Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Փորձարկում 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.-ն բարձր որակով Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) առաջատար արտադրողն է:Ruifu Chemical-ը կարող է ապահովել ամբողջ աշխարհում առաքում, մրցունակ գին, գերազանց սպասարկում, մատչելի փոքր և մեծ քանակությամբ:Գնել Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Քիմիական անվանում | Rivastigmine Tartrate |
| Հոմանիշներ | Էքսելոն;ՀԷՑ-713;Rivastigmine L-Tartrate;Ռիվաստիգմին ջրածնի տարտրատ;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate;N-էթիլ-N-մեթիլկարբամաթթու 3-[(S)-1-(դիմեթիլամինո)էթիլ]ֆենիլ էսթեր L-տարտրատ |
| Ֆոնդային կարգավիճակը | Պահեստում, կոմերցիոն արտադրություն |
| CAS համարը | 129101-54-8 |
| Առնչվող CAS | 123441-03-2 |
| Մոլեկուլային բանաձև | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Մոլեկուլային քաշը | 400.43 գ/մոլ |
| Հալման ջերմաստիճանը | 124.0-ից մինչև 128.0℃ |
| Հատուկ ռոտացիա [a]20/D | +4,0°-ից +7,0° (C=5, մեթանոլ) |
| Լուծելիություն | Լուծվում է մեթանոլում |
| COA և MSDS | Հասանելի է |
| Ծագում | Շանհայ, Չինաստան |
| Ապրանքանիշը | Ruifu Քիմիական |
| Նյութեր | Ստուգման ստանդարտներ | Արդյունքներ |
| Արտաքին տեսք | Սպիտակից մինչև սպիտակ բյուրեղային փոշի | Համապատասխանում է |
| Փորձարկում | 98.0-102.0% (անջուր հիմքի վրա) | 99.8% |
| Ջուր՝ Կարլ Ֆիշերի կողմից | ≤0,50% | 0.15% |
| Մնացորդը բռնկման վրա | ≤0,10% | 0.07% |
| Ծանր մետաղներ (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Ֆենոլի անմաքրություն | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ոչ էլ անմաքրություն | ≤0,15% | <0,15% |
| Կարբամատային անմաքրություն | ≤0,15% | <0,15% |
| Եթերային անմաքրություն | ≤0,15% | <0,15% |
| Ցանկացած այլ անմաքրություն | ≤0,10% | <0,10% |
| Ընդհանուր կեղտեր | ≤0,50% | <0,50% |
| R-Էնանտիոմեր | ≤0,30% | <0,30% |
| Ինֆրակարմիր սպեկտր | Համապատասխան կառուցվածքին | Համապատասխանում է |
| 1H NMR սպեկտր | Համապատասխան կառուցվածքին | Համապատասխանում է |
| Եզրակացություն | Ապրանքը փորձարկվել է և համապատասխանում է USP35 ստանդարտին | |
Փաթեթ:Ֆտորացված շիշ, ալյումինե փայլաթիթեղի պայուսակ, 25 կգ/ստվարաթղթե թմբուկ, կամ ըստ հաճախորդի պահանջի:
Պահպանման պայման:Պահպանեք տարան սերտորեն փակված և պահեք սառը, չոր (2~8℃) և լավ օդափոխվող պահեստում՝ անհամատեղելի նյութերից հեռու:Պաշտպանեք լույսից և խոնավությունից։
Առաքում:Առաքում ամբողջ աշխարհ օդային ճանապարհով՝ FedEx / DHL Express-ով:Ապահովել արագ և հուսալի առաքում:
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Էթիլմեթիլկարբամաթթու, 3-[(S)-1-(դիմեթիլամինո)էթիլ]ֆենիլ էսթեր, (2R,3R)-2,3-դիհիդրօքսիբուտանադիոատ;
(S)-3-[1-(Դիմեթիլամինո)էթիլ]ֆենիլ էթիլմեթիլկարբամատ, ջրածնի տարտրատ [129101-54-8]:
Ռիվաստիգմին 250.34 [123441-03-2]:
ՍԱՀՄԱՆՈՒՄ
Rivastigmine Tartrate-ը պարունակում է C14H22N2O2·C4H6O6 պիտակավորված քանակի NLT 98.0% և NMT 102.0%՝ հաշվարկված անջուր հիմքի վրա:
ՆՈՒՅՆԱՑՈՒՄ
• Ա. Ինֆրակարմիր կլանում <197K>
• B. Նմուշի լուծույթի հիմնական գագաթնակետի պահպանման ժամանակը համապատասխանում է Համակարգի համապատասխանության լուծույթի ժամանակին, որը ստացվել է օրգանական կեղտերի փորձարկումից, ընթացակարգ 2. Էնանտիոմերային մաքրություն:
ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄ
• Ընթացակարգը
Բուֆեր՝ 8,6 մգ/մլ միաբազային ամոնիումի ֆոսֆատ։Ամոնիակի լուծույթով հարմարեցրեք pH-ի 7.0-ի:
Շարժական փուլ՝ մեթանոլ, ացետոնիտրիլ և բուֆեր (15:15:70)
Համակարգի համապատասխանության լուծույթ. 0.05 մգ/մլ USP Rivastigmine Related Compound A RS և USP Rivastigmine Related Compound B RS շարժական փուլում:
Ստանդարտ լուծույթ՝ 0.2 մգ/մլ USP Rivastigmine Tartrate RS շարժական փուլում
Նմուշի լուծույթ՝ 0.2 մգ/մլ Rivastigmine Tartrate շարժական փուլում
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ
(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):
Ռեժիմ՝ LC
Դետեկտոր՝ ուլտրամանուշակագույն 215 նմ
Սյունակ՝ 4,6 մմ × 25 սմ;5 մկմ փաթեթավորում L7
Հոսքի արագությունը՝ 1,2 մլ/րոպե
Ներարկման չափը՝ 20 µL
[Ծանոթագրություն-Հոսքի արագությունը կարող է ճշգրտվել մինչև 1,5 մլ/րոպե, անհրաժեշտության դեպքում՝ հասնելու համար ռիվաստիգմինի պահպանման առաջարկվող ժամանակը մոտ 10 րոպե:]
Համակարգի համապատասխանությունը
Նմուշներ. Համակարգի համապատասխանության լուծում և ստանդարտ լուծում
Համապատասխանության պահանջներ
Բանաձև՝ NLT 1.5 ռիվաստիգմինի հետ կապված միացության A և ռիվաստիգմինի հետ կապված միացության B միջև, Համակարգի համապատասխանության լուծում
Սյունակի արդյունավետությունը՝ NLT 5000 տեսական թիթեղներ, ստանդարտ լուծում
Պոչամբարի գործակից՝ NMT 3.0, ստանդարտ լուծում
Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 2.0%, Ստանդարտ լուծում
Վերլուծություն
Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում
Հաշվեք C14H22N2O2·C4H6O6-ի տոկոսը վերցված Rivastigmine Tartrate-ի մասում.
Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = գագաթնակետային պատասխան նմուշի լուծումից
rS = գագաթնակետային պատասխան ստանդարտ լուծումից
CS = ստանդարտ լուծույթի կոնցենտրացիան (մգ/մլ)
CU = Նմուշի լուծույթի կոնցենտրացիան (մգ/մլ)
Ընդունման չափանիշներ՝ 98.0%-102.0% անջուր հիմքի վրա
ԿԵՂՏԵՐ
Անօրգանական կեղտեր
• Բոցավառման մնացորդ <281>՝ NMT 0,1%
• Ծանր մետաղներ, մեթոդ II <231>՝ NMT 20 ppm
Օրգանական խառնուրդներ
• Ընթացակարգ 1
Շարժական փուլ և Համակարգի համապատասխանության լուծում. Գործել այնպես, ինչպես նշված է Վերլուծության մեջ:
Ստանդարտ լուծույթ՝ 1,0 մկգ/մլ USP Rivastigmine Tartrate RS շարժական փուլում
Նմուշի լուծույթ՝ 1.0 մգ/մլ Rivastigmine Tartrate շարժական փուլում
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ. Գործեք, ինչպես նշված է վերլուծության մեջ:
(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):
Համակարգի համապատասխանությունը
Նմուշներ. Համակարգի համապատասխանության լուծում և ստանդարտ լուծում
Համապատասխանության պահանջներ
Բանաձև՝ NLT 1.5 ռիվաստիգմինի հետ կապված միացության A և ռիվաստիգմինի հետ կապված միացության B միջև, Համակարգի համապատասխանության լուծում
Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 10%, Ստանդարտ լուծում
Վերլուծություն [Ծանոթագրություն. Գործարկման ժամանակը 8 անգամ գերազանցում է ռիվաստիգմինի գագաթնակետի պահպանման ժամանակը:]
Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում
Հաշվարկեք ցանկացած անհատական աղտոտվածության տոկոսը վերցված Rivastigmine Tartrate-ի մասում.
Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = գագաթնակետային պատասխան նմուշի լուծույթից յուրաքանչյուր աղտոտման համար
rS = գագաթնակետային պատասխան ստանդարտ լուծումից
CS = USP Rivastigmine Tartrate RS-ի կոնցենտրացիան ստանդարտ լուծույթում (մգ/մլ)
CU = Rivastigmine Tartrate-ի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մգ/մլ)
F = հարաբերական արձագանքման գործակից (տես Անմաքրության Աղյուսակ 1)
Ընդունման չափանիշները
Անհատական կեղտեր. տես Անմաքուրության Աղյուսակ 1:
Ընդհանուր կեղտեր՝ NMT 0,5%
Անմաքրության Աղյուսակ 1
| Անուն | Պահպանման հարաբերական ժամանակը | Հարաբերական արձագանքման գործոն | Ընդունման չափանիշներ NMT % |
| Տարտրատ | 0.18 | — | Անտեսում |
| Ֆենոլային անմաքրություն | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0.15 |
| Ոչ անմաքուր | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Ռիվաստիգմին | 1.0 | 1.0 | — |
| Կարբամատը չմաքրված է | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Եթերային անմաքրություն | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Ցանկացած այլ անմաքրություն | — | 1.0 | 0.1 |
ա (S)-3-[1-(Դիմեթիլամինո)էթիլ]ֆենոլ.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric թթու (rivastigmine-ի հետ կապված միացություն A):
գ (S)-3-[1-(Դիմեթիլամինո)էթիլ]ֆենիլդիմեթիլկարբամատ (ռիվաստիգմինի հետ կապված միացություն B):
դ 3-Նիտրոֆենիլ էթիլ(մեթիլ)կարբամատ։
e (S)-N,N-Դիմեթիլ-1-[3-(4-նիտրոֆենօքսի)ֆենիլ]էթանամին։
• Ընթացակարգ 2. Էնանտիոմերային մաքրություն
Բուֆեր. 1000 մլ ծավալային կոլբայի մեջ տեղափոխեք 1,78 գ երկհիմն նատրիումի ֆոսֆատ դիհիդրատ և 1,38 գ մոնոբազային նատրիումի ֆոսֆատ:Լուծել և ջրով նոսրացնել մինչև ծավալ:Կարգավորեք ֆոսֆորական թթվով մինչև 6.0 pH:
Շարժական փուլ. 20 մլ ացետոնիտրիլ և 205 մլ N,N-դիմեթիլոկտիլամին տեղափոխեք 1000 մլ ծավալային կոլբայի մեջ և նոսրացրեք բուֆերով մինչև ծավալ:
Ստանդարտ լուծույթ՝ 0,1 մկգ/մլ USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS շարժական փուլում
Զգայունության լուծույթ՝ 0,05 մկգ/մլ USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS շարժական փուլում, ստանդարտ լուծույթ
Համակարգի պիտանիության լուծում. 100 մկգ/մլ USP Rivastigmine Tartrate RS և 0.1 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS շարժական փուլում:
Նմուշի լուծույթ. 100 մկգ/մլ Rivastigmine Tartrate շարժական փուլում
Քրոմատոգրաֆիկ համակարգ
(Տես Քրոմատագրություն <621>, Համակարգի համապատասխանություն):
Ռեժիմ՝ LC
Դետեկտոր՝ ուլտրամանուշակագույն 200 նմ
Սյունակ՝ 4.0 մմ × 10 սմ;փաթեթավորում L41
Հոսքի արագությունը՝ 0,5 մլ/րոպե
Ներարկման չափը՝ 20 µL
Համակարգի համապատասխանությունը
Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում, Զգայունության լուծույթ և Համակարգի համապատասխանության լուծում
Համապատասխանության պահանջներ
Բանաձև. NLT 0.8 էնանտիոմերի գագաթների միջև, Համակարգի համապատասխանության լուծում
[Ծանոթագրություն. Էլյուցիայի կարգը R-էնանտիոմերն է, որին հաջորդում է ռիվաստիգմինի գագաթը, որը S-էնանտիոմերն է:]
Ազդանշան-աղմուկ հարաբերակցությունը՝ NLT 10, Զգայունության լուծում
Հարաբերական ստանդարտ շեղում. NMT 10%, Ստանդարտ լուծում
Վերլուծություն
Նմուշներ. Ստանդարտ լուծում և նմուշային լուծում
Հաշվեք R-էնանտիոմերի տոկոսը վերցված Rivastigmine Tartrate-ի մասում.
