Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg Factory
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.-ն հանդիսանում է պոլիմիքսին B սուլֆատի (CAS: 1405-20-5) բարձր որակի առաջատար արտադրող և մատակարար:Մենք կարող ենք տրամադրել COA, առաքում ամբողջ աշխարհում, մատչելի փոքր և մեծ քանակությամբ:Եթե դուք հետաքրքրված եք պոլիմիքսին B սուլֆատով,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Քիմիական անվանում | Պոլիմիքսին B սուլֆատ |
| Հոմանիշներ | Պոլիմիքսին B սուլֆատ աղ;Աերոսպորին;մաստիմիքսին;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Ֆոնդային կարգավիճակը | Պահեստում, արտադրական հզորությունը տարեկան 10 տոննա |
| CAS համարը | 1405-20-5 թթ |
| Մոլեկուլային բանաձև | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Մոլեկուլային քաշը | 1301.56 |
| Հալման ջերմաստիճանը | 217.0~220.0℃ (դեկ.) |
| Զգայուն | Հիգրոսկոպիկ.Զգայուն է լույսի և ջերմության նկատմամբ |
| Ջրի լուծելիություն | լուծելի է ջրում, 50 մգ/մլ:Թեթևակի լուծելի է էթանոլում |
| COA և MSDS | Հասանելի է |
| Նմուշ | Հասանելի է |
| Ապրանքանիշը | Ruifu Քիմիական |
| Նյութեր | Տեխնիկական պայմաններ | Արդյունքներ |
| Արտաքին տեսք | Սպիտակ կամ գրեթե բյուրեղային փոշիով | Համապատասխանում է |
| Նույնականացում Ա. Նմուշի լուծույթից հիմնական գագաթների պահպանման ժամանակները համապատասխանում են ստանդարտ լուծույթի ժամանակներին, որոնք ստացվել են պոլիմիքսինների բաղադրության փորձարկումից: | Համապատասխանում է | |
| PH (2%) | 5.0-7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5.0-7.5 | 5.5 |
| Սուլֆատացված մոխիր | ≤0,75% |
|
| Հատուկ ռոտացիա [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Հաշ. Անհ. նյութի վրա) | -85,0° |
| Սուլֆատ | 15,5~17,5% | 16.65% |
| Կորուստ չորացման ժամանակ | ≤6,00% | 3.0% |
| Մնացորդը բռնկման վրա | ≤0,10% | 0.02% |
| Ծանր մետաղներ | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Ֆենիլալանին | 9,0~12,0% | 9.8% |
| Ընդհանուր Վիաբել Աերոբիկ Հաշվարկ | ≤10cfu/գ | ≤10cfu/գ |
| Հարակից նյութեր, HPLC |
|
|
| Անհատական անմաքրություն | ≤3,0% | 2.723% |
| Ընդհանուր կեղտեր | ≤17.0% | 16.223% |
| Վերլուծություն HPLC (ODB) | B1, B2, B3 և B1-1 պոլիմիքսինների գումարը՝ ≥80,0% | 86.6% |
| Պոլիմիքսին B3՝ ≤ 6,0% | 3.8% | |
| Պոլիմիքսին B1-1՝ ≤15,0% | 8.5% | |
| Փորձարկում, մանրէաբանական (ինչպես կա) | ≥6500լU/մգ | 8255 IU/մգ |
| Մասնիկների չափը | ≥99.0% ≤30um ըստ հատ | Համապատասխանում է |
| ≥90.0% ≤25um ըստ հատ | ||
| ≥75.0%≤20um ըստ հատ | ||
| ≥35.0%≤10um ըստ հատ | ||
| Եզրակացություն | Ապրանքը համապատասխանում է USP42-ին |
|
Փաթեթ:Շիշ, ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ, 25 կգ/ստվարաթղթե թմբուկ, կամ ըստ հաճախորդի պահանջի:
