Rivastigmin Tartrat CAS 129101-54-8 prófun 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. er leiðandi framleiðandi Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) með hágæða.Ruifu Chemical getur veitt um allan heim afhendingu, samkeppnishæf verð, framúrskarandi þjónustu, lítið magn og magn í boði.Keyptu Rivastigmine Tartrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Efnaheiti | Rivastigmin Tartrat |
| Samheiti | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-tartrat;Rivastigmin vetnistartrat;CS-118;S-Rivastigmin Tartrat;3-[(S)-1-(dímetýlamínó)etýl]fenýl N-etýl-N-metýlkarbamat L-tartrat;N-etýl-N-metýlkarbamsýra 3-[(S)-1-(dímetýlamínó)etýl]fenýlester L-tartrat |
| Lagerstaða | Til á lager, verslunarframleiðsla |
| CAS númer | 129101-54-8 |
| Tengt CAS | 123441-03-2 |
| Sameindaformúla | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Mólþyngd | 400,43 g/mól |
| Bræðslumark | 124,0 til 128,0 ℃ |
| Sérstakur snúningur [a]20/D | +4,0° til +7,0° (C=5, metanól) |
| Leysni | Leysanlegt í metanóli |
| COA & MSDS | Laus |
| Uppruni | Shanghai, Kína |
| Merki | Ruifu Chemical |
| Hlutir | Skoðunarstaðlar | Niðurstöður |
| Útlit | Hvítt til beinhvítt kristalduft | Uppfyllir |
| Greining | 98,0~102,0% (á vatnsfríum grunni) | 99,8% |
| Vatn eftir Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Leifar við íkveikju | ≤0,10% | 0,07% |
| Þungmálmar (Pb) | ≤20ppm | <10 ppm |
| Fenól óhreinindi | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Né óhreinindi | ≤0,15% | <0,15% |
| Karbamat óhreinindi | ≤0,15% | <0,15% |
| Eter óhreinindi | ≤0,15% | <0,15% |
| Öll önnur óhreinindi | ≤0,10% | <0,10% |
| Heildar óhreinindi | ≤0,50% | <0,50% |
| R-handhverfa | ≤0,30% | <0,30% |
| Innrautt litróf | Í samræmi við uppbyggingu | Uppfyllir |
| 1H NMR litróf | Í samræmi við uppbyggingu | Uppfyllir |
| Niðurstaða | Varan hefur verið prófuð og er í samræmi við USP35 Standard | |
Pakki:Flúorflösku, álpappírspoki, 25 kg/pappa tromma, eða samkvæmt kröfu viðskiptavinarins.
Geymsluástand:Geymið ílátið vel lokað og geymið á köldum, þurrum (2~8 ℃) og vel loftræstum vöruhúsi fjarri ósamrýmanlegum efnum.Verndaðu gegn ljósi og raka.
Sending:Sendu um allan heim með flugi, með FedEx / DHL Express.Veita hraða og áreiðanlega afhendingu.
Rivastigmin Tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etýlmetýlkarbamínsýra, 3-[(S)-1-(dímetýlamínó)etýl]fenýl ester, (2R,3R)-2,3-díhýdroxýbútandíóat;
(S)-3-[1-(dímetýlamínó)etýl]fenýletýlmetýlkarbamat, vetnistartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
SKILGREINING
Rivastigmin tartrat inniheldur NLT 98,0% og NMT 102,0% af merktu magni af C14H22N2O2·C4H6O6, reiknað á vatnsfríum grunni.
AÐSKIPTI
• A. Innrauð frásog <197K>
• B. Varðveislutími aðaltopps sýnislausnarinnar samsvarar því fyrir kerfishæfni lausnina, eins og hún er fengin í prófun fyrir lífræn óhreinindi, Aðferð 2: Handhverfuhreinleiki.
RANNSÓKN
• Málsmeðferð
Stuðpúði: 8,6 mg/ml af einbasísku ammóníumfosfati.Stillið með ammoníaklausn að pH 7,0.
Farfasi: Metanól, asetónítríl og Buffer (15:15:70)
Kerfishæfni lausn: 0,05 mg/ml hvor af USP Rivastigmin tengdu efnasambandi A RS og USP Rivastigmine tengdu efnasambandi B RS í farsímafasa
Staðallausn: 0,2 mg/ml af USP Rivastigmine Tartrate RS í farsímafasa
Sýnislausn: 0,2 mg/ml af Rivastigmine Tartrat í farfasa
Litskiljunarkerfi
(Sjá Litskiljun <621>, Kerfishæfi.)
Stilling: LC
Skynjari: UV 215 nm
Dálkur: 4,6 mm × 25 cm;5-µm pakkning L7
Rennsli: 1,2 ml/mín
Stærð inndælingar: 20 µL
[Athugið - Hægt er að stilla flæðishraðann í 1,5 ml/mín., ef þörf krefur, til að ná ráðlögðum geymslutíma rivastigmins við um það bil 10 mín.]
Kerfishæfi
Sýnishorn: Kerfishæfislausn og staðallausn
Hæfiskröfur
Upplausn: NLT 1.5 á milli rivastigmintengts efnasambands A og rivastigmintengts efnasambands B, kerfishæfnislausn
Dálkanýting: NLT 5000 fræðilegar plötur, staðallausn
Tailing factor: NMT 3.0, Staðlað lausn
Hlutfallslegt staðalfrávik: NMT 2,0%, Staðallausn
Greining
Sýnishorn: Staðlað lausn og sýnislausn
Reiknaðu hlutfallið af C14H22N2O2·C4H6O6 í hlutanum af Rivastigmine Tartrat sem tekið er:
Niðurstaða = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = hámarkssvörun frá sýnislausninni
rS = hámarkssvörun frá stöðluðu lausninni
CS = styrkur staðallausnarinnar (mg/ml)
CU = styrkur sýnislausnarinnar (mg/ml)
Samþykkisviðmið: 98,0%-102,0% á vatnsfríum grunni
Óhreinindi
Ólífræn óhreinindi
• Leifar við íkveikju <281>: NMT 0,1%
• Þungmálmar, aðferð II <231>: NMT 20 ppm
Lífræn óhreinindi
• Aðferð 1
Lausn fyrir farsímafasa og kerfishæfni: Haltu áfram eins og mælt er fyrir um í prófuninni.
Staðallausn: 1,0 µg/mL af USP Rivastigmine Tartrate RS í farfasa
Sýnalausn: 1,0 mg/ml af Rivastigmine Tartrat í farsímafasa
Litskiljunarkerfi: Haltu áfram eins og mælt er fyrir um í prófuninni.
(Sjá Litskiljun <621>, Kerfishæfi.)
Kerfishæfi
Sýnishorn: Kerfishæfislausn og staðallausn
Hæfiskröfur
Upplausn: NLT 1.5 á milli rivastigmintengts efnasambands A og rivastigmintengts efnasambands B, kerfishæfnislausn
Hlutfallslegt staðalfrávik: NMT 10%, Staðallausn
Greining [Athugið-Keysingartíminn er 8 sinnum lengri varðveislutími rivastigmins toppsins.]
Sýnishorn: Staðlað lausn og sýnislausn
Reiknaðu hlutfall hvers einstaks óhreininda í þeim skammti af Rivastigmine Tartrat sem tekinn er:
Niðurstaða = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = hámarkssvörun fyrir hvert óhreinindi úr sýnislausninni
rS = hámarkssvörun frá stöðluðu lausninni
CS = styrkur USP Rivastigmine Tartrate RS í stöðluðu lausninni (mg/ml)
CU = styrkur Rivastigmine Tartrat í sýnislausninni (mg/ml)
F = hlutfallslegur svörunarstuðull (sjá óhreinindatöflu 1)
Samþykkisviðmið
Einstök óhreinindi: Sjá töflu 1 um óhreinindi.
Heildaróhreinindi: NMT 0,5%
Óhreinindi Tafla 1
| Nafn | Hlutfallslegur varðveislutími | Hlutfallslegur viðbragðsþáttur | Samþykkisviðmið NMT % |
| Tartrat | 0,18 | — | Virða lítið |
| Fenól óhreinindi | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0.15 |
| Né óhreinindi | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamat óhreint | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Eter óhreinindi | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Öll önnur óhreinindi | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(dímetýlamínó)etýl]fenól.
b (+)-Dí-(p-tólúóýl)-d-vínsýra (rivastigmin skylt efnasamband A).
c (S)-3-[1-(Dímetýlamínó)etýl]fenýldímetýlkarbamat (rivastigmin tengt efnasambandi B).
d 3-Nítrófenýl etýl(metýl)karbamat.
e (S)-N,N-Dímetýl-1-[3-(4-nítrófenoxý)fenýl]etanamín.
• Aðferð 2: Handhverfa hreinleiki
Buffer: Flytið 1,78 g af tvíbasísku natríumfosfat tvíhýdrati og 1,38 g af einbasísku natríumfosfati í 1000 ml mæliflösku.Leysið upp í og þynnt með vatni upp að rúmmáli.Stillið með fosfórsýru að pH 6,0.
Hreyfanlegur fasi: Flyttu 20 ml af asetónítríl og 205 µL af N,N-dímetýloktýlamíni í 1000 ml mæliflösku og þynntu með Buffer að rúmmáli.
Staðallausn: 0,1 µg/mL af USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS í farsímafasa
Næmni lausn: 0,05 µg/mL af USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS í farsímafasa, staðallausn
Kerfislausn: 100 µg/mL af USP Rivastigmine Tartrate RS og 0,1 µg/mL af USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS í farsímafasa
Sýnalausn: 100 µg/mL af Rivastigmine Tartrat í farsímafasa
Litskiljunarkerfi
(Sjá Litskiljun <621>, Kerfishæfi.)
Stilling: LC
Skynjari: UV 200 nm
Dálkur: 4,0 mm × 10 cm;pakkning L41
Rennsli: 0,5 ml/mín
Stærð inndælingar: 20 µL
Kerfishæfi
Sýnishorn: Staðlað lausn, næmni lausn og kerfishæfni lausn
Hæfiskröfur
Upplausn: NLT 0,8 á milli handhverfu toppa, kerfishæfni lausn
[Athugið-Skolunarröðin er R-handhverfan, fylgt eftir með rivastigmin toppnum, sem er S-handhverfan.]
Hlutfall merkja og hávaða: NLT 10, Næmni lausn
Hlutfallslegt staðalfrávik: NMT 10%, Staðallausn
Greining
Sýnishorn: Staðlað lausn og sýnislausn
Reiknaðu hlutfall R-handhverfunnar í hlutanum af Rivastigmine Tartrat sem tekinn er:
Niðurstaða = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = hámarkssvörun R-handhverfu úr sýnislausninni
rS = hámarkssvörun R-handhverfu úr stöðluðu lausninni
CS = styrkur R-handhverfu í stöðluðu lausninni (µg/mL)
CU = styrkur Rivastigmine Tartrat í sýnislausninni (µg/mL)
Samþykkisviðmið: NMT 0,3% af R-handhverfu
SÉRSTÖK PRÓF
• Vatnsákvörðun, aðferð Ia <921>: NMT 0,5%
VIÐBÓTARKRÖFUR
• Pökkun og geymsla: Geymið í þéttum umbúðum og geymið við stofuhita.
• USP tilvísunarstaðlar <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Tengt efnasamband A RS
Dí-p-tólúóýl-d-(+)-vínsýru einhýdrat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmine Tengt efnasamband B RS
N,N-dímetýlkarbamínsýra-3-[1-(dímetýlamínó)etýl]fenýl ester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Hvernig á að kaupa?Vinsamlegast hafðu sambandDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 ára reynsla?Við höfum meira en 15 ára reynslu í framleiðslu og útflutningi á fjölbreyttu úrvali hágæða lyfjafræðilegra milliefna eða fínefna.
Aðalmarkaðir?Selja á innlendum markaði, Norður Ameríku, Evrópu, Indlandi, Kóreu, Japan, Ástralíu osfrv.
Kostir?Frábær gæði, viðráðanlegt verð, fagleg þjónusta og tækniaðstoð, hröð afhending.
GæðiTrygging?Strangt gæðaeftirlitskerfi.Faglegur búnaður til greiningar felur í sér NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, arðsemi, LOD, MP, skýrleika, leysni, örverumörkpróf osfrv.
Sýnishorn?Flestar vörur veita ókeypis sýnishorn fyrir gæðamat, sendingarkostnaður ætti að greiða af viðskiptavinum.
