Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Մատակարարում բարձր մաքրությամբ և կայուն որակով
Քիմիական անվանումը՝ Fondaparinux Sodium
CAS՝ 114870-03-0
Հակաթրոմբոտիկ հակակոագուլանտ, Xa գործոնի արգելակիչ
API բարձր որակ, կոմերցիոն արտադրություն
Քիմիական անվանում | Fondaparinux նատրիում |
CAS համարը | 114870-03-0 |
CAT համարը | RF-API84 |
Ֆոնդային կարգավիճակը | Պահեստում, արտադրության ծավալը մինչև հարյուր կիլոգրամ |
Մոլեկուլային բանաձև | C31H43N3O49S8.10Na |
Մոլեկուլային քաշը | 1728.08 թ |
Ապրանքանիշը | Ruifu Քիմիական |
Նյութ | Տեխնիկական պայմաններ |
Արտաքին տեսք | Սպիտակից մինչև սպիտակ փոշի |
Վերլուծություն / վերլուծության մեթոդ | 95.0%~103.0% (չոր հիմքով) |
Լուծելիություն | Ազատ լուծվող ջրում, 2,0 մ նատրիումի քլորիդ և 0,5 մ նատրիումի հիդրօքսիդ և չլուծվող էթանոլում |
Նույնականացում 13C-NMR | Fondaparinux Sodium-ի ռեզոնանսները պետք է դիտարկվեն 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.07, 117.8, ppm և 176.Այս ազդանշանների քիմիական տեղաշարժերը չեն տարբերվում ավելի քան ± 0,3 ppm-ով, այլ փոփոխական բարձրությունների և քիմիական տեղաշարժերի ազդանշանները, որոնք վերագրվում են Fondaparinux Sodium-ին, կարող են դիտվել 58,0~80,5 ppm և 98,7~104,5ppm միջև: |
Նույնականացում HPLC | Նմուշի լուծույթի հիմնական գագաթնակետի պահպանման ժամանակը համապատասխանում է ստանդարտ լուծույթին |
Նույնականացման AAS | Նատրիումի որոշման դեպքում նատրիումը պետք է ունենա բնորոշ կլանում 330,2 նմ |
pH | 6.0-8.0 |
Նատրիում (Na) | 11,5%~15,0% (հաշվարկված է անջուր և առանց լուծիչների) |
Ազատ սուլֆատ | ≤0,30% |
Մնացորդային քլորիդ | ≤1,00% |
Հարակից նյութեր | |
Անմաքրություն Ա | ≤0,80% |
Անմաքրություն Բ | ≤0,60% |
Մեկ այլ անմաքրություն | ≤0,30% |
Ընդհանուր կեղտեր | ≤2,00% |
Մնացորդային լուծիչներ | |
Մեթանոլ | ≤3000 ppm |
Էթանոլ | ≤5000 ppm |
Էթիլ ացետատ | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Մեթիլբենզոլ | ≤890 ppm |
Պիրիդին | ≤50 ppm |
Ջրի պարունակություն (KF) | ≤15,0% |
Բակտերիալ էնդոտոքսիններ | ≤3.3EU/մգ |
Մանրէաբանական սահմանափակում | Միկրոօրգանիզմների ընդհանուր թիվը ≤100cfu/g |
Փորձարկման ստանդարտ | Ձեռնարկությունների ստանդարտ;Միացյալ Նահանգների դեղագրքի (USP) ստանդարտ |
Օգտագործումը | API, հակաթրոմբոտիկ հակակոագուլանտ, Xa գործոնի արգելակիչ |
Փաթեթ: Շիշ, ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ, ստվարաթղթե թմբուկ, 25 կգ/թմբուկ, կամ ըստ հաճախորդի պահանջի:
Պահպանման պայման:Պահել փակ տարաներում զով և չոր տեղում;Պաշտպանեք լույսից, խոնավությունից և վնասատուներից:
Fondaparinux Sodium-ը (CAS 114870-03-0) հակաթրոմբոտիկ հակակոագուլանտի նոր դասի առաջինն է, որը քիմիապես կապված է ցածր մոլեկուլային քաշի հեպարինների (LMWH) հետ:Fondaparinux նատրիումը Xa գործոնի ինհիբիտոր է, որը բարձր կապակցման տեղ է ստեղծում հակաթրոմբին III (ATIII) հակակոագուլանտ գործոնի համար:Fondaparinux նատրիումի կապը այս վայրում ուժեղացնում է ATIII-ի բնական արգելակող ազդեցությունը Xa գործոնի նկատմամբ մոտավորապես 300 գործակցով, ինչը հանգեցնում է թրոմբինի առաջացման արգելակմանը:Այն վաճառվում է GlaxoSmithKline-ի կողմից:Alchemia-ի կողմից մշակված ընդհանուր տարբերակը վաճառվում է ԱՄՆ-ում Dr. Reddy's Laboratories-ի կողմից:Fondaparinux sodium-ն առաջին անգամ ներդրվել է ԱՄՆ-ում՝ խորը երակային թրոմբոզի պրոֆիլակտիկայի համար, որը կարող է հանգեցնել թոքային էմբոլիայի՝ խոշոր օրթոպեդիկ վիրահատությունից հետո:Այս ամբողջովին սինթետիկ մոլեկուլը հեպարինի պենտասաքարիդների հաջորդականության կրկնօրինակն է՝ ամենակարճ բեկորը, որը կարող է կատալիզացնել հակաթրոմբինային Xa գործոնի արգելակումը, դրանով իսկ արգելակելով թրոմբինի առաջացումը՝ առանց հակաթրոմբինային գործողության: