Polimixina B Solfato CAS 1405-20-5 Saggio Microbiologico ≥6500 IU/mg Fabbrica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. è il principale produttore e fornitore di polimixina B solfato (CAS: 1405-20-5) di alta qualità.Siamo in grado di fornire certificato di autenticità, consegna in tutto il mondo, quantità piccole e all'ingrosso disponibili.Se sei interessato al solfato di polimixina B,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome chimico | Polimixina B solfato |
| Sinonimi | Sale solfato di polimixina B;aerosporina;mastimixina;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Stato delle scorte | In magazzino, capacità produttiva 10 tonnellate all'anno |
| Numero CAS | 1405-20-5 |
| Formula molecolare | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Peso molecolare | 1301.56 |
| Punto di fusione | 217.0~220.0℃(dec.) |
| Sensibile | Igroscopico.Sensibile alla luce e al calore |
| Solubilità dell'acqua | Solubile in acqua, 50 mg/mL.Leggermente solubile in etanolo |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Campione | Disponibile |
| Marca | Ruifu chimica |
| Elementi | Specifiche | Risultati |
| Aspetto | Bianco o quasi con polvere cristallina | Conforme |
| Identificazione A. I tempi di ritenzione dei picchi maggiori dalla soluzione campione corrispondono a quelli della soluzione standard, come ottenuti nel test per la composizione delle polimixine. | Conforme | |
| pH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| pH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Ceneri solfatate | ≤0,75% |
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| Rotazione specifica [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calc. su Anh. Sostanza) | -85,0° |
| Solfato | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Perdita all'essiccamento | ≤6,00% | 3,0% |
| Residuo all'accensione | ≤0,10% | 0,02% |
| Metalli pesanti | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| fenilalanina | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Conteggio aerobico totale di Viabel | ≤10 ufc/g | ≤10 ufc/g |
| Sostanze correlate, HPLC |
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| Impurità individuale | ≤3,0% | 2,723% |
| Impurità totali | ≤17,0% | 16,223% |
| Saggio HPLC (ODB) | Somma di polimixine B1, B2, B3 e B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Polimixina B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polimixina B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Saggio, microbiologico (così com'è) | ≥6500 lU/mg | 8255UI/mg |
| Dimensione delle particelle | ≥99.0% ≤30um per vol | Conforme |
| ≥90.0% ≤25um per vol | ||
| ≥75.0%≤20um per vol | ||
| ≥35.0%≤10um per vol | ||
| Conclusione | Il prodotto è conforme a USP42 |
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Pacchetto:Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo da 25 kg/cartone o in base alle esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione:Sensibile alla luce.Tenere il contenitore ben chiuso e conservare in un magazzino fresco, asciutto (2~8℃) e ben ventilato lontano da sostanze incompatibili.Proteggere dalla luce e dall'umidità.Incompatibile con agenti ossidanti forti.
Spedizione:Consegna in tutto il mondo per via aerea, tramite FedEx / DHL Express.Fornire una consegna rapida e affidabile.
Come acquistare?Si prega di contattareDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anni di esperienza?Abbiamo più di 15 anni di esperienza nella produzione ed esportazione di un'ampia gamma di intermedi farmaceutici di alta qualità o di chimica fine.
Mercati principali?Vendi al mercato interno, Nord America, Europa, India, Corea, Giappone, Australia, ecc.
Vantaggi?Qualità superiore, prezzo accessibile, servizi professionali e supporto tecnico, consegna veloce.
QualitàAssicurazione?Rigoroso sistema di controllo della qualità.Le apparecchiature professionali per l'analisi includono NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ecc.
Campioni?La maggior parte dei prodotti fornisce campioni gratuiti per la valutazione della qualità, i costi di spedizione dovrebbero essere pagati dai clienti.
Controllo di fabbrica?Benvenuto di audit di fabbrica.Si prega di fissare un appuntamento in anticipo.
MOQ?Nessun MOQ.Il piccolo ordine è accettabile.
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Trasporto?Per espresso (FedEx, DHL), per via aerea, via mare.
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Termini di pagamento?La fattura proforma verrà inviata prima della conferma dell'ordine, allegate le nostre coordinate bancarie.Pagamento tramite T/T (Trasferimento Telex), PayPal, Western Union, ecc.
Simboli di pericolo Xn - Nocivo
Codici di rischio 22 - Nocivo per ingestione
Sicurezza Descrizione S22 - Non respirare le polveri.
S24/25 - Evitare il contatto con la pelle e gli occhi.