Արդյունք = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = R-էնանտիոմերի գագաթնակետային արձագանքը Նմուշի լուծույթից
rS = R-էնանտիոմերի գագաթնակետային արձագանքը ստանդարտ լուծույթից
CS = R-էնանտիոմերի կոնցենտրացիան ստանդարտ լուծույթում (մկգ/մլ)
CU = Rivastigmine Tartrate-ի կոնցենտրացիան նմուշի լուծույթում (մկգ/մլ)
Ընդունման չափանիշներ՝ NMT 0.3% R-էնանտիոմերի
ՀԱՏՈՒԿ ԹԵՍՏԵՐ
• Ջրի որոշում, Ia մեթոդ <921>՝ NMT 0,5%
ԼՐԱՑՈՒՑԻՉ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐ
• Փաթեթավորում և պահպանում. Պահել ամուր տարաներում և պահել սենյակային ջերմաստիճանում:
• USP Reference Standards <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-թարթաթթու մոնոհիդրատ.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-դիմեթիլկարբամաթթու-3-[1-(դիմեթիլամինո)էթիլ]ֆենիլ էսթեր։
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Ինչպե՞ս գնել:Խնդրում եմ կապնվելDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 տարվա փորձ?Մենք ունենք ավելի քան 15 տարվա փորձ բարձրորակ դեղագործական միջանկյալ կամ նուրբ քիմիական նյութերի լայն տեսականի արտադրելու և արտահանելու գործում:
Հիմնական շուկաներ.Վաճառել ներքին շուկա, Հյուսիսային Ամերիկա, Եվրոպա, Հնդկաստան, Կորեա, ճապոնական, Ավստրալիա և այլն:
Առավելությունները.Բարձր որակ, մատչելի գին, պրոֆեսիոնալ ծառայություններ և տեխնիկական աջակցություն, արագ առաքում։
ՈրակՀավաստիացում?Որակի վերահսկողության խիստ համակարգ.Վերլուծության համար մասնագիտական սարքավորումները ներառում են NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, հստակություն, լուծելիություն, մանրէաբանական սահմանաչափի թեստ և այլն:
Նմուշներ?Ապրանքների մեծ մասը տրամադրում է անվճար նմուշներ որակի գնահատման համար, առաքման արժեքը պետք է վճարվի հաճախորդների կողմից:
Գործարանային աուդիտ?Գործարանի աուդիտ ողջունելի է:Խնդրում ենք նախապես պայմանավորվել։
MOQ?Ոչ MOQ:Փոքր պատվերը ընդունելի է։
Առաքման ժամանակ? Եթե պահեստում է, ապա երեք օր առաքումը երաշխավորված է:
Տրանսպորտ?Էքսպրես (FedEx, DHL), օդային, ծովային:
Փաստաթղթեր.Հնարավոր է տրամադրել վաճառքից հետո սպասարկում՝ COA, MOA, ROS, MSDS և այլն:
Պատվերով սինթեզ?Կարող է տրամադրել հատուկ սինթեզի ծառայություններ, որոնք լավագույնս համապատասխանում են ձեր հետազոտական կարիքներին:
Վճարման պայմանները?Պատվերի հաստատումից հետո առաջինը կուղարկվի պրոֆորմա-հաշիվը, կցվում է մեր բանկային տեղեկատվությունը:Վճարում T/T-ով (Telex Transfer), PayPal-ով, Western Union-ով և այլն:
ՄԱԿ ID-ներ UN 2811 6.1 / PGII
WGK Գերմանիա 3
RTECS FA9550000
HS Կոդ 29242990
Վտանգի դաս 6.1
Փաթեթավորում III խումբ
