Inosina CAS 58-63-9 Analisi 98,0~102,0% Alta qualità della fabbrica

Inosina (CAS: 58-63-9) Metodo di prova ChP2020
Inosina - DEFINIZIONE
Il contenuto di C10H12N4O5 deve essere compreso tra il 98,0% e il 102,0% calcolato sul prodotto essiccato.
Inosina - Tratto Questo prodotto è polvere cristallina bianca;Inodore.Questo prodotto è leggermente solubile in acqua, insolubile in etanolo e solubile in acido cloridrico diluito e soluzione di idrossido di sodio.
Inosina - IDENTIFICAZIONE
1. Prendere la giusta quantità di soluzione allo 0,01% di questo prodotto, aggiungere un volume uguale di soluzione di 3, 5-diidrossitoluene (prendere 3, 5-diidrossitoluene e cloruro ferrico 0,lg, aggiungere acido cloridrico per ottenere 100 ml), mescolare bene, dopo riscaldando a bagnomaria per circa 10 minuti si osservava una colorazione verde.
2. Nel cromatogramma registrato sotto la voce di determinazione del contenuto, il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione in esame deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di riferimento.
3. Lo spettro di assorbimento infrarosso di questo prodotto deve essere coerente con quello del controllo (Spectrum set 605).
Inosina - Analisi
Trasmittanza della soluzione
Prendere 0,5 g di questo prodotto, aggiungere 50 ml di acqua da sciogliere, secondo la spettrofotometria UV-visibile (regola generale 0401), determinare la trasmittanza alla lunghezza d'onda di 430 nm, non inferiore al 98,0%.(Per iniezione)
Sostanze correlate
Prendere questo prodotto, aggiungere acqua per sciogliere e diluire per ottenere una soluzione contenente 0,5 mg per 1 ml come soluzione di prova;Prendi 1 ml per la misurazione di precisione, mettilo in un matraccio graduato da 100 ml, diluiscilo con acqua fino alla bilancia, come soluzione di controllo.In base alle condizioni cromatografiche sotto l'elemento di determinazione del contenuto, 20 u1 della soluzione di prova e della soluzione di controllo vengono iniettati rispettivamente nel cromatografo liquido e il cromatogramma viene registrato a 2 volte il tempo di ritenzione del picco principale.Se sono presenti picchi di impurità nel cromatogramma della soluzione in esame, la somma di ciascuna area del picco di impurità non deve essere maggiore dell'area del picco principale della soluzione di controllo (1,0%).
Perdita all'essiccamento
Prendere questo prodotto, secco a peso costante a 105°C, la perdita di peso non deve superare l'1,0% (regola generale 0831).
Residuo all'accensione (solfatato)
Non più dello 0,1% (per iniezione) o non più dello 0,2% (per uso orale) (regola generale 0841).
Metalli pesanti
Prendi questo prodotto 1,0 g, ispezione a norma di legge (Principi generali 0821 seconda legge), contenente metalli pesanti non deve superare le 10 parti per milione.
Tossicità anomala
Prendere questo prodotto, aggiungere l'iniezione di cloruro di sodio per sciogliere e diluire la soluzione contenente inosina 10 mg per 1 ml, controllare secondo la legge (regola generale 1141), dovrebbe essere conforme alle disposizioni.(Per iniezione)
Inosina - Determinazione del contenuto
Misurato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (generale 0512).
Condizioni cromatografiche e test di idoneità del sistema gel di silice legato con diciotto alchil silano è stato utilizzato come riempitivo;Come fase mobile è stata usata metanolo-acqua (10:90);La lunghezza d'onda di rilevamento era di 248 nm.Prendi circa 10 mg di inosina di riferimento, aggiungi 1 mol/L di soluzione di acido cloridrico (1 ml), scalda a bagnomaria a 80 ℃ per 10 minuti, lasciala raffreddare, aggiungi 1 ml di 1 mol/L di soluzione di idrossido di sodio, aggiungi acqua a 50 ml, Cromatografo liquido a iniezione 20u1, regolare il sistema cromatografico, il grado di separazione del picco di inosina e il picco di impurità adiacente devono soddisfare i requisiti, il numero di lastre teoriche secondo il calcolo del picco di inosina non è inferiore a 2000.
Saggio
Prendi una quantità appropriata di questo prodotto, pesala accuratamente, aggiungi acqua per scioglierla e diluiscila quantitativamente per ottenere una soluzione contenente circa 20 ug per lml, agitala e usala come soluzione di prova, un cromatografo liquido per iniezione da 20 ul è stato accuratamente misurato e il cromatogramma è stato registrato.Una quantità appropriata di inosina di riferimento è stata accuratamente pesata e determinata con lo stesso metodo e l'area del picco è stata calcolata secondo il metodo dello standard esterno.
Inosina - Categoria
Metabolismo cellulare che migliora i farmaci.
Inosina - Stoccaggio
Schermatura leggera, stoccaggio sigillato.
Prodotti farmaceutici: (1) Soluzione orale di inosina (2) Compresse di inosina (3) Iniezione di inosina (4) Capsule di inosina (5) Iniezione di inosina e glucosio (6) Iniezione di inosina e cloruro di sodio (7) Inosina per iniezione