Verksmiðjuúttekt?Verksmiðjuúttekt velkomin.Vinsamlegast pantið tíma fyrirfram.
MOQ?Engin MOQ.Lítil pöntun er ásættanleg.
Sendingartími? Ef á lager er þriggja daga afhending tryggð.
Samgöngur?Með Express (FedEx, DHL), með flugi, á sjó.
Skjöl?Eftir söluþjónusta: Hægt er að veita COA, MOA, ROS, MSDS, osfrv.
Sérsniðin myndun?Getur veitt sérsniðna nýmyndunarþjónustu til að passa best við rannsóknarþarfir þínar.
Greiðsluskilmála?Proforma reikningur verður sendur fyrst eftir staðfestingu á pöntun, meðfylgjandi bankaupplýsingar okkar.Greiðsla með T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union osfrv.
SÞ auðkenni UN 2811 6.1 / PGII
WGK Þýskalandi 3
RTECS FA9550000
HS kóða 29242990
Hættuflokkur 6.1
Pökkunarhópur III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) er tartrat rivastigmins, lyfs til meðferðar við Alzheimerssjúkdómi.Rivastigmine er physostigmine afleiða, sem var þróað með góðum árangri í fyrsta skipti af Novartis, Sviss.Vöruheitið er exelon og sameindin hefur bensýlkarbamat uppbyggingu, hún er karbamat heilasértækur kólínesterasa hemill, sem getur hamlað asetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa á sama tíma og stuðlað að kólínvirkri taugaleiðni með því að seinka niðurbroti asetýlkólíners losunar. taugafrumur.Það getur bætt vitræna truflun sem miðlað er af kólínvirkum og þar með bætt vitræna áhrif sjúklinga með Alzheimerssjúkdóm.Plasmapróteinbindingargeta rivastigmins er veik, auðvelt að fara í gegnum blóð-heila þröskuldinn og hefur mikla sérvalvirkni í heila.Það getur ekki aðeins virkað sértækt á viðkvæmustu svæðin í heilaberki og hippocampus, heldur einnig helst hamlað ríkjandi undirgerðir AChE í heilanum, sem getur dregið úr útlægum kólínvirkum aukaverkunum á sama tíma og það hefur læknandi áhrif.Helmingunartími rivastigmintartrats í líkamanum er stuttur og verkunartíminn langur.Ólíkt takríni hefur þessi vara sterkari hamlandi áhrif á G1 ensím í hippocampus og heilaberki.Það er klínískt notað til að meðhöndla væga til miðlungsmikla Alzheimer-vitglöp, sem grunur leikur á um Alzheimer-sjúkdóm eða Alzheimer-sjúkdóm.
1. Sem asetýlkólínesterasahemill getur rivastigminbíkartrat bætt áhrif succinylcholine vöðvaslakandi lyfs.Því ætti að vera hæfilegt hlé til að hætta að taka þessa vöru fyrir svæfingu.Þetta lyf á að blanda saman við önnur kólínvirk eða andkólínvirk lyf og gæta skal varúðar (sjá [lyfjamilliverkanir]).
2. Vegna lyfjafræðilegra áhrifa þeirra geta kólínesterasahemlar haft áhrif á taugaspennu á hjartslætti.Eins og á við um önnur kólínvirk lyf, verður að gæta varúðar þegar það er gefið sjúklingum með sick sinus syndrome eða aðra hjartaloku (sjá Aukaverkanir).
3. Kólínvirk taugaspenna getur valdið aukinni magasýruseytingu.Þrátt fyrir að engar vísbendingar hafi fundist um marktæka versnun samsvarandi einkenna á klínísku prófunartímabilinu, voru sjúklingar með mikla hættu á magasári, eins og þeir sem hafa sögu um sársjúkdóm eða þeir sem fengu samhliða meðferð með bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar, ætti að nota með varúð.
4. Eins og aðrir kólínesterasahemlar, ætti að nota sjúklinga með sögu um astma eða annan lungnateppu með varúð.
![(S)-3-[1-(Dímetýlamínó)etýl]fenól CAS 139306-10-8 Rivastigmin Tartrat Millihreinleiki >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dímetýlamínó)etýl]fenól CAS 105601-04-5 Rivastigmin Tartrat Meðalhreinleiki >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
