Rivastigmine Tartrat CAS 129101-54-8 Pengujian 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. adalah produsen terkemuka Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) dengan kualitas tinggi.Ruifu Chemical dapat menyediakan pengiriman ke seluruh dunia, harga kompetitif, layanan terbaik, tersedia dalam jumlah kecil dan massal.Beli Tartrat Rivastigmine,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nama kimia | Rivastigmin Tartrat |
| Sinonim | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrat;Rivastigmine Hidrogen Tartrat;CS-118;Tartrat S-Rivastigmine;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate;Asam N-Etil-N-Metilkarbamat 3-[(S)-1-(Dimetilamino)etil]fenil Ester L-Tartrat |
| Status stok | Stok Tersedia, Produksi Komersial |
| Nomor CAS | 129101-54-8 |
| KAS terkait | 123441-03-2 |
| Formula molekul | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Berat molekul | 400,43 g/mol |
| Titik lebur | 124,0 hingga 128,0 ℃ |
| Rotasi Spesifik [a]20/D | +4.0° hingga +7.0° (C=5, Metanol) |
| Kelarutan | Larut dalam Metanol |
| COA & MSDS | Tersedia |
| Asal | Shanghai, Cina |
| Merek | Kimia Ruifu |
| Item | Standar Inspeksi | Hasil |
| Penampilan | Serbuk Kristal Putih ke Pudar-Putih | Sesuai |
| Pengujian kadar logam | 98.0~102.0% (Berdasarkan Anhidrat) | 99,8% |
| Air oleh Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Residu saat pembakaran | ≤0,10% | 0,07% |
| Logam Berat (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Pengotor Fenol | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Maupun Kekotoran | ≤0,15% | <0,15% |
| Pengotor Karbamat | ≤0,15% | <0,15% |
| Pengotor Eter | ≤0,15% | <0,15% |
| Kotoran Lainnya | ≤0,10% | <0,10% |
| Kotoran total | ≤0,50% | <0,50% |
| R-Enansiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Spektrum Inframerah | Konsisten dengan Struktur | Sesuai |
| Spektrum 1H NMR | Konsisten dengan Struktur | Sesuai |
| Kesimpulan | Produk telah diuji dan sesuai dengan Standar USP35 | |
Kemasan:Botol Berfluorinasi, Kantong aluminium foil, Drum 25kg/Karton, atau sesuai kebutuhan pelanggan.
Kondisi penyimpanan:Jaga agar wadah tertutup rapat dan simpan di gudang yang sejuk, kering (2~8℃) dan berventilasi baik dari zat yang tidak cocok.Lindungi dari cahaya dan kelembaban.
Pengiriman:Kirim ke seluruh dunia melalui udara, melalui FedEx / DHL Express.Menyediakan pengiriman cepat dan handal.
Rivastigmin Tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Asam etilmetilkarbamat, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutanedioat;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate, hidrogen tartrat [129101-54-8].
Rivastigmin 250.34 [123441-03-2].
DEFINISI
Rivastigmine Tartrate mengandung NLT 98,0% dan NMT 102,0% dari jumlah C14H22N2O2·C4H6O6 yang tertera pada label, dihitung berdasarkan basis anhidrat.
IDENTIFIKASI
• A. Penyerapan Inframerah <197K>
• B. Waktu retensi puncak utama larutan Sampel sesuai dengan solusi kesesuaian Sistem, seperti yang diperoleh dalam pengujian Kotoran Organik, Prosedur 2: Kemurnian Enantiomerik.
PENGUJIAN KADAR LOGAM
• Prosedur
Penyangga: 8,6 mg/mL amonium fosfat monobasa.Sesuaikan dengan larutan amonia hingga pH 7,0.
Fase gerak: Metanol, asetonitril, dan Buffer (15:15:70)
Solusi kesesuaian sistem: masing-masing 0,05 mg/mL USP Rivastigmine Related Compound A RS dan USP Rivastigmine Related Compound B RS dalam fase gerak
Larutan standar: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS dalam fase Seluler
Larutan sampel: 0,2 mg/mL Rivastigmine Tartrate dalam fase Seluler
Sistem kromatografi
(Lihat Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Modus: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolom: 4,6 mm × 25 cm;Kemasan 5 µm L7
Laju alir: 1,2 mL/menit
Ukuran injeksi: 20 µL
[Catatan-Laju aliran dapat disesuaikan hingga 1,5 mL/menit, jika diperlukan, untuk mencapai waktu retensi rivastigmin yang disarankan sekitar 10 menit.]
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem dan Solusi standar
Persyaratan kesesuaian
Resolusi: NLT 1.5 antara senyawa A terkait rivastigmin dan senyawa B terkait rivastigmin, Solusi kesesuaian sistem
Efisiensi kolom: Pelat teoretis NLT 5000, Solusi standar
Faktor tailing: NMT 3.0, Solusi standar
Deviasi standar relatif: NMT 2,0%, Solusi standar
Analisis
Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel
Hitung persentase C14H22N2O2·C4H6O6 dalam porsi Rivastigmine Tartrate yang diambil:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respons puncak dari larutan Sampel
rS = respons puncak dari larutan Standar
CS = konsentrasi larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria penerimaan: 98,0% -102,0% berbasis anhidrat
KOTORAN
Kotoran Anorganik
• Sisa Pengapian <281>: NMT 0,1%
• Logam Berat, Metode II <231>: NMT 20 ppm
Kotoran Organik
• Prosedur 1
Fase gerak dan Solusi kesesuaian sistem: Lanjutkan seperti yang diarahkan dalam Pengujian.
Larutan standar: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS dalam fase Seluler
Larutan sampel: 1,0 mg/mL Rivastigmine Tartrate dalam fase Seluler
Sistem kromatografi: Lanjutkan sesuai petunjuk dalam Pengujian.
(Lihat Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi kesesuaian sistem dan Solusi standar
Persyaratan kesesuaian
Resolusi: NLT 1.5 antara senyawa A terkait rivastigmin dan senyawa B terkait rivastigmin, Solusi kesesuaian sistem
Deviasi standar relatif: NMT 10%, Larutan standar
Analisis [Catatan-Waktu pengoperasian adalah 8 kali waktu retensi puncak rivastigmine.]
Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel
Hitung persentase pengotor individu dalam porsi Rivastigmine Tartrate yang diambil:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = respons puncak untuk setiap pengotor dari larutan Sampel
rS = respons puncak dari larutan Standar
CS = konsentrasi USP Rivastigmine Tartrate RS dalam larutan Standar (mg/mL)
CU = konsentrasi Rivastigmine Tartrate dalam larutan Sampel (mg/mL)
F = faktor respon relatif (lihat Tabel Pengotor 1)
Kriteria penerimaan
Kotoran individu: Lihat Tabel Kotoran 1.
Total pengotor: NMT 0,5%
Tabel Pengotor 1
| Nama | Waktu Retensi Relatif | Faktor Respon Relatif | Kriteria Penerimaan NMT % |
| tartrat | 0,18 | — | Mengabaikan |
| Pengotor fenol | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTab | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| maupun kenajisanc | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Kotoran karbamatd | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Pengotor eter | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Pengotor lainnya | — | 1.0 | 0,1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (rivastigmine terkait senyawa A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (rivastigmine terkait senyawa B).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamina.
• Prosedur 2: Kemurnian Enantiomerik
Penyangga: Pindahkan 1,78 g natrium fosfat dihidrat dibasa dan 1,38 g natrium fosfat monobasa ke dalam labu ukur 1000 mL.Larutkan dan encerkan dengan air sampai tanda.Sesuaikan dengan asam fosfat hingga pH 6,0.
Fase gerak: Pindahkan 20 mL asetonitril dan 205 µL N,N-dimethyloctylamine ke dalam labu ukur 1000 mL, dan encerkan dengan Buffer hingga tanda.
Larutan standar: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS dalam fase Seluler
Larutan sensitivitas: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS dalam fase gerak, Larutan standar
Solusi kesesuaian sistem: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS dan 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS dalam fase Seluler
Larutan sampel: 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate dalam fase Seluler
Sistem kromatografi
(Lihat Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Modus: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolom: 4,0 mm × 10 cm;kemasan L41
Laju aliran: 0,5 mL / mnt
Ukuran injeksi: 20 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Solusi standar, Solusi sensitivitas, dan Solusi kesesuaian sistem
Persyaratan kesesuaian
Resolusi: NLT 0,8 antara puncak enantiomer, Solusi kesesuaian sistem
[Catatan-Urutan elusi adalah R-enantiomer, diikuti oleh puncak rivastigmine, yang merupakan S-enansiomer.]
Rasio signal-to-noise: NLT 10, Solusi sensitivitas
Deviasi standar relatif: NMT 10%, Larutan standar
Analisis
Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel
Hitung persentase R-enansiomer dalam porsi Rivastigmine Tartrate yang diambil:
Hasil = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respons puncak R-enantiomer dari larutan Sampel
rS = respons puncak R-enantiomer dari larutan Standar
CS = konsentrasi R-enantiomer dalam larutan Standar (µg/mL)
CU = konsentrasi Rivastigmine Tartrate dalam larutan Sampel (µg/mL)
Kriteria penerimaan: NMT 0,3% dari R-enantiomer
UJI KHUSUS
• Penentuan Air, Metode Ia <921>: NMT 0,5%
PERSYARATAN TAMBAHAN
• Pengemasan dan Penyimpanan: Simpan dalam wadah yang rapat, dan simpan pada suhu ruangan.
• Standar Referensi USP <11>
USP Rivastigmine Tartrat RS
Senyawa Terkait USP Rivastigmine A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-asam tartarat monohidrat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Terkait Senyawa B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrat R-Isomer RS
Bagaimana Cara Membeli?Mohon hubungiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Pengalaman 15 Tahun?Kami memiliki lebih dari 15 tahun pengalaman dalam manufaktur dan ekspor berbagai zat antara farmasi berkualitas tinggi atau bahan kimia.
Pasar Utama?Jual ke pasar domestik, Amerika Utara, Eropa, India, Korea, Jepang, Australia, dll.
Keuntungan?Kualitas unggul, harga terjangkau, layanan profesional dan dukungan teknis, pengiriman cepat.
KualitasJaminan?Sistem kontrol kualitas yang ketat.Peralatan profesional untuk analisis termasuk NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Kejelasan, Kelarutan, Uji batas mikroba, dll.
Sampel?Sebagian besar produk menyediakan sampel gratis untuk evaluasi kualitas, biaya pengiriman harus dibayar oleh pelanggan.
Audit Pabrik?Selamat datang audit pabrik.Harap buat janji terlebih dahulu.
MOQ?Tidak ada MOQ.Pesanan kecil dapat diterima.
Waktu Pengiriman? Jika dalam stok, pengiriman tiga hari dijamin.
Angkutan?Dengan Express (FedEx, DHL), melalui Udara, melalui Laut.
Dokumen?Layanan purna jual: COA, MOA, ROS, MSDS, dll. Dapat disediakan.
Sintesis Kustom?Dapat memberikan layanan sintesis khusus yang paling sesuai dengan kebutuhan penelitian Anda.
Syarat pembayaran?Faktur proforma akan dikirim terlebih dahulu setelah konfirmasi pesanan, terlampir informasi bank kami.Pembayaran dengan T/T (Transfer Telex), PayPal, Western Union, dll.
ID PBB UN 2811 6.1 / PGII
WGK Jerman 3
RTECS FA9550000
Kode HS 29242990
Kelas Bahaya 6.1
Kelompok Pengemasan III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) adalah tartrate dari rivastigmine, obat untuk pengobatan penyakit Alzheimer.Rivastigmine adalah turunan physostigmine, yang berhasil dikembangkan pertama kali oleh Novartis, Swiss.Nama dagangnya adalah exelon, dan molekulnya memiliki struktur benzil karbamat, itu adalah penghambat kolinesterase otak-selektif karbamat, yang dapat menghambat asetilkolinesterase dan butirilkolinesterase pada saat yang sama, dan meningkatkan konduksi saraf kolinergik dengan menunda degradasi asetilkolin yang dilepaskan oleh kolinergik. neuron.Ini dapat meningkatkan disfungsi kognitif yang dimediasi oleh kolinergik, sehingga meningkatkan efek kognitif pasien dengan penyakit Alzheimer.Kapasitas pengikatan protein plasma rivastigmine lemah, mudah melewati penghalang darah-otak, dan memiliki tingkat selektivitas otak yang tinggi.Ini tidak hanya dapat bekerja secara selektif pada area yang paling rentan dari korteks serebral dan hippocampus, tetapi juga secara istimewa menghambat subtipe AChE yang dominan di otak, yang dapat mengurangi efek samping kolinergik perifer sambil menghasilkan efek kuratif.Waktu paruh rivastigmine tartrat dalam tubuh pendek dan waktu kerjanya lama.Tidak seperti tacrine, produk ini memiliki efek penghambatan yang lebih kuat pada enzim G1 di hipokampus dan korteks.Ini secara klinis digunakan untuk mengobati demensia Alzheimer ringan hingga sedang, yang dicurigai sebagai penyakit Alzheimer atau penyakit Alzheimer.
1. Sebagai penghambat asetilkolinesterase, bikartrat rivastigmin dapat meningkatkan efek pelemas otot suksinilkolin.Oleh karena itu, harus ada periode intermiten yang sesuai untuk menghentikan penggunaan produk ini sebelum anestesi.Produk ini harus dikombinasikan dengan sediaan kolinergik atau antikolinergik lainnya, dan harus berhati-hati (lihat [Interaksi Obat]).
2. Karena efek farmakologisnya, penghambat kolinesterase mungkin memiliki efek ketegangan saraf vagus pada detak jantung.Seperti obat kolinergik lainnya, harus berhati-hati saat diberikan kepada pasien dengan sindrom sinus sakit atau blok jantung lainnya (lihat Reaksi Merugikan).
3. Rangsangan saraf kolinergik dapat menyebabkan peningkatan sekresi asam lambung.Meskipun tidak ada bukti penurunan yang signifikan dari gejala yang sesuai yang ditemukan selama masa uji klinis, pasien dengan risiko tinggi tukak lambung, seperti mereka yang memiliki riwayat penyakit maag atau mereka yang menerima pengobatan bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid, harus digunakan dengan hati-hati.
4. Seperti penghambat kolinesterase lainnya, pasien dengan riwayat asma atau penyakit paru obstruktif lainnya harus digunakan dengan hati-hati.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Kemurnian Menengah >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Kemurnian Antara >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
