4,4′-Bis(2-Bromoacetyl)biphenyl CAS 4072-67-7 Daclatasvir dicloridrato Purezza intermedia >98,0% (HPLC)

4,4'-Bis(2-Bromoacetyl)biphenyl (CAS: 4072-67-7) è un intermedio di Daclatasvir Dihydrochloride (CAS: 1009119-65-6).
Daclatasvir dicloridrato (Daklinza) è un inibitore del virus dell'epatite C (HCV) NS5A utile nel trattamento dell'infezione da epatite C cronica di genotipo 3.
Il 24 luglio 2015, la FDA ha approvato la commercializzazione del farmaco per l'epatite cronica C (Bristol-Myers Squibb).
Il processo di approvazione della FDA di Daklinza (Bristol-Myers Squibb) ha subito colpi di scena.Una volta è stato rifiutato dalla FDA, ma alla fine è stato approvato a metà del 2015.La FDA ha approvato la combinazione di Daklinza e Sofosbuvir per il trattamento dei pazienti con gene di epatite C di tipo 3.
Infatti, già prima dell'approvazione della FDA, Daklinza era stato approvato per la commercializzazione in Giappone, Unione Europea, Corea del Sud e altri paesi.Nel 2014, il settore sanitario giapponese ha approvato l'applicazione di Daklinza e Asunaprevir (Sunvepra) per il trattamento dell'infezione da genotipo 1.L'Unione Europea ha inoltre approvato Daclatasvir per l'uso in combinazione con altri farmaci nel trattamento dei genotipi 1, 2, 3 e 4 dell'HCV nel 2014. Daclatasvir è il primo inibitore del complesso NS5A approvato dall'Unione Europea (UE).Se usato in combinazione con altri farmaci, rispetto alla combinazione terapeutica di interferone e ribavirina che richiede 48 settimane, ha una durata di trattamento più breve (12 settimane o 24 settimane).
La monoterapia con Daclathavir non è raccomandata, l'attuale protocollo mainstream è la terapia di combinazione di Dacastavir + Sofosbuvir, che è caratterizzata da buona efficacia, SVR più elevato, effetti collaterali ridotti e ciclo di trattamento ulteriormente ridotto rispetto ad altre opzioni.