Պահպանման պայման:Լույսի զգայուն:Պահպանեք տարան սերտորեն փակված և պահեք սառը, չոր (2~8℃) և լավ օդափոխվող պահեստում՝ անհամատեղելի նյութերից հեռու:Պաշտպանեք լույսից և խոնավությունից։Անհամատեղելի է ուժեղ օքսիդացնող նյութերի հետ:
Առաքում:Առաքում ամբողջ աշխարհ օդային ճանապարհով՝ FedEx / DHL Express-ով:Ապահովել արագ և հուսալի առաքում:
Ինչպե՞ս գնել:Խնդրում եմ կապնվելDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 տարվա փորձ?Մենք ունենք ավելի քան 15 տարվա փորձ բարձրորակ դեղագործական միջանկյալ կամ նուրբ քիմիական նյութերի լայն տեսականի արտադրելու և արտահանելու գործում:
Հիմնական շուկաներ.Վաճառել ներքին շուկա, Հյուսիսային Ամերիկա, Եվրոպա, Հնդկաստան, Կորեա, ճապոնական, Ավստրալիա և այլն:
Առավելությունները.Բարձր որակ, մատչելի գին, պրոֆեսիոնալ ծառայություններ և տեխնիկական աջակցություն, արագ առաքում։
ՈրակՀավաստիացում?Որակի վերահսկողության խիստ համակարգ.Վերլուծության համար մասնագիտական սարքավորումները ներառում են NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, հստակություն, լուծելիություն, մանրէաբանական սահմանաչափի թեստ և այլն:
Նմուշներ?Ապրանքների մեծ մասը տրամադրում է անվճար նմուշներ որակի գնահատման համար, առաքման արժեքը պետք է վճարվի հաճախորդների կողմից:
Գործարանային աուդիտ?Գործարանի աուդիտ ողջունելի է:Խնդրում ենք նախապես պայմանավորվել։
MOQ?Ոչ MOQ:Փոքր պատվերը ընդունելի է։
Առաքման ժամանակ? Եթե պահեստում է, ապա երեք օր առաքումը երաշխավորված է:
Տրանսպորտ?Էքսպրես (FedEx, DHL), օդային, ծովային:
Փաստաթղթեր.Հնարավոր է տրամադրել վաճառքից հետո սպասարկում՝ COA, MOA, ROS, MSDS և այլն:
Պատվերով սինթեզ?Կարող է տրամադրել հատուկ սինթեզի ծառայություններ, որոնք լավագույնս համապատասխանում են ձեր հետազոտական կարիքներին:
Վճարման պայմանները?Պատվերի հաստատումից հետո առաջինը կուղարկվի պրոֆորմա-հաշիվը, կցվում է մեր բանկային տեղեկատվությունը:Վճարում T/T-ով (Telex Transfer), PayPal-ով, Western Union-ով և այլն:
Վտանգի նշաններ Xn - վնասակար
Ռիսկի ծածկագրեր 22 - Վնասակար է կուլ տալու դեպքում
Անվտանգության նկարագրություն S22 - Մի շնչեք փոշին:
S24/25 - Խուսափեք մաշկի և աչքերի հետ շփումից:
ՄԱԿ-ի ID 3249
WGK Գերմանիա 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F ԿՈԴԵՐ 3-8-10
HS Կոդ 2941909099
Վտանգի դաս 6.1(բ)
Փաթեթավորում III խումբ
Պոլիմիքսինը պոլիպեպտիդային հակաբիոտիկների խումբ է, որը արտադրվում է Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) կողմից:Բժշկական նպատակներով օգտագործվում են պոլիմիքսին B և E, իսկ դրանց սուլֆատները սովորաբար օգտագործվում են:Պոլիմիքսին B սուլֆատի հակաբակտերիալ սպեկտրը և կլինիկական կիրառումը նման են պոլիմիքսին E-ին: Այն ունի արգելակող կամ մանրէասպան ազդեցություն գրամ-բացասական բացիլների վրա, ինչպիսիք են Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, perderi:
Պոլիմիկսին սուլֆատ B-ն նման է պոլիմիքսին e-ին և ունի արգելակող կամ բակտերիալ ազդեցություն գրամ-բացասական բացիլների վրա, ինչպիսիք են e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis և դիզենտերիայի բացիլներ:Այն հիմնականում օգտագործվում է վերքի, միզուղիների, աչքի, ականջի, շնչափողի և Pseudomonas aeruginosa-ի և այլ Pseudomonas-ով առաջացած վարակի այլ մասերում:Այն կարող է օգտագործվել նաև սեպսիսի և պերիտոնիտի դեպքում:Եվ ծանր ինֆեկցիաներ, որոնք առաջանում են ամինոգիկոզիդներից, երրորդ սերնդի ցեֆալոսպորինակայուն բակտերիաներից, Pseudomonas aeruginosa-ից կամ այլ զգայուն բակտերիաներով, ինչպիսիք են բակտերեմիան, էնդոկարդիտը, թոքաբորբը, հետայրվածքային վարակը և այլն:
1. Ներերակային կաթիլ. մեծահասակներ և երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող երեխաներ 1,5-2,5 մգ մեկ կիլոգրամ մարմնի քաշի համար (ընդհանուր առմամբ ոչ ավելի, քան 2,5 մգ մեկ կգ մարմնի քաշի համար) 1 օրվա ընթացքում, բաժանված 2 անգամ, կաթել 12 ժամը մեկ անգամ:Այս արտադրանքի յուրաքանչյուր 50 մգ նոսրացվում է 500 մլ 5% գլյուկոզայի լուծույթով և այնուհետև կաթում:Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող նորածինները կարող են հանդուրժել 4 մգ մեկ կգ մարմնի քաշի համար 1 օրվա ընթացքում:2. Ներմկանային ներարկում. մեծահասակներ և երեխաներ. 2,5~3 մգ մեկ կգ մարմնի քաշի համար 1-ին, տրվում է խմբաքանակներով, 4-6 ժամը մեկ անգամ:Նորածինները կարող են հասնել օրական 4 մգ մեկ կգ մարմնի քաշի, իսկ նորածինները կարող են հասնել 4,5 մգ մեկ կգ մարմնի քաշի:3. Ներերակային ներարկում (Pseudomonas aeruginosa meningitis-ի համար).Մեծահասակները և 2 տարեկանից բարձր երեխաները օրական 5 մգ, կիրառությունից 3-4 օր հետո, փոխեք երկու օրը մեկ անգամ, առնվազն 2 շաբաթ, մինչև ողնուղեղային հեղուկի կուլտուրան բացասական լինի, և շաքարի պարունակությունը նորմալ լինի:Մինչև 2 տարեկան երեխաների համար օգտագործեք 2 մգ օրական մեկ անգամ 3-4 օր անընդմեջ (կամ 2,5 մգ երկու օրը մեկ), այնուհետև օգտագործեք 2,5 մգ օրական մեկ անգամ, մինչև թեստը նորմալ լինի:4. Աչքի կաթիլների կոնցենտրացիան կազմում է 1~2,5մգ/մլ։
Խուսափեք երիկամներին վնասող դեղամիջոցների, կմախքի մկանային հանգստացնող միջոցների, ամինոգլիկոզիդային հակաբիոտիկների, մկանների թուլացման ակնհայտ ազդեցություն ունեցող անզգայացնող միջոցների հետ (օրինակ՝ էնֆլուրան) և այլն, իսկ քինինը, մագնեզիումը և այլն, չեն կարող միաժամանակ ներերակային օգտագործել:Պոլիմիքսին B սուլֆատը զուգակցվում է սուլֆոնամիդների, ռիֆամպիցինի, կիսասինթետիկ պենիցիլինի և այլնի հետ՝ ծանր դեղակայուն գրամ-բացասական բակտերիալ վարակների բուժման համար, և ազդեցությունն ավելի լավ է, քան մեկ կիրառման դեպքում:
