β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Assay 98.0%~102.0% במפעל

רוטציה מסוימת
קחו את המוצר הזה, שקלו אותו במדויק, הוסיפו מים להמסה ודללו אותו באופן כמותי לתמיסה המכילה כ-10 מ"ג ל-1 מ"ל, וקבעו זאת על פי חוק (כלל כללי 0621), הסיבוב הספציפי היה 159° עד 164°.
אבחנה מבדלת
קח כ-0.2 גרם של מוצר זה, הוסף 2 מ"ל של תמיסת בדיקה של יוד, חימם אותה באמבט מים כדי להמיס אותה, והניח לה להתקרר כדי לייצר משקעים צהובים-חום.
בכרומטוגרמה שנרשמה תחת פריט קביעת התוכן, זמן ההחזקה של השיא הראשי של תמיסת הבדיקה צריך להיות עקבי עם זמן ההחזקה של השיא הראשי של תמיסת הבקרה.6
ספקטרום הספיגה של אינפרא אדום של מוצר זה צריך להיות עקבי עם זה של מוצר הייחוס (כלל כללי 0402).
ספיגת זיהומים
קח מוצר זה בערך 1 גרם, שקילה מדויקת, הוסף מים 100 מ"ל להמסה, על פי קביעת ספקטרופוטומטריה גלויה UV (כלל 0401), הספיגה בטווח אורכי הגל של 230~350nm לא תעלה על 0.10, הספיגה בטווח אורכי הגל של 350~750nm לא יעלה על 0.05.
pH
קח 0.20 גרם של מוצר זה, הוסף 20 מ"ל מים להמסה, הוסף 0.2 מ"ל תמיסת אשלגן כלורי רווי, וקבע בהתאם לחוק (כלל כללי 0631), ערך ה-pH צריך להיות 5.0~8.0.
בהירות וצבע הפתרון
קח מוצר זה 0. 50 גרם, הוסף 50 מ"ל מים להמסה, בדוק לפי החוק (כלל 0901 וכלל כללי 0902), התמיסה צריכה להיות שקופה וחסרת צבע;במקרה של עכירות, השווה לתמיסת תקן עכירות מס' 2 (כלל 0902, שיטה ראשונה), לא מרוכז יותר.
כלוריד
קח את המוצר הזה 0.39G, שנבדק על פי חוק (כלל כללי 0801), ותמיסת נתרן כלורי סטנדרטית 7.0 מ"ל לא צריכה להיות מרוכזת יותר מתמיסת הבקרה (0.018%).
להפחית סוכר
קח את המוצר הזה 1.0 גרם, שקילה מדויקת, הוסף מים 25 מ"ל להמסה, הוסף תמיסת טרטרט נחושת אלקליין 40tnl, הרתיחו לאט במשך 3 דקות, מניחים בטמפרטורת החדר למשך הלילה, מסננים עם משפך היתוך אנכי 4#, המשקע נשטף במים חמים עד שתמיסת הכביסה הייתה ניטרלית.התסנין ותמיסת הכביסה הושלכו, בעודם חמים עם טיטרציה של תמיסת טיטרציה של אשלגן פרמנגנט (0.0M ol/L).על פי המוצר היבש, צריכת טיטרנט אשלגן פרמנגנט (0.02 מול/ליטר) לליטר גרם לא תעלה על 3.2 מ"ל (1.0%).
ציקלוהקסאן
קח בערך 0.2 גרם של מוצר זה, שקילה מדויקת, בבקבוק הריק העליון, הוסף את התמיסה הסטנדרטית הפנימית (קח את הכמות הנכונה של דיכלורואתילן, הוסף תמיסת דימתיל sulfoxide 20% כדי להפוך את התמיסה המכילה כ-0.04 בכל lm l, (מוכן). ) 10.0 מ"ל, כתמיסת הבדיקה; ציקלו-הקסאן במשקל מדויק נוסף, בתוספת תמיסה סטנדרטית פנימית להכנת כ-1 ליטר/ליטר המכיל ציקלוהקסאן 0.078 מ"ג של תמיסה, מודדים 10.0 מ"ל בבקבוק ריק עליון כתמיסת בקרה. על פי הבדיקה של קביעת ממס שיורית (כלל כללי 0861), העמוד הנימים עם 100% דימתילפוליסילוקסן כנוזל נייח משמש כעמודה הכרומטוגרפית; טמפרטורת העמודה היא 90℃; טמפרטורת הכניסה היא 200℃; טמפרטורת הגלאי היא 250℃; בקבוק Headspace טמפרטורת האיזון הייתה 70℃ וזמן האיזון היה 20 דקות. קח את תמיסת הייחוס לרווח הראש, מידת ההפרדה בין הפסגות של כל רכיב צריכה להיות בהתאם להוראות.תמיסת הבדיקה ותמיסת הייחוס מוזרקים בחלל הראש בהתאמה, הכרומטוגרמה נרשמת ושטח השיא מחושב לפי שיטת התקן הפנימי.
הפסד בייבוש
קח את המוצר הזה, יבש למשקל קבוע ב-105℃, הירידה במשקל לא תעלה על 14.0% (כלל כללי 0831).
שאריות הצתה
1.0 גרם של מוצר זה יילקח לבדיקה על פי חוק (כלל כללי 0841), והשאריות הנותרות לא יעלו.
מתכות כבדות
השאריות שנותרו מתחת לפריט של לקיחת שאריות ההצתה לא יכילו יותר מ-10 חלקים למיליון של מתכת כבדה כאשר נבחן בחוק (עקרונות כלליים 0821, חוק ב').
גבול חיידקים
מוצר זה יילקח וייבדק בהתאם לחוק (עקרונות כלליים 1105 ו-1106).המספר הכולל של חיידקים אירוביים ללי"ג של מוצר הבדיקה לא יעלה על 100cfu, המספר הכולל של עובשים ושמרים לא יעלה על 100cfu, אין לזהות E. Coli.
קביעת תוכן
נמדד בכרומטוגרפיה נוזלית בביצועים גבוהים (General 0512).
תנאים כרומטוגרפיים ובדיקת התאמה למערכת. סיליקה ג'ל קשורה ב-18 אלקיל סילאן שימש כחומר מילוי;מים-מתנול (85:15) שימש כפאזה ניידת;והמדידה בוצעה עם גלאי מקדם שבירה דיפרנציאלי.מספר הלוח התיאורטי הוא לא פחות מ-1500 מחושב כשיא ה-betal cyclodextrin.
שיטת קביעה: קח כ-50 מ"ג מהמוצר הזה, שקלו אותו במדויק, הכניסו אותו לבקבוק מדידה של 10 מ"ל, הוסיפו כמות מתאימה של מים להמסה ולדלל לסולם, נער היטב והשתמש בו כתמיסת בדיקה, 10/xl הוזרק לכרומטוגרף הנוזל במדויק, והכרומטוגרמה נרשמה.עוד 50 מ"ג של חומר הייחוס של betaloc cyclodextrin נמדדו במדויק, ואותה שיטה שימשה לקביעה.לפי שיטת התקן החיצוני לחישוב שטח השיא, כלומר.