Acesulfame K CAS 55589-62-3 Acesulfame Potassio Purezza >99,0% (HPLC)
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. è il principale produttore di Acesulfame K (Acesulfame Potassio) (CAS: 55589-62-3) con dolcificante per ingredienti alimentari di alta qualità.Ruifu può fornire consegne in tutto il mondo, prezzi competitivi, quantità piccole e all'ingrosso disponibili.Acquista Acesulfame K,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome chimico | Acesulfame K |
| Sinonimi | Acesulfame Potassio;Acesulfame Potassio Sale;6-metil-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one 2,2-diossido di potassio sale;6-metil-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one 2,2-diossido di potassio;Otizon;Acesulfame di potassio;Sunett;Sunnett;Dolce;ADI |
| Stato delle scorte | In magazzino, prodotto commercialmente |
| Numero CAS | 55589-62-3 |
| Formula molecolare | C4H4KNO4S |
| Peso molecolare | 201,24 g/mol |
| Punto di fusione | 229.0~232.0℃(dec.) |
| Sensibile | Sensibile all'umidità |
| Solubilità dell'acqua | Solubile in acqua, quasi trasparenza |
| Odore | Inodore con gusto dolce |
| Temp. di stoccaggio | Luogo fresco e asciutto (2~8℃, lontano dall'umidità) |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Marca | Ruifu chimica |
| Elementi | Standard di ispezione | Risultati |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca | Conforme |
| Contenuto del saggio | 99,0~101,0% (calcolato su base essiccata) | 99,63% |
| Punto di fusione | 229,0~232,0℃ | Conforme |
| Perdita all'essiccamento | <1,00% | 0,09% |
| Cenere Solfatata | <0,50% | Conforme |
| Valore pH (soluzione 1 su 100) | 5,5~7,5 | 6.65 |
| Potassio | 17,0~21,0% | Conforme |
| Impurità organiche | ≤20 ppm | Conforme |
| Impurità A | ≤0,125% | Conforme |
| Impurità B | ≤20 ppm | Conforme |
| Metalli pesanti (Pb) | ≤10 ppm | <5 ppm |
| Fluoruro | ≤3ppm | Conforme |
| Arsenico | ≤3ppm | Conforme |
| Guida | ≤1ppm | Conforme |
| Selenio | ≤10 ppm | Conforme |
| Spettro infrarosso | Conforme alla struttura | Conforme |
| Spettro 1 H NMR | Conforme alla struttura | Conforme |
| Conclusione | Il prodotto è stato testato ed è conforme alle specifiche | |
Pacchetto:Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo da 25 kg/cartone o in base alle esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione:Conservare in un contenitore ben chiuso.Conservare in un magazzino fresco, asciutto (2~8℃) e ben ventilato lontano da sostanze incompatibili.Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Spedizione:Consegna in tutto il mondo per via aerea, tramite FedEx / DHL Express.Fornire una consegna rapida e affidabile.
DEFINIZIONE
Acesulfame Potassio contiene NLT 99,0% e NMT 101,0% di C4H4NO4SK, calcolato su base secca.
IDENTIFICAZIONE
• A. ASSORBIMENTO INFRAROSSI <197K>
• B. TEST DI IDENTIFICAZIONE-GENERALE, Potassio <191>
Soluzione campione: 100 mg/mL
Criteri di accettazione: Soddisfa i requisiti
SAGGIO
• PROCEDURA
Campione: 150 mg
Sistema titrimetrico (Vedi Titrimetria <541>)
Modalità: titolazione diretta
Titolante: 0,1 N acido perclorico VS
Vuoto: 50 mL di acido acetico glaciale
Rilevamento dell'endpoint: potenziometrico
Analisi: sciogliere il campione in 50 mL di acido acetico glaciale.
Titolare con acido perclorico 0,1 N VS.Eseguire una determinazione del bianco.
Calcolare la percentuale di acesulfame potassio (C4H4NO4SK) nel campione:
Risultato = [(V − B) × N × F × 100]/W
V = volume di titolante consumato dal campione (mL)
B = volume di titolante consumato dal bianco (mL)
N = normalità effettiva del titolante (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 201,2 mg/mEq
W = peso del campione (mg)
Criteri di accettazione: 99,0%–101,0% su base essiccata
IMPURITÀ
• LIMITE DI FLUORURO
[NOTA-Utilizzare plastica durante questo test.]
Soluzione A: Sciogliere 210 g di acido citrico monoidrato in 400 mL di acqua.Regolare con ammoniaca concentrata a un pH di 7,0 e diluire con acqua a 1000 mL.
Soluzione B: 132 mg/mL di ammonio fosfato bibasico
Soluzione C: ad una sospensione di 292 g di acido edetico in 500 mL di acqua, aggiungere 200 mL di idrossido di ammonio, regolare con idrossido di ammonio a un pH compreso tra 6 e 7 e diluire con acqua per ottenere 1000 mL.
Soluzione tampone: miscelare volumi uguali di soluzione A, soluzione B e soluzione C e regolare con idrossido di ammonio fino a un pH di 7,5.
Soluzione madre standard: pesare 0,442 g di fluoruro di sodio, precedentemente essiccato a 300° per 12 ore, in un matraccio tarato da 1 litro e diluire con acqua fino a volume.Conservare la soluzione in un contenitore di plastica chiuso.Immediatamente prima dell'uso, pipettare 5 mL di questa soluzione in un matraccio tarato da 100 mL e diluire con acqua fino a volume.Ogni mL di questa soluzione contiene 10 µg di ione fluoruro.
Soluzione standard A: miscelare 0,5 mL di soluzione madre standard e 15,0 mL di soluzione tampone e diluire con acqua fino a 50 mL.
Soluzione standard B: miscelare 1,0 mL di soluzione madre standard e 15,0 mL di soluzione tampone e diluire con acqua fino a 50 mL.
Soluzione standard C: miscelare 1,5 mL di soluzione madre standard e 15,0 mL di soluzione tampone e diluire con acqua fino a 50 mL.
Soluzione standard D: miscelare 3,0 ml di soluzione madre standard e 15,0 ml di soluzione tampone e diluire con acqua fino a 50 ml.
Soluzione campione: in un matraccio tarato da 50 mL aggiungere 3 g di acesulfame di potassio.Sciogliere in acqua, aggiungere 15,0 mL di soluzione tampone e diluire con acqua fino a volume.
Analisi
Campioni: soluzione standard A, soluzione standard B, soluzione standard C, soluzione standard D e soluzione campione
Contemporaneamente misurare il potenziale (vedi Titrimetria <541>) in mV, delle soluzioni Standard e della soluzione Campione, con un pHmetro idoneo dotato di un elettrodo di specificazione del fluoruro e di un elettrodo di riferimento argento-cloruro d'argento.Quando si effettuano le misurazioni, trasferire la soluzione in un bicchiere da 25 mL e immergere gli elettrodi.Inserire una barra di agitazione rivestita di politef nel becher, posizionare il becher su un agitatore magnetico con una parte superiore isolata e lasciare agitare fino al raggiungimento dell'equilibrio (1-2 min).Risciacquare e asciugare gli elettrodi tra una misurazione e l'altra, facendo attenzione a non graffiare il cristallo nell'elettrodo a ioni specifico per fluoruro.Misurare il potenziale di ciascuna soluzione standard e tracciare la concentrazione di fluoruro, in µg/mL, rispetto al potenziale, in mV, su carta semilogaritmica.Misurare il potenziale della soluzione campione e determinare la concentrazione di fluoruro dalla curva standard, in µg/mL.
Calcolare il contenuto, in ppm, di fluoruro nella porzione di Acesulfame Potassio prelevata:
Risultato = (V × C/W)
V = volume della soluzione campione (mL)
C = concentrazione di fluoruro nella soluzione campione, dalla curva standard (mg/mL)
W = peso di Acesulfame Potassio preso per preparare la soluzione campione (g)
Criteri di accettazione: NMT 3 ppm
• METALLI PESANTI, Metodo I <231>: NMT 10 ppm
• PUREZZA CROMATOGRAFICA
Soluzione A: 3,3 mg/mL di idrogenosolfato di tetrabutilammonio
Fase mobile: acetonitrile e soluzione A (2:3)
Soluzione di idoneità del sistema: 2 µg/mL ciascuno di USP Acesulfame Potassium RS e ethylparaben
Soluzione standard: 0,2 µg/mL di USP Acesulfame Potassium RS
Soluzione del campione: 10 mg/mL
Sistema cromatografico
(Vedere Cromatografia <621>, Idoneità del sistema.)
Modalità: LC
Rivelatore: UV 227 nm
Colonna: 4,6 mm × 25 cm;Confezione da 5 µm L1
Portata: 1 ml/min
Dimensione dell'iniezione: 20 µ l
Idoneità del sistema
Esempio: soluzione di idoneità del sistema
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 2 tra acesulfame potassio ed etilparaben
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Registrare i cromatogrammi per un tempo di esecuzione NLT 3 volte il tempo di ritenzione del picco di acesulfame potassio e misurare le risposte dell'area dei picchi.
Criteri di accettazione: la risposta di qualsiasi picco a un tempo di ritenzione diverso da quello dell'acesulfame potassio dalla soluzione campione non supera la risposta del picco dell'acesulfame potassio dalla soluzione standard (0,002%).
PROVE SPECIFICHE
• ACIDITÀ O ALCALINITÀ
Soluzione campione: 4,0 g in 20 mL di acqua priva di anidride carbonica
Analisi: aggiungere 0,1 mL di blu di bromotimolo TS.Se la soluzione è gialla, titolare con idrossido di sodio 0,01 N per ottenere una colorazione blu.Se la soluzione è blu, titolare con acido cloridrico 0,01 N per produrre un colore giallo.
Criteri di accettazione: NMT 0,2 mL di idrossido di sodio 0,01 N o NMT 0,2 mL di acido cloridrico 0,01 N è richiesto.
• PERDITA ALL'ESSICCAZIONE <731>: Essiccare un campione a 105° per 3 h: perde NMT 1.0% del suo peso.
REQUISITI ADDIZIONALI
• CONFEZIONE E STOCCAGGIO: Conservare in recipiente ben chiuso e al riparo dalla luce.Conservare a temperatura ambiente.
NORME DI RIFERIMENTO USP <11>
USP Acesulfame Potassio RS
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Codici di rischio 36/37/38 - Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle.
Descrizione della sicurezza
S26 - In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico.
S36/37/39 - Usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia.
WGK Germania 1
RTECS RP4489165
Codice SA 2934990002
Tossicità LD50 nei ratti (mg/kg): 7431 per via orale, 2243 ip (Mayer, Kemper)
1976, Acesulfame-K è stato sintetizzato per la prima volta
1983, l'UE ne ha approvato l'uso in alimenti e bevande
1988, la FDA ne ha approvato l'uso nell'agente dolcificante da tavola, nelle gomme da masticare e nel caffè
1992, la Cina ne ha approvato l'uso in alimenti e bevande
1994, la FDA ne ha approvato l'uso in sciroppi, prodotti da forno e latticini
1995, la FDA ne ha approvato l'uso nelle bevande alcoliche
1998, la FDA ne ha approvato l'uso nelle bevande analcoliche
2000, il Giappone ne ha approvato l'uso
Acesulfame K (Acesulfame Potassium) (CAS: 55589-62-3) è un dolcificante artificiale.
In quanto dolcificanti non nutritivi, non vi è sostanzialmente alcun cambiamento nella concentrazione di alimenti e bevande utilizzati nell'intervallo di pH generale.
Le applicazioni comuni di Acesulfame-K sono usi da tavola, gomme da masticare, bevande, alimenti, prodotti da forno, dolciumi, prodotti per l'igiene orale e prodotti farmaceutici.
Dolcificanti.Dopo l'ingestione del corpo umano non viene assorbito, non produce calore, adatto per l'uso in pazienti con diabete e obesità.Può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri dolcificanti.L'acesulfame K è spesso miscelato con altri dolcificanti (solitamente sucralosio o aspartame).Si ritiene che queste miscele diano un gusto più simile al saccarosio per cui ciascun dolcificante maschera il retrogusto dell'altro e/o esibisce un effetto sinergico per cui la miscela è più dolce dei suoi componenti.
A differenza dell'aspartame, l'acesulfame K è stabile al calore, anche in condizioni moderatamente acide o basiche, permettendone l'uso come additivo alimentare in cottura o in prodotti che richiedono una lunga durata.Nelle bevande gassate viene quasi sempre utilizzato in combinazione con un altro dolcificante, come l'aspartame o il sucralosio.Viene anche utilizzato come dolcificante nei frullati proteici e nei prodotti farmaceutici, in particolare farmaci masticabili e liquidi, dove può rendere più appetibili i principi attivi.
L'acesulfame di potassio è utilizzato come agente dolcificante intenso in cosmetici, alimenti, prodotti per bevande, dolcificanti da tavola, preparazioni vitaminiche e farmaceutiche, comprese miscele di polveri, compresse e prodotti liquidi.È ampiamente usato come sostituto dello zucchero nelle formulazioni composte e come dolcificante del dentifricio.Il potere dolcificante approssimativo è 180-200 volte quello del saccarosio, simile all'aspartame, circa un terzo più dolce del sucralosio, metà più dolce della saccarina sodica e circa 4-5 volte più dolce del ciclamato di sodio. Migliora i sistemi aromatici e può essere utilizzato per mascherare alcune caratteristiche di gusto sgradevoli.
L'acesulfame di potassio è ampiamente utilizzato in bevande, cosmetici, alimenti e formulazioni farmaceutiche ed è generalmente considerato un materiale relativamente non tossico e non irritante.Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che l'acesulfame potassico non viene metabolizzato ed è rapidamente escreto immodificato nelle urine.Studi di alimentazione a lungo termine su ratti e cani non hanno mostrato prove che suggeriscano che l'acesulfame di potassio sia mutageno o cancerogeno.
L'OMS ha fissato un'assunzione giornaliera accettabile per l'acesulfame potassio fino a 15 mg/kg di peso corporeo. Il Comitato scientifico per gli alimenti dell'Unione europea ha fissato un valore di assunzione giornaliera fino a 9 mg/kg di peso corporeo.
DL50 (ratto, IP): 2,2 g/kg
DL50 (ratto, orale): 6,9–8,0 g/kg
L'acesulfame di potassio possiede una buona stabilità.Nella forma sfusa non mostra segni di decomposizione a temperatura ambiente per molti anni.Nessuna riduzione della dolcezza è stata osservata per un periodo di circa 2 anni.La stabilità a temperature elevate è buona, sebbene sia stata notata una certa decomposizione dopo la conservazione a 408°C per diversi mesi.La sterilizzazione e la pastorizzazione non influiscono sul gusto dell'acesulfame potassio.
Il materiale sfuso deve essere conservato in un contenitore ben chiuso in un luogo fresco, asciutto e al riparo dalla luce.
Incluso nel database degli ingredienti inattivi della FDA per preparazioni orali e sublinguali.Incluso nell'elenco canadese degli ingredienti non medicinali accettabili.Accettato per l'uso in Europa come additivo alimentare.È anche accettato per l'uso in alcuni prodotti alimentari negli Stati Uniti e in diversi paesi dell'America centrale e meridionale, del Medio Oriente, dell'Africa, dell'Asia e dell'Australia.
