L-Cystine CAS 56-89-3 (H-Cys-OH)2 Pengujian 98,5~101,0% (Titrasi) Pabrik Kualitas Tinggi

DEFINISI
Cystine mengandung NLT 98,5% dan NMT 101,5% dari C6H12N2O4S2, sebagai L-Cystine, dihitung berdasarkan basis kering.
IDENTIFIKASI
A. PENYERAPAN INFRAMERAH <197K>
B. ROTASI OPTIK, Rotasi Spesifik <781S>: -215 hingga -225, ditentukan pada 20°
Larutan sampel: 20 mg/mL, dalam asam klorida 1 N
C. Nilai RF titik utama larutan Sampel dalam pengujian Kotoran Organik sesuai dengan larutan Standar.
PENGUJIAN KADAR LOGAM
PROSEDUR
Larutan sampel: Pindahkan sekitar 0,1 g Sistin ke labu bersumbat kaca, dan larutkan dalam campuran 2 mL natrium hidroksida encer (1 dalam 20) dan 10 mL air.Tambahkan 10 mL larutan kalium bromida (200 g/L dalam air), 50,0 mL kalium bromat 0,1 N VS, dan 15 mL asam klorida encer (17 dalam 100).
Segera masukkan sumbat ke dalam labu, dan dinginkan dalam penangas air es.Biarkan terlindung dari cahaya selama 10 menit.
sistem titrimetri
(Lihat Titrimetri <541>)
Mode: Titrasi residu
Titran: 0,1 N kalium bromat VS
Titran belakang: Natrium tiosulfat 0,1 N VS
Deteksi titik akhir: Kolorimetri
Kesetaraan: Setiap mL kalium bromat 0,1 N VS setara dengan 2,403 mg C6H12N2O4S2 pada basis kering.
Analisis: Tambahkan 1,5 g kalium iodida, dan setelah 1 menit, titrasi dengan natrium tiosulfat 0,1 N LV, menggunakan kanji TS sebagai indikator.Lakukan penentuan kosong, dan buat koreksi yang diperlukan.
Kriteria penerimaan: 98,5%~101,5% pada basis kering
KOTORAN
Kotoran Anorganik
RESIDUE PADA PENGAPIAN <281>: NMT 0,1%
Klorida dan Sulfat, Klorida <221>: NMT 200 ppm.Porsi 0,7 g menunjukkan tidak ada klorida lebih dari yang setara dengan 0,40 mL asam klorida 0,01 N.
Klorida dan Sulfat, Sulfat <221> NMT 200 ppm.Porsi 1,2 g menunjukkan sulfat tidak lebih dari yang setara dengan 0,25 mL asam sulfat 0,020 N.
BESI <241>: NMT 10ppm
LOGAM BERAT, Metode I <231>: NMT 10ppm
Kotoran Organik
PROSEDUR
Larutan standar: Larutkan sejumlah USP Cystine RS dalam asam klorida 1 N, dan encerkan dengan air untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi yang diketahui sekitar 0,02 mg/mL.
Larutan sampel: Larutkan sejumlah Sistin dalam asam klorida 1 N, dan encerkan dengan air untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi yang diketahui sekitar 10 mg/mL.
Larutan kesesuaian sistem: Larutkan jumlah USP Cystine RS dan USP Arginine Hydrochloride RS dalam asam klorida 1 N, dan encerkan dengan air untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi masing-masing sekitar 0,4 mg/mL.
Sistem kromatografi (Lihat Kromatografi <621>, Kromatografi Lapis Tipis.)
Modus: TLC
Adsorben: 0,25 mm lapisan campuran silika gel kromatografi
Volume aplikasi: 5μL
Mengembangkan sistem pelarut: Campuran amonia dan 2-propanol (3:7)
Pereaksi semprot: Larutkan 0,2 g ninhidrin dalam 100 mL campuran butanol dan asam asetat 2 N (95:5).
Analisis
Sampel: Solusi standar, Solusi sampel, dan Solusi kesesuaian sistem
Lanjutkan sesuai petunjuk untuk Kromatografi <621>, Kromatografi Lapis Tipis.Setelah mengeringkan pelat, semprot dengan reagen Semprot, dan panaskan antara 100° dan 105° selama 15 menit.Periksa piringnya.Kromatogram dari larutan kesesuaian Sistem menunjukkan dua titik yang terpisah dengan jelas.
Kriteria penerimaan: Setiap titik sekunder dari larutan Sampel tidak lebih besar atau lebih kuat dari titik utama larutan Standar.
Kotoran individu: NMT 0,2%
Total pengotor: NMT 2,0%
UJI KHUSUS
LOSSON ON DRYING <731>: Keringkan sampel pada suhu 105℃ selama 3 jam: kehilangan NMT 0,2% dari beratnya.
PERSYARATAN TAMBAHAN
PENGEMASAN DAN PENYIMPANAN: Simpan dalam wadah yang tertutup rapat, dan simpan pada suhu ruangan yang terkendali.
STANDAR REFERENSI USP <11>
USP Arginin Hidroklorida RS
USP Cystin RS