ID ONU 3249
WGK Germania 3
RTECS TR1150000
FLUKA MARCHIO F CODICI 3-8-10
Codice SA 2941909099
Classe di pericolo 6.1(b)
Gruppo di imballaggio III
La polimixina è un gruppo di antibiotici polipeptidici prodotti dal Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).La polimixina B ed E sono utilizzate per scopi medicinali e i loro solfati sono comunemente usati.Lo spettro antibatterico e l'applicazione clinica della polimixina B solfato sono simili a quelli della polimixina E. Ha effetti inibitori o battericidi sui bacilli gram-negativi, come Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertosse e Shigella.
Il solfato di polimixina B è simile alla polimixina e e ha effetti inibitori o battericidi sui bacilli gram-negativi, come e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli della pertosse e bacilli della dissenteria.Viene utilizzato principalmente nella ferita, nel tratto urinario, nell'occhio, nell'orecchio, nella trachea e in altre parti dell'infezione causate da Pseudomonas aeruginosa e altri Pseudomonas.Può essere utilizzato anche per sepsi e peritonite.E gravi infezioni causate da aminoglicosidi, batteri resistenti alle cefalosporine di terza generazione, Pseudomonas aeruginosa o altri batteri sensibili, come batteriemia, endocardite, polmonite, infezione post-ustione, ecc.
1. Gocciolamento endovenoso: adulti e bambini con funzione renale normale 1,5 ~ 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo (generalmente non più di 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo) per 1 giorno, diviso in 2 volte, gocciolare una volta ogni 12 ore.Ogni 50mg di questo prodotto viene diluito con 500ml di soluzione glucosata al 5% e poi gocciolato.I neonati con funzionalità renale normale possono tollerare 4 mg per chilogrammo di peso corporeo per 1 giorno.2. Iniezione intramuscolare: adulti e bambini: 2,5~3 mg per chilogrammo di peso corporeo il 1°, somministrati in lotti, una volta ogni 4~6 ore.I neonati possono raggiungere 4 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno e i neonati possono raggiungere 4,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.3. Iniezione intratecale (per meningite da Pseudomonas aeruginosa): 5 mg per millilitro di medicinale liquido preparato con iniezione di cloruro di sodio.Adulti e bambini di età superiore a 2 anni, 5 mg al giorno, dopo 3-4 giorni di applicazione, passare a una volta a giorni alterni, almeno 2 settimane, fino a quando la coltura del liquido cerebrospinale è negativa e il contenuto di zucchero è normale.Per i bambini sotto i 2 anni, utilizzare 2 mg una volta al giorno per 3-4 giorni consecutivi (o 2,5 mg una volta a giorni alterni), quindi utilizzare 2,5 mg una volta a giorni alterni fino a quando il test è normale.4. La concentrazione di colliri è di 1 ~ 2,5 mg per ml.
Evitare la combinazione con farmaci che danneggiano i reni, miorilassanti scheletrici, antibiotici aminoglicosidici, anestetici con evidenti effetti di rilassamento muscolare (come l'enflurano), ecc., e chinino, magnesio, ecc. non possono essere usati contemporaneamente per via endovenosa.Il solfato di polimixina B è combinato con sulfonamidi, rifampicina, penicillina semisintetica, ecc., Per il trattamento di gravi infezioni batteriche gram-negative resistenti ai farmaci e l'effetto è migliore di quello della singola applicazione.
1, le donne in gravidanza e in allattamento, i bambini e i pazienti con grave insufficienza renale sono più comuni.2. Questo prodotto è altamente tossico e ha uno scarso effetto curativo sull'infezione dei tessuti profondi.Non è la prima scelta per qualsiasi infezione.3. L'iniezione endovenosa può causare depressione respiratoria, che generalmente non viene utilizzata.Almeno la metà della dose giornaliera richiede una fleboclisi endovenosa, non un rapido bolo in una sola volta, in modo da evitare un esteso blocco neuromuscolare.4. Non deve essere combinato con altri farmaci con nefrotossicità o blocco neuromuscolare per evitare incidenti.
Ricerca biochimica.La polimixina B è un antibiotico polipeptidico bacilli anti-gram-negativo, che può modificare la struttura della membrana per far fuoriuscire piccole molecole e inibire la crescita di batteri gram-negativi.Ha un effetto battericida su Escherichia coli.Frazioni lipidiche A legate a lipopolisaccaridi batterici.I piccoli pori sono indotti nella membrana cellulare esterna della pelle.Meccanismo d'azione: lega e interferisce con la permeabilità della membrana citoplasmatica.Spettro antibatterico: batteri Gram-negativi.
Polimixina B, solfato.
Polimixina B solfato [1405-20-5].