1, Հղի և կերակրող կանայք, երեխաները և երիկամային ծանր անբավարարությամբ հիվանդները ավելի հաճախ են հանդիպում:2. Այս ապրանքը շատ թունավոր է և ունի վատ բուժիչ ազդեցություն խորը հյուսվածքների վարակի վրա:Դա առաջին ընտրությունը չէ ցանկացած վարակի համար:3. Ներերակային ներարկումը կարող է առաջացնել շնչառական դեպրեսիա, որը սովորաբար չի օգտագործվում:Օրական չափաբաժնի առնվազն կեսը պահանջում է ներերակային կաթիլ, այլ ոչ թե միանգամից արագ բոլուս, որպեսզի խուսափենք լայնածավալ նյարդամկանային արգելափակումից:4. Դժբախտ պատահարներից խուսափելու համար այն չպետք է զուգակցվի նեֆրոտոքսիկությամբ կամ նյարդամկանային շրջափակմամբ այլ դեղամիջոցների հետ:
Կենսաքիմիական հետազոտություն.Պոլիմիքսին B-ն հակագրամ-բացասական բացիլների պոլիպեպտիդ հակաբիոտիկ է, որը կարող է փոխել մեմբրանի կառուցվածքը փոքր մոլեկուլների արտահոսքի և գրամ-բացասական բակտերիաների աճի արգելակման համար:Այն ունի մանրէասպան ազդեցություն Escherichia coli-ի վրա։Lipid A-ի մասերը կապված են բակտերիալ լիպոպոլիսաքարիդների հետ:Մաշկի արտաքին բջիջների թաղանթում առաջանում են փոքր ծակոտիներ:Գործողության եղանակը՝ կապում և խանգարում է ցիտոպլազմային թաղանթի թափանցելիությանը։Հակաբակտերիալ սպեկտր: Գրամ-բացասական բակտերիաներ:
Պոլիմիքսին B, սուլֆատ:
Պոլիմիքսին B սուլֆատ [1405-20-5]:
» Պոլիմիքսին B սուլֆատը մի տեսակ պոլիմիքսինի սուլֆատային աղ է, մի նյութ, որն առաջանում է Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) կամ երկու կամ ավելի նման աղերի խառնուրդից:Այն ունի ոչ պակաս, քան 6000 պոլիմիքսին B միավոր մեկ մգ-ի համար՝ հաշվարկված չորացրած հիմքի վրա:
Փաթեթավորում և պահպանում-Պահպանել փակ, լուսակայուն տարաներում:
Պիտակավորում. Այն դեպքում, երբ փաթեթավորված է դեղատոմսով միացությունների համար, պիտակի վրա նշվում է պոլիմիքսին B միավորների քանակը տարայում և մեկ միլիգրամում, որ այն նախատեսված չէ արտադրական օգտագործման համար, որ այն ստերիլ չէ և որ դրա ուժը չի կարող երաշխավորվել 60-ից ավելի երկար ժամանակով։ բացելուց օրեր անց:Այն դեպքում, երբ այն նախատեսված է ներարկային կամ այլ ստերիլ դեղաչափերի պատրաստման համար օգտագործելու համար, պիտակի վրա նշվում է, որ այն ստերիլ է կամ պետք է ենթարկվի հետագա մշակման ներարկային կամ այլ ստերիլ դեղաչափերի պատրաստման ընթացքում:
USP Reference ստանդարտներ <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Նույնականացում-
A: Հեղուկ քրոմատոգրաֆիկ նույնականացման թեստ-
Շարժական փուլ-Պատրաստեք 0,1 M եռաբազային նատրիումի ֆոսֆատի և ացետոնիտրիլի խառնուրդ (77:23) և ֆոսֆորաթթվով կարգավորեք մինչև 3,0 pH:Անհրաժեշտության դեպքում կատարեք ճշգրտումներ (տես «Համակարգի համապատասխանությունը»՝ «Քրոմատագրություն <621» բաժնում:
Ստանդարտ լուծույթ-Պատրաստեք USP Polymyxin B Sulfate RS-ի լուծույթ Շարժական փուլում, որի կոնցենտրացիան կազմում է մոտ 3,5 մգ/մլ:Պաշտպանեք այս լուծումը լույսից:
Փորձարկման լուծույթ-Պատրաստեք պոլիմիքսին B սուլֆատի լուծույթ շարժական փուլում, որի կոնցենտրացիան կազմում է մոտ 3,5 մգ/մլ:Պաշտպանեք այս լուծումը լույսից:
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ (տես Քրոմատագրություն <621>) - Հեղուկ քրոմատագրիչը հագեցած է 212 նմ դետեկտորով և 4,6 մմ × 25 սմ սյունակով, որը պարունակում է 5 մկմ փաթեթավորող L1:Հոսքի արագությունը րոպեում մոտ 1 մլ է:
Ընթացակարգը- Առանձին ներարկեք ստանդարտ լուծույթի և փորձարկման լուծույթի հավասար ծավալներ (մոտ 10 µL) քրոմատոգրաֆի մեջ և գրանցեք քրոմատոգրամները:Փորձարկման լուծույթից ստացված քրոմատոգրամը որակապես համապատասխանում է Ստանդարտ լուծույթից ստացվածին, որը ցույց է տալիս պոլիմիքսին B1-ին համապատասխանող հիմնական գագաթնակետը և գագաթնակետերը հարաբերական պահման ժամանակներում՝ մոտ 0,5 (պոլիմիքսին B2) և 0,6 (պոլիմիքսին B3):
Բ. 2 մգ լուծել 5 մլ ջրի մեջ, ավելացնել 5 մլ 2,5 N նատրիումի հիդրօքսիդ, խառնել և ավելացնել 5 կաթիլ պղնձի սուլֆատի լուծույթ (1-ը 100-ից), թափահարելով յուրաքանչյուր կաթիլ ավելացնելուց հետո. ստացվում է կարմրավուն մանուշակագույն երանգ: .
Գ. Լուծույթը (1-ը 20-ից) համապատասխանում է <191> սուլֆատի թեստերի պահանջներին:
pH <791>՝ 5,0-ից 7,5-ի սահմաններում, 5 մգ/մլ պարունակող լուծույթում:
Կորուստը չորացման ժամանակ <731> - Չորացնել մոտ 100 մգ, ճշգրիտ կշռված, մազանոթով փակված շշի մեջ վակուումի մեջ 60°C-ում 3 ժամ. այն կորցնում է իր քաշի 7,0%-ից ոչ ավելի:
Ֆենիլալանինի պարունակությունը. Տեղափոխեք մոտ 0,375 գ պոլիմիքսին B սուլֆատ, ճշգրիտ կշռված, 100 մլ ծավալային կոլբայի մեջ, լուծեք և նոսրացրեք 0,1 N աղաթթվով մինչև ծավալը և խառնեք:Չափել այս լուծույթի ներծծումները առավելագույնի մոտ 264 նմ (A264), 258 նմ (A258) և 252 նմ (A252), իսկ ներծծումները 280 նմ (A280) և 300 նմ (A300):Հաշվեք ֆենիլալանինի տոկոսը պոլիմիքսին B սուլֆատի մասում վերցված բանաձևով.
(9,4787/Վտ) (A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
որում W-ը վերցված պոլիմիքսին B սուլֆատի կշիռն է g-ով. այն պարունակում է 9% և 12% ֆենիլալանին, որը հաշվարկվում է չորացված հիմքի վրա:
Այլ պահանջներ- Եթե դեղատոմսով միացությունների համար, այն համապատասխանում է Պոլիմիքսին B-ի ներարկման դեպքում բոցավառման մնացորդի պահանջներին:Այն դեպքում, երբ պիտակի վրա նշվում է, որ պոլիմիքսին B սուլֆատը ստերիլ է, այն համապատասխանում է Ստերիլիտության թեստերի պահանջներին <71> և, եթե նախատեսված է ներարկվող դեղաչափերի համար, Պիրոգենի համար՝ պոլիմիքսին B ներարկման համար:Այն դեպքում, երբ պիտակի վրա նշվում է, որ պոլիմիքսին B սուլֆատը պետք է ենթարկվի հետագա վերամշակման ներարկվող դեղաչափերի ձևերի պատրաստման ընթացքում, այն համապատասխանում է Պիրոգենի պահանջներին Պոլիմիքսին B ներարկման համար:
Փորձարկում-Շարունակեք պոլիմիքսին B սուլֆատով, ինչպես նշված է հակաբիոտիկների-մանրէաբանական փորձարկումների ներքո <81>:
