Irinotecan Hydrochloride CAS 100286-90-6 Hreinleiki ≥99,0% (HPLC) API USP Standard High Purity
Efnaheiti | Irinotecan hýdróklóríð |
Samheiti | Camptothecin II;CPT-II |
CAS númer | 100286-90-6 |
CAT númer | RF-API50 |
Lagerstaða | Til á lager, framleiðslustærð allt að tonn |
Sameindaformúla | C33H39ClN4O6 |
Mólþyngd | 623,15 |
Bræðslumark | 250-256 ℃ (des.) |
Geymsluskilyrði | Undir umhverfishita |
Merki | Ruifu Chemical |
Atriði | Tæknilýsing |
Útlit | Hvítt eða beinhvítt duft |
Leysni | Leysanlegt í vatni og metanóli, örlítið leysanlegt í klóróformi, etanóli |
Auðkenni IR | Innrauða frásogsróf prófunarsýnisins ætti að vera í samræmi við viðmiðunarstaðalinn |
Auðkenning HPLC | Stöðvunartími aðaltopps sýnislausnarinnar ætti að samsvara viðmiðunarstaðlinum. |
Auðkenning | Uppfyllir kröfur prófana fyrir klóríð jákvæð viðbrögð |
Raki (KF) | 7,0%~9,0% w/w |
Leifar við íkveikju | ≤0,10% |
Þungmálmar | ≤20ppm |
Irinotecan hýdróklóríð handhverfa | ≤0,10% (HPLC) |
7-desetýl írínótekan | ≤0,15% |
Irinotecan tengt efnasamband A | ≤0,15% |
11-Etýl Irinotecan | ≤0,15% |
Camptothecin | ≤0,15% |
Irinotecan tengt efnasamband B | ≤0,15% |
7-etýlkanptóþesín | ≤0,15% |
7,11-díetýl-10-hýdroxý kamptóþesín | ≤0,15% |
Öll ótilgreind óhreinindi | ≤0,10% |
Heildar óhreinindi | ≤0,50% |
Leysileifar (GC) | |
Metanól | ≤2000ppm |
Aseton | ≤2000ppm |
Díklórmetan | ≤500ppm |
Peteoleum eter: | ≤100ppm |
Etýl asetat | ≤2000ppm |
Bensen | ≤2ppm |
Endotoxín úr bakteríum | ≤0,29 ESB/mg írínótekans |
Örverumörk | Heildarfjöldi loftháðra örvera: <1000 cfu/g |
Mygla og ger | <100 cfu/g |
Hreinleiki / greiningaraðferð | ≥99,0% (HPLC, á vatnsfríum grunni) |
Prófstaðall | Bandarísk lyfjaskrá (USP) staðall |
Notkun | Active Pharmaceutical Ingredient (API) |
Pakki: Flaska, álpappírspoki, pappatromma, 25 kg/tromma, eða samkvæmt kröfum viðskiptavinarins.
Geymsluástand:Geymið í lokuðum ílátum á köldum og þurrum stað;Verndaðu gegn ljósi, raka og skaðvalda.
lrinotecan hýdróklóríð (CAS 100286-90-6), hálftilbúin, vatnsleysanleg afleiða af öfluga krabbameinslyfinu camptothecin, var sett á markað í Japan til meðferðar á lungna-, eggjastokka- og leghálskrabbameini.Lrinotecan hefur æxlishemjandi virkni með því að hindra tópóísómerasa I, frumuensím sem tekur þátt í að viðhalda staðfræðilegri uppbyggingu DNA meðan á þýðingu, umritun og mítósu stendur.Lrinotecan gengst undir afesterun in vivo til að gefa virkt umbrotsefni, SN-38, sem er 1000 sinnum öflugra en foreldrið.Greint hefur verið frá því að samsett meðferð með irinotecani og öðru mikið notaðu krabbameinslyfjum, cisplatíni, sé betri en hvorugt lyfið eitt sér.Lrinotecan er í klínískum rannsóknum fyrir krabbamein í meltingarvegi, brjóstum, húð, ristli, endaþarmi, brisi, mesóþelíóma og eitlaæxli sem ekki er Hodgkin.