ողողեք ացետոնիտրիլի և ջրի լուծույթով (1:9) վազքի շարքի ավարտին:]
Հոսքի արագությունը՝ 1,0 մլ/րոպե
Ներարկման չափը՝ 20 µL
Համակարգի համապատասխանություն.
Նմուշ. Ստանդարտ լուծում
Համապատասխանության պահանջներ
Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 2.0%
Վերլուծություն
Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում
Հաշվեք բետադեքս սուլֆոբուտիլ եթեր նատրիումի [C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n] տոկոսը Betadex Sulfobutyl Ether Sodium-ի վերցված մասում.
Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = բետադեքս սուլֆոբուտիլ էթերի առավելագույն արձագանքը
Նատրիում նմուշի լուծույթից
rS = բետադեքս սուլֆոբուտիլ էթերի առավելագույն պատասխան
նատրիում ստանդարտ լուծույթից
CS = USP Betadex Sulfobutyl Ether-ի կոնցենտրացիան
Նատրիումի RS ստանդարտ լուծույթում (մգ/մլ)
CU = Բետադեքս Սուլֆոբուտիլ Եթեր Նատրիումի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մգ/մլ)
Ընդունման չափանիշներ՝ 95.0%~105.0% անջուր հիմքի վրա
ԿԵՂՏԵՐ
• ԾԱՆՐ ՄԵՏԱՂՆԵՐ, մեթոդ II <231>՝ NMT 5 ppm
• ԲԵՏԱ ՑԻԿԼՈԴԵՔՍՏՐԻՆԻ ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿ (BETADEX)
Լուծում A՝ 25 մՄ նատրիումի հիդրօքսիդ
Լուծում B՝ 250 մՄ նատրիումի հիդրօքսիդ և 1 մ կալիումի նիտրատ
Շարժական փուլ. տես Աղյուսակ 1:
Աղյուսակ 1

Ստանդարտ լուծույթ. 2 մկգ/մլ USP Beta Cyclodextrin RS
Նմուշի լուծույթ՝ 2 մգ/մլ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ
(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն և Իոնային քրոմատագրություն <1065>):
Ռեժիմ՝ IC
Դետեկտոր՝ իմպուլսային ամպերոմետրիա (ամպերաչափական բջիջ՝ ոսկու աշխատանքային էլեկտրոդով և արծաթյա հղման էլեկտրոդով)
Սյունակ
Պահակ՝ 4.0 մմ × 5 սմ անիոնային փոխանակում;փաթեթավորում L61
Անալիտիկ՝ 4.0 մմ × 25 սմ անիոնային փոխանակում;
փաթեթավորում L61
Սյունակի ջերմաստիճանը` 50 ± 2°
Հոսքի արագությունը՝ 1,0 մլ/րոպե
Ներարկման չափը՝ 20 µL
Իմպուլսային ամպերաչափական դետեկտորի ալիքի ձևը՝ տես Աղյուսակ 2:
Աղյուսակ 2

Համակարգի համապատասխանությունը
Նմուշ. Ստանդարտ լուծում
Համապատասխանության պահանջներ
Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 5.0%
Վերլուծություն
Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում
Հաշվեք բետա ցիկլոդեքստրինի (բետադեքս) տոկոսը Բետադեքս Սուլֆոբուտիլ Եթեր Նատրիումի վերցված մասում.
Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = Նմուշի լուծույթից բետա ցիկլոդեքստրինի առավելագույն պատասխանը
rS = Ստանդարտ լուծույթից բետա ցիկլոդեքստրինի առավելագույն պատասխանը
CS = USP Beta Cyclodextrin RS-ի կոնցենտրացիան ստանդարտ լուծույթում (մկգ/մլ)
CU = Բետադեքս Սուլֆոբուտիլ Եթեր Նատրիումի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մգ/մլ)
F = փոխակերպման գործակից (10-3 մգ/մկգ)
Ընդունման չափանիշներ՝ NMT 0.1%
• 1,4-ԲՈՒՏԱՆ ՍՈՒԼՏՈՆԻ ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿ
Ներքին ստանդարտ լուծույթ՝ 0,25 մկգ/մլ դիէթիլ սուլֆոն
Ստանդարտ պահեստային լուծույթ A. 0,5 մկգ/մլ 1,4-բութան սուլթոն
Ստանդարտ պահեստային լուծույթ B. 1,0 մկգ/մլ 1,4-բութան սուլթոն
Ստանդարտ պահեստային լուծույթ C. 2,0 մկգ/մլ 1,4-բութան սուլթոն
Նմուշի պահեստային լուծույթ՝ 250 մգ/մլ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ներքին ստանդարտ լուծույթում
Դատարկ լուծում և A, B, C և D լուծույթների նմուշներ.
Հետևեք Աղյուսակ 3-ին, որպեսզի տեղադրեք ներքին ստանդարտ լուծույթի, յուրաքանչյուր ստանդարտ լուծույթի, նմուշի պաշարային լուծույթի, ջրի կամ մեթիլեն քլորիդի քանակը յուրաքանչյուր ապակե փորձանոթի մեջ խցանով:[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ-Պտուտակով ծածկված, 10 մլ փորձանոթը հարմար է:] Յուրաքանչյուր փորձանոթ խառնեք պտտվող խառնիչի վրա 30 վրկ և թողեք, որ կանգնի առնվազն 5 րոպե կամ մինչև փուլի ամբողջական բաժանումը:Օրգանական փուլը հանեք GC սրվակի մեջ և փակեք:[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ- Մեծ զգուշությամբ վերցրեք ջրային փուլի նվազագույն հնարավոր քանակությունը:] 1,4-բութան սուլթոնի ավելացված քանակները A, B, C և D նմուշների լուծույթներում համապատասխանաբար կազմում են 0,5, 1,0, 2,0 և 0 մկգ:
Աղյուսակ 3

[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ-Պատրաստել անմիջապես օգտագործելուց առաջ:]
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ
(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):
Ռեժիմ՝ GC
Դետեկտոր՝ բոցի իոնացում
Սյունակ՝ 0,32 մմ × 25 մ միաձուլված սիլիցի մազանոթային սյուն;G46 փուլի 0,5 մկմ շերտ
Ջերմաստիճանը
Դետեկտոր՝ 270°
Ներարկման անցք՝ 200°
Սյունակ. Տես ջերմաստիճանի ծրագիրը Աղյուսակ 4-ում
Աղյուսակ 4
Սկզբնական ջերմաստիճան (°) Ջերմաստիճանի թեքահարթակ (°/րոպե) Վերջնական ջերմաստիճան (°) Պահման ժամանակը վերջնական ջերմաստիճանում (min)
100 10 200 -
200 35 270 5
Կրող գազ՝ հելիում, սովորաբար 12 psi մուտքային ճնշման դեպքում
Ներարկման չափը՝ 1,0 µL
Ներարկման տեսակը. Անբաժան ներարկում 0,5 րոպե, այնուհետև բաժանվում է 50 մլ/րոպե արագությամբ:[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ-Խորհուրդ է տրվում օգտագործել համապատասխան առանց ճեղքված ներարկման ներդիր:]
Համակարգի համապատասխանությունը
Նմուշ. Նմուշ լուծում B
[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ- Դիէթիլ սուլֆոնի և 1,4-բութան սուլթոնի պահպանման հարաբերական ժամանակը համապատասխանաբար 0,7 և 1,0 է:]
Համապատասխանության պահանջներ
Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 10.0%
Վերլուծություն
Նմուշներ՝ դատարկ լուծույթ, A, B, C և D նմուշների լուծումներ
Ուղղեք 1,4-բութան սուլթոնի և դիէթիլ սուլֆոնի պիկ պատասխանների հարաբերակցությունը A, B, C կամ D նմուշի լուծույթում՝ հանելով 1,4-բութան սուլթոնի և էթիլ սուլֆոնի գագաթնակետային պատասխանների հարաբերակցությունը դատարկ լուծույթում: .Նմուշի A, B, C կամ D լուծույթում գծագրեք 1,4-բութան սուլտոնի գագաթնակետային արձագանքի և դիէթիլ սուլֆոնի գագաթնակետային արձագանքի շտկված հարաբերակցությունը 1,4-բութան սուլտոնի ավելացված քանակի նկատմամբ մկգ-ով:Էքստրապոլյացիա արեք գծապատկերի կետերը միացնող ուղիղը, մինչև այն հանդիպի քանակի առանցքին:Այս կետի և առանցքների խաչմերուկի միջև հեռավորությունը ներկայացնում է 1,4-բութան սուլթոնի՝ A-ի քանակը մկգ-ով Նմուշի պահեստային լուծույթի 4 մլ հատվածում:Հաշվեք 1,4-բութան սուլթոնի պարունակությունը Betadex Sulfobutyl Ether Sodium-ի վերցված մասում.
