Betamethasone CAS 378-44-9 Kemurnian 97,0% ~ 103,0% API Pabrik Kemurnian Tinggi
Pasokan Komersial Betametason dengan Kemurnian Tinggi dan Kualitas Stabil
Nama Kimia: Betametason
CAS: 378-44-9
Nama kimia | Betametason |
Sinonim | Basis Betametason;9alfa-Fluoro-16beta-Metilprednisolon;9-Fluoro-11,17,21-Trihidroksi-16-Metilpregna-1,4-Diena-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihidroksi-16-Methylpregna-1,4-Diena-3,20-Dione |
Nomor CAS | 378-44-9 |
Status stok | Stok Tersedia, Skala Produksi Hingga Ton |
Formula molekul | C22H29FO5 |
Berat molekul | 392.47 |
Titik lebur | 235.0~237.0℃ |
Kondisi Pengiriman | Di Bawah Suhu Sekitar |
COA & MSDS | Tersedia |
Merek | Kimia Ruifu |
Barang | Spesifikasi |
Penampilan | Bubuk Kristal Putih atau Hampir Putih |
Identifikasi A | Penyerapan Inframerah |
Identifikasi B | Uji Identifikasi Kromatografi Lapis Tipis |
Rotasi Optik Spesifik | +118.0° hingga +126.0° (Dihitung dengan Basis Kering) |
Ketidakmurnian Individu | ≤1,00% |
Kotoran Total | ≤2,00% |
Residu Pelarut Methanol | ≤3000ppm |
Residu Pelarut Kloroform | ≤60ppm |
Kerugian pada Pengeringan | ≤0,50% (Keringkan pada 105℃, 3 jam) |
Residu saat pembakaran | ≤0,20% |
Metode Kemurnian / Analisis | 97,0%~103,0% C22H29FO5 Dihitung dengan Basis Kering |
Standar Uji | Farmakope Cina (CP);EP10.0 dan USP 42 |
Pengemasan dan Penyimpanan | Simpan dalam wadah yang rapat.Simpan antara 2℃ dan 30℃. |
Aplikasi | Bahan Farmasi Aktif (API) |
Kemasan:Botol, tas Aluminium foil, Drum 25kg / Karton, atau sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
Kondisi penyimpanan:Jaga agar wadah tertutup rapat dan simpan di gudang yang sejuk, kering (2~30℃) dan berventilasi baik dari zat yang tidak cocok.Jauhi cahaya dan panas yang kuat, kelembaban.
Pengiriman:Kirim ke seluruh dunia melalui udara, melalui FedEx / DHL Express.Menyediakan pengiriman cepat dan handal.
Kode Risiko R40 - Bukti terbatas dari efek karsinogenik
R48/20/21 -
R61 - Dapat membahayakan bayi yang belum lahir
Deskripsi Keselamatan S22 - Jangan menghirup debu.
S36 - Kenakan pakaian pelindung yang sesuai.
S45 - Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak enak badan, segera dapatkan bantuan medis (tunjukkan label bila memungkinkan.)
S53 - Hindari paparan - dapatkan instruksi khusus sebelum digunakan.
WGK Jerman 2
RTECS TU4000000
Kode HS 2937229000
Toksisitas LD50 oral pada tikus: > 4500mg/kg
Betametason (CAS: 378-44-9), milik kortikosteroid adrenal, itu adalah isomer deksametason, dan peran betametason mirip dengan prednisolon dan deksametason, ia memiliki anti-inflamasi, anti-rematik, anti-alergi dan penekan dari efek imun dan farmakologis lainnya, efek antiinflamasinya lebih kuat daripada deksametason, triamsinolon, hidrokortison dll., dapat mengurangi dan mencegah respons jaringan terhadap peradangan dan menghilangkan panas, kemerahan dan pembengkakan yang disebabkan oleh peradangan non-infeksi lokal, sehingga mengurangi kinerja peradangan, efek anti-inflamasi dari produk ini 0,3 mg sama dengan deksametason 0,75 mg, prednison 5 mg atau kortison 25 mg.Efek retensi natrium betametason seratus kali lebih banyak daripada hidrokortison, pada hipofungsi adrenal primer, dapat digunakan bersama dengan glukokortikoid untuk terapi penggantian, dan digunakan untuk mencegah atau menghambat respons imun yang dimediasi sel, menunda reaksi alergi dan mengurangi kekebalan primer. ekspansi respons, digunakan untuk renin rendah dan sindrom aldosteron rendah dan neuropati otonom yang menginduksi hipotensi ortostatik.Saat ini betametason juga digunakan untuk pengobatan rheumatoid arthritis aktif, rheumatoid arthritis, lupus, asma bronkial berat, dermatitis parah, leukemia akut, dermatitis atopik, eksim, neurodermatitis, dermatitis seboroik, dan pruritus serta pengobatan komprehensif infeksi tertentu.Produk ini dikontraindikasikan pada riwayat psikiatrik yang parah, ulkus duodenum aktif, anastomosis gastrointestinal baru-baru ini, osteoporosis yang lebih berat, diabetes terbuka, hipertensi berat, infeksi virus, bakteri, jamur yang gagal dikendalikan dengan penggunaan agen antimikroba, tromboflebitis, infeksi kulit, seperti seperti impetigo, tinea, jock itch dan sebagainya.
