Cloramfenicolo CAS 56-75-7 Purezza ≥99,0% (HPLC) Elevata purezza
Fornitura del produttore con elevata purezza e produzione commerciale
(1R,2R)-(-)-2-ammino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiolo CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-ammino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiolo CAS 2964-48-9
Cloramfenicolo CAS 56-75-7
Nome chimico | Cloramfenicolo |
Sinonimi | D-(-)-treo-2-Dicloroacetammido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiolo;2,2-dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-diidrossi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetammide |
Numero CAS | 56-75-7 |
Stato delle scorte | In magazzino, scala di produzione fino a tonnellate |
Formula molecolare | C11H12Cl2N2O5 |
Peso molecolare | 323.13 |
Punto di fusione | Da 149,0 a 153,0 ℃ (lett.) |
Sensibile | Sensibile alla luce |
Solubilità | Molto solubile in etanolo, metanolo, acetone.Solubile in etere, cloroformio.Insolubile in benzene.Praticamente insolubile in acqua |
Condizioni di spedizione | Spedito a temperatura ambiente |
Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
Origine | Shanghai, Cina |
Marca | Ruifu chimica |
Articolo | Specifiche |
Aspetto | Polvere da bianca a giallo chiaro |
Identificazione A | Assorbimento infrarosso |
Identificazione B | Il tempo di ritenzione del picco maggiore nel cromatogramma della preparazione del test corrisponde a quello nel cromatogramma della preparazione standard, come ottenuto nel test. |
Rotazione ottica specifica | +17,0°~+20,0° |
Punto di fusione | 149,0~153,0℃ |
Cristallinità | Soddisfa i requisiti |
pH | 4,5~7,5 |
Singola Impurità | ≤0,50% |
Impurità totali | ≤1,00% |
Metalli pesanti | ≤20 ppm |
Arsenico | ≤1ppm |
Perdita all'essiccamento | ≤0,50% (105℃, 3 ore) |
Residuo all'accensione | ≤0,10% |
Purezza / Metodo di analisi | ≥99,0% (HPLC) |
Norma di prova | norma aziendale;JP;USP |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, 25 kg/tamburo o secondo il requisito del cliente.
Condizioni di conservazione:Conservare in contenitori sigillati in luogo fresco e asciutto;Proteggere dalla luce, dall'umidità.
Cloramfenicolo
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Il cloramfenicolo contiene non meno del 97,0% e non più del 103,0% di C11H12Cl2N2O5.
Confezionamento e stoccaggio-Conservare in contenitori stretti.
Etichettatura: se è destinato all'uso nella preparazione di forme di dosaggio iniettabili o altre forme di dosaggio sterili, l'etichetta indica che è sterile o deve essere sottoposto a ulteriore elaborazione durante la preparazione di forme di dosaggio iniettabili o altre forme di dosaggio sterili.
Standard di riferimento USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Fare clic per visualizzare la struttura
USP Endotossina RS
Identificazione-
A: Assorbimento infrarosso <197K>.
B: Il tempo di ritenzione del picco maggiore nel cromatogramma della preparazione del test corrisponde a quello nel cromatogramma della preparazione standard, come ottenuto nel test.
Intervallo di fusione <741>: tra 149 e 153.
Rotazione specifica <781S>: tra +17.0 e +20.0.
Soluzione di prova: 50 mg, non essiccata, per mL, in alcool disidratato.
Cristallinità <695>: soddisfa i requisiti.
Endotossine batteriche 85-Dove il cloramfenicolo è destinato all'uso nella preparazione di forme di dosaggio iniettabili, non contiene più di 0,2 unità di endotossina USP per mg di cloramfenicolo.
Sterilità 71- Laddove l'etichetta affermi che il cloramfenicolo è sterile, soddisfa i requisiti se testato come indicato per la filtrazione su membrana nell'ambito del test di sterilità del prodotto da esaminare, tranne per l'utilizzo di 1 g di campione solido.
pH <791>: tra 4,5 e 7,5, in sospensione acquosa contenente 25 mg per mL.
Purezza cromatografica-Sciogliere una quantità accuratamente pesata di cloramfenicolo in metanolo per ottenere una soluzione di prova contenente 10 mg per mL.Preparare una soluzione di USP cloramfenicolo RS in metanolo contenente 10 mg per mL (soluzione standard A).Diluire porzioni di soluzione standard A quantitativamente con metanolo per ottenere la soluzione standard B contenente 100 µg per mL e la soluzione standard C contenente 50 µg per mL.Applicare porzioni separate da 20 µL della soluzione in esame e delle soluzioni standard B e C su una lastra cromatografica adatta a strato sottile (vedere Cromatografia 621), rivestita con uno strato di 0,25 mm di miscela di gel di silice cromatografica.Sviluppare il cromatogramma in un sistema solvente costituito da una miscela di cloroformio, metanolo e acido acetico glaciale (79:14:7) fino a quando il fronte del solvente si è spostato di circa tre quarti della lunghezza della piastra.Rimuovere la piastra dalla camera, asciugare all'aria ed esaminare con luce UV a lunghezza d'onda corta: qualsiasi punto diverso dal punto principale ottenuto dalla soluzione di prova non superi in dimensioni o intensità il punto principale ottenuto dalla soluzione standard B (1% ), e la somma delle impurità rappresentate da tutte le macchie diverse dalla macchia principale, basata su un confronto delle intensità di tali macchie con le intensità delle macchie principali ottenute dalle soluzioni standard B e C, non supera il 2% .
Saggio-
Fase mobile: preparare una miscela filtrata adatta di acqua, metanolo e acido acetico glaciale (55:45:0,1).Apportare le modifiche necessarie (vedere Idoneità del sistema in Cromatografia 621).
Preparazione standard- Sciogliere una quantità accuratamente pesata di USP Chloramphenicol RS in fase mobile e diluire quantitativamente e, se necessario, gradualmente, con fase mobile per ottenere una soluzione con una concentrazione nota di circa 80 µg per mL.Filtrare una parte di questa soluzione attraverso un filtro a porosità da 0,5 µm o più fine e utilizzare il filtrato trasparente come preparazione standard.
Preparazione del saggio- Trasferire circa 200 mg di cloramfenicolo, accuratamente pesati, in un matraccio tarato da 100 ml, aggiungere la fase mobile al volume e miscelare.Trasferire 4,0 mL della soluzione risultante in un matraccio tarato da 100 mL, diluire con la fase mobile a volume e miscelare.Filtrare una porzione di questa soluzione attraverso un filtro a porosità da 0,5 µm o più fine e utilizzare il filtrato trasparente come preparazione del saggio.
Sistema cromatografico (vedere Cromatografia <621>)-Il cromatografo liquido è dotato di un rivelatore da 280 nm e di una colonna da 4,6 mm × 10 cm che contiene un impaccamento L1 da 5 µm.La portata è di circa 1 ml al minuto.Cromatografare la preparazione dello standard e registrare le risposte di picco come indicato nella procedura: l'efficienza della colonna determinata dal picco dell'analita non è inferiore a 1800 piastre teoriche, il fattore di scodamento non è superiore a 2,0 e la deviazione standard relativa per le iniezioni replicate non è più dell'1,0%.
Procedura-[nota-Utilizzare le altezze dei picchi dove sono indicate le risposte dei picchi.] Iniettare separatamente volumi uguali (circa 10 µL) della preparazione standard e della preparazione del test nel cromatografo, registrare i cromatogrammi e misurare le risposte per i picchi maggiori.Calcolare la quantità, in mg, di C11H12Cl2N2O5 nella porzione di Cloramfenicolo presa dalla formula:
2.5C(rU/rS)
in cui C è la concentrazione, in µg per mL, di USP Chloramphenicol RS nella preparazione standard, e rU e rS sono le risposte di picco ottenute rispettivamente dalla preparazione del test e dalla preparazione standard.
Cloramfenicolo
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-diidrossi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetammide [56-75-7]
Il cloramfenicolo contiene non meno di 980 mg (potenza) e non più di 1020 mg (potenza) per mg, calcolato su base essiccata.La potenza del cloramfenicolo è espressa come massa (potenza) del cloramfenicolo (C11H12Cl2N2O5).
Descrizione Il cloramfenicolo si presenta come bianco al bianco giallastro, cristalli o polvere cristallina.
È liberamente solubile in metanolo e in etanolo (99,5) e leggermente solubile in acqua.
Identificazione (1) Determinare lo spettro di assorbimento della soluzione campione ottenuta nel dosaggio come indicato nella spettrofotometria ultravioletta-visibile <2.24> e confrontare lo spettro con lo spettro di riferimento o lo spettro di una soluzione di cloramfenicolo RS preparata nello stesso modo di la soluzione del campione: entrambi gli spettri mostrano intensità di assorbimento simili alle stesse lunghezze d'onda.
(2) Determinare lo spettro di assorbimento infrarosso del cloramfenicolo come indicato nel metodo del disco di bromuro di potassio sotto la spettrofotometria a infrarossi <2.25> e confrontare lo spettro con lo spettro di riferimento o lo spettro del cloramfenicolo RS: entrambi gli spettri mostrano intensità di assorbimento simili allo stesso numeri d'onda
Rotazione ottica <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanolo (99,5), 25 mL, 100 mm).
Punto di fusione <2.60> 150~155℃
Purezza (1) Metalli pesanti <1.07>- Procedere con 1.0 g di Cloramfenicolo secondo Metodo 2 ed eseguire il test.Preparare la soluzione di controllo con 2,5 ml di soluzione di piombo standard (non più di 25 ppm).
(2) Arsenico <1.11>-Preparare la soluzione di prova con 2,0 g di cloramfenicolo secondo il metodo 4 ed eseguire il test (non più di 1 ppm).
