כלורמפניקול CAS 56-75-7 טוהר ≥99.0% (HPLC) טוהר גבוה
| שם כימי | כלורמפניקול |
| מילים נרדפות | D-(-)-תראו-2-דיכלורו-אצטמידו-1-(4-ניטרופניל)-1,3-פרופאנדיול;2,2-דיכלורו-N-[(1R,2R)-1,3-דיהידרוקסי-1-(4-ניטרופניל)-2-פרופיל]אצטמיד |
| מספר CAS | 56-75-7 |
| מצב המניה | במלאי, קנה מידה ייצור עד טונות |
| נוסחה מולקולרית | C11H12Cl2N2O5 |
| משקל מולקולרי | 323.13 |
| נקודת המסה | 149.0 עד 153.0 ℃ (מואר) |
| רָגִישׁ | רגיש לאור |
| מְסִיסוּת | מסיס מאוד באתנול, מתנול, אצטון.מסיס באתר, כלורופורם.בלתי מסיס בבנזן.כמעט בלתי מסיס במים |
| מצב משלוח | נשלח תחת טמפרטורת הסביבה |
| COA & MSDS | זמין |
| מָקוֹר | שנגחאי, סין |
| מותג | Ruifu Chemical |
| פריט | מפרטים |
| מראה חיצוני | אבקה לבנה עד צהובה בהירה |
| זיהוי א | קליטת אינפרא אדום |
| זיהוי ב | זמן השמירה של השיא העיקרי בכרומטוגרמה של תכשיר Assay תואם לזה שבכרומטוגרמה של התכשיר הסטנדרטי, כפי שהתקבל ב-Assay. |
| סיבוב אופטי ספציפי | +17.0°~+20.0° |
| נקודת המסה | 149.0~153.0℃ |
| קריסטליות | עומד בדרישות |
| pH | 4.5~7.5 |
| טומאה יחידה | ≤0.50% |
| סך הכל זיהומים | ≤1.00% |
| מתכות כבדות | ≤20ppm |
| אַרסָן | ≤1 עמודים לדקה |
| הפסד על ייבוש | ≤0.50% (105℃, 3 שעות) |
| שאריות בהצתה | ≤0.10% |
| טוהר / שיטת ניתוח | ≥99.0% (HPLC) |
| תקן בדיקה | תקן ארגוני;JP;USP |
חֲבִילָה: בקבוק, שקית נייר אלומיניום, 25 ק"ג/תוף, או לפי דרישת הלקוח.
מצב אחסון:אחסן במיכלים אטומים במקום קריר ויבש;הגן מפני אור, לחות.
כלורמפניקול
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
כלורמפניקול מכיל לא פחות מ-97.0 אחוזים ולא יותר מ-103.0 אחוזים של C11H12Cl2N2O5.
אריזה ואחסון-לשמור במיכלים צפופים.
סימון - כאשר הוא מיועד לשימוש בהכנת צורות מינון הניתנות להזרקה או אחרות, התווית מציינת כי היא סטרילית או חייבת לעבור עיבוד נוסף במהלך הכנת צורות מינון להזרקה או אחרות.
USP Reference standards <11>-
USP Chloramphenicol RS לחץ לצפייה במבנה
USP Endotoxin RS
זיהוי-
ת: קליטת אינפרא אדום <197K>.
ב: זמן השמירה של השיא העיקרי בכרומטוגרמה של תכשיר ה-Assay תואם לזה שבכרומטוגרמה של הכנה הסטנדרטית, כפי שהתקבל ב-Assay.
טווח התכה <741>: בין 149 ל-153.
סיבוב ספציפי <781S>: בין +17.0 ל-+20.0.
תמיסת בדיקה: 50 מ"ג, לא מיובש, למ"ל, באלכוהול מיובש.
קריסטליות <695>: עומד בדרישות.
אנדוטוקסינים חיידקיים 85 - כאשר Chloramphenicol מיועד לשימוש בהכנת צורות מינון להזרקה, הוא מכיל לא יותר מ-0.2 USP Endotoxin Unit למ"ג כלורמפניקול.
סטריליות 71- כאשר התווית מציינת שכלורמפניקול הוא סטרילי, הוא עומד בדרישות כאשר הוא נבדק לפי ההוראות עבור סינון ממברנה בבדיקה לעקרות המוצר שיש לבחון, למעט שימוש ב-1 גרם של דגימה מוצקה.
pH <791>: בין 4.5 ל-7.5, בתרחיף מימי המכיל 25 מ"ג למ"ל.
טוהר כרומטוגרפי - ממיסים כמות שקולה במדויק של כלורמפניקול במתנול כדי לקבל תמיסת בדיקה המכילה 10 מ"ג למ"ל.הכן תמיסה של USP Chloramphenicol RS במתנול המכילה 10 מ"ג למ"ל (פתרון סטנדרטי A).יש לדלל מנות של תמיסה סטנדרטית A באופן כמותי עם מתנול כדי לקבל תמיסה סטנדרטית B המכילה 100 מיקרוגרם למ"ל ותמיסה סטנדרטית C המכילה 50 מיקרוגרם למ"ל.יש למרוח חלקים נפרדים של 20-µL של תמיסת הבדיקה והתמיסות הסטנדרטיות B ו-C על צלחת כרומטוגרפית מתאימה בשכבה דקה (ראה כרומטוגרפיה 621), מצופה בשכבה של 0.25 מ"מ של תערובת סיליקה ג'ל כרומטוגרפית.פתח את הכרומטוגרמה במערכת ממס המורכבת מתערובת של כלורופורם, מתנול וחומצה אצטית קפואה (79:14:7) עד שחזית הממס זזה כשלושה רבעים מאורך הצלחת.הסר את הצלחת מהתא, יבש באוויר, ובחן תחת אור UV באורך גל קצר: כל נקודה מלבד הנקודה העיקרית המתקבלת מתמיסת הבדיקה אינה חורגת בגודל או בעוצמת הנקודה העיקרית המתקבלת מתמיסה סטנדרטית B (1% ), וסכום הזיהומים המיוצגים על ידי כל הכתמים מלבד הכתם העיקרי, בהתבסס על השוואה של עוצמות הכתמים הללו עם עוצמות הכתמים העיקריים המתקבלים מתמיסות תקן B ו-C, אינו עולה על 2% .
בדיקה-
פאזה ניידת-הכן תערובת מסוננת מתאימה של מים, מתנול וחומצה קרחונית (55:45:0.1).בצע התאמות במידת הצורך (ראה התאמת מערכת תחת כרומטוגרפיה 621).
הכנה סטנדרטית- ממיסים כמות שקולה במדויק של USP Chloramphenicol RS בשלב הנייד, ומדלל באופן כמותי, ובמידת הצורך בשלבים, עם פאזה ניידת לקבלת תמיסה בעלת ריכוז ידוע של כ-80 מיקרוגרם למ"ל.סנן חלק מתמיסה זו דרך מסנן נקבוביות של 0.5 מיקרומטר או עדין יותר, והשתמש בתסנין השקוף כהכנה הסטנדרטית.
הכנת בדיקה- העבירו כ-200 מ"ג של Chloramphenicol, שקולים במדויק, לבקבוק נפח של 100 מ"ל, הוסיפו פאזה ניידת לנפח וערבבו.העבירו 4.0 מ"ל מהתמיסה שהתקבלה לבקבוק נפח של 100 מ"ל, דלל עם שלב נייד לנפח וערבב.סנן חלק מתמיסה זו דרך מסנן נקבוביות 0.5-מיקרומטר או עדין יותר, והשתמש בתסנין השקוף כהכנת ה-Asay.
מערכת כרומטוגרפית (ראה כרומטוגרפיה <621>)-הכרומטוגרף הנוזל מצויד בגלאי 280 ננומטר ובעמודה של 4.6 מ"מ × 10 ס"מ המכילה אריזה של 5 מיקרומטר L1.קצב הזרימה הוא כ-1 מ"ל לדקה.כרומטוגרפים את ההכנה הסטנדרטית ורשמו את שיא התגובות לפי ההנחיות בנוהל: יעילות העמודה שנקבעה משיא האנליט אינה פחותה מ-1800 לוחות תיאורטיים, גורם הזנב אינו עולה על 2.0, וסטיית התקן היחסית עבור זריקות משוכפלות אינה יותר מ-1.0%.
נוהל-[הערה-השתמש בגבהים שיא שבהם תגובות שיא מסומנות.] הזרקו בנפרד נפחים שווים (כ-10 μL) של ההכנה הסטנדרטית וההכנה של Assay לתוך הכרומטוגרף, רשמו את הכרומטוגרמות, ומדדו את התגובות עבור הפסגות העיקריות.חשב את הכמות, במ"ג, של C11H12Cl2N2O5 בחלק של כלורמפניקול שנלקח על ידי הנוסחה:
2.5C(rU / rS)
שבו C הוא הריכוז, במיקרוגרם למ"ל, של USP Chloramphenicol RS בתכשיר הסטנדרטי, ו-rU ו-rS הם תגובות השיא המתקבלות מהתכשיר Assay ומהתכשיר הסטנדרטי, בהתאמה.
כלורמפניקול
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-דיכלורו-N-[(1R,2R)-1,3-דיהידרוקסי-1-(4-ניטרופניל) פרופן-2-איל]אצטמיד [56-75-7]
כלורמפניקול מכיל לא פחות מ-980 מ"ג (עוצמה) ולא יותר מ-1020 מ"ג (עוצמה) למ"ג, מחושב על בסיס מיובש.העוצמה של כלורמפניקול מתבטאת כמסה (עוצמה) של כלורמפניקול (C11H12Cl2N2O5).
תיאור כלורמפניקול מופיע בתור לבן עד צהבהב, גבישים או אבקה גבישית.
הוא מסיס בחופשיות במתנול ובאתנול (99.5), ומסיס מעט במים.
זיהוי (1) קבע את ספקטרום הספיגה של תמיסת הדגימה שהושגה ב-Assay לפי ההוראות תחת ספקטרופוטומטריה גלויה אולטרה סגול <2.24>, והשווה את הספקטרום עם ספקטרום הייחוס או הספקטרום של תמיסה של Chloramphenicol RS שהוכנה באותו אופן כמו תמיסת הדגימה: שתי הספקטרים מציגות עוצמות ספיגה דומות באורכי גל זהים.
(2) קבע את ספקטרום הספיגה האינפרא אדום של כלורמפניקול לפי הנחיות בשיטת דיסק אשלגן ברומיד תחת ספקטרופוטומטריה אינפרא אדום <2.25>, והשווה את הספקטרום עם ספקטרום הייחוס או הספקטרום של כלורמפניקול RS: שתי הספקטרום מציגות עוצמות ספיגה דומות באותה מידה מספרי גלים.
סיבוב אופטי <2.49> [a]20D: +18.5~+21.5℃ (1.25 גרם, אתנול (99.5), 25 מ"ל, 100 מ"מ).
נקודת התכה <2.60> 150 ~ 155 ℃
טוהר (1) מתכות כבדות <1.07>-המשיכו עם 1.0 גרם כלורמפניקול לפי שיטה 2, ובצעו את הבדיקה.הכן את תמיסת הבקרה עם 2.5 מ"ל של תמיסת עופרת סטנדרטית (לא יותר מ-25 עמודים לדקה).
(2) ארסן <1.11>-הכן את תמיסת הבדיקה עם 2.0 גרם כלורמפניקול לפי שיטה 4, ובצע את הבדיקה (לא יותר מ-1 ppm).
(3) חומרים קשורים-המס 0.10 גרם של כלורמפניקול ב-10 מ"ל של מתנול, והשתמש בתמיסה זו כתמיסת הדגימה.מטפטפים 1 מ"ל מתמיסת הדגימה, מוסיפים מתנול ליצירת 100 מ"ל בדיוק, והשתמש בתמיסה זו כפתרון הסטנדרטי (1).מטפטפים 10 מ"ל מהתמיסה הסטנדרטית (1), הוסיפו מתנול ליצירת 20 מ"ל בדיוק, והשתמשו בתמיסה זו כפתרון הסטנדרטי (2).בצע את הבדיקה עם פתרונות אלה לפי ההנחיות תחת כרומטוגרפיה שכבה דקה <2.03>.הכתם 20 מ"ל כל אחת מתמיסת הדגימה והתמיסות הסטנדרטיות (1) ו-(2) על צלחת סיליקה ג'ל עם מחוון פלואורסצנטי לכרומטוגרפיה של שכבה דקה, מפתחים את הצלחת עם תערובת של כלורופורם, מתנול וחומצה אצטית (100) ( 79:14:7) למרחק של כ-15 ס"מ, ולייבש את הצלחת באוויר.בדוק באור אולטרה סגול (אורך גל עיקרי: 254 ננומטר): הכתמים מלבד הנקודה העיקרית והנקודה על המקור המתקבלת מתמיסת הדגימה אינם חזקים יותר מהנקודה המתקבלת מהתמיסה הסטנדרטית (1), והאמונט הכולל של כתמים אלה מתמיסת המדגם הוא לא יותר מ-2.0%.
הפסד בייבוש <2.41> לא יותר מ-0.5% (1 גרם, 105℃, 3 שעות).
שאריות בהצתה <2.44> לא יותר מ-0.1%(1 גרם).
מבחן שקלו במדויק כמות של Chloramphenicol ו- Chloramphenicol RS, שווה ערך לכ-0.1 גרם (עוצמה), ממיסים כל אחד מהם ב-20 מ"ל מתנול, והוסיפו מים עד לקבלת 100 מ"ל בדיוק.מטפטפים 20 מ"ל כל אחת מהתמיסות הללו, ומוסיפים מים עד לקבלת 100 מ"ל בדיוק.מטפטפים 10 מ"ל כל אחת מהתמיסות הללו, הוסיפו מים ליצירת 100 מ"ל בדיוק, והשתמשו בתמיסות אלו כפתרון לדוגמה ותמיסה סטנדרטית.קבע את הספיגות, AT ו-AS, ב-278 ננומטר של תמיסה המדגם והתמיסה הסטנדרטית לפי ההוראות תחת ספקטרופוטומטריה גלויה לאולטרה סגול <2.24>.
כמות [מ"ג (עוצמה)] של כלורמפניקול (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: כמות [מ"ג (עוצמה)] של Chloramhenicol RS
נלקח
מכולות ואחסון מכולות-מכולות צפופות.
קודי סיכון R45 - עלול לגרום לסרטן
R11 - דליק מאוד
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - רעיל בשאיפה, במגע עם העור ובבליעה.
תיאור בטיחות S53 - הימנע מחשיפה - קבל הוראות מיוחדות לפני השימוש.
S45 - במקרה של תאונה או אם אתה מרגיש לא טוב, פנה מיד לייעוץ רפואי (הצג את התווית בכל פעם שאפשר).
S16 - יש להרחיק ממקורות הצתה.
S36/37 - ללבוש ביגוד מגן מתאים וכפפות.
תעודות זהות של האו"ם 2811
WGK גרמניה 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F CODES 3-10
TSCA כן
קוד HS 2941400000
דרגת מסוכנות 3
רעילות LD50 דרך הפה בחולדה: 2500mg/kg
P501: השלך את התוכן/מיכל למפעל מאושר לסילוק פסולת.
P260: אין לנשום אבק/ עשן/ גז/ ערפל/ אדים/ תרסיס.
P270: אין לאכול, לשתות או לעשן בעת השימוש במוצר זה.
P202: אין לטפל עד שכל אמצעי הבטיחות נקראו והובנו.
P201: קבל הוראות מיוחדות לפני השימוש.
P264: לשטוף את העור ביסודיות לאחר הטיפול.
P280: ללבוש כפפות מגן / ביגוד מגן / הגנה על עיניים / הגנה לפנים.
P308 + P313: אם נחשף או מודאג: קבל ייעוץ/טיפול רפואי.
P405: חנות נעולה.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd היא הספקית המובילה של Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) באיכות גבוהה.כלורמפניקול היא אנטיביוטיקה אנטיבקטריאלית רחבת טווח, שהיא הבחירה הראשונה לטיפול בטיפוס ובפארטיפוס, שנית, היא משמשת לטיפול במחלות זיהומיות שונות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים.עקב תגובות שליליות חמורות משתמשים כעת פחות ופחות.הספקטרום האנטיבקטריאלי, התפקוד והשימוש זהים ל-chloramphenicol לטיפול בסלמונלה טיפי, שיגלה, Escherichia coli, שפעת, ברוצלה, דלקות ריאות הנגרמות על ידי קוקו ותרופות אנטיביוטיות אחרות נוגדות זיהום.כלורמפניקול משמש בעיקר לטיפול בדלקת בדרכי השתן, דלקת ריאות, דלקת בטן וספטיסמיה הנגרמת על ידי חיידקים רגישים, כמו גם טיפות עיניים חיצוניות וטיפות אוזניים.
UN3249 רפואה, מוצק, רעיל, ללא, דרגת מסוכנות: 6.1;תוויות: 6.1-חומרים רעילים.UN2811 מוצקים רעילים, אורגניים, לא, דרגת מפגע: 6.1;תוויות: 6.1- חומרים רעילים, נדרש שם טכני.