Betametason
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diena-3,20-dion, 9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metil-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-diena-3,20-dione [378-44-9].
Betametason mengandung tidak kurang dari 97,0 persen dan tidak lebih dari 103,0 persen C22H29FO5, dihitung atas dasar kering.
Pengemasan dan penyimpanan-Simpan dalam wadah yang rapat.Simpan antara 2℃ dan 30℃.
Standar Referensi USP <11>-
USP Betametason RS
Identifikasi-
A: Penyerapan Inframerah <197M>.
B: Uji Identifikasi Kromatografi Lapis Tipis <201>-
Larutan uji-Siapkan larutan Betamethasone dalam alkohol dehidrasi yang mengandung 0,5 mg per mL.
Mengembangkan sistem pelarut: campuran kloroform dan dietilamina (2:1).
Prosedur-Lanjutkan seperti yang diarahkan dalam bab, kecuali untuk menemukan titik-titik dengan menyemprotkan sedikit asam sulfat encer (1 dalam 2) dan panaskan di atas hot plate atau di bawah lampu sampai muncul titik-titik.
Rotasi spesifik <781S>: antara +118 dan +126, dihitung berdasarkan basis kering.
Larutan uji: 5 mg per mL, dalam metanol.
Rugi pengeringan 731-Keringkan pada suhu 105 selama 3 jam: kehilangan tidak lebih dari 1,0% beratnya.
Residu pada pengapian 281: tidak lebih dari 0,2%, wadah platina digunakan.
Kotoran biasa 466-
Larutan uji: metanol.
Larutan standar: metanol.
Volume aplikasi: 10 µL.
Eluant: campuran toluena, aseton, metil etil keton, dan asam format (55:20:20:5), dalam ruang yang tidak seimbang.
Visualisasi: 5.
Pengujian kadar logam-
Fase gerak-Siapkan campuran air dan asetonitril yang disaring dan dihilangkan gasnya (63:37).Lakukan penyesuaian jika perlu (lihat Kesesuaian Sistem pada Kromatografi 621).
Larutan standar internal-Siapkan larutan propilparaben dalam alkohol yang memiliki konsentrasi yang diketahui sekitar 0,25 mg per mL.
Persiapan standar - Larutkan sejumlah USP Betamethasone RS yang ditimbang secara akurat dalam alkohol untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi yang diketahui sekitar 0,2 mg per mL.Pindahkan 10,0 mL larutan ini ke vial yang sesuai, dan tambahkan 10,0 mL Larutan baku internal, untuk mendapatkan sediaan Standar dengan konsentrasi yang diketahui sekitar 0,1 mg betametason dan sekitar 0,125 mg propilparaben per mL.
Persiapan pengujian-Menggunakan sekitar 80 mg Betamethasone, ditimbang secara akurat, siapkan sesuai petunjuk untuk persiapan Standar.
Sistem kromatografi (lihat Kromatografi 621)-Kromatografi cair dilengkapi dengan detektor 240 nm dan kolom 4,6 mm × 25 cm yang berisi paking L1.Laju aliran sekitar 1,0 mL per menit.Kromatografi sediaan Standar, dan catat respons puncak seperti yang diarahkan pada Prosedur: waktu retensi relatif sekitar 1,0 untuk betametason dan 1,4 untuk propilparaben;resolusi, R, antara betametason dan propilparaben tidak kurang dari 3,0;dan standar deviasi relatif untuk suntikan ulangan tidak lebih dari 2,0%.
Prosedur-Secara terpisah, injeksikan volume yang sama (sekitar 10 µL) Larutan standar dan Larutan uji ke dalam kromatografi, rekam kromatogram, dan ukur respons untuk puncak utama.Hitung jumlah, dalam mg, C22H29FO5 dalam porsi Betamethasone diambil dengan rumus:
800C(RU / RS)
di mana C adalah konsentrasi, dalam mg per mL, USP Betamethasone RS dalam sediaan Standar;dan RU dan RS adalah rasio tinggi puncak dari puncak betametason dan puncak standar internal yang masing-masing diperoleh dari sediaan Pengujian dan sediaan Standar.