D-(+)-Cycloserine CAS 68-41-7 Assay ≥ 900μg/mg Kualitas Tinggi Pabrik

Sikloserin [68-41-7].
Cycloserine memiliki potensi tidak kurang dari 900µg C3H6N2O2 per mg.
Pengemasan dan penyimpanan-Simpan dalam wadah yang rapat.
Standar Referensi USP <11>-
USP Cycloserine RS
Identifikasi-Larutkan sekitar 1 mg dalam 10 mL natrium hidroksida 0,1 N.Ke dalam 1 mL larutan yang dihasilkan tambahkan 3 mL asam asetat 1 N dan 1 mL campuran, disiapkan 1 jam sebelum digunakan, larutan natrium nitroprusida dengan perbandingan yang sama (1 dalam 25) dan natrium hidroksida 4 N: warna biru secara bertahap berkembang.
Produk kondensasi - Absorptivitasnya (lihat Spektrofotometri dan Hamburan Cahaya <851>) pada 285 nm, ditentukan dalam larutan natrium hidroksida 0,1 N yang mengandung 0,40 mg per mL tidak lebih dari 0,80.
Rotasi spesifik <781S>: antara 108° dan 114°.Larutan uji: 50 mg per mL, dalam 2 N natrium hidroksida.
Kristalinitas <695>: memenuhi persyaratan
pH <791>: antara 5,5 dan 6,5, dalam larutan (1 dalam 10).
Rugi pengeringan <731>-Keringkan sekitar 100 mg dalam botol bersumbat y kapiler dalam ruang hampa pada suhu 60℃ selama 3 jam: kehilangan tidak lebih dari 1,0% dari beratnya.
Residu pada pengapian <281>: tidak lebih dari 0,5%, residu hangus dibasahi dengan 2 mL asam nitrat dan 5 tetes asam sulfat.
Pengujian kadar logam-
pH 6.8 Buffer fosfat-Siapkan seperti yang diarahkan pada Larutan Penyangga di bawah Larutan di bagian Reagen, Indikator, dan Larutan.
Fase gerak Larutkan 0,5 g natrium 1-dekanesulfonat dalam 800 mL air, tambahkan 50 mL asetonitril dan 5 mL asam asetat glasial, campur.Sesuaikan dengan natrium hidroksida 1 N hingga pH 4,4.Saring, dan degas.Lakukan penyesuaian jika perlu (lihat Kesesuaian Sistem di bawah Kromatografi <621>).
Persiapan standar - Larutkan secara kuantitatif sejumlah USP Cycloserine RS yang telah ditimbang secara akurat dalam buffer fosfat pH 6,8 untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi yang diketahui sekitar 0,4 mg per mL.
Persiapan pengujian - Pindahkan sekitar 20 mg Cycloserine, timbang dengan teliti, ke dalam labu tentukur 50 mL, larutkan dan encerkan dengan dapar fosfat pH 6,8 sampai tanda, dan campur.
Sistem kromatografi (lihat Kromatografi <621>)-Kromatografi cair dilengkapi dengan detektor 219 nm dan kolom 4,6 mm × 25 cm yang berisi 5- µm kemasan L1.Laju aliran sekitar 1 mL per menit.Temperatur kolom dipertahankan sekitar 30°.Kromatografi sediaan Standar, dan catat respons puncak seperti yang diarahkan pada Prosedur: faktor sisa tidak lebih dari 1,8;dan standar deviasi relatif untuk suntikan ulangan tidak lebih dari 2,0%.
Prosedur-Secara terpisah, injeksikan volume yang sama (sekitar 10 µL) Larutan standar dan Larutan uji ke dalam kromatografi, rekam kromatogram, dan ukur respons puncak untuk sikloserin.Hitung jumlah, dalam µg, C3H6N2O2 dalam setiap mg Cycloserine yang diambil dengan rumus:
50.000(C/W)(rU / rS)
di mana C adalah konsentrasi, dalam mg per mL, USP Cycloserine RS dalam sediaan Standar;W adalah jumlah, dalam mg, Cycloserine yang diambil untuk menyiapkan sediaan Uji;dan rU dan rS masing-masing adalah respons puncak untuk sikloserin yang diperoleh dari sediaan Assay dan sediaan Standar.