β-ciclodestrina (β-CD) CAS 7585-39-9 Analisi 98,0%~102,0% Fabbrica

Rotazione specifica
Prendere questo prodotto, pesarlo con precisione, aggiungere acqua per scioglierlo e diluirlo quantitativamente in una soluzione contenente circa 10 mg per 1 ml, e determinarlo a norma di legge (regola generale 0621), la rotazione specifica era da 159° a 164°.
Diagnosi differenziale
Prendi circa 0,2 g di questo prodotto, aggiungi 2 ml di soluzione di prova di iodio, scaldalo a bagnomaria per scioglierlo e lascialo raffreddare per produrre un precipitato giallo-marrone.
Nel cromatogramma registrato sotto la voce di determinazione del contenuto, il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione in esame deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di controllo.6
Lo spettro di assorbimento infrarosso di questo prodotto deve essere coerente con quello del prodotto di riferimento (regola generale 0402).
Assorbimento delle impurità
Prendi questo prodotto circa 1 g, pesatura di precisione, aggiungi 100 ml di acqua per scioglierlo, secondo la determinazione della spettrofotometria UV-visibile (regola generale 0401), l'assorbanza nell'intervallo di lunghezze d'onda di 230 ~ 350 nm non deve superare 0,10, l'assorbanza nell'intervallo di lunghezze d'onda di 350~750nm non deve superare 0,05.
pH
prendere 0,20 g di questo prodotto, aggiungere 20 ml di acqua da sciogliere, aggiungere 0,2 ml di soluzione satura di cloruro di potassio e determinare secondo la legge (regola generale 0631), il valore del pH dovrebbe essere 5,0 ~ 8,0.
Chiarezza e colore della soluzione
Prendi questo prodotto 0,50 g, aggiungi 50 ml di acqua da sciogliere, controlla secondo la legge (regola generale 0901 e regola generale 0902), la soluzione deve essere limpida e incolore;In caso di torbidità, confrontare con la soluzione standard di torbidità n. 2 (regola generale 0902, primo metodo), non più concentrata.
Cloruro
Prendi questo prodotto 0,39 G, controllato secondo la legge (regola generale 0801), e la soluzione standard di cloruro di sodio 7,0 ml non dovrebbe essere più concentrata della soluzione di controllo (0,018%).
Ridurre lo zucchero
Prendi questo prodotto 1,0 g, pesatura di precisione, aggiungi 25 ml di acqua per sciogliere, aggiungi la soluzione di test al tartrato di rame alcalino 40 tnl, fai bollire lentamente per 3 minuti, metti a temperatura ambiente durante la notte, filtra con 4 # imbuto di fusione verticale, il precipitato è stato lavato con acqua tiepida fino a quando la soluzione di lavaggio era neutra.Il filtrato e la soluzione di lavaggio sono stati scartati, mentre erano caldi con la titolazione della soluzione di titolazione di permanganato di potassio (0,0 M ol/L).Secondo il prodotto secco, il consumo di titolante di permanganato di potassio (0,02 Mol/l) per L g non deve superare i 3,2 ml (1,0%).
Cicloesano
Prendi circa 0,2 g di questo prodotto, pesatura di precisione, nella bottiglia vuota superiore, aggiungi la soluzione standard interna (prendi la giusta quantità di dicloroetilene, aggiungi una soluzione di dimetilsolfossido al 20% per ottenere la soluzione contenente circa 0,04 in ogni lm l, (Pronto ) 10,0 ml, come soluzione di prova; Un'altra precisione di pesatura del cicloesano, oltre alla soluzione standard interna per ottenere circa 1 l/l contenente cicloesano 0,078 mg di soluzione, misurare 10,0 ml in una bottiglia vuota superiore come soluzione di controllo. Secondo il test di determinazione del solvente residuo (regola generale 0861), la colonna capillare con il 100% dimetilpolisilossano come liquido stazionario viene utilizzata come colonna cromatografica; la temperatura della colonna è di 90 ℃; la temperatura di ingresso è di 200 ℃; la temperatura del rivelatore è di 250 ℃; la bottiglia dello spazio di testa la temperatura di equilibrio era di 70 ℃ e il tempo di equilibrio era di 20 minuti Portare la soluzione di riferimento nello spazio di testa, il grado di separazione tra i picchi di ciascun componente dovrebbe essere conforme alle disposizioni.La soluzione in esame e la soluzione di riferimento vengono rispettivamente iniettate nello spazio di testa, viene registrato il cromatogramma e calcolata l'area del picco secondo il metodo dello standard interno.
Perdita all'essiccamento
Prendi questo prodotto, da secco a peso costante a 105 ℃, la perdita di peso non deve superare il 14,0% (regola generale 0831).
Residui di accensione
I 1,0 g di questo prodotto devono essere prelevati per l'ispezione a norma di legge (regola generale 0841), e il residuo residuo non deve superare.
Metalli pesanti
Il residuo lasciato sotto la voce di presa del residuo di accensione non deve contenere più di 10 parti per milione di metalli pesanti se esaminato dalla legge (Principi generali 0821, Legge II).
Limite microbico
Questo prodotto deve essere prelevato e ispezionato a norma di legge (Principi generali 1105 e 1106).Il numero totale di batteri aerobi per lg di prodotto in esame non deve superare 100 ufc, il numero totale di muffe e lieviti non deve superare 100 ufc, E. Coli non deve essere rilevato.
Determinazione del contenuto
Misurato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (Generale 0512).
Condizioni cromatografiche e test di idoneità del sistema a Gel di silice legato con diciotto alchil silano è stato utilizzato come riempitivo;Acqua-metanolo (85 : 15) è stata utilizzata come fase mobile;E la misurazione è stata eseguita con un rilevatore di indice di rifrazione differenziale.Il numero di piastre teoriche non è inferiore a 1500 calcolato come picco di ciclodestrina betale.
metodo di determinazione: prelevare circa 50 mg di questo prodotto, pesarlo accuratamente, metterlo in un matraccio graduato da 10 ml, aggiungere una quantità adeguata di acqua da sciogliere e diluire sulla bilancia, agitare bene e utilizzarlo come soluzione di prova, 10/xl è stato iniettato accuratamente nel cromatografo liquido e il cromatogramma è stato registrato.Sono stati misurati accuratamente altri 50 mg della sostanza di riferimento di betaloc ciclodestrina e per la determinazione è stato utilizzato lo stesso metodo.Secondo il metodo standard esterno per calcolare l'area del picco, cioè.