Carvedilol CAS 72956-09-03 Hreinleiki >99,0% (HPLC)

Stutt lýsing:

Efnaheiti: Carvedilol

CAS: 72956-09-03

Hreinleiki: >99,0% (HPLC)

Útlit: Hvítt kristalduft

Tengiliður: Dr. Alvin Huang

Farsími/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Sendu tölvupóst til okkar

Upplýsingar um vöru

skyldar vörur

Vörumerki

Lýsing:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. er leiðandi framleiðandi Carvedilol (CAS: 72956-09-03) með hágæða.Ruifu Chemical getur veitt um allan heim afhendingu, samkeppnishæf verð, framúrskarandi þjónustu, lítið magn og magn í boði.Kaupa Carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Tengd millistig:

Tengd milliefni Carvedilol

N-(2-(2-Metoxýfenoxý)etýl)bensýlamínhýdróklóríð	CAS: 3246-03-5
2-(2-Metoxýfenoxý)etýlamínhýdróklóríðhýdrat	CAS 64464-07-9
2-(2-Metoxýfenoxý)etýlamín	CAS 1836-62-0
4-(2,3-Epoxýprópoxý)karbasól	CAS 51997-51-4
4-Hýdroxýkarbazól	CAS 52602-39-8
1,3-sýklóhexandión	CAS 504-02-9
Carvedilol	CAS 72956-09-03
Carvedilol Fosfat Hemihydrate	CAS 610309-89-2

Efnafræðilegir eiginleikar:

Efnaheiti	Carvedilol
Samheiti	1-(9H-karbasól-4-ýloxý)-3-[[2-(2-metoxýfenoxý)etýl]amínó]-2-própanól;Listamaður;Cadilan;Carca;Cardivas;Carloc;Carvas;Carvedilol;Carvediol;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Dimitone;hjartalínurit;Korvasan;Kredex;Querto;Talliton;BM-14190
Lagerstaða	Til á lager, GMP Auglýsing
CAS númer	72956-09-3
Sameindaformúla	C24H26N2O4
Mólþyngd	406,48 g/mól
Bræðslumark	115,0 til 119,0 ℃
Þéttleiki	1.250±0.06 g/cm3
Leysni í vatni	Óleysanlegt í vatni
Leysni	Leysanlegt í metanóli.Örlítið leysanlegt í etanóli, eter
Geymslutemp.	Kaldur og þurr staður (2~8℃)
COA & MSDS	Laus
Merki	Ruifu Chemical

Tæknilýsing:

Hlutir	Skoðunarstaðlar	Niðurstöður
Útlit	Hvítt kristalduft	Uppfyllir
Tap á þurrkun	≤0,50% (105 ℃ í 3 klst.)	0,25%
Leifar við íkveikju	≤0,10%	0,07%
Tengd efni
Heildar óhreinindi	≤0,50%	Uppfyllir
Óhreinindi A	≤0,20%	Uppfyllir
Óhreinindi C	≤0,02%	Uppfyllir
Öll önnur einstök óhreinindi	≤0,10%	Uppfyllir
Þungmálmar (Pb)	≤10ppm	<10 ppm
Hreinleiki / greiningaraðferð	>99,0% (HPLC)	99,72%
Innrautt litróf	Samræmist uppbyggingu	Uppfyllir
Niðurstaða	Varan hefur verið prófuð og er í samræmi við forskriftir

Pakki/Geymsla/Sending:

Pakki:Flaska, álpappírspoki, 25 kg/pappa tromma, eða samkvæmt kröfu viðskiptavinarins.
Geymsluástand:Geymið í vel lokuðu íláti.Geymið á köldum, þurrum (2~8 ℃) og vel loftræstum vöruhúsi fjarri ósamrýmanlegum efnum.Verndaðu gegn ljósi og raka.
Sending:Sendu um allan heim með flugi, með FedEx / DHL Express.Veita hraða og áreiðanlega afhendingu.

Kostir:

Næg afkastageta: Næg aðstaða og tæknimenn

Fagþjónusta: Innkaupaþjónusta á einum stað

OEM pakki: Sérsniðin pakki og merki í boði

Hröð afhending: Ef innan lagers, þriggja daga afhending tryggð

Stöðugt framboð: Halda sanngjörnu lager

Tæknileg aðstoð: Tæknilausn í boði

Sérsniðin tilbúningaþjónusta: Allt frá grömmum til kílóa

Hágæða: Komið á fullkomnu gæðatryggingarkerfi

Algengar spurningar:

Hvernig á að kaupa?Vinsamlegast hafðu sambandDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 ára reynsla?Við höfum meira en 15 ára reynslu í framleiðslu og útflutningi á fjölbreyttu úrvali hágæða lyfjafræðilegra milliefna eða fínefna.

Aðalmarkaðir?Selja á innlendum markaði, Norður Ameríku, Evrópu, Indlandi, Kóreu, Japan, Ástralíu osfrv.

Kostir?Frábær gæði, viðráðanlegt verð, fagleg þjónusta og tækniaðstoð, hröð afhending.

GæðiTrygging?Strangt gæðaeftirlitskerfi.Faglegur búnaður til greiningar felur í sér NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, arðsemi, LOD, MP, skýrleika, leysni, örverumörkpróf osfrv.

Sýnishorn?Flestar vörur veita ókeypis sýnishorn fyrir gæðamat, sendingarkostnaður ætti að greiða af viðskiptavinum.

Verksmiðjuúttekt?Verksmiðjuúttekt velkomin.Vinsamlegast pantið tíma fyrirfram.

MOQ?Engin MOQ.Lítil pöntun er ásættanleg.

Sendingartími? Ef á lager er þriggja daga afhending tryggð.

Samgöngur?Með Express (FedEx, DHL), með flugi, á sjó.

Skjöl?Eftir söluþjónusta: Hægt er að veita COA, MOA, ROS, MSDS, osfrv.

Sérsniðin myndun?Getur veitt sérsniðna nýmyndunarþjónustu til að passa best við rannsóknarþarfir þínar.

Greiðsluskilmála?Proforma reikningur verður sendur fyrst eftir staðfestingu á pöntun, meðfylgjandi bankaupplýsingar okkar.Greiðsla með T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union osfrv.

72956-09-3 - Öryggisupplýsingar:

Hættukóðar N,Xn
Áhættuyfirlýsingar 51/53-36/37/38-20/21/22
Öryggisyfirlýsingar 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Þýskalandi 3
RTECS UA8670000
Hættuflokkur ertandi
Pökkunarhópur III
Gögn um hættuleg efni 72956-09-3(Gögn um hættuleg efni)
Eiturhrif LD50 til inntöku hjá hundum: > 1gm/kg

72956-09-3 -Umsókn:

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) er æðavíkkandi beta-blokkari sem er gagnlegur við meðhöndlun á háþrýstingi og hjartaöng.Auk þess að lækka blóðþrýsting dregur carvedilol úr heildarviðnám æða án þess að viðbragðshraðtaktur komi venjulega fram með æðavíkkandi lyfjum.Greint er frá því að það þolist vel með nýrnaskemmdum áhrifum.

Carvedilol var fyrst sett á markað í Belgíu árið 1985. Þessi vara getur blokkað alfa og beta viðtaka, engin innri virkni, í háum styrkleika með kalsíummótstöðu.Það hefur mikil áhrif á að hindra beta-viðtaka, sem geta stækkað æðar, dregið úr útlæga viðnám og lækkað blóðþrýsting og hefur lítil áhrif á útfall hjartans og hjartsláttartíðni.Klínískt er hægt að nota við frumháþrýstingi og hjartaöng.

72956-09-3 - USP 35 staðall:

SKILGREINING

Carvedilol inniheldur NLT 98,0% og NMT 102,0% af C24H26N2O4, reiknað á þurrkuðum grunni.

AÐSKIPTI

• A. Innrauð frásog <197K>

• B. Viðhaldstími aðaltopps sýnislausnarinnar samsvarar stöðluðu lausninni, eins og hún er fengin í greiningu.

RANNSÓKN

• Málsmeðferð

Buffer: 2,72 g/L af einbasísku kalíumfosfati.Stillið með þynntri fosfórsýru að pH 2,0.

Farsímafasi: Asetónítríl og Buffer (31:69)

Kerfislausn: 0,05 mg/ml hvor af USP Carvedilol RS og USP Carvedilol tengdu efnasambandi A RS í farsímafasa

Staðallausn: 0,04 mg/ml af USP Carvedilol RS í farfasa

Sýnalausn: 0,04 mg/ml af Carvedilol í farfasa

Litskiljunarkerfi

(Sjá Litskiljun <621>, Kerfishæfi.)

Stilling: LC

Skynjari: UV 240 nm

Dálkur: 4,6 mm × 15 cm;5-µm pakkning L7

Dálkhitastig: 55 ℃

Rennsli: 1 ml/mín

Sýningartími: 60 mín

Stærð inndælingar: 10 µL

Kerfishæfi

Dæmi: Kerfishæfislausn

Hæfiskröfur

Upplausn: NLT 4.0 á milli carvedilol og carvedilol tengt efnasambandi A

Tailing factor: NMT 1,5 fyrir carvedilol toppinn

Hlutfallslegt staðalfrávik: NMT 2%

Greining

Sýnishorn: Staðlað lausn og sýnislausn

Reiknaðu hlutfall karvedilóls (C24H26N2O4) í þeim hluta sýnisins sem tekin er:

Niðurstaða = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	hámarkssvörun carvedilols úr sýnislausninni
rS=	hámarkssvörun carvedilols úr stöðluðu lausninni
CS=	styrkur carvedilols í staðallausninni (mg/ml)
CU=	styrkur Carvedilols í sýnislausninni (mg/ml)

Samþykkisviðmið: 98,0%-102,0% á þurrkuðum grunni

Óhreinindi

• Leifar við íkveikju <281>: NMT 0,1% frá 1 g

• Þungmálmar, aðferð II <231>: NMT 10 ppm

• Lífræn óhreinindi, aðferð 1: [Athugasemd-Á grundvelli þeirra óhreininda sem eru til staðar, framkvæma annað hvort lífræn óhreinindi, aðferð 1 eða lífræn óhreinindi, aðferð 2. Mælt er með lífrænum óhreinindum, aðferð 2 þegar carvedilol tengt efnasamband F er hugsanlegt óhreinindi.]

Buffer og farsímafasi: Undirbúið eins og mælt er fyrir um í prófuninni.

Kerfislausn: 0,05 mg/ml hvor af USP Carvedilol RS og USP Carvedilol tengdu efnasambandi C RS í farsímafasa

Staðallausn: 1 µg/mL hvor af USP Carvedilol RS, USP Carvedilol tengdu efnasambandi A RS, USP Carvedilol tengdu efnasambandi B RS, USP Carvedilol tengdu efnasambandi D RS og USP Carvedilol tengdu efnasambandi E RS, og 0,2 µg/ml af USP Carvedilol. Tengt efnasamband C RS í farsímafasa

Sýnalausn: 1 mg/ml af Carvedilol í farfasa

Litskiljunarkerfi

(Sjá Litskiljun <621>, Kerfishæfi.)

Stilling: LC

Skynjari: Tvöföld bylgjulengd, UV 220 og 240 nm.Notaðu 220 nm til að magngreina carvedilol tengt efnasamband E, og notaðu 240 nm fyrir carvedilol og öll önnur skyld efnasambönd.

Dálkur: 4,6 mm × 15 cm;5-µm pakkning L7

Dálkhitastig: 55 ℃

Rennsli: 1 ml/mín

Stærð inndælingar: 20 µL

Kerfishæfi

Dæmi: Kerfishæfislausn

Hæfiskröfur

Upplausn: NLT 17 á milli carvedilol og carvedilol tengt efnasambandi C

Greining

Sýnishorn: Staðlað lausn og sýnislausn

Reiknaðu hlutfall karvedilóltengts efnasambands A, carvediloltengts efnasambands B, carvediloltengts efnasambands C, karvedilóltengts efnasambands D, karvedilóltengts efnasambands E og hvers kyns einstakra óhreininda í þeim hluta Carvedilols sem tekin er:

Niðurstaða = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	hámarkssvörun samsvarandi skylds efnasambands eða hvers kyns óhreininda úr sýnislausninni
rS	=	hámarkssvörun samsvarandi skylds efnasambands úr stöðluðu lausninni.Notaðu hámarkssvörun carvedilols til að reikna út hlutfall hvers annars einstaks óhreininda.
CS	=	styrkur samsvarandi skylds efnasambands í stöðluðu lausninni (mg/ml).Til að reikna út hlutfall annarra óhreininda fyrir CS, notaðu styrk USP Carvedilol RS.
CU	=	styrkur Carvedilols í sýnislausninni (mg/ml)

Samþykkisviðmið: Sjá töflu 1.

Tafla 1

Nafn	Hlutfallslegur varðveislutími	Samþykkisviðmið, NMT (%)
Carvedilol tengt efnasamband Ea	0,35	0.1
Carvedilol tengt efnasamband Ab	0,52	0.1
Carvedilol bisalkylpyrocatechol afleiða (ef til staðar)c	0,70	0.15
Carvedilol	1.0	—
Carvedilol tengt efnasamband Cd	3.6	0,02
Carvedilol tengt efnasamband De	5.0	0.1
Carvedilol tengt efnasamband Bf	8.5	0.1
Öll önnur einstök óhreinindi	-	0.10
Heildar óhreinindi	-	0,5g
2-(2-Metoxýfenoxý)etýlamín. b 1-(4-(2-Hýdroxý-3-(2-(2-metoxýfenoxý)etýlamínó)própoxý)-9H-karbasól-9-ýl)-3-(2-(2-metoxýfenoxý)etýlamínó)própan-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Fenýlenbis(oxý)]bis(etan-2,1-díýl)}bis(azandiýl)bis(1-(9H-karbasól-4-ýloxý) própan-2-ól). d 1-(9H-karbasól-4-ýloxý)-3-(bensýl(2-(2-metoxýfenoxý)etýl)amínó)própan-2-ól. e 4-(Oxiran-2-ýlmetoxý)-9H-karbasól. f 3,3¢-(2-(2-Metoxýfenoxý)etýlazandiýl)bis(1-(9H-karbasól-4-ýloxý)própan-2-ól). g Hunsa öll óhreinindi sem eru minni en 0,01%.

• Lífræn óhreinindi, aðferð 2

Lausn A: Asetónítríl og tríflúorediksýra (100:0,1)

Lausn B: Tríflúorediksýra og vatn (0,1:100)

Þynningarefni: Asetónítríl, tríflúorediksýra og vatn (22:0.1:78)

Farsímaáfangi: Sjá töflu 2

Tafla 2

Tími (mín.)	Lausn A (%)	Lausn B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Kerfishæfilausn: 1,0 mg/ml af USP Carvedilol System hæfileikablanda RS í þynningarefni

Sýnalausn: 1 mg/ml af Carvedilol í þynningarefni

Litskiljunarkerfi

(Sjá Litskiljun <621>, Kerfishæfi.)

Stilling: LC

Skynjari: UV 240 nm

Dálkur: 4,6 mm x 15 cm;5-µm pakkning L68

Dálkhitastig: 30 ℃

Rennsli: 1,4 ml/mín

Stærð inndælingar: 20 µL

Kerfishæfi

Dæmi: Kerfishæfislausn

Hæfiskröfur

Upplausn: NLT 1.8 á milli carvedilols og carvedilol tengds efnasambands F

Greining

Sýnishorn: Sýnishorn af lausn

Reiknaðu hlutfall hvers óhreininda í þeim hluta Carvedilol sem tekinn er:

Niðurstaða = (rU/rT) × 100

rU	=	hámarkssvörun fyrir hvert óhreinindi í sýnislausninni
rT	=	summa allra hámarkssvara í sýnislausninni

Samþykkisviðmið: Sjá töflu 3.

Tafla 3

Nafn	Aðstandandi Varðveisla Tími	Samþykki Viðmið, NMT (%)
Carvedilol tengt efnasamband Aa	0,7	0.1
Carvedilol	1.0	—
Carvedilol tengt efnasamband Fb	1.2	0.1c
N-ísóprópýlkarvedílóld	1.6	0.1
Carvedilol tengt efnasamband Ce	1.8	0,02
Carvedilol tengt efnasamband Bf	2.1	0.1
Biscarbazólg	3	0.1
Öll önnur einstök óhreinindi	—	0.1
Heildar óhreinindi	—	0,5
a 1-(4-(2-Hýdroxý-3-(2-(2-metoxýfenoxý)etýlamínó)própoxý)-9Hkarbasól-9-ýl)-3-(2-(2-metoxýfenoxý)etýlamínó)própan-2-ól . b 1-(2-(2-Metoxýfenoxý)etýlamínó)-3-(6,7,8,9-tetrahýdró-5H-karbasól-4-ýloxý)própan-2-ól. c Þessi óhreinindi eru magngreind með því að nota aðferðina undir Lífræn óhreinindi, Aðferð 3: Carvedilol Tengt efnasamband F. d 1-(H-karbasól-4-ýloxý)-3-[[2-(2-metoxýfenoxý)etýl]N-ísóprópýlamínó]-2-própanól. e 1-(9H-karbasól-4-ýloxý)-3-(bensýl(2-(2-metoxýfenoxý)etýl)amínó)própan-2-ól. f 3,3'-(2-(2-Metoxýfenoxý)etýlazandiýl)bis(1-(9H-karbasól-4-ýloxý)própan-2-ól). g 1,3-bis-(9H-karbasól-4-ýloxý)-2-própanól.

• Lífræn óhreinindi, aðferð 3: Carvedilol tengt efnasamband F (ef það er til staðar)

Lausn A: Tríflúorediksýra og vatn (0,5:100)

Lausn B: Metanól og tríflúorediksýra (100:0,5)

Þynningarefni: Vatn og asetónítríl (1:1)

Farsímaáfangi: Lausn A og lausn B (65:35)

Kerfishæfilausn: 1,5 mg/ml af USP Carvedilol System Hentugleikablanda RS í þynningarefni

Sýnalausn: 1,5 mg/ml af Carvedilol í þynningarefni útbúið sem hér segir.Notaðu um það bil 1,9 ml af þynningarefni í hvert mg af Carvedilol og hljóðblandaðu stutta stund til að auðvelda upplausn.

Litskiljunarkerfi

(Sjá Litskiljun <621>, Kerfishæfi.)

Stilling: LC

Skynjari: UV 226 nm

Dálkur: 4,6 mm × 30 mm;3-µm pakkning L7

Dálkhitastig: 40 ℃

Rennsli: 2 ml/mín

Stærð inndælingar: 10 µL

Kerfishæfi

Dæmi: Kerfishæfislausn

Hæfiskröfur

Upplausn: NLT 2.0 á milli carvedilol og carvedilol tengt efnasambandi F

Greining

Sýnishorn: Sýnishorn af lausn

Reiknaðu hlutfall karvedilóltengts efnasambands F í þeim hluta sýnisins sem tekið er:

Niðurstaða = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	hámarkssvörun carvedilol tengds efnasambands F úr sýnislausninni
rT	=	summan af hámarkssvörun carvedilols og carvedilol tengdu efnasambandi F úr sýnislausninni
F	=	hlutfallslegur svörunarstuðull, 1.1

Samþykkisviðmið: NMT 0,1%

SÉRSTÖK PRÓF

• Tap við þurrkun <731>: Þurrkaðu sýni við 105 ℃ í 3 klst: það missir NMT 0,5% af þyngd sinni.

VIÐBÓTARKRÖFUR

• Pökkun og geymsla: Geymið í þéttum umbúðum og geymið við stýrðan stofuhita.

• Merking: Ef prófun fyrir lífrænum óhreinindum með HPLC annað en aðferð 1 er notuð, þá kemur fram á merkingunni hvaða prófun varan uppfyllir.

• USP tilvísunarstaðlar <11>

USP Carvedilol RS

USP Carvedilol Tengt efnasamband A RS
1-(4-(2-Hýdroxý-3-(2-(2-metoxýfenoxý)etýlamínó)própoxý)-9H-karbasól-9-ýl)-3-(2-(2-metoxýfenoxý)etýlamínó)própan-2- ol.
C36H43N3O7 629,74

USP Carvedilol Tengt efnasamband B RS
3,3'-(2-(2-Metoxýfenoxý)etýlazandiýl)bis(1-(9H-karbasól-4-ýloxý)própan-2-ól).
C39H39N3O6 645,74

USP Carvedilol Tengt efnasamband C RS
1-(9H-karbasól-4-ýloxý)-3-(bensýl(2-(2-metoxýfenoxý)etýl)amínó)própan-2-ól.
C31H32N2O4 496,60

USP Carvedilol Tengt efnasamband D RS
4-(Oxiran-2-ýlmetoxý)-9H-karbasól.
C15H13NO2 239,27

USP Carvedilol Tengt efnasamband E RS
2-(2-Metoxýfenoxý)etýlamín.
C9H13NO2 167,21

USP Carvedilol System Hæfni Blanda RS
Blanda af um það bil 0,1% carvedilol tengdu efnasambandi F (1-(2-(2-Metoxýfenoxý)etýlamínó)-3-(2,3,4,9-tetrahýdró-1H-karbasól-5-ýloxý)própan-2-ól) í fylki karvedilóls lyfjaefnis.