Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 prófun 97,0~103,0% verksmiðjubarkstera

Diflorasone díasetat [33564-31-7]
» Díflorasón díasetat inniheldur ekki minna en 97,0 prósent og ekki meira en 103,0 prósent af C26H32F2O7, reiknað á þurrkuðum grunni.
Pökkun og geymsla-Geymist í þéttum umbúðum.
USP tilvísunarstaðlar <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Auðkenning, innrauð frásog <197M>.
Sérstakur snúningur <781S>: á milli +58° og +68°.Próflausn: 20 mg, óþurrkuð, í hverjum ml, í klóróformi.
Tap við þurrkun <731>-Þurrkaðu það í lofttæmi við 60° og við þrýsting sem er ekki meira en 5 mm af kvikasilfur í 16 klukkustundir: það missir ekki meira en 0,5% af þyngd sinni.
Leifar við íkveikju <281>: ekki meira en 0,5%
Litskiljunarhreinleiki-
Hreyfanlegur fasi og litskiljunarkerfi - Undirbúið eins og mælt er fyrir um í prófuninni.
Próflausn - Leysið upp nákvæmlega vegið magn af díflorasón díasetati í vatnsmettuðu klóróformi til að fá lausn sem er um það bil 6 mg í hverjum ml.
Aðferð-Sprautaðu rúmmáli (um 10 µL) af prófunarlausninni í litskiljuna, skráðu litskiljuna í tímabil sem jafngildir 5 sinnum varðveislutíma aðaltoppsins og mældu flatarmál allra toppanna.Reiknaðu hlutfall hvers óhreininda í skammtinum af Diflorasone Diacetate sem er tekinn með formúlunni:
100 (ri / rs)
þar sem ri er toppsvæðið fyrir hvert óhreinindi;og rs er summan af flatarmáli allra toppa: ekki meira en 1,0% af einstökum óhreinindum finnst;og ekki finnast meira en 2,0% af heildar óhreinindum.
Próf-
Hreyfanlegur fasi-Tilbúið lausn sem inniheldur blöndu af vatnsmettuðu n-bútýlklóríði, vatnsmettuðu metýlenklóríði, ísediksýru og tetrahýdrófúrani (350:125:15:10).Gerðu breytingar ef þörf krefur (sjá Kerfishæfni undir Litskiljun <621>).
Innri staðallausn - Notaðu vatnsmettað klóróform til að búa til lausn af ísóflúpredon asetati sem inniheldur um 0,04 mg á ml.
Staðlað undirbúningur - Leysið upp nákvæmlega vegið magn af USP Diflorasone Diacetate RS í innri staðallausn til að fá lausn með þekktan styrk sem er um það bil 33 µg á mL.
Undirbúningur greiningar-Flyttu um 15 mg af Diflorasone Diacetate, nákvæmlega vegið, í 500 ml mæliflösku.Bætið innri staðallausn við rúmmálið og blandið saman.
Litskiljunarkerfi (sjá Litskiljun <621>) - Vökvaskiljunin er búin 254 nm skynjara og 4,6 mm × 10 cm súlu sem inniheldur 3 µm pakkningu L3.Rennslishraði er um 2,5 ml á mínútu.Litskiljaðu staðalblönduna og skráðu toppsvæðin eins og mælt er fyrir um í aðferð: upplausnin, R, milli greiniefnisins og innri staðaltoppanna er ekki minni en 12;og hlutfallslegt staðalfrávik fyrir ekki færri en fjórar endurteknar inndælingar er ekki meira en 2,0%.
Aðferð - Dælið jöfnu rúmmáli (um 10 µL) af staðalblöndunni og prófunarblöndunni sérstaklega inn í litskiljuna, skráið litskiljunina og mælið svæðin fyrir helstu toppana.Hlutfallslegur varðveislutími er um það bil 1,0 fyrir diflorasón díasetat og 2,4 fyrir innri staðal.Reiknaðu magnið, í mg, af C 26H32F2O7 í hlutanum af Diflorasone Diacetate sem tekið er með formúlunni:
0,5C(RU / RS)
þar sem C er styrkur, í µg á mL, af USP Diflorasone Diacetate RS í stöðluðu blöndunni;og RU og RS eru hlutföll toppsvæða fyrir díflorasón díasetat og innri staðalsvæði sem fæst úr prófunarblöndunni og staðalblöndunni, í sömu röð.