(3) Sostanze correlate: sciogliere 0,10 g di cloramfenicolo in 10 mL di metanolo e utilizzare questa soluzione come soluzione campione.Pipettare 1 mL della soluzione campione, aggiungere metanolo per ottenere esattamente 100 mL e utilizzare questa soluzione come soluzione standard (1).Pipettare 10 mL della soluzione standard (1), aggiungere metanolo per ottenere esattamente 20 mL e utilizzare questa soluzione come soluzione standard (2).Eseguire il test con queste soluzioni come indicato in Cromatografia su strato sottile <2.03>.Individuare 20 mL ciascuna della soluzione campione e delle soluzioni standard (1) e (2) su una piastra di gel di silice con indicatore fluorescente per cromatografia su strato sottile, sviluppare la piastra con una miscela di cloroformio, metanolo e acido acetico (100) ( 79:14:7) ad una distanza di circa 15 cm e asciugare all'aria la piastra.Esaminare alla luce ultravioletta (lunghezza d'onda principale: 254 nm): gli spot diversi dallo spot principale e dallo spot sull'originale ottenuto dalla soluzione campione non sono più intensi dello spot ottenuto dalla soluzione standard (1) e la quantità totale di questi punti dalla soluzione del campione non è superiore al 2,0%.
Perdita all'essiccazione <2,41> Non più dello 0,5% (1 g, 105℃, 3 ore).
Residuo alla combustione <2.44> Non più dello 0,1% (1 g).
Dosaggio Pesare accuratamente una quantità di cloramfenicolo e cloramfenicolo RS, equivalente a circa 0,1 g (potenza), sciogliere ciascuno in 20 mL di metanolo e aggiungere acqua per ottenere esattamente 100 mL.Pipettare 20 ml ciascuna di queste soluzioni e aggiungere acqua per ottenere esattamente 100 ml.Pipettare 10 ml ciascuna di queste soluzioni, aggiungere acqua per ottenere esattamente 100 ml e utilizzare queste soluzioni come soluzione campione e soluzione standard.Determinare le assorbanze, AT e AS, a 278 nm della soluzione campione e della soluzione standard come indicato nella spettrofotometria ultravioletta-visibile <2.24>.
Quantità [mg (potenza)] di cloramfenicolo (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Quantità [mg (potenza)] di cloramfenicolo RS
preso
Contenitori e stoccaggio Contenitori-Contenitori ermetici.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Codici di rischio R45 - Può provocare il cancro
R11 - Facilmente infiammabile
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tossico per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.
Sicurezza Descrizione S53 - Evitare l'esposizione - procurarsi speciali istruzioni prima dell'uso.
S45 - In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico (se possibile, mostrargli l'etichetta).
S16 - Tenere lontano da fiamme e scintille.
S36/37 - Usare indumenti protettivi e guanti adatti.
ID ONU 2811
WGK Germania 3
RTECS AB6825000
FLUKA MARCHIO F CODICI 3-10
TSCA Sì
Codice SA 2941400000
Classe di pericolo 3
Tossicità DL50 orale nel ratto: 2500 mg/kg
P501: Smaltire il contenuto/contenitore in un impianto di smaltimento dei rifiuti approvato.
P260: Non respirare la polvere/ i fumi/ i gas/ la nebbia/ i vapori/ gli aerosol.
P270: Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo di questo prodotto.
P202: Non manipolare prima di aver letto e compreso tutte le precauzioni di sicurezza.
P201: Procurarsi istruzioni specifiche prima dell'uso.
P264: Lavare accuratamente la pelle dopo l'uso.
P280: Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/Proteggere il viso.
P308 + P313: IN CASO DI ESPOSIZIONE O INTERESSATI: consultare un medico.
P405: Negozio chiuso a chiave.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. è il principale fornitore di cloramfenicolo (CAS: 56-75-7) di alta qualità.Il cloramfenicolo è un antibiotico antibatterico ad ampio spettro, che è la prima scelta per il trattamento del tifo e del paratifo, in secondo luogo, viene utilizzato per il trattamento di varie malattie infettive causate da microrganismi sensibili.A causa di gravi reazioni avverse ora vengono utilizzate sempre meno.Lo spettro antibatterico, la funzione e l'uso sono gli stessi del cloramfenicolo per il trattamento di infezioni da Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, polmonite causate da cocchi e altri farmaci anti-infettivi antibiotici.Il cloramfenicolo è utilizzato principalmente per il trattamento di infezioni del tratto urinario, polmonite, infezioni addominali e setticemia causate da batteri sensibili, nonché colliri esterni e gocce per le orecchie.
UN3249 Medicinale, solido, tossico, nas, classe di rischio: 6.1;Etichette: 6.1-Materiali velenosi.UN2811 Solidi tossici, organici, nas, classe di rischio: 6.1;Etichette: 6.1- Materiali velenosi, nome tecnico obbligatorio.