Ռիվաստիգմինի տարտրատը (CAS: 129101-54-8) ռիվաստիգմինի տարտրատն է, որը դեղամիջոց է Ալցհեյմերի հիվանդության բուժման համար:Ռիվաստիգմինը ֆիզոստիգմինի ածանցյալ է, որն առաջին անգամ հաջողությամբ մշակվել է Novartis-ի կողմից, Շվեյցարիա:Առևտրային անվանումը էքսելոն է, և մոլեկուլն ունի բենզիլ կարբամատ կառուցվածք, դա ուղեղի ընտրովի խոլինէսթերազի ինհիբիտոր է, որը կարող է միաժամանակ արգելակել ացետիլխոլինէսթերազը և բուտիրիլխոլինէսթերազը և խթանել խոլիներգիկ նյարդային հաղորդունակությունը՝ հետաձգելով ացետիլխոլինեստերազի քայքայումը։ նեյրոններ.Այն կարող է բարելավել ճանաչողական դիսֆունկցիան, որը պայմանավորված է քոլիներգիկով, դրանով իսկ բարելավելով Ալցհեյմերի հիվանդությամբ հիվանդների ճանաչողական ազդեցությունը:Ռիվաստիգմինի պլազմայի սպիտակուցներին կապելու ունակությունը թույլ է, հեշտ է անցնել արյունաուղեղային պատնեշով և ունի ուղեղի ընտրողականության բարձր աստիճան:Այն կարող է ոչ միայն ընտրողաբար գործել ուղեղային ծառի կեղևի և հիպոկամպի առավել խոցելի հատվածների վրա, այլ նաև նախընտրելիորեն արգելակել ուղեղում AChE-ի գերիշխող ենթատիպերը, ինչը կարող է նվազեցնել ծայրամասային խոլիներգիկ կողմնակի ազդեցությունները՝ միաժամանակ առաջացնելով բուժիչ ազդեցություն:Օրգանիզմում ռիվաստիգմին տարտրատի կես կյանքը կարճ է, իսկ գործողության ժամանակը երկար է:Ի տարբերություն tacrine-ի, այս մթերքն ավելի ուժեղ արգելակիչ ազդեցություն ունի հիպոկամպուսի և կեղևի կեղևի G1 ֆերմենտի վրա:Այն կլինիկականորեն օգտագործվում է մեղմ և միջին ծանրության Ալցհեյմերի դեմենցիայի բուժման համար, որը կասկածվում է Ալցհեյմերի հիվանդության կամ Ալցհեյմերի հիվանդության մեջ:
1. Որպես ացետիլխոլինէսթերազի ինհիբիտոր՝ ռիվաստիգմին բիկարտրատը կարող է բարելավել սուկցինիլքոլին մկանային հանգստացնողի ազդեցությունը:Հետևաբար, պետք է լինի համապատասխան ընդհատվող ժամանակահատված՝ դադարեցնելու այս արտադրանքի ընդունումը նախքան անզգայացումը:Այս ապրանքը պետք է համակցվի այլ խոլիներգիկ կամ հակաքոլիներգիկ պատրաստուկների հետ, և պետք է զգուշություն ցուցաբերել (տես [Դեղերի փոխազդեցություն]):
2. Իրենց դեղաբանական ազդեցության շնորհիվ խոլինէսթերազի ինհիբիտորները կարող են ունենալ թափառող նյարդի լարվածության ազդեցություն սրտի հաճախության վրա:Ինչպես այլ խոլիներգիկ դեղամիջոցների դեպքում, պետք է զգույշ լինել, երբ այն տրվում է հիվանդ սինուսային համախտանիշով կամ սրտի այլ բլոկավորում ունեցող հիվանդներին (տես Անբարենպաստ ռեակցիաներ):
3. Խոլիներգիկ նյարդային հուզմունքը կարող է առաջացնել ստամոքսաթթվի սեկրեցիայի ավելացում:Թեև կլինիկական փորձարկման ընթացքում համապատասխան ախտանիշների զգալի վատթարացման ապացույցներ չեն հայտնաբերվել, ստամոքսի խոցի բարձր ռիսկ ունեցող հիվանդները, ինչպիսիք են խոցային հիվանդության պատմությունը կամ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի հետ միաժամանակ բուժում ստացողները, պետք է օգտագործվի զգուշությամբ:
4. Խոլինէսթերազի այլ ինհիբիտորների նման, ասթմայի կամ թոքային այլ խանգարիչ հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդները պետք է զգուշությամբ օգտագործվեն:
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Դիմեթիլամինո)էթիլ]ֆենոլ CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Միջանկյալ մաքրություն >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
