Pregabalin CAS 148553-50-8 Purezza >99,0% (HPLC) API antiepilettica
Produttore con elevata purezza e produzione commerciale
Nome chimico: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin è un farmaco antiepilettico di seconda generazione (AED)
Nome chimico | Pregabalin |
Sinonimi | acido (S)-3-(amminometil)-5-metilesanoico;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lirica |
Numero CAS | 148553-50-8 |
Numero CAT | RF-API57 |
Stato delle scorte | In magazzino, scala di produzione fino a tonnellate |
Formula molecolare | C8H17NO2 |
Peso molecolare | 159.23 |
Punto di fusione | 194,0~196,0℃ |
Solubilità in acqua | Praticamente insolubile in acqua |
Solubilità | Molto poco solubile in etanolo |
Condizioni di spedizione | A temperatura ambiente |
Marca | Ruifu chimica |
Articolo | Specifiche |
Aspetto | Polvere cristallina da bianca a biancastra |
Identificazione | IR: simile alla sostanza di riferimento |
Rotazione specifica | +10,0°~+13,0° (C=1, acqua) |
Perdita all'essiccamento | <0,50% |
Ceneri solfatate | <0,10% |
Sostanze correlate | Impurità A <0,15% |
Impurità non specificate che eluiscono prima del pregabalin (test A) <0,10% | |
Impurezze non specificate che eluiscono dopo pregabalin (test B) <0,10% | |
Totale per test A e B <0,50% | |
Purezza mediante HPLC R-isomero | <0,15% |
Metalli pesanti (come Pb) | <10 ppm |
Cloruri (Cl) | <0,05% |
Solventi residui | |
Alcool isopropilico | <5000 ppm |
Acetato di etile | <5000 ppm |
Tetraidrofurano | <250 ppm |
Etere isopropilico | <500 ppm |
Etanolo | <1000 ppm |
Purezza / Metodo di analisi | >99,0% (HPLC su base secca) |
Norma di prova | Norma aziendale |
Utilizzo | API dei farmaci antiepilettici |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo da 25 kg/cartone o in base alle esigenze del cliente
Condizioni di conservazione:Conservare in contenitori sigillati in luogo fresco e asciutto;Proteggere dalla luce e dall'umidità
Pregabalin è un farmaco antiepilettico di seconda generazione (AED) noto con il marchio di proprietà di Lyrica (Pfizer, Tadworth) nel Regno Unito e negli Stati Uniti, avente una struttura di acido γ-ammino butirrico sulla sua struttura molecolare, che ha effetti anticonvulsivanti, ed è sviluppato con successo dalla società Pfizer per il trattamento del dolore neuropatico periferico, o trattamento adiuvante delle crisi parziali.Pregabalin è un farmaco anticonvulsivante e antiepilettico usato per trattare l'epilessia, il dolore neuropatico, la fibromialgia e il disturbo d'ansia generalizzato.Il suo utilizzo per l'epilessia è come terapia aggiuntiva per le crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria negli adulti.Nel dicembre 2008, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il pregabalin (nome commerciale "Lyrica") per il trattamento del dolore neuropatico periferico diabetico (DPN) e della nevralgia post-erpetica (PHN), che sono entrambi i dolori neuropatici più comuni.Pregabalin ha un'indicazione approvata ed è ampiamente utilizzato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.Diversi studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo hanno scoperto che il pregabalin è un trattamento efficace per i pazienti con disturbo d'ansia generalizzato e disturbo d'ansia sociale.Titolazione della dose Terapia aggiuntiva contro l'epilessia: 25 mg bd per 7 giorni, da aumentare di 50 mg ogni 7 giorni;mantenimento abituale 300 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi (max. 600 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi).Disturbo d'ansia generalizzato: 150 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi, per 7 giorni, da aumentare di 150 mg ogni 7 giorni (max. 600 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi).Se si interrompe pregabalin, si consiglia di ridurre gradualmente la somministrazione per almeno 1 settimana per evitare un'interruzione improvvisa.Avvertenze Pazienti con condizioni che possono precipitare l'encefalopatia.Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave.