D-(+)-Cicloserina CAS 68-41-7 Dosaggio ≥ 900μg/mg Alta qualità di fabbrica

Cicloserina [68-41-7].
La cicloserina ha una potenza non inferiore a 900 µg di C3H6N2O2 per mg.
Confezionamento e stoccaggio-Conservare in contenitori stretti.
Standard di riferimento USP <11>-
USP cicloserina RS
Identificazione: sciogliere circa 1 mg in 10 mL di idrossido di sodio 0,1 N.A 1 mL della soluzione risultante aggiungere 3 mL di acido acetico 1 N e 1 mL di una miscela, preparata 1 ora prima dell'uso, di parti uguali di soluzione di nitroprussiato di sodio (1 su 25) e idrossido di sodio 4 N: un colore blu gradualmente sviluppa.
Prodotti di condensazione-La sua capacità di assorbimento (vedi Spettrofotometria e Light-Scattering <851>) a 285 nm, determinata in una soluzione di idrossido di sodio 0,1 N contenente 0,40 mg per mL, non è superiore a 0,80.
Rotazione specifica <781S>: tra 108° e 114°.Soluzione di prova: 50 mg per mL, in idrossido di sodio 2 N.
Cristallinità <695>: soddisfa i requisiti
pH <791>: tra 5,5 e 6,5, in soluzione (1 su 10).
Perdita all'essiccamento <731>-Essiccare circa 100 mg in un flacone con tappo a Y capillare sotto vuoto a 60℃ per 3 ore: perde non più dell'1,0% del suo peso.
Residuo alla combustione <281>: non più dello 0,5%, il residuo carbonizzato viene inumidito con 2 mL di acido nitrico e 5 gocce di acido solforico.
Saggio-
Tampone fosfato pH 6,8: preparare come indicato in Soluzioni tampone sotto Soluzioni nella sezione Reagenti, indicatori e soluzioni.
Fase mobile: sciogliere 0,5 g di sodio 1-decansolfonato in 800 mL di acqua, aggiungere 50 mL di acetonitrile e 5 mL di acido acetico glaciale e mescolare.Regolare con idrossido di sodio 1 N a un pH di 4,4.Filtrare e degasare.Effettuare le regolazioni se necessario (vedere Idoneità del sistema in Cromatografia <621>).
Preparazione standard: sciogliere quantitativamente una quantità accuratamente pesata di USP Cycloserine RS in tampone fosfato a pH 6,8 per ottenere una soluzione con una concentrazione nota di circa 0,4 mg per mL.
Preparazione del saggio: trasferire circa 20 mg di cicloserina, accuratamente pesati, in un matraccio tarato da 50 mL, sciogliere e diluire con tampone fosfato a pH 6,8 fino a volume e miscelare.
Sistema cromatografico (vedere Cromatografia <621>)-Il cromatografo liquido è dotato di un rivelatore da 219 nm e di una colonna da 4,6 mm × 25 cm che contiene un impaccamento L1 da 5 µm.La portata è di circa 1 ml al minuto.La temperatura della colonna viene mantenuta a circa 30°.Cromatografare la preparazione dello standard e registrare le risposte di picco come indicato per la procedura: il fattore di scodamento non è superiore a 1,8;e la deviazione standard relativa per le iniezioni ripetute non è superiore al 2,0%.
Procedura-Iniettare separatamente volumi uguali (circa 10 µL) della preparazione standard e della preparazione del test nel cromatografo, registrare i cromatogrammi e misurare le risposte di picco per la cicloserina.Calcolare la quantità, in µg, di C3H6N2O2 in ogni mg di Cicloserina presa dalla formula:
50.000 (C/W) (rU / rS)
in cui C è la concentrazione, in mg per mL, di USP Cycloserine RS nella preparazione Standard;W è la quantità, in mg, di Cicloserina assunta per preparare il Preparato del saggio;e rU e rS sono le risposte di picco per la cicloserina ottenute rispettivamente dalla preparazione del test e dalla preparazione standard.