Արդյունք = A/(VExt × CU × F)
A = վերը որոշված
VExt = արդյունահանման փուլում օգտագործված Նմուշի լուծույթի ծավալը, 4,0 մլ
CU = Betadex Sulfobutyl Ether Sodium-ի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մգ/մլ)
F = փոխակերպման գործակից (10-3 գ/մգ)
Ընդունման չափանիշներ՝ հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնաթթու կամ NMT 0,5 ppm
• Նատրիումի քլորիդի, 4-հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնաթթվի և բիս(4-սուլֆոբուտիլ) եթերի երկնատրիումի սահմանաչափը.
Լուծում A. 5 մՄ նատրիումի հիդրօքսիդ, գազազերծում է փակ տարայում 15 րոպե
Լուծում B. 25 մՄ նատրիումի հիդրօքսիդ, գազազերծում է փակ տարայում 15 րոպե
Շարժական փուլ. տես Աղյուսակ 5
Աղյուսակ 5

Սյունակի լվացման լուծույթ A՝ 50 մՄ նատրիումի ցիտրատ
Սյունակի լվացման լուծույթ B՝ 150 մՄ նատրիումի հիդրօքսիդ
Ստանդարտ լուծույթ. Պատրաստեք լուծույթ, որն ունի 8 մկգ/մլ USP նատրիումի քլորիդ RS, 4 մկգ/մլ 4-հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնաթթու և 4 մկգ/մլ բիս(4-սուլֆոբուտիլ) էթեր դինատրիումի հայտնի կոնցենտրացիաներ:
Նմուշի լուծույթ՝ 4 մգ/մլ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ
(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն և Իոնային քրոմատագրություն <1065>):
Ռեժիմ՝ IC
Դետեկտոր՝ հաղորդունակություն
Տարածքը՝ 30 μS
Հոսանք՝ 100 մԱ
Սյունակ. [ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ-Յուրաքանչյուր վազքի վերջում մաքրեք սյունակը, օգտագործելով Սյունակի լվացման լուծույթ A 1 մլ/րոպե հոսքի արագությամբ 35 րոպե, այնուհետև օգտագործեք սյունակի լվացման լուծույթ B նույն հոսքի արագությամբ 35 րոպե:]
Պահակ՝ 4,0 մմ × 5,0 սմ անիոնային փոխանակում;փաթեթավորում L61
Անալիտիկ՝ 4.0 մմ × 25 սմ անիոնային փոխանակում;փաթեթավորում L61
Սյունակի ջերմաստիճանը՝ 30°
Սուպրեսոր. միկրոմեմբրանային անիոնային ավտոճնշիչ 1 կամ համապատասխան քիմիական ճնշող համակարգ
Սուպրեսանտ՝ ինքնաճնշում
Հոսքի արագությունը՝ 1,0 մլ/րոպե
Ներարկման չափը՝ 20 µL
Համակարգի համապատասխանությունը
Նմուշ. Ստանդարտ լուծում
[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ- Պահպանման հարաբերական ժամանակները տրամադրվում են միայն տեղեկատվության համար:4-հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնատ իոնի, քլորիդ իոնի և բիս(սուլֆոբուտիլ) եթերի իոնի պահպանման հարաբերական ժամանակը համապատասխանաբար 1.0, 1.4 և 8.6 է:]
Համապատասխանության պահանջներ
Բանաձև՝ NLT 2.0
Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 10.0%
Վերլուծություն
Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում
Հաշվեք նատրիումի քլորիդի, 4-հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնաթթվի կամ բիս(սուլֆոբուտիլ) եթերի դինատրիումի տոկոսը Betadex Sulfobutyl Ether Sodium-ի վերցված մասում.
Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = Նմուշի լուծույթից նատրիումի քլորիդի, 4-հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնաթթվի կամ բիս(սուլֆոբուտիլ) եթերի դինատրիումի պատասխանի գագաթնակետը
rS = նատրիումի քլորիդի, 4-հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնաթթվի կամ բիս(սուլֆոբուտիլ) եթերի դինատրիումի պատասխանը ստանդարտ լուծույթից
CS = նատրիումի քլորիդի, 4-հիդրօքսիբուտան-1-սուլֆոնաթթվի կամ բիս(սուլֆոբուտիլ) եթեր դինատրիումի կոնցենտրացիան ստանդարտ լուծույթում (մկգ/մլ)
CU = Բետադեքս Սուլֆոբուտիլ Եթեր Նատրիումի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մգ/մլ)
F = փոխակերպման գործակից (10−3 0 100 0 մգ/մկգ)
Ընդունման չափանիշները
Նատրիումի քլորիդ՝ NMT 0,2%
4-հիդրօքսիբութան-1-սուլֆոնաթթու՝ NMT 0,09%
Բիս(սուլֆոբուտիլ) եթեր դինատրիում` NMT 0.05%
ՀԱՏՈՒԿ ԹԵՍՏԵՐ
ԲԱԿՏԵՐԱՅԻՆ ԷՆԴՈՏՈՔՍԻՆՆԵՐԻ ԹԵՍՏ <85>. բակտերիաների էնդոտոքսինների մակարդակն այնպիսին է, որ կարող է բավարարվել համապատասխան դեղաչափային ձևի մենագրություն(ներ)ի պահանջը, որտեղ օգտագործվում է Betadex Sulfobutyl Ether Sodium:Այն դեպքում, երբ պիտակի վրա նշվում է, որ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium-ը պետք է ենթարկվի հետագա մշակման ներարկային դեղաչափերի պատրաստման ժամանակ, բակտերիալ էնդոտոքսինների մակարդակն այնպիսին է, որ պահանջվում է համապատասխան դեղաչափի մենագրություն(ներ)ում, որտեղ օգտագործվում է Betadex Sulfobutyl Ether Sodium-ը: կարելի է հանդիպել.
