Ibrutinib CAS 936563-96-1 Մաքրություն >99,5% (HPLC) API
Քիմիական անվանում | Իբրուտինիբ |
Հոմանիշներ | 1-[(3R)-3-[4-Ամինո-3-(4-ֆենօքսիֆենիլ)-1H-պիրազոլո[3,4-d]պիրիմիդին-1-իլ]-1-պիպերիդինիլ]-2-պրոպեն-1- մեկ;PCI-32765 |
CAS համարը | 936563-96-1 |
Ֆոնդային կարգավիճակը | Պահեստում, արտադրության մասշտաբը մինչև տոննա |
Մոլեկուլային բանաձև | C25H24N6O2 |
Մոլեկուլային քաշը | 440,50 |
Ապրանքանիշը | Ruifu Քիմիական |
Նյութ | Տեխնիկական պայմաններ |
Արտաքին տեսք | Սպիտակից մինչև սպիտակ բյուրեղյա փոշի |
Նույնականացում | IR;HPLC |
Կորուստ չորացման ժամանակ | <0,50% |
Մնացորդը բռնկման վրա | ≤0,10% |
Ծանր մետաղներ (ինչպես Pb) | ≤20 ppm |
Ցանկացած մեկ անմաքրություն | ≤0,20% |
Ընդհանուր կեղտեր | <0,50% |
Մաքրություն / վերլուծության մեթոդ | >99.5% (HPLC) |
Փորձարկման ստանդարտ | Ձեռնարկությունների ստանդարտ |
Օգտագործումը | API |
Փաթեթ: Շիշ, ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ, 25 կգ/ստվարաթղթե թմբուկ, կամ ըստ հաճախորդի պահանջի:
Պահպանման պայման:Պահել փակ տարաներում զով և չոր տեղում;Պաշտպանեք լույսից և խոնավությունից։
Իբրուտինիբը (CAS: 936563-96-1) Բրուտոն տիրոզին կինազի (BTK) արգելակիչ է քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկեմիայի (CLL) և թիկնոց բջջային լիմֆոմայի (MCL) բուժման համար:Ե՛վ MCL, և՛ CLL պատկանում են B-բջիջների ոչ-Հոջկինի լիմֆոմային, որը հրակայուն է և հակված է ռեցիդիվին:Սովորաբար օգտագործվող քիմիաիմունոթերապիան նպատակաուղղված չէ, և 3-րդ կամ 4-րդ աստիճանի անբարենպաստ ռեակցիաները հաճախ են առաջանում:Իբրուտինիբը կարող է համակցվել BTK-ի հետ, որն անհրաժեշտ է B լիմֆոցիտների ձևավորման, տարբերակման, հաղորդակցման և գոյատևման համար և անդառնալիորեն արգելակել BTK-ի ակտիվությունը, արդյունավետորեն արգելակել ուռուցքային բջիջների տարածումն ու գոյատևումը:Բացի այդ, այն արագ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո, պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան հասնում է 1-2 ժամ, իսկ անբարենպաստ ռեակցիաները 1-ին կամ 2-րդ աստիճանի են, ինչը կդառնա նոր տարբերակ CLL-ի և MCL-ի բուժման համար:2013թ. նոյեմբերի 13-ին ԱՄՆ FDA-ն արագացրել է հաստատված Johnson & Johnson ընկերությանը և Միացյալ Նահանգների Imbruvica-ին (ընդհանուր անվանումը՝ Ibrutinib)՝ թիկնոց բջջային լիմֆոմայի (MCL) բուժման համար:Իբրուտինիբին տրվել է բեկումնային թերապիայի կարգավիճակ FDA-ի կողմից 2013 թվականի փետրվարին և հաստատվել է MCL-ի համար 2013 թվականի նոյեմբերի 13-ին և CLL-ի համար՝ համապատասխանաբար 2014 թվականի փետրվարի 12-ին: