Klóramfenikól CAS 56-75-7 Hreinleiki ≥99,0% (HPLC) Hár hreinleiki
Framleiðendaframboð með miklum hreinleika og verslunarframleiðslu
(1R,2R)-(-)-2-Amínó-1-(4-nítrófenýl)-1,3-própandíól CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amínó-1-(4-nítrófenýl)-1,3-própandíól CAS 2964-48-9
Klóramfenikól CAS 56-75-7
Efnaheiti | Klóramfenikól |
Samheiti | D-(-)-þreó-2-díklórasetamídó-1-(4-nítrófenýl)-1,3-própandíól;2,2-díklór-N-[(1R,2R)-1,3-díhýdroxý-1-(4-nítrófenýl)-2-própýl]asetamíð |
CAS númer | 56-75-7 |
Lagerstaða | Til á lager, framleiðslustærð allt að tonn |
Sameindaformúla | C11H12Cl2N2O5 |
Mólþyngd | 323,13 |
Bræðslumark | 149,0 til 153,0 ℃ (lit.) |
Viðkvæm | Ljósnæmur |
Leysni | Mjög leysanlegt í etanóli, metanóli, asetoni.Leysanlegt í eter, klóróformi.Óleysanlegt í benseni.Nánast óleysanlegt í vatni |
Sendingarástand | Sendt undir umhverfishita |
COA & MSDS | Laus |
Uppruni | Shanghai, Kína |
Merki | Ruifu Chemical |
Atriði | Tæknilýsing |
Útlit | Hvítt til ljósgult duft |
Auðkenni A | Innrauð frásog |
Auðkenni B | Varðveislutími aðaltoppsins í litskiljun prófunarblöndunnar samsvarar því sem er í litskiljun staðalblöndunnar, eins og fæst í greiningu. |
Sérstakur optískur snúningur | +17,0°~+20,0° |
Bræðslumark | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Kristallleiki | Uppfyllir kröfur |
pH | 4,5~7,5 |
Einstök óhreinindi | ≤0,50% |
Heildar óhreinindi | ≤1,00% |
Þungmálmar | ≤20ppm |
Arsenik | ≤1 ppm |
Tap á þurrkun | ≤0,50% (105 ℃, 3 klst.) |
Leifar við íkveikju | ≤0,10% |
Hreinleiki / greiningaraðferð | ≥99,0% (HPLC) |
Prófstaðall | Enterprise Standard;JP;USP |
Pakki: Flaska, álpappírspoki, 25 kg / tromma, eða samkvæmt kröfu viðskiptavinarins.
Geymsluástand:Geymið í lokuðum ílátum á köldum og þurrum stað;Verndaðu gegn ljósi, raka.
Klóramfenikól
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Klóramfenikól inniheldur ekki minna en 97,0 prósent og ekki meira en 103,0 prósent af C11H12Cl2N2O5.
Pökkun og geymsla-Geymist í þéttum umbúðum.
Merking-Þar sem það er ætlað til notkunar við að útbúa inndælanleg eða önnur dauðhreinsuð skammtaform, kemur fram á merkimiðanum að það sé dauðhreinsað eða að það þurfi að fara í frekari vinnslu við framleiðslu á stungulyfjum eða öðrum dauðhreinsuðum skammtaformum.
USP tilvísunarstaðlar <11>-
USP Chloramphenicol RS Smelltu til að skoða uppbyggingu
USP Endotoxin RS
Auðkenning-
A: Innrautt frásog <197K>.
B: Varðveislutími aðaltoppsins í litskiljun greiningarblöndunnar samsvarar því sem er í litskiljun staðalblöndunnar, eins og fæst í greiningu.
Bræðslusvið <741>: á milli 149 og 153.
Sérstakur snúningur <781S>: á milli +17,0 og +20,0.
Próflausn: 50 mg, óþurrkuð, í hverjum ml, í þurrkuðu áfengi.
Kristallleiki <695>: uppfyllir kröfur.
Endotoxín af bakteríum 85-Þar sem klóramfenikól er ætlað til notkunar við að útbúa inndælanleg skammtaform, inniheldur það ekki meira en 0,2 USP endotoxíneiningar á hvert mg af klóramfenikóli.
Ófrjósemi 71- Þar sem merkimiðinn tilgreinir að klóramfenikól sé dauðhreinsað, uppfyllir það kröfurnar þegar það er prófað eins og mælt er fyrir um fyrir himnusíun undir prófun á ófrjósemi vörunnar sem á að skoða, nema að nota 1 g af föstu sýni.
pH <791>: á milli 4,5 og 7,5, í vatnslausn sem inniheldur 25 mg á mL.
Hreinleiki litskiljunar - Leysið upp nákvæmlega vegið magn af klóramfenikóli í metanóli til að fá próflausn sem inniheldur 10 mg á mL.Undirbúið lausn af USP Chloramphenicol RS í metanóli sem inniheldur 10 mg á mL (Staðallausn A).Þynnið skammta af staðallausn A magnbundið með metanóli til að fá staðallausn B sem inniheldur 100 µg á mL og staðallausn C sem inniheldur 50 µg á mL.Berið aðskilda 20-µL skammta af prófunarlausninni og staðallausnum B og C á viðeigandi þunnlaga litskiljunarplötu (sjá Litskiljun 621), húðuð með 0,25 mm lagi af litskiljunarkísilgelblöndu.Þróað litskiljuna í leysikerfi sem samanstendur af blöndu af klóróformi, metanóli og ísediksýru (79:14:7) þar til framhlið leysisins hefur færst um þrjá fjórðu af lengd plötunnar.Fjarlægðu plötuna úr hólfinu, loftþurrkaðu og skoðaðu undir stuttbylgjulengd UV-ljósi: allir blettir aðrir en aðalbletturinn sem fæst úr prófunarlausninni er ekki meiri en að stærð eða styrkleika aðalbletturinn sem fæst úr staðallausn B (1% ), og summan af óhreinindum sem táknuð eru með öllum blettum öðrum en aðalblettinum, byggt á samanburði á styrk slíkra bletta við styrkleika aðalblettanna sem fást úr staðallausnum B og C, fer ekki yfir 2% .
Próf-
Hreyfanlegur fasi-Tilbúið viðeigandi síaða blöndu af vatni, metanóli og ísediksýru (55:45:0,1).Gerðu breytingar ef þörf krefur (sjá Kerfishæfni undir Litskiljun 621).
Stöðluð undirbúningur- Leysið upp nákvæmlega vegið magn af USP Chloramphenicol RS í Mobile phase og þynnið magnið, og í skrefum ef þörf krefur, með Mobile phase til að fá lausn með þekktan styrk sem er um 80 µg á ml.Síið hluta af þessari lausn í gegnum 0,5-µm eða fínni gropsíu og notið glæra síuvökvann sem staðlaðan undirbúning.
Undirbúningur greiningar- Flytið um 200 mg af klóramfenikóli, nákvæmlega vegið, í 100 ml mæliflösku, bætið Mobile fasa við rúmmálið og blandið.Flyttu 4,0 ml af lausninni sem myndast í 100 ml mæliflösku, þynntu með Mobile phase að rúmmáli og blandaðu.Síið hluta af þessari lausn í gegnum 0,5 µm eða fínni gropsíu og notið glæra síuvökvann sem prófunarundirbúning.
Litskiljunarkerfi (sjá Litskiljun <621>) - Vökvaskiljunin er búin 280 nm skynjara og 4,6 mm × 10 cm súlu sem inniheldur 5 µm pakkningu L1.Rennslishraði er um 1 ml á mínútu.Litskiljaðu staðlaða blönduna og skráðu toppsvörunina eins og mælt er fyrir um í aðferð: súluvirkni sem er ákvörðuð út frá hámarki greiningarefnisins er ekki minna en 1800 fræðilegar plötur, skottstuðullinn er ekki meiri en 2,0 og hlutfallslegt staðalfrávik fyrir endurteknar inndælingar er ekki meira en 1,0%.
Aðferð-[ath-Notaðu topphæðir þar sem toppsvörun er gefin til kynna.] Dælið jöfnu rúmmáli (um 10 µL) af staðalblöndunni og prófunarblöndunni sérstaklega inn í litskiljuna, skráið litskiljunina og mælið svörun fyrir helstu toppa.Reiknið magnið, í mg, af C11H12Cl2N2O5 í þeim hluta klóramfenikóls sem tekinn er með formúlunni:
2,5C(rU / rS)
þar sem C er styrkur, í µg á mL, af USP klóramfenikóli RS í stöðluðu blöndunni, og rU og rS eru hámarkssvörun sem fæst úr prófunarblöndunni og stöðluðu blöndunni, í sömu röð.
Klóramfenikól
C11H12C12N2O5: 323,13
2,2-díklór-N-[(1R,2R)-1,3-díhýdroxý-1-(4-nítrófenýl)própan-2-ýl]asetamíð [56-75-7]
Klóramfenikól inniheldur ekki minna en 980 mg (styrkleiki) og ekki meira en 1020 mg (styrkleiki) á hvert mg, reiknað á þurrkuðum grunni.Styrkur klóramfenikóls er gefinn upp sem massi (styrkleiki) klóramfenikóls (C11H12Cl2N2O5).
Lýsing Klóramfenikól kemur fram sem hvítt til gulleitt hvítt, kristallar eða kristallað duft.
Það er óleysanlegt í metanóli og etanóli (99,5) og örlítið leysanlegt í vatni.
Auðkenning (1) Ákvarðu frásogsróf sýnislausnarinnar sem fékkst í prófuninni eins og mælt er fyrir um undir Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24> og berðu saman litrófið við viðmiðunarrófið eða litróf lausnar af Chloramphenicol RS sem er útbúin á sama hátt og sýnislausnin: bæði litróf sýna svipaða frásogsstyrk á sömu bylgjulengdum.
(2) Ákvarða innrauða frásogsróf klóramfenikóls eins og mælt er fyrir um í kalíumbrómíðskífuaðferðinni undir innrauðri litrófsmælingu <2.25> og berðu saman litrófið við viðmiðunarrófið eða litróf klóramfenikóls RS: bæði litróf sýna svipaða frásogsstyrk á sama tíma bylgjutölur.
Optískur snúningur <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, etanól (99,5), 25 ml, 100 mm).
Bræðslumark <2,60> 150 ~ 155 ℃
Hreinleiki (1) Þungmálmar <1,07>-Haldið áfram með 1,0 g af klóramfenikóli samkvæmt aðferð 2 og framkvæmið prófið.Undirbúið samanburðarlausnina með 2,5 ml af staðlaðri blýlausn (ekki meira en 25 ppm).
(2) Arsen <1.11>-Tilbúið prófunarlausnina með 2,0 g af klóramfenikóli í samræmi við aðferð 4 og framkvæmið prófið (ekki meira en 1 ppm).
(3) Skyld efni - Leysið 0,10 g af klóramfenikóli í 10 ml af metanóli og notaðu þessa lausn sem sýnislausn.Píptu 1 ml af sýnislausninni í pípu, bættu við metanóli til að fá nákvæmlega 100 ml og notaðu þessa lausn sem staðallausnina (1).Píptu 10 ml af staðallausninni (1), bættu við metanóli til að fá nákvæmlega 20 ml og notaðu þessa lausn sem staðallausnina (2).Framkvæmdu prófið með þessum lausnum samkvæmt leiðbeiningum undir þunnlagsskiljun <2.03>.Settu 20 ml af hvorri sýnislausninni og staðallausnunum (1) og (2) á kísilgelplötu með flúrljómunarvísi fyrir þunnlagsskiljun, þróaðu plötuna með blöndu af klóróformi, metanóli og ediksýru (100) ( 79:14:7) í um 15 cm fjarlægð og loftþurrkaðu plötuna.Skoðaðu undir útfjólubláu ljósi (aðalbylgjulengd: 254 nm): aðrir blettir en aðalbletturinn og bletturinn á frumefninu sem fæst úr sýnislausninni eru ekki sterkari en bletturinn sem fæst úr staðallausninni (1), og heildarmagn af þessum blettum úr sýnislausninni er ekki meira en 2,0%.
Tap við þurrkun <2,41> Ekki meira en 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 klst.).
Leifar við íkveikju <2,44> Ekki meira en 0,1%(1 g).
Greining Vegið nákvæmlega magn af Chloramphenicol og Chloramphenicol RS, sem jafngildir um það bil 0,1 g (styrkleiki), leyst upp í 20 ml af metanóli og bætið við vatni til að fá nákvæmlega 100 ml.Píptu 20 ml af hverri af þessum lausnum og bættu við vatni til að fá nákvæmlega 100 ml.Píptu 10 ml af hverri af þessum lausnum, bættu við vatni til að fá nákvæmlega 100 ml og notaðu þessar lausnir sem sýnislausn og staðallausn.Ákvarða gleypni, AT og AS, við 278 nm af sýnislausninni og staðallausninni samkvæmt leiðbeiningum undir útfjólubláum litrófsmælingu <2,24>.
Magn [mg (styrkleiki)] af klóramfenikóli (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Magn [mg (styrkleiki)] af Chloramphenicol RS
tekið
Gámar og geymsla Gámar-Þröngir gámar.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Áhættukóðar R45 - Getur valdið krabbameini
R11 - Mjög eldfimt
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Eitrað við innöndun, í snertingu við húð og við inntöku.
Öryggislýsing S53 - Forðist váhrif - fáið sérstakar leiðbeiningar fyrir notkun.
S45 - Ef slys ber að höndum eða ef þér líður illa, leitaðu tafarlaust til læknis (sýnið merkimiðann þegar mögulegt er).
V16 - Geymið fjarri íkveikjugjöfum.
S36/37 - Notið viðeigandi hlífðarfatnað og hanska.
SÞ auðkenni 2811
WGK Þýskalandi 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F KÓÐAR 3-10
TSCA Já
HS kóða 2941400000
Hættuflokkur 3
Eiturhrif LD50 til inntöku hjá rottum: 2500mg/kg
P501: Fargið innihaldi/ílátum til viðurkenndrar sorpförgunarstöðvar.
P260: Ekki anda að þér ryki/gufum/gasi/úða/gufum/úða.
P270: Ekki borða, drekka eða reykja þegar þú notar þessa vöru.
P202: Notið ekki fyrr en allar öryggisráðstafanir hafa verið lesnar og skilið.
P201: Fáðu sérstakar leiðbeiningar fyrir notkun.
P264: Þvoið húð vandlega eftir meðhöndlun.
P280: Notið hlífðarhanska/ hlífðarfatnað/ augnhlífar/ andlitshlíf.
P308 + P313: VIÐ váhrif eða áhyggjur: Leitið ráða hjá lækni.
P405: Geymist læst.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. er leiðandi birgir Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) með hágæða.Klóramfenikól er breiðvirkt bakteríudrepandi sýklalyf, sem er fyrsti kosturinn til meðferðar á taugaveiki og partyfus, í öðru lagi er það notað til meðferðar á ýmsum smitsjúkdómum af völdum viðkvæmra örvera.Vegna alvarlegra aukaverkana eru nú notaðar minna og minna.Bakteríudrepandi litróf, virkni og notkun er sú sama og klóramfenikól til meðhöndlunar á Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, inflúensu, Brucella, lungnabólgusýkingum af völdum kokka og annarra sýklalyfja sýklalyfja.Klóramfenikól er aðallega notað til að meðhöndla þvagfærasýkingu, lungnabólgu, kviðsýkingu og blóðsýkingu af völdum viðkvæmra baktería, auk ytri augndropa og eyrnadropa.
UN3249 Lyf, fast, eitrað, nei, Hættuflokkur: 6.1;Merkingar: 6.1-Eitruð efni.UN2811 Eitrað fast efni, lífrænt, nei, Hættuflokkur: 6.1;Merkingar: 6.1- Eitruð efni, tæknilegt heiti áskilið.