Fondaparinux Natrium CAS 114870-03-0 API
Pasokan dengan Kemurnian Tinggi dan Kualitas Stabil
Nama kimia: Sodium Fondaparinux
CAS: 114870-03-0
Antikoagulan Antitrombotik, Penghambat Faktor Xa
API Kualitas Tinggi, Produksi Komersial
Nama kimia | Natrium Fondaparinux |
Nomor CAS | 114870-03-0 |
Nomor KUCING | RF-API84 |
Status stok | Stok Tersedia, Skala Produksi Hingga Ratusan Kilogram |
Formula molekul | C31H43N3O49S8.10Na |
Berat molekul | 1728.08 |
Merek | Kimia Ruifu |
Barang | Spesifikasi |
Penampilan | Serbuk Putih hingga Pucat Putih |
Metode Pengujian / Analisis | 95,0%~103,0% (berbasis kering) |
Kelarutan | Bebas Larut dalam Air, 2,0M Natrium Klorida dan 0,5M Natrium Hidroksida dan Tidak Larut dalam Etanol |
Identifikasi 13C-NMR | Resonansi untuk Fondaparinux Sodium harus diamati pada 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.7 dan 178.0ppm.Pergeseran kimia dari sinyal-sinyal ini tidak berbeda lebih dari ± 0,3ppm sinyal lain dengan ketinggian variabel dan pergeseran kimia, yang disebabkan oleh Fondaparinux Sodium, mungkin terlihat antara 58,0~80,5 ppm dan 98,7~104,5ppm |
Identifikasi HPLC | Waktu retensi puncak utama larutan sampel sesuai dengan larutan standar |
identifikasi AAS | Natrium harus memiliki karakteristik penyerapan pada 330.2nm di bawah penentuan natrium |
pH | 6.0~8.0 |
Natrium (Na) | 11,5%~15,0% (Dihitung untuk anhidrat dan bebas pelarut) |
Sulfat Gratis | ≤0,30% |
Klorida Residu | ≤1,00% |
Zat Terkait | |
Pengotor A | ≤0,80% |
Pengotor B | ≤0,60% |
Pengotor Lain Tunggal | ≤0,30% |
Kotoran Total | ≤2,00% |
Pelarut Residu | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Etil asetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbenzena | ≤890ppm |
Piridin | ≤50ppm |
Kadar Air (KF) | ≤15,0% |
Endotoksin Bakteri | ≤3.3EU/mg |
Batas Mikroba | Jumlah total Mikroorganisme ≤100cfu/g |
Standar Uji | Standar Perusahaan;Standar Farmakope Amerika Serikat (USP). |
Penggunaan | API, Antikoagulan Antitrombotik, Penghambat Faktor Xa |
Kemasan: Botol, tas aluminium foil, drum karton, 25kg/drum, atau sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
Kondisi penyimpanan:Simpan dalam wadah tertutup di tempat sejuk dan kering;Lindungi dari cahaya, kelembaban dan serangan hama.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) adalah yang pertama dari kelas baru antikoagulan antitrombotik yang secara kimia terkait dengan heparin dengan berat molekul rendah (LMWH).Natrium fondaparinux adalah inhibitor faktor Xa untuk membentuk situs pengikatan afinitas tinggi untuk faktor antikoagulan antitrombin III (ATIII).Pengikatan natrium Fondaparinux di situs ini mempotensiasi efek penghambatan alami ATIII terhadap faktor Xa dengan faktor sekitar 300, yang menghasilkan penghambatan pembentukan trombin.Ini dipasarkan oleh GlaxoSmithKline.Versi generik yang dikembangkan oleh Alchemia dipasarkan di AS oleh Laboratorium Dr. Reddy.Natrium Fondaparinux pertama kali diperkenalkan di AS untuk profilaksis trombosis vena dalam yang dapat menyebabkan emboli paru setelah operasi ortopedi besar.Molekul yang sepenuhnya sintetik ini adalah salinan dari urutan pentasakarida heparin, fragmen terpendek yang mampu mengkatalisis penghambatan faktor Xa yang diperantarai antitrombin sehingga menghambat pembentukan trombin tanpa aksi antitrombin.