Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Framboð með miklum hreinleika og stöðugum gæðum
Efnaheiti: Fondaparinux Natríum
CAS: 114870-03-0
Segahemjandi segavarnarlyf, þáttur Xa hemill
API hágæða, viðskiptaframleiðsla
Efnaheiti | Fondaparinux Natríum |
CAS númer | 114870-03-0 |
CAT númer | RF-API84 |
Lagerstaða | Til á lager, framleiðslustærð allt að hundruðum kílóa |
Sameindaformúla | C31H43N3O49S8.10Na |
Mólþyngd | 1728.08 |
Merki | Ruifu Chemical |
Atriði | Tæknilýsing |
Útlit | Hvítt til beinhvítt duft |
Greining / greiningaraðferð | 95,0% ~ 103,0% (á þurrkuðum grunni) |
Leysni | Lausleysanlegt í vatni, 2,0M natríumklóríð og 0,5M natríumhýdroxíð og óleysanlegt í etanóli |
Auðkenning 13C-NMR | Ómun fyrir Fondaparinux Natríum skal fylgjast með 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,0, 178,7 og 178,7 bls.Efnabreytingar þessara merkja eru ekki frábrugðnar meira en ±0,3 ppm önnur merki um breytilega hæð og efnabreytingar, sem rekja má til Fondaparinux Natríums, sem gæti sést á milli 58,0~80,5 ppm og 98,7~104,5ppm |
Auðkenning HPLC | Viðhaldstími aðaltopps sýnislausnarinnar samsvarar stöðluðu lausninni |
AAS auðkenni | Natríum ætti að hafa einkennandi frásog við 330,2nm undir ákvörðun natríums |
pH | 6,0~8,0 |
Natríum (Na) | 11,5%~15,0% (Reiknað á vatnsfríu og leysiefnalausu) |
Ókeypis súlfat | ≤0,30% |
Afgangsklóríð | ≤1,00% |
Tengd efni | |
Óhreinindi A | ≤0,80% |
Óhreinindi B | ≤0,60% |
Single Annað óhreinindi | ≤0,30% |
Heildar óhreinindi | ≤2,00% |
Leysileifar | |
Metanól | ≤3000ppm |
Etanól | ≤5000ppm |
Etýl asetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metýlbensen | ≤890 ppm |
Pýridín | ≤50ppm |
Vatnsinnihald (KF) | ≤15,0% |
Endotoxín úr bakteríum | ≤3,3EU/mg |
Örverumörk | Heildarfjöldi örvera ≤100cfu/g |
Prófstaðall | Enterprise Standard;Bandarísk lyfjaskrá (USP) staðall |
Notkun | API, segavarnarlyf, segavarnarlyf, Factor Xa hemill |
Pakki: Flaska, álpappírspoki, pappatromma, 25 kg/tromma, eða samkvæmt kröfum viðskiptavinarins.
Geymsluástand:Geymið í lokuðum ílátum á köldum og þurrum stað;Verndaðu gegn ljósi, raka og skaðvalda.
Fondaparinux Natríum (CAS 114870-03-0) er sá fyrsti í nýjum flokki segavarnarlyfja sem er efnafræðilega skylt heparínum með lágum mólþunga (LMWH).Fondaparinuxnatríum er þáttur Xa hemill til að mynda bindisæti með mikilli sækni fyrir storkuþynningarþáttinn andtrombín III (ATIII).Fondaparinux natríumbinding á þessum stað eykur náttúruleg hamlandi áhrif ATIII gegn storkuþætti Xa um það bil 300, sem leiðir til hömlunar á trombínmyndun.Það er markaðssett af GlaxoSmithKline.Almenn útgáfa þróuð af Alchemia er markaðssett innan Bandaríkjanna af Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux natríum var fyrst kynnt í Bandaríkjunum til að fyrirbyggja segamyndun í djúpum bláæðum sem getur leitt til lungnasegarek eftir stórar bæklunaraðgerðir.Þessi algerlega tilbúna sameind er afrit af heparín pentasaccharide röðinni, stysta brotið sem getur hvatað andtrombín III miðlaða hömlun á þætti Xa og hindrar þar með trombínmyndun án andtrombínverkunar.