• ՄԻԿՐՈԲԱԿԱՆ ԹՎԱՐԿՄԱՆ ԹԵՍՏԵՐ <61> և ՏԵՍՏԵՐ ՀԱՏՈՒԿ ՄԻԿՐՕՕՐԳԱՆԻԶՄՆԵՐԻ ՀԱՄԱՐ <62>. ընդհանուր աերոբ մանրէների քանակը չի գերազանցում 100 կֆու/գ-ը, իսկ կաղապարների և խմորիչների ընդհանուր թիվը չի գերազանցում 50 կֆու/գ-ը:Այն համապատասխանում է Escherichia coli-ի բացակայության թեստի պահանջներին:
• ԼՈՒԾՄԱՆ ՀԱՍՏԱԿՈՒԹՅՈՒՆ
Նմուշի լուծույթ՝ 30% (w/v) լուծույթ
Վերլուծություն. Ուսումնասիրեք նմուշի լուծույթը` օգտագործելով լուսատուփ սպիտակ և սև ֆոնի վրա և գրանցեք ցանկացած մշուշի, լյումինեսցենտի, մանրաթելերի, բծերի կամ այլ օտար նյութերի առկայությունը:
Ընդունման չափանիշներ. Լուծումը պարզ է և էապես զերծ է օտար նյութի մասնիկներից:
• ՓՈԽԱՐԻՆԱԿԱՆՈՒԹՅԱՆ ՄԻՋԻՆ ԱՍՏԱՆԻ
Գործարկվող էլեկտրոլիտ. 30 մՄ բենզոյան թթու և ճշգրտված է pH-ի, որը հարմար է գործիքի համար, որն օգտագործվում է 100 մՄ տրիս(հիդրօքսիմեթիլ) ամինոմեթան բուֆերի ավելացման միջոցով:
[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ- Մազանոթների միջև տատանումների պատճառով մեկ համընդհանուր կիրառելի էլեկտրոլիտի pH-ը նշված չէ:
Փոխարենը, յուրաքանչյուր առանձին մազանոթի հետ կապված օպտիմալ pH-ը պետք է որոշվի գործիքային ձեռնարկի համաձայն:]
Ստանդարտ լուծույթ՝ 10 մգ/մլ USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS
Նմուշի լուծույթ՝ 10 մգ/մլ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Մազանոթային ողողման ընթացակարգ. Օգտագործեք առանձին էլեկտրոլիտային սրվակներ մազանոթային ողողման և նմուշի վերլուծության համար:Կատարեք նախավերլուծական ողողումներ ամեն օր՝ յուրաքանչյուր անալիզից առաջ. ողողեք մազանոթը 0,1 N նատրիումի հիդրօքսիդով 30 րոպե, ջրով NLT 2 ժամ և Run էլեկտրոլիտով NLT 1 ժամ:Յուրաքանչյուր ներարկումից առաջ կատարեք ներարկումից առաջ ողողումներ հետևյալ կերպ.Ողողեք մազանոթը 0,1 N նատրիումի հիդրօքսիդով NLT-ի համար 1 րոպե, իսկ Run electrolyte-ով NLT-ով 3 րոպե:Եթե ​​օգտագործվում է նոր մազանոթ, ի լրումն վերը նկարագրված սովորական ողողումների, նոր մազանոթը պահանջում է ողողում նախքան դրա առաջին օգտագործումը:Լվացեք նոր մազանոթը 1 M նատրիումի հիդրօքսիդով 1 ժամ, որից հետո 2 ժամ ջրով ողողեք:
Էլեկտրաֆորետիկ համակարգ
(Տես մազանոթային էլեկտրոֆորեզ <1053>):
Ռեժիմ՝ բարձր արդյունավետությամբ CE
Դետեկտոր՝ հակադարձ ուլտրամանուշակագույն 200 նմ, 20 նմ թողունակությամբ:[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ- Որպես այլընտրանք կարող է օգտագործվել 205 նմ հայտնաբերման ալիքի երկարությունը՝ 10 նմ թողունակությամբ:]
Սյունակ՝ նատրիումի գագաթներ I–X (% Պիկ մակերես) 50 մկմ × 50 սմ ձուլված սիլիցիումի սյունակ
Սյունակի ջերմաստիճանը՝ 25°
Կիրառվող լարումը` 0,00-ից +30,00 կՎ գծային թեքահարթակ 10 րոպեի ընթացքում, այնուհետև 30 կՎ-ում ևս 20 րոպե
Ներարկման չափը՝ հավասար ծավալներ 0,5 psi-ով 10 վրկ
