Carvedilolo CAS 72956-09-03 Purezza >99,0% (HPLC)

Breve descrizione:

Nome chimico: Carvedilolo

CAS: 72956-09-03

Purezza: >99,0% (HPLC)

Aspetto: polvere cristallina bianca

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Descrizione:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. è il principale produttore di Carvedilol (CAS: 72956-09-03) di alta qualità.Ruifu Chemical è in grado di fornire consegne in tutto il mondo, prezzi competitivi, un servizio eccellente, quantità piccole e all'ingrosso disponibili.Acquista Carvedilolo,Please contact: alvin@ruifuchem.com

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Cloridrato di N-(2-(2-metossifenossi)etil)benzilammina	CAS: 3246-03-5
2-(2-metossifenossi)etilammina cloridrato idrato	CAS 64464-07-9
2-(2-metossifenossi)etilammina	CAS 1836-62-0
4-(2,3-epossipropossi)carbazolo	CAS 51997-51-4
4-idrossicarbazolo	CAS 52602-39-8
1,3-cicloesandione	CAS 504-02-9
Carvedilolo	CAS 72956-09-03
Carvedilolo fosfato emiidrato	CAS 610309-89-2

Proprietà chimiche:

Nome chimico	Carvedilolo
Sinonimi	1-(9H-Carbazol-4-ilossi)-3-[[2-(2-metossifenossi)etil]ammino]-2-propanolo;Artista;Cadilan;Carca;Cardivas;Carloc;Carvas;Carvedilolo;Carvediolo;coreg;DQ 2466;Dilatendenza;dimitono;Eucardico;Korvasan;Credex;Querto;Tallitone;BM-14190
Stato delle scorte	Disponibile, commerciale GMP
Numero CAS	72956-09-3
Formula molecolare	C24H26N2O4
Peso molecolare	406,48 g/mol
Punto di fusione	Da 115,0 a 119,0 ℃
Densità	1.250±0.06 g/cm3
Solubilità in acqua	Insolubile in acqua
Solubilità	Solubile in metanolo.Leggermente solubile in etanolo, etere
Temp. di stoccaggio	Luogo fresco e asciutto (2~8℃)
Certificato di autenticità e scheda di sicurezza	Disponibile
Marca	Ruifu chimica

Specifiche:

Elementi	Standard di ispezione	Risultati
Aspetto	Polvere cristallina bianca	Conforme
Perdita all'essiccamento	≤0,50% (105℃ per 3 ore)	0,25%
Residuo all'accensione	≤0,10%	0,07%
Sostanze correlate
Impurità totali	≤0,50%	Conforme
Impurità A	≤0,20%	Conforme
Impurità C	≤0,02%	Conforme
Qualsiasi altra impurità individuale	≤0,10%	Conforme
Metalli pesanti (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Purezza / Metodo di analisi	>99,0% (HPLC)	99,72%
Spettro infrarosso	Conforme alla struttura	Conforme
Conclusione	Il prodotto è stato testato ed è conforme alle specifiche

Pacchetto/Stoccaggio/Spedizione:

Pacchetto:Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo da 25 kg/cartone o in base alle esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione:Conservare in un contenitore ben chiuso.Conservare in un magazzino fresco, asciutto (2~8℃) e ben ventilato lontano da sostanze incompatibili.Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Spedizione:Consegna in tutto il mondo per via aerea, tramite FedEx / DHL Express.Fornire una consegna rapida e affidabile.

Vantaggi:

Capacità sufficiente: Strutture e tecnici sufficienti

Servizio professionale: servizio di acquisto unico

Pacchetto OEM: pacchetto ed etichetta personalizzati disponibili

Consegna veloce: se disponibile, consegna in tre giorni garantita

Fornitura stabile: mantenere uno stock ragionevole

Supporto tecnico: soluzione tecnologica disponibile

Servizio di sintesi personalizzato: variava da grammi a chili

Alta qualità: istituito un sistema completo di garanzia della qualità

FAQ:

Come acquistare?Si prega di contattareDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 anni di esperienza?Abbiamo più di 15 anni di esperienza nella produzione ed esportazione di un'ampia gamma di intermedi farmaceutici di alta qualità o di chimica fine.

Mercati principali?Vendi al mercato interno, Nord America, Europa, India, Corea, Giappone, Australia, ecc.

Vantaggi?Qualità superiore, prezzo accessibile, servizi professionali e supporto tecnico, consegna veloce.

QualitàAssicurazione?Rigoroso sistema di controllo della qualità.Le apparecchiature professionali per l'analisi includono NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ecc.

Campioni?La maggior parte dei prodotti fornisce campioni gratuiti per la valutazione della qualità, i costi di spedizione dovrebbero essere pagati dai clienti.

Controllo di fabbrica?Benvenuto di audit di fabbrica.Si prega di fissare un appuntamento in anticipo.

MOQ?Nessun MOQ.Il piccolo ordine è accettabile.

Tempi di consegna? Se in magazzino, consegna in tre giorni garantita.

Trasporto?Per espresso (FedEx, DHL), per via aerea, via mare.

Documenti?Servizio post vendita: possono essere forniti COA, MOA, ROS, MSDS, ecc.

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72956-09-3 - Informazioni sulla sicurezza:

Codici di rischio N,Xn
Dichiarazioni di rischio 51/53-36/37/38-20/21/22
Dichiarazioni sulla sicurezza 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Germania 3
RTECS UA8670000
Classe di rischio IRRITANTE
ImballaggioGruppo III
Dati sulle sostanze pericolose 72956-09-3 (Dati sulle sostanze pericolose)
Tossicità DL50 orale nel cane: > 1 g/kg

72956-09-3 -Applicazione:

Carvedilolo (CAS: 72956-09-03) è un beta-bloccante vasodilatatore utile nel trattamento dell'ipertensione e dell'angina pectoris.Oltre ad abbassare la pressione arteriosa, il carvedilolo diminuisce la resistenza vascolare totale senza la tachicardia riflessa che di solito si verifica con i vasodilatatori.È segnalato per essere ben tollerato con effetti di risparmio renale.

Carvedilol è stato lanciato per la prima volta in Belgio nel 1985. Questo prodotto può bloccare i recettori alfa e beta, nessuna attività intrinseca, in alte concentrazioni di moda con antagonismo del calcio.Ha un forte effetto nel bloccare i recettori beta, che possono espandere i vasi sanguigni, ridurre la resistenza periferica e abbassare la pressione sanguigna e ha scarso effetto sulla gittata cardiaca e sulla frequenza cardiaca.Clinico può essere utilizzato per l'ipertensione primaria e l'angina pectoris.

72956-09-3 - Norma USP 35:

DEFINIZIONE

Carvedilol contiene NLT 98,0% e NMT 102,0% di C24H26N2O4, calcolato su base secca.

IDENTIFICAZIONE

• A. Assorbimento infrarossi <197K>

• B. Il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel test.

SAGGIO

• Procedura

Tampone: 2,72 g/L di fosfato di potassio monobasico.Regolare con acido fosforico diluito a un pH di 2,0.

Fase mobile: acetonitrile e tampone (31:69)

Soluzione di idoneità del sistema: 0,05 mg/mL ciascuno di USP Carvedilol RS e USP Carvedilol Related Compound A RS in fase mobile

Soluzione standard: 0,04 mg/mL di USP Carvedilol RS in fase mobile

Soluzione campione: 0,04 mg/mL di Carvedilol in fase mobile

Sistema cromatografico

(Vedere Cromatografia <621>, Idoneità del sistema.)

Modalità: LC

Rivelatore: UV 240 nm

Colonna: 4,6 mm × 15 cm;Confezione da 5 µm L7

Temperatura della colonna: 55℃

Portata: 1 ml/min

Durata: 60 min

Dimensione dell'iniezione: 10 µ l

Idoneità del sistema

Esempio: soluzione di idoneità del sistema

Requisiti di idoneità

Risoluzione: NLT 4.0 tra il carvedilolo e il composto correlato al carvedilolo A

Fattore di scodamento: NMT 1,5 per il picco di carvedilolo

Deviazione standard relativa: NMT 2%

Analisi

Campioni: soluzione standard e soluzione campione

Calcolare la percentuale di carvedilolo (C24H26N2O4) nella porzione di campione prelevata:

Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	risposta di picco del carvedilolo dalla soluzione campione
RS=	risposta di picco del carvedilolo dalla soluzione standard
SC=	concentrazione di carvedilolo nella soluzione standard (mg/mL)
CU=	concentrazione di Carvedilolo nella soluzione campione (mg/mL)

Criteri di accettazione: 98,0%-102,0% su base essiccata

IMPURITÀ

• Residuo all'ignizione <281>: NMT 0,1% da 1 g

• Metalli pesanti, Metodo II <231>: NMT 10 ppm

• Impurità organiche, Procedura 1: [Nota: sulla base delle impurità presenti, eseguire Impurità organiche, Procedura 1 o Impurità organiche, Procedura 2. Impurità organiche, Procedura 2 è consigliata quando il composto F correlato al carvedilolo è una potenziale impurità.]

Tampone e fase mobile: preparare come indicato nel dosaggio.

Soluzione di idoneità del sistema: 0,05 mg/mL ciascuno di USP Carvedilol RS e USP Carvedilol Related Compound C RS in fase mobile

Soluzione standard: 1 µg/mL ciascuno di USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Related Compound A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS e USP Carvedilol Related Compound E RS e 0,2 µg/mL di USP Carvedilol Composto correlato C RS in fase mobile

Soluzione campione: 1 mg/mL di Carvedilol in fase mobile

Sistema cromatografico

(Vedere Cromatografia <621>, Idoneità del sistema.)

Modalità: LC

Rivelatore: Doppia lunghezza d'onda, UV 220 e 240 nm.Utilizzare 220 nm per quantificare il composto correlato al carvedilolo E e utilizzare 240 nm per il carvedilolo e tutti gli altri composti correlati.

Colonna: 4,6 mm × 15 cm;Confezione da 5 µm L7

Temperatura della colonna: 55℃

Portata: 1 ml/min

Dimensione dell'iniezione: 20 µ l

Idoneità del sistema

Esempio: soluzione di idoneità del sistema

Requisiti di idoneità

Risoluzione: NLT 17 tra il carvedilolo e il composto correlato al carvedilolo C

Analisi

Campioni: soluzione standard e soluzione campione

Calcolare la percentuale di composto A correlato al carvedilolo, composto B correlato al carvedilolo, composto C correlato al carvedilolo, composto D correlato al carvedilolo, composto E correlato al carvedilolo e qualsiasi altra singola impurità nella porzione di Carvedilolo presa:

Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	risposta di picco del composto correlato corrispondente o qualsiasi altra impurità dalla soluzione campione
rS	=	risposta di picco del composto correlato corrispondente dalla soluzione standard.Per calcolare la percentuale di qualsiasi altra singola impurità utilizzare la risposta di picco del carvedilolo.
CS	=	concentrazione del corrispondente composto correlato nella soluzione standard (mg/mL).Per calcolare la percentuale di qualsiasi altra impurità per CS, utilizzare la concentrazione di USP Carvedilol RS.
CU	=	concentrazione di Carvedilolo nella soluzione campione (mg/mL)

Criteri di accettazione: vedere la tabella 1.

Tabella 1

Nome	Tempo di ritenzione relativo	Criteri di accettazione, NMT (%)
Composto correlato al Carvedilolo Ea	0,35	0.1
Composto correlato al Carvedilolo Ab	0,52	0.1
Carvedilolo bisalchilpirocatecolo derivato (se presente)c	0,70	0,15
Carvedilolo	1.0	—
Composto correlato al Carvedilolo Cd	3.6	0.02
Composto correlato al Carvedilolo De	5.0	0.1
Composto correlato al Carvedilolo Bf	8.5	0.1
Qualsiasi altra impurità individuale	-	0.10
Impurità totali	-	0,5g
una 2-(2-metossifenossi)etil ammina. b 1-(4-(2-idrossi-3-(2-(2-metossifenossi)etilammino)propossi)-9H-carbazol-9-il)-3-(2-(2-metossifenossi)etilammino) propan-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Phenylenebis(oxy)]bis(ethane-2,1-diyl)}bis(azanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-olo). d 1-(9H-carbazol-4-ilossi)-3-(benzil(2-(2-metossifenossi)etil)ammino)propan-2-olo. e 4-(Ossiran-2-ilmetossi)-9H-carbazolo. f 3,3¢-(2-(2-metossifenossi)etilazandiil)bis(1-(9H-carbazol-4-ilossi)propan-2-olo). g Ignorare qualsiasi impurità inferiore allo 0,01%.

• Impurità organiche, Procedura 2

Soluzione A: acetonitrile e acido trifluoroacetico (100:0,1)

Soluzione B: acido trifluoroacetico e acqua (0.1:100)

Diluente: acetonitrile, acido trifluoroacetico e acqua (22:0,1:78)

Fase mobile: vedi tabella 2

Tavolo 2

Tempo (minimo)	Soluzione A (%)	Soluzione B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Soluzione di idoneità del sistema: 1,0 mg/mL di USP Carvedilol System Suitability Mixture RS in Diluent

Soluzione campione: 1 mg/mL di Carvedilol in Diluente

Sistema cromatografico

(Vedere Cromatografia <621>, Idoneità del sistema.)

Modalità: LC

Rivelatore: UV 240 nm

Colonna: 4,6 mm x 15 cm;Confezione da 5 µm L68

Temperatura della colonna: 30℃

Portata: 1,4 ml/min

Dimensione dell'iniezione: 20 µ l

Idoneità del sistema

Esempio: soluzione di idoneità del sistema

Requisiti di idoneità

Risoluzione: NLT 1,8 tra il carvedilolo e il composto correlato al carvedilolo F

Analisi

Campione: soluzione del campione

Calcolare la percentuale di ciascuna impurità nella porzione di Carvedilol assunta:

Risultato = (rU/rT) × 100

rU	=	risposta di picco per ciascuna impurità nella soluzione campione
rT	=	somma di tutte le risposte di picco nella soluzione campione

Criteri di accettazione: vedere la tabella 3.

Tabella 3

Nome	Parente Ritenzione Tempo	Accettazione Criteri, NMT (%)
Composto correlato al Carvedilolo Aa	0.7	0.1
Carvedilolo	1.0	—
Composto correlato al Carvedilolo Fb	1.2	0.1c
N-isopropilcarvedilolod	1.6	0.1
Composto correlato al Carvedilolo Ce	1.8	0.02
Composto correlato al Carvedilolo Bf	2.1	0.1
Biscarbazolog	3	0.1
Qualsiasi altra impurità individuale	—	0.1
Impurità totali	—	0,5
a 1-(4-(2-idrossi-3-(2-(2-metossifenossi)etilammino)propossi)-9Hcarbazol-9-il)-3-(2-(2-metossifenossi)etilammino) propan-2-olo . b 1-(2-(2-metossifenossi)etilammino)-3-(6,7,8,9-tetraidro-5H-carbazol-4-ilossi)propan-2-olo. c Questa impurità viene quantificata utilizzando la procedura descritta in Impurità organiche, Procedura 3: Composto correlato al Carvedilolo F. d 1-(H-carbazol-4-ilossi)-3-[[2-(2-metossifenossi)etil]N-isopropilammino]-2-propanolo. e 1-(9H-Carbazol-4-ilossi)-3-(benzil(2-(2-metossifenossi)etil)ammino)propan-2-olo. f 3,3'-(2-(2-metossifenossi)etilazandiil)bis(1-(9H-carbazol-4-ilossi)propan-2-olo). g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-ilossi)-2-propanolo.

