Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 Pengujian 98.0~102.0%
Ruifu Chemical adalah produsen terkemuka Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) dengan kualitas tinggi.Ruifu Chemical dapat menyediakan pengiriman ke seluruh dunia, harga kompetitif, layanan terbaik, tersedia dalam jumlah kecil dan massal.Beli Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nama kimia | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Sinonim | Pramipexole DiHCL Monohidrat;Pramipexole 2HCl Monohidrat;(S)-2-Amino-4,5,6,7-Tetrahydro-6-(Propilamino)benzotiazol Dihidroklorida Monohidrat |
| Status stok | Stok Tersedia, Produksi Komersial |
| Nomor CAS | 191217-81-9 |
| KAS terkait | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Formula molekul | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Berat molekul | 302,26 g/mol |
| Titik lebur | 290 ℃ (Desember) |
| Rotasi Spesifik [a]20/D | -65,0° hingga -71,0° (C=1 dalam MeOH)(kalkd.pada zat anh) |
| Kelarutan air | Larut dalam Air |
| Kelarutan | Larut dalam Metanol.Sangat Sedikit Etanol.Tidak larut dalam Diklorometana |
| COA & MSDS | Tersedia |
| Asal | Shanghai, Cina |
| Merek | Kimia Ruifu |
| Item | Spesifikasi | Hasil |
| Penampilan | Serbuk Putih hingga Pucat Putih | Bubuk putih |
| Pengujian (oleh HPLC) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Air oleh Karl Fischer | 4,5~6,5% | Sesuai |
| Residu saat pembakaran | ≤0,10% | <0,10% |
| Logam Berat (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Pramipexole Propionamidea | ≤0,15% | Sesuai |
| Senyawa Terkait Pramipexole A | ≤0,15% | Sesuai |
| N-Propylpramipexole | ≤0,15% | Sesuai |
| Dimer Pramipexole | ≤0,15% | Sesuai |
| Setiap Pengotor Individu Tak Teridentifikasi Lainnya | ≤0,10% | Sesuai |
| Kemurnian Enantiomerik | ≤1,00% | Sesuai |
| Paladium | ≤5ppm | <5ppm |
| Spektrum Inframerah | Konsisten dengan Struktur | Sesuai |
| Spektrum 1H NMR | Konsisten dengan Struktur | Sesuai |
| Kesimpulan | Produk telah diuji dan sesuai dengan spesifikasi yang diberikan | |
Kemasan:Botol Berfluorinasi, Kantong aluminium foil, Drum 25kg/Karton, atau sesuai kebutuhan pelanggan.
Kondisi penyimpanan:Jaga agar wadah tertutup rapat dan simpan di gudang yang sejuk, kering (2~8℃) dan berventilasi baik dari zat yang tidak cocok.Lindungi dari cahaya dan kelembaban.
Pengiriman:Kirim ke seluruh dunia melalui udara, melalui FedEx / DHL Express.Menyediakan pengiriman cepat dan handal.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302.26
(S)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazole dihydrochloride monohydrate [191217-81-9].
DEFINISI
Pramipexole Dihydrochloride mengandung NLT 98,0% dan NMT 102,0% dari C10H19Cl2N3S, dihitung berdasarkan anhidrat.
IDENTIFIKASI
• A. Penyerapan Inframerah <197A> atau <197M>
Kisaran bilangan gelombang: <197A>, 3800 cm-1 hingga 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 hingga 600 cm-1
• B. Waktu retensi puncak utama dalam larutan Sampel sesuai dengan pramipexole (S-enantiomer) dalam larutan kesesuaian Sistem dalam pengujian Kemurnian Enantiomerik.
• C. Tes Identifikasi-Umum, Klorida <191>
Sampel: 1 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride dalam air
Kriteria penerimaan: Memenuhi persyaratan uji endapan perak nitrat
PENGUJIAN KADAR LOGAM
• Prosedur
Larutan A: Larutkan 9,1 g kalium dihidrogen fosfat dan 5,0 g natrium 1-oktansulfonat monohidrat dalam 1 L air.Sesuaikan dengan asam fosfat hingga pH 3,0.
Larutan B: Asetonitril dan Larutan A (1:1)
Pengencer: Asetonitril dan Larutan A (1:4)
Fase gerak: Lihat tabel gradien di bawah ini.
Waktu (menit) Solusi A (%) Solusi B (%)
0 60 40
15 20 80
15,1 60 40
20 60 40
Solusi kesesuaian sistem: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dan 0,8 mg/mL USP Pramipexole Related Compound A RS dalam Pengencer
Larutan standar: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dalam Pengencer
Larutan sampel: 1,5 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride dalam Pengencer
Sistem kromatografi
(Lihat Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Modus: LC
Detektor: UV 264 nm
Kolom: 4,6 mm × 15 cm;Kemasan 5 µm L1
Suhu kolom: 40 ± 5
Laju alir: 1,5 mL/menit
Ukuran injeksi: 5 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem dan Larutan standar [Catatan-Waktu retensi relatif untuk senyawa A dan pramipexole terkait pramipexole masing-masing sekitar 0,7 dan 1,0.]
Persyaratan kesesuaian
Resolusi: NLT 6.0 antara senyawa terkait pramipexole A dan pramipexole, Solusi kesesuaian sistem
Faktor tailing: NMT 2.0 untuk pramipexole, Solusi kesesuaian sistem
Deviasi standar relatif: NMT 1,0%, Solusi standar
Analisis
Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel
Hitung persentase C10H19Cl2N3S dalam porsi Pramipexole Dihydrochloride yang diambil:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = respons puncak dari larutan Sampel
rS = respons puncak dari larutan Standar
CS = konsentrasi USP Pramipexole Dihydrochloride RS dalam larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi larutan Sampel (mg/mL)
Mr1 = berat molekul pramipexole dihydrochloride, 284,26
Mr2 = berat molekul pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302.26
Kriteria penerimaan: 98,0%–102,0% berbasis anhidrat
KOTORAN
Kotoran Anorganik
• Sisa Pengapian <281>: NMT 0,10%
• Logam Berat, Metode I <231>
Larutan standar: Larutan Timbal Standar, 10 ppm
Larutan sampel: Abu 2 g Pramipexole Dihydrochloride sampai diperoleh massa karbonisasi yang hampir kering.Dinginkan residu, tambahkan 2,0 mL asam nitrat pekat dan 5 tetes asam sulfat pekat, dan hati-hati biarkan asapnya mengembang.Nyalakan pada 500-600 sampai karbon benar-benar terbakar.Dinginkan residu, tambahkan 4 mL asam klorida 6 M, tutup krus, dan cerna dalam penangas air mendidih selama 15 menit.Menguap sampai kering.Tambahkan satu tetes asam klorida pekat dan 10 mL air panas, dan cerna selama 2 menit lagi di atas penangas air mendidih.Tambahkan larutan amonia 6 M tetes demi tetes hingga larutan bersifat basa lemah, dan atur dengan asam asetat 1 M hingga pH 3,0–4,0.Saring larutan ke dalam labu ukur 25 mL, dan encerkan dengan air hingga 25 mL dengan mencuci krus dan filter.
Kriteria penerimaan: NMT 10 ppm
Kotoran Organik
• Prosedur
Larutan A, Larutan B, Pengencer, Fase gerak, dan Sistem kromatografi: Lanjutkan seperti yang diarahkan pada Pengujian.
Solusi kesesuaian sistem: 7,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dan 3 µg/mL USP Pramipexole Related Compound A RS dalam Pengencer
Larutan standar: 1,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dalam Pengencer
Larutan sampel: 1,5 mg/mL Pramipexole Dihydrochloride dalam Pengencer
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem dan Solusi standar
Persyaratan kesesuaian
Resolusi: NLT 6.0 antara senyawa terkait pramipexole A dan pramipexole, Solusi kesesuaian sistem
Faktor tailing: NMT 2.0 untuk pramipexole, Solusi kesesuaian sistem
Deviasi standar relatif: NMT 5,0%, Solusi standar
Analisis
Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel
Hitung persentase pengotor individu dalam porsi Pramipexole Dihydrochloride yang diambil:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = respons puncak dari setiap pengotor dari larutan Sampel
rS = respons puncak pramipexole dari larutan Standar
CS = konsentrasi USP Pramipexole Dihydrochloride RS dalam larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi pramipexole dihydrochloride monohydrate dalam larutan Sampel (mg/mL)
Mr1 = berat molekul pramipexole dihydrochloride, 284,26
Mr2 = berat molekul pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302.26
Kriteria penerimaan
Kotoran individu: Lihat Tabel Kotoran 1.
Total pengotor: NMT 0,5%
Tabel Pengotor 1
Nama Waktu Retensi Relatif Kriteria Penerimaan, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0,5 0,15
Senyawa terkait Pramipexole Ab 0,7 0,15
Pramipexol 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1.4 0.15
Dimer Pramipexole 1,7 0,15
Pengotor individu tak dikenal lainnya — 0,10
a (S)-N-(2-Amino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-6-yl)propionamida.
b (S)-4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamina.
c (S)-2,6-Dipropylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole.
d N6,N6'-[2-Methylpentana-1,3-diyl]bis(4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine).Ini adalah dimer dari pramipexole (campuran dari empat kemungkinan isomer).
UJI KHUSUS
• Penentuan Air, Metode I <921>: NLT 4,5% dan NMT 6,5%
• Kemurnian Enantiomerik
Fase gerak: n-Heksana, alkohol terdehidrasi, dan dietilamina (850:150:1)
Larutan stok kesesuaian sistem: masing-masing 1 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dan USP Pramipexole Related Compound D RS dalam alkohol dehidrasi
Larutan kesesuaian sistem: masing-masing 0,01 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS dan USP Pramipexole Related Compound D RS dari Larutan stok kesesuaian sistem dalam fase Bergerak
Larutan stok standar: 2,0 mg/mL USP Pramipexole Related Compound D RS dalam alkohol dehidrasi
Larutan standar: 1,5 µg/mL USP Pramipexole Related Compound D RS dalam fase gerak
Larutan sampel: 0,3 mg/mL, dibuat dengan melarutkan Pramipexole Dihydrochloride dalam jumlah yang sesuai dan ditimbang dalam 25% volume labu alkohol dehidrasi dan diencerkan dengan Fase gerak hingga volume
Sistem kromatografi
(Lihat Kromatografi 621, Kesesuaian Sistem.)
