Inosine CAS 58-63-9 Assay 98.0~102.0% Pabrik Kualitas Tinggi

Metode Uji Inosin (CAS: 58-63-9) ChP2020
Inosin - DEFINISI
Kandungan C10H12N4O5 harus antara 98,0% dan 102,0% dihitung dari produk kering.
Inosine - Sifat Produk ini adalah bubuk kristal putih;Tidak berbau.Produk ini sedikit larut dalam air, tidak larut dalam etanol, dan larut dalam asam klorida encer dan larutan natrium hidroksida.
Inosin - IDENTIFIKASI
1. Ambil larutan 0,01% dalam jumlah yang tepat dari produk ini, tambahkan larutan 3,5-dihidroksitoluena dengan volume yang sama (ambil 3,5-dihidroksitoluena dan besi klorida 0,lg, tambahkan asam klorida untuk membuat 100ml), aduk rata, setelah pemanasan dalam penangas air selama sekitar 10 menit, diamati warna hijau.
2. Dalam kromatogram yang direkam di bawah item penentuan kandungan, waktu retensi puncak utama larutan uji harus konsisten dengan waktu retensi puncak utama larutan pembanding.
3. Spektrum penyerapan infra merah dari produk ini harus konsisten dengan kontrol (Spectrum set 605).
Inosin - Analisis
Transmisi Solusi
Ambil 0,5g produk ini, tambahkan 50ml air untuk larut, sesuai dengan spektrofotometri UV-terlihat (Aturan umum 0401), tentukan transmisi pada panjang gelombang 430nm, tidak kurang dari 98,0%.(Untuk injeksi)
Zat Terkait
Ambil produk ini, tambahkan air untuk melarutkan dan encerkan untuk membuat larutan yang mengandung 0,5mg per 1ml sebagai larutan uji;Ambil 1ml untuk pengukuran presisi, masukkan ke dalam labu takar 100ml, encerkan dengan air sampai timbangan, sebagai larutan kontrol.Menurut kondisi kromatografi di bawah item penentuan konten, 20 u1 larutan uji dan larutan kontrol masing-masing disuntikkan ke dalam kromatografi cair, dan kromatogram direkam hingga 2 kali waktu retensi puncak utama.Jika terdapat puncak pengotor dalam kromatogram larutan uji, jumlah setiap luas puncak pengotor tidak boleh lebih besar dari luas puncak utama larutan kontrol (1,0%).
Kerugian pada Pengeringan
Ambil produk ini, keringkan hingga berat konstan pada suhu 105°C, kehilangan berat tidak boleh melebihi 1,0% (Aturan umum 0831).
Residu pada Pengapian (Sulfasi)
Tidak lebih dari 0,1% (untuk injeksi), atau tidak lebih dari 0,2% (untuk penggunaan oral) (Aturan umum 0841).
Logam Berat
Ambil produk ini 1.0g, pemeriksaan menurut hukum (Prinsip Umum 0821 hukum kedua), yang mengandung logam berat tidak boleh melebihi 10 bagian per juta.
Toksisitas Abnormal
Ambil produk ini, tambahkan injeksi natrium klorida untuk melarutkan dan mengencerkan larutan yang mengandung inosine 10mg per 1ml, periksa menurut undang-undang (Aturan umum 1141), harus sesuai dengan ketentuan.(Untuk injeksi)
Inosine - Penentuan konten
Diukur dengan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (Umum 0512).
Kondisi kromatografi dan uji kesesuaian sistem silika gel yang diikat dengan delapan belas alkil silan digunakan sebagai pengisi;Metanol-air (10:90) digunakan sebagai fase gerak;Panjang gelombang deteksi adalah 248nm.Ambil sekitar 10mg referensi inosin, tambahkan 1 mol/L larutan asam klorida (1ml), panaskan dalam penangas air pada suhu 80 ℃ selama 10 menit, biarkan dingin, tambahkan 1ml larutan natrium hidroksida 1 mol/L, tambahkan air hingga 50ml, Kromatografi cair injeksi 20u1, sesuaikan sistem kromatografi, tingkat pemisahan puncak inosin dan puncak pengotor yang berdekatan harus memenuhi persyaratan, jumlah pelat teoritis menurut perhitungan puncak inosin tidak kurang dari 2000.
Pengujian kadar logam
Ambil jumlah yang sesuai dari produk ini, timbang dengan akurat, tambahkan air untuk melarutkan dan encerkan secara kuantitatif untuk membuat larutan yang mengandung sekitar 20ug per lml, kocok, dan gunakan sebagai larutan uji, Kromatografi cair injeksi 20ul diukur secara akurat dan kromatogram dicatat.Jumlah referensi inosin yang sesuai ditimbang secara akurat dan ditentukan dengan metode yang sama, dan luas puncak dihitung sesuai dengan metode standar eksternal.
Inosin - Kategori
Obat peningkat metabolisme sel.
Inosin - Penyimpanan
Perisai cahaya, penyimpanan tertutup.
Farmasi: (1) Larutan Oral Inosin (2) Tablet Inosin (3) Injeksi Inosin (4) Kapsul Inosin (5) Injeksi Inosin dan Glukosa (6) Injeksi Inosin dan Natrium Klorida (7) Inosin untuk Injeksi