• Impurità organiche, Procedura 3: Composto correlato al Carvedilolo F (se presente)

Soluzione A: acido trifluoroacetico e acqua (0,5:100)

Soluzione B: metanolo e acido trifluoroacetico (100:0,5)

Diluente: Acqua e acetonitrile (1:1)

Fase mobile: soluzione A e soluzione B (65:35)

Soluzione di idoneità del sistema: 1,5 mg/mL di USP Carvedilol System Suitability Mixture RS in diluente

Soluzione campione: 1,5 mg/mL di Carvedilol in Diluent preparato come segue.Utilizzare circa 1,9 ml di diluente per mg di Carvedilol e sonicare brevemente per facilitare la dissoluzione.

Sistema cromatografico

(Vedere Cromatografia <621>, Idoneità del sistema.)

Modalità: LC

Rivelatore: UV 226 nm

Colonna: 4,6 mm × 30 mm;Confezione da 3 µm L7

Temperatura della colonna: 40℃

Portata: 2 ml/min

Dimensione dell'iniezione: 10 µ l

Idoneità del sistema

Esempio: soluzione di idoneità del sistema

Requisiti di idoneità

Risoluzione: NLT 2.0 tra il carvedilolo e il composto correlato al carvedilolo F

Analisi

Campione: soluzione del campione

Calcolare la percentuale di composto F correlato al carvedilolo nella porzione del campione prelevato:

Risultato = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	risposta di picco del composto F correlato al carvedilolo dalla soluzione campione
rT	=	somma delle risposte di picco del carvedilolo e del composto F correlato al carvedilolo dalla soluzione campione
F	=	fattore di risposta relativo, 1.1

Criteri di accettazione: NMT 0,1%

PROVE SPECIFICHE

• Perdita all'essiccamento <731>: essiccare un campione a 105℃ per 3 h: perde NMT 0,5% del suo peso.

REQUISITI ADDIZIONALI

• Imballaggio e stoccaggio: Conservare in contenitori stretti e conservare a temperatura ambiente controllata.

• Etichettatura: se viene utilizzato un test per le impurezze organiche mediante HPLC diverso dalla Procedura 1, l'etichettatura indica il test con cui l'articolo è conforme.

• Standard di riferimento USP <11>

USP Carvedilolo RS

USP Carvedilol Composto correlato A RS
1-(4-(2-idrossi-3-(2-(2-metossifenossi)etilammino)propossi)-9H-carbazol-9-il)-3-(2-(2-metossifenossi)etilammino) propan-2- ol.
C36H43N3O7 629,74

USP Carvedilol Composto correlato B RS
3,3'-(2-(2-metossifenossi)etilazandiil)bis(1-(9H-carbazol-4-ilossi)propan-2-olo).
C39H39N3O6645.74

USP Carvedilol Composto correlato C RS
1-(9H-Carbazol-4-ilossi)-3-(benzil(2-(2-metossifenossi)etil)ammino)propan-2-olo.
C31H32N2O4 496,60

USP Carvedilol Composto correlato D RS
4-(Ossiran-2-ilmetossi)-9H-carbazolo.
C15H13NO2 239,27

Composto correlato USP Carvedilol E RS
2-(2-metossifenossi)etil ammina.
C9H13NO2 167.21

Miscela di idoneità del sistema USP Carvedilol RS
Miscela di circa lo 0,1% di composto correlato al carvedilolo F (1-(2-(2-metossifenossi)etilammino)-3-(2,3,4,9-tetraidro-1H-carbazol-5-ilossi)propan-2-olo) in una matrice di sostanza medicinale carvedilol.