Համակարգի համապատասխանությունը
Նմուշ. Ստանդարտ լուծում
[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ-Տե՛ս Աղյուսակ 6-ը բետադեքս սուլֆոբուտիլ էթեր նատրիումի I–X գագաթների մոտավոր հարաբերական միգրացիայի ժամանակների համար (բետադեքս սուլֆոբուտիլ էթեր նատրիումի պիկերը I, II, III, ..., X, պարունակում է բետա ցիկլոդեքստրինի մոլեկուլ՝ 1, 2, 3, ..., համապատասխանաբար 10 սուլֆոբուտիլ փոխարինող(ներ):Միգրացիայի հարաբերական ժամանակները միայն տեղեկատվական նպատակներով են՝ առավելագույնի նույնականացմանը նպաստելու համար:]
Աղյուսակ 6

Համապատասխանության պահանջներ
Բանաձև՝ NLT 0.9, բետադեքս սուլֆոբութիլ էթեր նատրիումի պիկ IX և բետադեքս սուլֆոբուտիլ եթեր նատրիումի պիկ X-ի միջև
Վերլուծություն
Նմուշներ. Գործարկեք էլեկտրոլիտ, ջուր, ստանդարտ լուծույթ և նմուշի լուծույթ
Ներարկեք Ստանդարտ լուծույթը և Նմուշի լուծույթը՝ կիրառելով 0,5 psi դիֆերենցիալ ճնշում, որը համարժեք է 34 մբար, 10 վրկ, որին հաջորդում է Run էլեկտրոլիտի ներարկումը 0,5 psi-ով 2 վրկ:[ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆ- Ճնշման ներարկումները պետք է կատարվեն ջրի կամ էլեկտրոլիտի սրվակի միջոցով մազանոթի ելքի վերջում:]
Գրանցեք էլեկտրոֆերոգրամները և չափեք բետադեքս սուլֆոբուտիլ էթեր նատրիումի առանձին պիկերի գագաթնակետային արձագանքները (I-ից X):Հաշվեք ուղղված գագաթնակետային տարածքը՝ AI, էլետրոֆերոգրամի յուրաքանչյուր գագաթնակետի համար.
Ուղղված գագաթնակետային տարածք A = գագաթնակետային տարածք x մազանոթի արդյունավետ երկարություն (սմ) / Միգրացիայի ժամանակը
Նորմալացրեք շտկված գագաթնակետային տարածքները՝ յուրաքանչյուրը ներկայացնելով որպես ընդհանուր շտկված փոխարինման ծրարի տարածքի տոկոս.
Նորմալացված տարածք, NA՝ A / n∑i=1 Ai x 100
n = փոխարինման ամենաբարձր մակարդակը
Որոշեք փոխարինման միջին աստիճանը.
Փոխարինման միջին աստիճան = n∑i=1 (Փոխարինման մակարդակը գագաթնակետին x NA) / 100
Ընդունման չափանիշներ՝ 6.2~6.9 փոխարինման միջին աստիճանի համար
Բետադեքս սուլֆոբուտիլ եթերային նատրիումի I–X գագաթնակետերից յուրաքանչյուրի համար տես աղյուսակ 7-ի սահմանային միջակայքը (գագաթնակետային տարածքի %):
Աղյուսակ 7

• PH <791>՝ 4,0-6,8, 30% (w/v) լուծույթում՝ ածխածնի երկօքսիդ չպարունակող ջրի մեջ։
• ՋՐԻ ՈՐՈՇՈՒՄ, Մեթոդ I <921>՝ NMT 10.0%
ԼՐԱՑՈՒՑԻՉ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐ
• ՓԱԹԵԹՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ. Պահել լավ փակ տարաներում և պահել սենյակային ջերմաստիճանում:Պաշտպանեք խոնավությունից:
• ՊԻՏԱԿԱԳՐՈՒՄ. Պիտակավորեք այն՝ նշելու համար դրա օգտագործումը ներարկվող դեղաչափերի արտադրության մեջ:
• USP Հղման ստանդարտներ <11>
USP Beta Cyclodextrin RS
USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS
USP Endotoxin RS
USP նատրիումի քլորիդ RS■1S (NF30)