Pfizer leitar eftir neyðarleyfi frá FDA fyrir nýju Covid-19 veirueyðandi pilluna sína Paxlovid.
Deila grein
Í kjölfar samþykkis Merck veirueyðandi molnupiravirs í Bretlandi hefur Pfizer ákveðið að fá sína eigin Covid-19 pillu, Paxlovid, á markað.Í vikunni leitaði bandaríski lyfjaframleiðandinn eftir neyðarnotkunarleyfi frá matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) fyrir nýjan veirueyðandi lyfjaframbjóðanda hjá einstaklingum með vægt til miðlungsmikið Covid-19, sem eru í meiri hættu á sjúkrahúsvist eða dauða. Pfizer hefur einnig hafið ferlið við að leita eftir leyfi frá eftirliti í öðrum löndum, þar á meðal Bretlandi, Ástralíu, Nýja Sjálandi og Suður-Kóreu, og ætlar að leggja fram fleiri umsóknir. Hvernig virkar Paxlovid? ritonavir, andretróveirulyf sem venjulega er notað til að meðhöndla HIV.Meðferðin truflar afritun SARS-CoV-2 í líkamanum með því að bindast 3CL-líka próteasanum, ensími sem skiptir sköpum fyrir virkni og æxlun veirunnar.
Samkvæmt bráðabirgðagreiningu minnkaði Paxlovid hættuna á Covid-19 tengdri sjúkrahúsvist eða dauða um 89% hjá þeim sem fengu meðferð innan þriggja daga frá upphafi einkenna.Lyfið reyndist svo áhrifaríkt - aðeins 1% sjúklinga sem fengu Paxlovid voru lagðir inn á sjúkrahús til og með 28. dag samanborið við 6,7% þátttakenda í lyfleysu - að II/III stigs rannsókn þess lauk snemma og eftirlitsskylda var lögð inn til FDA fyrr en kl. gert ráð fyrir.Þar að auki, þó að tilkynnt hafi verið um 10 dauðsföll á lyfleysuarminum, kom ekkert fram meðal þátttakenda sem fengu Paxlovid.Eins og molnupiravir er Paxlovid gefið til inntöku, sem þýðir að Covid-19 sjúklingar geta tekið lyfið heima á fyrstu stigum sýkingar.Vonin er sú að ný veirueyðandi lyf eins og þau frá Merck og Pfizer geri kleift að meðhöndla fólk með væg eða í meðallagi tilfelli af kransæðaveiru fyrr, koma í veg fyrir framgang sjúkdómsins og hjálpa til við að koma í veg fyrir að sjúkrahús verði ofviða.
Covid-19 lyfjasamkeppniMerck's molnupiravir, fyrsta samþykkta pillan fyrir Covid-19, hefur verið lýst sem hugsanlegum leikbreytingum síðan rannsóknir sýndu að það minnkaði sjúkrahúsinnlagnir og dánarhættu um 50%.En það þýðir ekki að veirueyðandi tilboð Pfizer muni ekki hafa forskot á markaðnum.Bráðabirgðagreining á verkun molnupiravirs lofar góðu, en stórkostleg áhættuminnkun sem Pfizer greindi frá bendir til þess að pillan þess gæti einnig reynst dýrmætt vopn í vopnabúri ríkisstjórna gegn heimsfaraldri. keppinautur veirueyðandi.Sumir sérfræðingar hafa lýst yfir áhyggjum af því að verkunarháttur molnupiravirs gegn Covid-19 - sem líkir eftir RNA sameindum til að framkalla veiru stökkbreytingar - gæti einnig komið með skaðlegar stökkbreytingar í DNA manna.Paxlovid, önnur tegund veirulyfja sem kallast próteasahemill, hefur ekki sýnt nein merki um „stökkbreytandi DNA milliverkanir,“ hefur Pfizer sagt.
Pósttími: 19. nóvember 2021