Paxlovid: cosa sappiamo sulla pillola Covid-19 di Pfizer

Pfizer sta cercando l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA per la sua nuova pillola antivirale Covid-19 Paxlovid.
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Sulla scia dell'approvazione britannica di Merck antivirale molnupiravir, Pfizer ha deciso di immettere sul mercato la propria pillola Covid-19, Paxlovid.Questa settimana, il produttore farmaceutico statunitense ha richiesto l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo nuovo candidato antivirale in individui con Covid-19 da lieve a moderato, che sono a maggior rischio di ricovero o morte. Pfizer ha anche ha avviato il processo di ricerca dell'autorizzazione regolamentare in altri paesi, tra cui Regno Unito, Australia, Nuova Zelanda e Corea del Sud, e prevede di presentare ulteriori domande. Come funziona Paxlovid? ritonavir, un farmaco antiretrovirale tradizionalmente usato per trattare l'HIV.Il trattamento interrompe la replicazione di SARS-CoV-2 nel corpo legandosi alla proteasi simile a 3CL, un enzima cruciale per la funzione e la riproduzione del virus.
Secondo un'analisi ad interim, Paxlovid ha ridotto dell'89% il rischio di ospedalizzazione o morte associata a Covid-19 in coloro che hanno ricevuto il trattamento entro tre giorni dall'insorgenza dei sintomi.Il farmaco si è rivelato così efficace - solo l'1% dei pazienti che hanno ricevuto Paxlovid è stato ricoverato in ospedale fino al giorno 28 rispetto al 6,7% dei partecipanti al placebo - che il suo studio di fase II/III è stato interrotto in anticipo e la presentazione alla FDA è stata presentata prima di previsto.Inoltre, mentre sono stati segnalati 10 decessi nel braccio placebo, nessuno si è verificato tra i partecipanti che hanno ricevuto Paxlovid.Come il molnupiravir, il Paxlovid viene somministrato per via orale, il che significa che i pazienti Covid-19 possono assumere il farmaco a casa nelle prime fasi dell'infezione.La speranza è che i nuovi antivirali come quelli di Merck e Pfizer consentano alle persone con casi lievi o moderati di coronavirus di essere curati prima, prevenendo la progressione della malattia e aiutando a evitare che gli ospedali vengano sopraffatti.

Concorrenza farmacologica Covid-19 Il molnupiravir di Merck, la prima pillola approvata per Covid-19, è stato pubblicizzato come un potenziale punto di svolta sin da quando gli studi hanno rilevato che ha ridotto il rischio di ospedalizzazione e mortalità di circa il 50%.Ma ciò non significa che l'offerta antivirale di Pfizer non avrà un vantaggio sul mercato.Un'analisi intermedia dell'efficacia di molnupiravir è promettente, ma la drastica riduzione del rischio riportata da Pfizer indica che la sua pillola potrebbe anche rivelarsi un'arma preziosa nell'arsenale dei governi contro la pandemia. Oltre ad essere potenzialmente più efficace, Paxlovid potrebbe incontrare meno problemi di sicurezza rispetto al suo antivirale rivale.Alcuni esperti hanno espresso la preoccupazione che il meccanismo d'azione di molnupiravir contro il Covid-19 – imitando le molecole di RNA per indurre mutazioni virali – possa anche introdurre mutazioni dannose all'interno del DNA umano.Paxlovid, un diverso tipo di antivirale noto come inibitore della proteasi, non ha mostrato segni di "interazioni mutagene del DNA", ha detto Pfizer.