1-(3-מתוקסיפרופיל)-4-Piperidinamine CAS 179474-79-4 Prucalopride Succinate טוהר ביניים >98.0% (GC)

מוצר זה הוא 1-(3-מתוקסיפרופיל)-4-פיפרידינאמין.המכיל C9H20N2O לא יפחת מ-98.0%, מחושב על בסיס נטול מים.
[מאפיינים: מוצר זה חסר צבע עד נוזל צהוב בהיר.
קח כמות מתאימה של מים ממוצר זה, הוסף ממס (מתנול), המיס אותו, קבע אותו לפי שיטת קביעת המים (נספח Ⅷ M, שיטה ראשונה א'), השתמש בטיפות הבדיקה של פישר כדי לקבוע עד שהתמיסה משתנה מצהוב בהיר לחום אדום המציין את נקודת הסיום, וערוך בדיקה ריקה נוספת.חשב לפי הנוסחה הבאה: תכולת המים לא תעלה על 1.0%.
תכולת לחות (%) = (AB) F/W×100%
כאשר, A הוא נפח הנוזל של פישר הנצרך על ידי המוצר הנבדק (מ"ל);
B הוא נפח נוזל הבדיקה של פישר הנצרך ברווח ריק, ml;
F הוא משקל תמיסת הבדיקה של פישר שווה ערך למים לכל 1 מ"ל, מ"ג;
W הוא משקל המוצר הנבדק, מ"ג
טומאה יחידה
על פי תנאי הזיהוי והשיטות במסגרת [קביעת תוכן], נרשמה הכרומטוגרמה וזמן השמירה מהשיא הראשי היה פי 3.אם יש שיא זיהומים בתמיסת הבדיקה, הטומאה הבודדת לא תהיה יותר מ-0.5% וסכום כל הזיהומים לא יהיה יותר מ-2.0% לפי שיטת נורמליזציה של השטח
[קביעת תוכן] על פי שיטת קביעת ממס שיורית (נספח Ⅷ P)
(6%) ציאנופרופיל פניל ​​- (94%) dimethylpolysiloxane (או קוטביות דומה) כעמודת נימי הנוזל הקבועה;
נעשה שימוש בשיטת ההתחממות המתוכנתת של מערכת דגימת שטח ראש נימי עם תנאים כרומטוגרפיים של גז.הטמפרטורה הראשונית הייתה 100 ℃ למשך 5 דקות, והטמפרטורה הועלתה ב- 15 ℃ לדקה ל- 250 ℃ למשך 4 דקות.טמפרטורת הכניסה הייתה 250 ℃ וטמפרטורת הגלאי הייתה 280 ℃.קצב הזרימה היה 4 מ"ל/דקה.יחס השאנט הוא 8:1.
כ-0.6 גרם של מוצר זה נלקחו, נשקלו במדויק, הוכנסו לבקבוק של 10 מ"ל, מומס עם מתנול ומדולל לסולם, כפתרון המוצר הנבדק.לתמיסת המדגם הוזרק 1μl לפחות פעמיים רצופות, בהתאמה.נקבע שטח השיא של השיא שיש למדוד.שיא הטוהר העיקרי היה לא פחות מ-98.0% לפי שיטת הנורמליזציה של שטח השיא.