Kloramfenikol CAS 56-75-7 Kemurnian ≥99,0% (HPLC) Kemurnian Tinggi
Pasokan Produsen dengan Kemurnian Tinggi dan Produksi Komersial
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanadiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanadiol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
Nama kimia | Kloramfenikol |
Sinonim | D-(-)-threo-2-Dichloroacetamido-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol;2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]asetamida |
Nomor CAS | 56-75-7 |
Status stok | Stok Tersedia, Skala Produksi Hingga Ton |
Formula molekul | C11H12Cl2N2O5 |
Berat molekul | 323.13 |
Titik lebur | 149,0 hingga 153,0 ℃ (menyala.) |
Peka | Sensitif terhadap cahaya |
Kelarutan | Sangat Larut dalam Etanol, Metanol, Aseton.Larut dalam Eter, Kloroform.Tidak larut dalam Benzena.Praktis Tidak Larut dalam Air |
Kondisi Pengiriman | Dikirim Di Bawah Suhu Sekitar |
COA & MSDS | Tersedia |
Asal | Shanghai, Cina |
Merek | Kimia Ruifu |
Barang | Spesifikasi |
Penampilan | Serbuk Putih ke Kuning Muda |
Identifikasi A | Penyerapan Inframerah |
Identifikasi B | Waktu retensi puncak utama dalam kromatogram sediaan Uji sesuai dengan kromatogram sediaan Standar, seperti yang diperoleh dalam Uji. |
Rotasi Optik Spesifik | +17.0°~+20.0° |
Titik lebur | 149.0~153.0℃ |
Kristalinitas | Memenuhi Persyaratan |
pH | 4.5~7.5 |
Pengotor Tunggal | ≤0,50% |
Kotoran Total | ≤1,00% |
Logam Berat | ≤20ppm |
Arsenik | ≤1ppm |
Kerugian pada Pengeringan | ≤0,50% (105℃, 3 jam) |
Residu saat pembakaran | ≤0,10% |
Metode Kemurnian / Analisis | ≥99,0% (HPLC) |
Standar Uji | Standar Perusahaan;JP;USP |
Kemasan: Botol, tas aluminium foil, 25kg/Drum, atau sesuai kebutuhan pelanggan.
Kondisi penyimpanan:Simpan dalam wadah tertutup di tempat sejuk dan kering;Lindungi dari cahaya, kelembaban.
Kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Kloramfenikol mengandung tidak kurang dari 97,0 persen dan tidak lebih dari 103,0 persen C11H12Cl2N2O5.
Pengemasan dan penyimpanan-Simpan dalam wadah yang rapat.
Pelabelan - Jika dimaksudkan untuk digunakan dalam pembuatan sediaan suntik atau sediaan steril lainnya, label menyatakan bahwa sediaan steril atau harus diproses lebih lanjut selama pembuatan sediaan sediaan suntik atau sediaan steril lainnya.
Standar Referensi USP <11>-
USP Kloramfenikol RS Klik untuk Melihat Struktur
USP Endotoksin RS
Identifikasi-
A: Penyerapan Inframerah <197K>.
B: Waktu retensi puncak utama dalam kromatogram sediaan uji sesuai dengan kromatogram sediaan standar, seperti yang diperoleh dalam penetapan kadar.
Kisaran lebur <741>: antara 149 dan 153.
Rotasi spesifik <781S>: antara +17.0 dan +20.0.
Larutan uji: 50 mg, tidak dikeringkan, per mL, dalam alkohol dehidrasi.
Kristalinitas <695>: memenuhi persyaratan.
Bakteri endotoksin 85-Dimana Kloramfenikol dimaksudkan untuk digunakan dalam mempersiapkan bentuk sediaan injeksi, mengandung tidak lebih dari 0,2 USP Endotoksin Unit per mg kloramfenikol.
Sterilitas 71- Jika label menyatakan bahwa Kloramfenikol steril, memenuhi persyaratan saat diuji seperti yang diarahkan untuk Filtrasi Membran di bawah Uji Sterilitas Produk yang akan Diperiksa, kecuali untuk menggunakan 1 g spesimen padat.
pH <791>: antara 4,5 dan 7,5, dalam suspensi berair yang mengandung 25 mg per mL.
Kemurnian kromatografi - Larutkan sejumlah Kloramfenikol yang ditimbang secara akurat dalam metanol untuk mendapatkan larutan uji yang mengandung 10 mg per mL.Siapkan larutan USP Kloramfenikol RS dalam metanol yang mengandung 10 mg per mL (Larutan standar A).Encerkan sebagian Larutan Baku A secara kuantitatif dengan metanol untuk memperoleh Larutan baku B yang mengandung 100 µg per mL dan Larutan Baku C yang mengandung 50 µg per mL.Terapkan bagian 20-µL terpisah dari larutan uji dan larutan Standar B dan C ke pelat kromatografi lapis tipis yang sesuai (lihat Kromatografi 621), dilapisi dengan lapisan campuran silika gel kromatografi 0,25 mm.Kembangkan kromatogram dalam sistem pelarut yang terdiri dari campuran kloroform, metanol, dan asam asetat glasial (79:14:7) hingga bagian depan pelarut bergerak sekitar tiga perempat panjang pelat.Keluarkan pelat dari bejana, keringkan udara, dan periksa di bawah sinar UV panjang gelombang pendek: setiap bercak selain bercak utama yang diperoleh dari larutan uji tidak melebihi ukuran atau intensitas bercak utama yang diperoleh dari larutan Standar B (1% ), dan jumlah pengotor yang diwakili oleh semua noda selain noda utama, berdasarkan perbandingan intensitas noda tersebut dengan intensitas noda utama yang diperoleh dari larutan Standar B dan C, tidak melebihi 2% .
Pengujian kadar logam-
Fase gerak - Siapkan campuran air, metanol, dan asam asetat glasial (55:45:0,1) yang telah disaring.Lakukan penyesuaian jika perlu (lihat Kesesuaian Sistem pada Kromatografi 621).
Persiapan standar - Larutkan sejumlah USP Kloramfenikol RS yang ditimbang secara akurat dalam fase gerak, dan encerkan secara kuantitatif, dan bertahap jika perlu, dengan fase gerak untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi yang diketahui sekitar 80 µg per mL.Saring sebagian dari larutan ini melalui filter porositas 0,5 µm atau lebih halus, dan gunakan filtrat bening sebagai Larutan baku.
Persiapan pengujian - Timbang saksama lebih kurang 200 mg Kloramfenikol, ke dalam labu takar 100 mL, tambahkan Fase gerak hingga tanda.Pindahkan 4,0 mL larutan yang dihasilkan ke dalam labu takar 100 mL, encerkan dengan Fase gerak hingga tanda.Saring sebagian dari larutan ini melalui filter porositas 0,5 µm atau lebih halus, dan gunakan filtrat bening sebagai sediaan Penetapan.
Sistem kromatografi (lihat Kromatografi <621>)-Kromatografi cair dilengkapi dengan detektor 280 nm dan kolom 4,6 mm × 10 cm yang berisi kemasan 5 µm L1.Laju aliran sekitar 1 mL per menit.Kromatografi persiapan Standar, dan catat respons puncak seperti yang diarahkan pada Prosedur: efisiensi kolom yang ditentukan dari puncak analit tidak kurang dari 1800 pelat teoritis, faktor tailing tidak lebih dari 2,0, dan standar deviasi relatif untuk injeksi ulangan tidak lebih dari 1,0%.
Prosedur-[catatan-Gunakan ketinggian puncak di mana respons puncak ditunjukkan.] Suntikkan secara terpisah volume yang sama (sekitar 10 µL) Larutan standar dan Larutan uji ke dalam kromatografi, rekam kromatogram, dan ukur respons untuk puncak utama.Hitung jumlah, dalam mg, C11H12Cl2N2O5 dalam porsi Kloramfenikol diambil dengan rumus:
2.5C(rU / rS)
di mana C adalah konsentrasi, dalam µg per mL, Kloramfenikol USP RS dalam sediaan Standar, dan rU dan rS masing-masing adalah respons puncak yang diperoleh dari sediaan Pengujian dan sediaan Standar.
Kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-Dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]asetamida [56-75-7]
Kloramfenikol mengandung tidak kurang dari 980 mg (potensi) dan tidak lebih dari 1020 mg (potensi) per mg, dihitung berdasarkan bahan kering.Potensi Kloramfenikol dinyatakan sebagai massa (potensi) kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5).
Deskripsi Kloramfenikol terjadi sebagai putih hingga putih kekuningan, kristal atau bubuk kristal.
Ini bebas larut dalam metanol dan etanol (99,5), dan sedikit larut dalam air.
Identifikasi (1) Tentukan spektrum serapan larutan sampel yang diperoleh dalam Pengujian seperti yang diarahkan pada Spektrofotometri Ultraviolet-tampak <2.24>, dan bandingkan spektrum tersebut dengan Spektrum Referensi atau spektrum larutan Kloramfenikol RS yang dibuat dengan cara yang sama seperti larutan sampel: kedua spektrum menunjukkan intensitas penyerapan yang sama pada panjang gelombang yang sama.
(2) Tentukan spektrum serapan infra merah Kloramfenikol seperti yang diarahkan pada metode cakram kalium bromida di bawah Spektrofotometri Inframerah <2.25>, dan bandingkan spektrum dengan Spektrum Referensi atau spektrum Kloramfenikol RS: kedua spektrum menunjukkan intensitas serapan yang sama pada waktu yang sama bilangan gelombang.
Rotasi optik <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Titik lebur <2,60> 150~155℃
Kemurnian (1) Logam berat <1,07>-Lanjutkan dengan 1,0 g Kloramfenikol menurut Metode 2, dan lakukan pengujian.Siapkan larutan kontrol dengan 2,5 mL Larutan Timbal Standar (tidak lebih dari 25 ppm).
(2) Arsenik <1,11>-Siapkan larutan uji dengan 2,0 g Kloramfenikol menurut Metode 4, dan lakukan pengujian (tidak lebih dari 1 ppm).
(3) Zat-zat terkait - Larutkan 0,10 g Kloramfenikol dalam 10 mL metanol, dan gunakan larutan ini sebagai larutan sampel.Pipet 1 mL larutan sampel, tambahkan metanol hingga tepat 100 mL, dan gunakan larutan ini sebagai larutan standar (1).Pipet 10 mL larutan standar (1), tambahkan metanol hingga tepat 20 mL, dan gunakan larutan ini sebagai larutan standar (2).Lakukan pengujian dengan larutan ini seperti yang diarahkan pada Kromatografi Lapis Tipis <2.03>.Tempatkan 20 mL masing-masing larutan sampel dan larutan standar (1) dan (2) pada pelat silika gel dengan indikator fluoresen untuk kromatografi lapis tipis, kembangkan pelat dengan campuran kloroform, metanol dan asam asetat (100) ( 79:14:7) dengan jarak sekitar 15 cm, dan keringkan piring.Periksa di bawah sinar ultraviolet (panjang gelombang utama: 254 nm): bercak selain bercak utama dan bercak asli yang diperoleh dari larutan sampel tidak lebih kuat dari bercak yang diperoleh dari larutan standar (1), dan jumlah total bintik-bintik ini dari larutan sampel tidak lebih dari 2,0%.
Kehilangan pengeringan <2,41> Tidak lebih dari 0,5% (1 g, 105℃, 3 jam).
Residu pada penyalaan <2,44> Tidak lebih dari 0,1%(1 g).
Pengujian Timbang dengan teliti sejumlah Kloramfenikol dan Kloramfenikol RS, ekuivalen dengan sekitar 0,1 g (potensi), larutkan masing-masing dalam 20 mL metanol, dan tambahkan air hingga tepat 100 mL.Pipet 20 mL masing-masing larutan ini, dan tambahkan air hingga tepat 100 mL.Pipet 10 mL masing-masing larutan ini, tambahkan air hingga tepat 100 mL, dan gunakan larutan ini sebagai larutan sampel dan larutan standar.Tentukan absorbansi, AT dan AS, pada 278 nm larutan sampel dan larutan standar seperti yang diarahkan pada Spektrofotometri Ultraviolet-tampak <2.24>.
Jumlah [mg (potensi)] kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Jumlah [mg (potensi)] Kloramfenikol RS
diambil
Wadah dan Penyimpanan Wadah-Wadah yang rapat.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Kode Risiko R45 - Dapat menyebabkan kanker
R11 - Sangat Mudah Terbakar
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Beracun jika terhirup, kontak dengan kulit dan jika tertelan.
Uraian Keselamatan S53 - Hindari pemaparan - dapatkan petunjuk khusus sebelum digunakan.
S45 - Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak enak badan, segera dapatkan bantuan medis (tunjukkan label bila memungkinkan.)
S16 - Jauhkan dari sumber api.
S36/37 - Kenakan pakaian pelindung dan sarung tangan yang sesuai.
ID PBB 2811
WGK Jerman 3
RTECS AB6825000
KODE F MEREK FLUKA 3-10
TSCA Ya
Kode HS 2941400000
Kelas Bahaya 3
Toksisitas LD50 oral pada tikus: 2500mg/kg
P501: Buang isi/wadah ke tempat pembuangan limbah yang disetujui.
P260: Jangan menghirup debu/asap/gas/kabut/uap/semprotan.
P270: Jangan makan, minum atau merokok saat menggunakan produk ini.
P202: Jangan menangani sampai semua tindakan pencegahan keselamatan telah dibaca dan dipahami.
P201: Dapatkan instruksi khusus sebelum digunakan.
P264: Cuci kulit secara menyeluruh setelah penanganan.
P280: Kenakan sarung tangan pelindung/pakaian pelindung/pelindung mata/pelindung wajah.
P308 + P313: JIKA terpapar atau dikhawatirkan: Dapatkan saran/perhatian medis.
P405: Simpan dalam keadaan terkunci.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. adalah pemasok terkemuka Kloramfenikol (CAS: 56-75-7) dengan kualitas tinggi.Kloramfenikol adalah antibiotik antibakteri spektrum luas, yang merupakan pilihan pertama untuk pengobatan tifus dan paratifoid, kedua, digunakan untuk pengobatan berbagai penyakit menular yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif.Karena reaksi merugikan yang serius sekarang semakin jarang digunakan.Spektrum antibakteri, fungsi dan kegunaannya sama dengan kloramfenikol untuk pengobatan Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, infeksi pneumonia yang disebabkan oleh cocci dan obat anti infeksi antibiotik lainnya.Kloramfenikol terutama digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih, Pneumonia, infeksi perut dan septikemia yang disebabkan oleh bakteri sensitif, serta obat tetes mata dan telinga eksternal.
UN3249 Kedokteran, padat, beracun, nos, Kelas Bahaya: 6.1;Label: 6.1-Bahan beracun.UN2811 Padatan beracun, organik, nos, Kelas Bahaya: 6.1;Label: 6.1- Bahan Beracun, Diperlukan Nama Teknis.