4-hýdroxýkúmarín CAS 1076-38-6 Hreinleiki >99,0% (HPLC)

4 Prófunaraðferð
4.1 Útlit (sjónskoðun)
4.2 Tap við þurrkun
4.3 Ákvörðun á 4-hýdroxýkúmaríninnihaldi
4.3.1 Ákvörðunaraðferð
Sýnin voru leyst upp í hreyfanlegum fasa og ákvörðuð með hágæða vökvaskiljun á C18 súlu með aðferð til að staðla hámarksflatarmál.
4.3.2 Hvarfefni
a) Asetónítríl: hreint í litskiljun (innflutt);
b) Vatn: Afjónað vatn eða annað eimað vatn.
4.3.3 Hljóðfæri
a) Hágæða vökvaskiljun;
b) UV-stillanleg bylgjulengdarrófmælir;
c) Greiningarsúla: C18 dálkur;
d) Ultrasonic oscillators.
4.3.4 Rekstrarskilyrði litskiljunar
a) Farfasi: asetónítríl: vatn: fosfórsýra = 700:300:1 (V/V/V);
b) Rennslishraði: 1,0 ml/mín;
c) Súluhitastig: stofuhiti;
d) Uppgötvun bylgjulengd: 254nm
e) Sýnastærð: 20μL
4.3.5 Undirbúningur próflausnar
Vigtið sýnið 20 mg (nákvæmt að 0,002 g), setjið það í 25 ml rúmmálsflösku, leysið það upp með hreyfanlegum fasa í 4.2.4 a) á vigtina, hristið það vel í úthljóðshristara til síðari notkunar.
4.3.6 Ákvörðun innihalds
Við skilyrði 4.3.4 hér að ofan skal ákvarða prófunarlausnina eftir að tækið hefur verið stöðugt.
4.3.7 Útreikningur
Notuð var aðferð til að staðla hámarksflatarmál til að reikna út niðurstöðurnar.
4.3.8 Leyfilegt frávik
Frávik mælinganna tveggja er ekki meira en 0,5% og reiknað meðalgildi er tekið sem prófunarniðurstaða.
4.4 Ákvörðun bræðslumarks.
5 Skoðunarreglur
5.1 Hver framleiðslulota skal prófuð af gæðaeftirlitsdeild í samræmi við atriði í þessum staðli áður en farið er frá verksmiðjunni.
5.2 Ákvörðun lota
Lota af vörum framleidd með fóðrunarmagni (um 200 kg).
5.3 Sýnataka
Tveir pokar (tunnur) eru valdir af handahófi úr umbúðum hverrar framleiðslulotu.Eftir sýnatöku og blöndun jafnt er þeim skipt í 50g með aðferð fjögurra hluta, sem skipt er í tvo hluta, annar þeirra er notaður til að prófa og hinn er geymdur til viðmiðunar.
5.4 Ákvörðun
Hver framleiðslulota skal prófuð í samræmi við kröfurnar sem settar eru fram í þessum staðli.Ef einhver hlutur uppfyllir ekki kröfurnar sem settar eru fram í þessum staðli skal leyfa honum að prófa aftur með tvöföldu sýnatöku.Ef enn er einn hlutur sem uppfyllir ekki kröfurnar sem settar eru fram í þessum staðli skal afurðalotan dæmd óhæf.
5.5 Gerðardómur
Notandi hefur rétt til að framkvæma móttökuskoðun innan 15 daga frá móttöku vörunnar samkvæmt ákvæðum þessa staðals.Ef um er að ræða gæðamótmæli geta báðir aðilar samið um lausn þeirra eða falið lögbundinni gerðardómsstofnun sem báðir aðilar hafa samþykkt að framkvæma gerðardóm í samræmi við ákvæði þessa staðals.
6 Merki og merki
Eftirfarandi merki skulu fest á vörupakkninguna:
a) Vöruheiti;
b) Staðlað númer;
c) Nettóþyngd;
d) Framleiðsludagsetning eða lotunúmer;
e) Nafn og heimilisfang verksmiðjunnar;
f) Geymsluþol.