Modus: LC
Detektor: UV 254 nm
Kolom: 4,6 mm × 25 cm;Kemasan 10 µm L51
Laju alir: 1,5 mL/menit
Ukuran sampel: 75 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem [Catatan-Waktu retensi relatif untuk senyawa terkait pramipexole D (R-enantiomer) dan pramipexole (S-enantiomer) masing-masing adalah 0,5 dan 1,0.]
Persyaratan kesesuaian
Resolusi: NLT 5.0 antara senyawa D terkait pramipexole dan pramipexole, Solusi kesesuaian sistem
Faktor tailing: NMT 2.4 untuk pramipexole, Solusi kesesuaian sistem
Analisis
Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel
Hitung persentase senyawa D terkait pramipexole dalam porsi Pramipexole Dihydrochloride yang diambil:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respons puncak senyawa D terkait pramipexole dari larutan Sampel
rS = respons puncak senyawa D terkait pramipexole dari larutan Standar
CS = konsentrasi senyawa D terkait pramipexole dalam larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria penerimaan: NMT 1,0% dari senyawa terkait pramipexole D
• Batas Paladium
[Catatan-Lakukan tes ini jika paladium dikenal sebagai pengotor anorganik.]
Pengencer: 0,1 M asam klorida
Larutan standar: 40 µg/L paladium dalam Pengencer, dari larutan standar paladium yang tersedia secara komersial untuk penyerapan atom/plasma yang digabungkan secara induktif.[Catatan—Segera siapkan solusi ini sesuai kebutuhan pada hari penggunaan.]
Larutan sampel: Untuk 0,5 g Pramipexole Dihydrochloride dalam labu ukur 50 mL, tambahkan 5,00 mL asam klorida 1 M, dan larutkan dengan pemanasan.Dinginkan hingga suhu kamar, dan encerkan dengan air hingga volume.
Kondisi spektrometri
(Lihat Spektrofotometri dan Penghamburan Cahaya 851).
Mode: Spektrofotometri serapan atom
Panjang gelombang analitik: Garis emisi paladium pada 247,6 nm
Lampu: Katoda berongga
Sumber atomisasi: Tungku grafit.[Catatan—Ikuti urutan pemrograman yang direkomendasikan pabrikan.]
Ukuran sampel: 20 µL
Kosong: Pengencer
Kesesuaian sistem
Contoh: Larutan standar
Persyaratan kesesuaian
Absorbansi: NLT 0,034
Analisis
Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel
Tentukan konsentrasi paladium dalam larutan Sampel dengan metode penambahan standar.
Kriteria penerimaan: NMT 5 ppm
PERSYARATAN TAMBAHAN
• Pengemasan dan Penyimpanan: Simpan dalam wadah tertutup baik, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
• Standar Referensi USP 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Klik untuk Melihat Struktur
Senyawa Terkait USP Pramipexole A RS
(S)-4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamina.
C7H11N3S 169.25
USP Pramipexole Senyawa Terkait D RS
(R)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol.
C10H17N3S 211.33
Bagaimana Cara Membeli?Mohon hubungiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Pengalaman 15 Tahun?Kami memiliki lebih dari 15 tahun pengalaman dalam manufaktur dan ekspor berbagai zat antara farmasi berkualitas tinggi atau bahan kimia.
Pasar Utama?Jual ke pasar domestik, Amerika Utara, Eropa, India, Korea, Jepang, Australia, dll.
Keuntungan?Kualitas unggul, harga terjangkau, layanan profesional dan dukungan teknis, pengiriman cepat.
KualitasJaminan?Sistem kontrol kualitas yang ketat.Peralatan profesional untuk analisis termasuk NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Kejelasan, Kelarutan, Uji batas mikroba, dll.
Sampel?Sebagian besar produk menyediakan sampel gratis untuk evaluasi kualitas, biaya pengiriman harus dibayar oleh pelanggan.
Audit Pabrik?Selamat datang audit pabrik.Harap buat janji terlebih dahulu.
MOQ?Tidak ada MOQ.Pesanan kecil dapat diterima.
Waktu Pengiriman? Jika dalam stok, pengiriman tiga hari dijamin.
Angkutan?Dengan Express (FedEx, DHL), melalui Udara, melalui Laut.
Dokumen?Layanan purna jual: COA, MOA, ROS, MSDS, dll. Dapat disediakan.
Sintesis Kustom?Dapat memberikan layanan sintesis khusus yang paling sesuai dengan kebutuhan penelitian Anda.
Syarat pembayaran?Faktur proforma akan dikirim terlebih dahulu setelah konfirmasi pesanan, terlampir informasi bank kami.Pembayaran dengan T/T (Transfer Telex), PayPal, Western Union, dll.
H
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) digunakan
