4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Asam Karboksilat CAS 123654-26-2 Prucalopride Succinate Intermediate Purity ≥98.0% (HPLC)

Produk ini adalah Asam 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic, kandungan C12H12ClNO4 tidak boleh kurang dari 98,0%, dihitung berdasarkan anhidrat.
[Properti] Produk ini berwarna putih pucat hingga merah terang.
[Memeriksa]
Ambil produk ini dalam jumlah yang sesuai (sekitar 0,5g) air, tambahkan pelarut (metanol: N,N-dimetilformamida = 50:50), dan larutkan sesuai dengan metode penentuan air (Lampiran Ⅷ M, metode pertama A).Gunakan tetes uji Fisher untuk menentukan sampai larutan berubah dari kuning muda menjadi coklat kemerahan yang menunjukkan titik akhir, dan lakukan uji blangko lainnya.Hitung menurut rumus berikut: kadar air tidak boleh melebihi 1,00%.
Kadar air (%) = (AB) F/W×100%
Dimana, A adalah volume cairan Fisher yang dikonsumsi oleh produk uji (ml);
B adalah volume cairan uji Fisher yang dikonsumsi oleh ruang kosong, ml;
F adalah berat larutan uji Fisher setara dengan air per 1ml, mg;
W adalah berat produk uji, mg
Substansi terkait
Menurut metode di bawah "Item pengukuran konten", jika ada puncak pengotor dalam kromatogram larutan uji, area puncak pengotor tunggal tidak boleh lebih besar dari 10 kali (1,0%) dari area puncak utama kontrol larutan, dan jumlah luas puncak semua pengotor tidak boleh lebih besar dari 20 kali (2,0%) luas puncak utama larutan kontrol.
[Penentuan Konten] Menurut kromatografi cair kinerja tinggi (Lampiran VI D).
Gel silika terikat Octadecylsilane digunakan sebagai pengisi untuk kondisi kromatografi dan uji kesesuaian sistem.Larutan buffer fosfat (1,36 g kalium dihidrogen fosfat, ultrasonik terlarut dalam air 1L, asam fosfat disesuaikan dengan PH 3.0) digunakan sebagai fase gerak A. Asetonitril adalah fase gerak B, dan elusi gradien dilakukan sesuai dengan tabel berikut:
Waktu (menit) Fase gerak A fase gerak B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
Panjang gelombang deteksi adalah 254 nm.Laju alir adalah 1,0 ml/menit.Jumlah pelat teoritis tidak kurang dari 2000 sesuai dengan puncak 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Asam Karboksilat
Puncak asam furanoformat tidak kurang dari 2000.
Metode penentuan:
Ambil 10mg produk uji, timbang dengan teliti, masukkan ke dalam botol 10ml, larutkan ultrasonik dengan fase gerak A-fase gerak B (70:30) sebagai pelarut, encerkan ke skala, kocok dengan baik, dan siapkan a larutan dengan konsentrasi 1 mg/ml.20 l presisi disuntikkan ke dalam kromatografi cair, dan kromatogram dicatat.Kemurnian puncak utama tidak kurang dari 98,0% menurut metode normalisasi area puncak
Kolom: Dionex Acclaim C18, 4.6*250mm, 5um
Suhu kolom: 40 ℃
Laju alir: 1.0ml/mnt
Deteksi panjang gelombang: 254nm
Ukuran sampel: 10μL