Fondaparinux sodio CAS 114870-03-0 API
Fornitura con elevata purezza e qualità stabile
Nome chimico: Fondaparinux Sodio
CAS: 114870-03-0
Un anticoagulante antitrombotico, un inibitore del fattore Xa
API Alta qualità, produzione commerciale
Nome chimico | Fondaparinux sodico |
Numero CAS | 114870-03-0 |
Numero CAT | RF-API84 |
Stato delle scorte | Disponibile, scala di produzione fino a centinaia di chilogrammi |
Formula molecolare | C31H43N3O49S8.10Na |
Peso molecolare | 1728.08 |
Marca | Ruifu chimica |
Articolo | Specifiche |
Aspetto | Polvere da bianca a biancastra |
Metodo di analisi / analisi | 95,0%~103,0% (su base secca) |
Solubilità | Facilmente solubile in acqua, cloruro di sodio 2,0 M e idrossido di sodio 0,5 M e insolubile in etanolo |
Identificazione 13C-NMR | Le risonanze per Fondaparinux Sodium devono essere osservate a 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 e 178,0 ppm.Gli spostamenti chimici di questi segnali non differiscono di più di ±0,3 ppm altri segnali di altezze variabili e spostamenti chimici, attribuibili a Fondaparinux sodio, forse visto tra 58,0 ~ 80,5 ppm e 98,7 ~ 104,5 ppm |
Identificazione HPLC | Il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard |
Identificazione AAS | Il sodio dovrebbe avere un assorbimento caratteristico a 330,2 nm durante la determinazione del sodio |
pH | 6.0~8.0 |
Sodio (Na) | 11,5%~15,0% (calcolato su anidro e senza solventi) |
Solfato libero | ≤0,30% |
Cloruro Residuo | ≤1,00% |
Sostanze correlate | |
Impurità A | ≤0,80% |
Impurità B | ≤0,60% |
Singola altra impurità | ≤0,30% |
Impurità totali | ≤2,00% |
Solventi residui | |
Metanolo | ≤3000 ppm |
Etanolo | ≤5000 ppm |
Acetato di etile | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzene | ≤890 ppm |
Piridina | ≤50 ppm |
Contenuto d'acqua (KF) | ≤15,0% |
Endotossine batteriche | ≤3.3EU/mg |
Limite microbico | Il numero totale di microrganismi ≤100cfu/g |
Norma di prova | norma aziendale;Standard della Farmacopea degli Stati Uniti (USP). |
Utilizzo | API, un anticoagulante antitrombotico, un inibitore del fattore Xa |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo di cartone, 25 kg/tamburo o in base alle esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione:Conservare in contenitori sigillati in luogo fresco e asciutto;Proteggere da luce, umidità e infestazioni da parassiti.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) è il primo di una nuova classe di anticoagulanti antitrombotici chimicamente correlati alle eparine a basso peso molecolare (LMWH).Il fondaparinux sodico è un inibitore del fattore Xa per formare il sito di legame ad alta affinità per il fattore anticoagulante antitrombina III (ATIII).Il legame del fondaparinux sodico in questo sito potenzia l'effetto inibitorio naturale dell'ATIII contro il fattore Xa di un fattore di circa 300, con conseguente inibizione della generazione di trombina.È commercializzato da GlaxoSmithKline.Una versione generica sviluppata da Alchemia è commercializzata negli Stati Uniti dai Laboratori del Dr. Reddy.Il fondaparinux sodico è stato introdotto per la prima volta negli Stati Uniti per la profilassi della trombosi venosa profonda che può portare a embolia polmonare in seguito a chirurgia ortopedica maggiore.Questa molecola interamente sintetica è una copia della sequenza pentasaccaridica dell'eparina, il frammento più corto in grado di catalizzare l'inibizione del fattore Xa mediata dall'antitrombina, inibendo così la generazione di trombina senza azione antitrombinica.