Pfizer-ը շտապ օգտագործման թույլտվություն է փնտրում FDA-ից իր նոր Covid-19 հակավիրուսային Paxlovid դեղահաբի համար:
Կիսվել հոդվածով
Merck-ի հակավիրուսային մոլնուպիրավիրի կողմից Մեծ Բրիտանիայի հաստատումից հետո Pfizer-ը ձեռնամուխ է եղել շուկայում ձեռք բերել իր սեփական Covid-19 դեղահաբը՝ Paxlovid-ը:Այս շաբաթ ԱՄՆ դեղարտադրողը շտապ օգտագործման թույլտվություն է խնդրել ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունից (FDA) իր նոր հակավիրուսային թեկնածուի համար մեղմ և միջին ծանրության Covid-19 ունեցող անհատների համար, ովքեր հոսպիտալացման կամ մահվան ավելի բարձր ռիսկի են ենթարկվում: Pfizer-ը նաև նշել է. սկսել է կարգավորող թույլտվություն փնտրելու գործընթացը այլ երկրներում, ներառյալ Մեծ Բրիտանիան, Ավստրալիան, Նոր Զելանդիան և Հարավային Կորեան, և նախատեսում է լրացուցիչ դիմումներ ներկայացնել: Ինչպե՞ս է աշխատում Paxlovid-ը: Paxlovid-ը Pfizer-ի հետազոտական հակավիրուսային PF-07321332-ի և ցածր չափաբաժնի համակցություն է: ritonavir, հակառետրովիրուսային դեղամիջոց, որն ավանդաբար օգտագործվում է ՄԻԱՎ-ի բուժման համար:Բուժումը խաթարում է SARS-CoV-2-ի վերարտադրությունը մարմնում՝ կապված 3CL-ի նման պրոթեզերոնի հետ՝ ֆերմենտի, որը կարևոր նշանակություն ունի վիրուսի ֆունկցիայի և վերարտադրության համար:
Ըստ միջանկյալ վերլուծության՝ Paxlovid-ը նվազեցրել է Covid-19-ի հետ կապված հոսպիտալացման կամ մահվան ռիսկը 89%-ով նրանց մոտ, ովքեր բուժում են ստացել ախտանիշների սկզբից երեք օրվա ընթացքում:Պարզվել է, որ դեղամիջոցն այնքան արդյունավետ է. Paxlovid ստացած հիվանդների միայն 1%-ը հոսպիտալացվել է 28-րդ օրվա ընթացքում՝ համեմատած պլացեբոյի մասնակիցների 6,7%-ի հետ, որ դրա II/III փուլի փորձարկումն ավարտվել է վաղ, և կարգավորող փաստաթղթերը ներկայացվել են FDA-ին ավելի շուտ, քան: ակնկալվում է.Ավելին, թեև 10 մահ է գրանցվել պլացեբոյի կողմից, ոչ մեկը չի եղել Paxlovid ստացած մասնակիցների շրջանում:Ինչպես մոլնուպիրավիրը, Paxlovid-ը կիրառվում է բանավոր, ինչը նշանակում է, որ Covid-19 հիվանդները կարող են դեղը տանն ընդունել վարակի վաղ փուլերում:Հույս կա, որ Merck-ի և Pfizer-ի նման նոր հակավիրուսային միջոցները թույլ կտան ավելի շուտ բուժվել կորոնավիրուսի թեթև կամ չափավոր դեպքերով մարդկանց՝ կանխելով հիվանդության առաջընթացը և կօգնեն խուսափել հիվանդանոցների ծանրաբեռնվածությունից:
Covid-19-ի դեղերի մրցույթMerck's molnupiravir-ը՝ Covid-19-ի առաջին հաստատված հաբը, համարվում է խաղի պոտենցիալ փոփոխող այն ժամանակվանից, երբ ուսումնասիրությունները պարզել են, որ այն նվազեցնում է հոսպիտալացման և մահացության ռիսկը մոտ 50%-ով։Բայց դա չի նշանակում, որ Pfizer-ի հակավիրուսային առաջարկը շուկայում առավելություն չի ունենա:Մոլնուպիրավիրի արդյունավետության միջանկյալ վերլուծությունը խոստումնալից է, բայց Pfizer-ի կողմից հաղորդված ռիսկի կտրուկ նվազեցումը ցույց է տալիս, որ դրա դեղահաբը կարող է նաև արժեքավոր զենք լինել կառավարությունների զինանոցում համաճարակի դեմ: Բացի պոտենցիալ ավելի արդյունավետ լինելուց, Paxlovid-ը կարող է բախվել ավելի քիչ անվտանգության հարցերի, քան իր մրցակից հակավիրուսային.Որոշ փորձագետներ մտավախություն են հայտնել, որ մոլնուպիրավիրի գործողության մեխանիզմը Covid-19-ի դեմ՝ ընդօրինակելով ՌՆԹ մոլեկուլները՝ վիրուսային մուտացիաներ հրահրելու համար, կարող է նաև վնասակար մուտացիաներ առաջացնել մարդու ԴՆԹ-ում:Paxlovid-ը, հակավիրուսային այլ տեսակ, որը հայտնի է որպես պրոթեզերոնի արգելակող, ցույց չի տվել «Մուտագեն ԴՆԹ-ի փոխազդեցության նշաններ», ասել է Pfizer-ը:
Հրապարակման ժամանակը՝ նոյ-19-2021