» Il solfato di polimixina B è il sale solfato di una specie di polimixina, una sostanza prodotta dalla crescita del Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), o una miscela di due o più di tali sali.Ha una potenza non inferiore a 6000 unità di polimixina B per mg, calcolata su base essiccata.
Imballaggio e stoccaggio-Conservare in contenitori stretti e resistenti alla luce.
Etichettatura: se confezionato per la prescrizione di composti, l'etichetta indica il numero di unità di polimixina B nel contenitore e per milligrammo, che non è destinato all'uso produttivo, che non è sterile e che la sua potenza non può essere garantita per più di 60 giorni dopo l'apertura.Laddove è destinato all'uso nella preparazione di forme di dosaggio iniettabili o altre forme di dosaggio sterili, l'etichetta indica che è sterile o deve essere sottoposto a ulteriore lavorazione durante la preparazione di forme di dosaggio iniettabili o altre forme di dosaggio sterili.
Standard di riferimento USP <11>-
USP polimixina B solfato RS
Identificazione-
A: Test di identificazione cromatografica liquida-
Fase mobile: preparare una miscela di fosfato di sodio tribasico 0,1 M e acetonitrile (77:23) e regolare con acido fosforico a un pH di 3,0.Effettuare le regolazioni se necessario (vedere Idoneità del sistema in Cromatografia <621>.
Soluzione standard: preparare una soluzione di USP Polymyxin B Sulfate RS in fase mobile avente una concentrazione di circa 3,5 mg per mL.Proteggi questa soluzione dalla luce.
Soluzione test-Preparare una soluzione di Polimixina B Solfato in Fase Mobile avente una concentrazione di circa 3,5 mg per ml.Proteggi questa soluzione dalla luce.
Sistema cromatografico (vedere Cromatografia <621>)-Il cromatografo liquido è dotato di un rivelatore da 212 nm e di una colonna da 4,6 mm × 25 cm che contiene un impaccamento L1 da 5 µm.La portata è di circa 1 ml al minuto.
Procedura-Iniettare separatamente volumi uguali (circa 10 µL) della soluzione standard e della soluzione test nel cromatografo e registrare i cromatogrammi.Il cromatogramma ottenuto dalla soluzione Test corrisponde qualitativamente a quello ottenuto dalla soluzione Standard, presentando un picco maggiore corrispondente alla polimixina B1 e picchi ai tempi di ritenzione relativi di circa 0,5 (polimixina B2) e 0,6 (polimixina B3).
B: Sciogliere 2 mg in 5 mL di acqua, aggiungere 5 mL di idrossido di sodio 2,5 N, mescolare e aggiungere 5 gocce di soluzione di solfato rameico (1 su 100), agitando dopo l'aggiunta di ciascuna goccia: si ottiene un colore viola rossastro .
C: Una soluzione (1 su 20) soddisfa i requisiti dei test per Solfato <191>.
pH <791>: tra 5,0 e 7,5, in una soluzione contenente 5 mg per mL.
Perdita all'essiccamento <731>-Seccare circa 100 mg, accuratamente pesati, in bottiglia con tappo capillare sotto vuoto a 60℃ per 3 ore: perde non più del 7,0% del suo peso.
Contenuto di fenilalanina-Trasferire circa 0,375 g di polimixina B solfato, accuratamente pesati, in un matraccio tarato da 100 mL, sciogliere e portare a volume con acido cloridrico 0,1 N e miscelare.Misurare le assorbanze di questa soluzione ai massimi a circa 264 nm (A264), 258 nm (A258) e 252 nm (A252) e le assorbanze a 280 nm (A280) e 300 nm (A300).Calcolare la percentuale di fenilalanina nella porzione di Polimixina B Solfato presa dalla formula:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
dove W è il peso, in g, di Polimixina B Solfato prelevato: contiene tra il 9% e il 12% di fenilalanina, calcolato su base secca.
Altri requisiti- Se per la composizione di prescrizione, soddisfa i requisiti per il residuo all'accensione in polimixina B per iniezione.Laddove l'etichetta affermi che il solfato di polimixina B è sterile, soddisfa i requisiti per i test di sterilità <71> e, se previsto per forme di dosaggio iniettabili, per il pirogeno in polimixina B per iniezione.Laddove l'etichetta afferma che il solfato di polimixina B deve essere sottoposto a ulteriore elaborazione durante la preparazione di forme di dosaggio iniettabili, soddisfa i requisiti per il pirogeno in polimixina B per iniezione.
Saggio: procedere con polimixina B solfato come indicato in Saggi antibiotici-microbici <81>.
