Daptomycin CAS 103060-53-3 טוהר ≥95.0% ממשק API טוהר גבוה
יצרן עם טוהר גבוה ואיכות יציבה
שם כימי: דפטומיצין
CAS: 103060-53-3
API באיכות גבוהה, ייצור מסחרי
שם כימי | דפטומיצין |
מילים נרדפות | LY146032 |
מספר CAS | 103060-53-3 |
מספר CAT | RF-API10 |
מצב המניה | במלאי, קנה מידה ייצור עד טונות |
נוסחה מולקולרית | C72H101N17O26 |
משקל מולקולרי | 1620.69 |
נקודת המסה | 202.0~204.0℃ |
מְסִיסוּת | מסיס במתנול |
מותג | Ruifu Chemical |
פריט | מפרטים |
מראה חיצוני | אבקה צהובה או צהובה חיוורת |
זיהוי HPLC | זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסה המדגם צריך להתאים לזה של תקן הייחוס. |
זיהוי IR | ספקטרום ה-IR של דגימת הבדיקה צריך להתאים לספקטרום ה-IR של תקן הייחוס. |
הופעת הפתרון | בהירות התמיסה צריכה להיות צלולה או לא בולטת יותר מזו של השעיה ייחוס II. |
סיבוב אופטי ספציפי | +17.0° עד +25.0° |
pH | 4.0 עד 5.0 |
שאריות בהצתה | ≤1.0% |
אנהידרו-דפטומיצין | ≤2.5% |
β-איזומר | ≤0.50% |
טומאה הידרוליזה | ≤0.50% |
טומאה 1 | ≤0.75% |
טומאה 2 | ≤0.75% |
טומאה 3 | ≤0.75% |
כל טומאה אחרת | ≤0.15% |
סך הכל זיהומים | ≤5.0% |
מתכות כבדות | ≤30ppm |
מים | ≤5.0% |
טוֹהַר | ≥95.0% (מחושב על בסיס מיובש) |
אנדוטוקסינים חיידקיים | <0.3EU/mg |
ממיסים שאריות n-בוטנול | ≤5000ppm |
ResidualSolvents איזופרופנול | ≤5000ppm |
ממיסים שאריות אתנול | ≤5000ppm |
מגבלה מיקרוביאלית TAMC | ≤100cfu/g |
מגבלה מיקרוביאלית TYMC | ≤10cfu/g |
E. Coil | לא זוהה |
תקן בדיקה | תקן ארגוני |
תנאי אחסון | שומרים במיכלים צפופים, ומאחסנים ב-25~-10℃. |
נוֹהָג | מרכיב פרמצבטי פעיל (API) |
חֲבִילָה: בקבוק, שקית נייר אלומיניום, תוף קרטון, 25 ק"ג/תוף, או לפי דרישת הלקוח.
מצב אחסון:אחסן במיכלים אטומים במקום קריר ויבש;להגן מפני נגיעות אור, לחות ומזיקים.
דפטומיצין (CAS: 103060-53-3) הוא סוג של אנטיביוטיקה ליפופפטיד מחזורית עם מבנה חדש.הוא מופק ממרק התסיסה של Streptomyces.הוא התגלה על ידי חברת אלי לילי בשנות ה-80, ופותח בהצלחה ב-1997 על ידי Cubist Pharmaceuticals.יש לו לא רק מבנה כימי חדש, אלא גם בעל אופן פעולה שונה מכל אנטיביוטיקה שאושרה קודם לכן: הוא מעכב את התא על ידי שיבוש הובלת חומצות אמינו דרך קרום התא, ובכך חוסם את הביוסינתזה של הפפטידוגליקן בדופן התא ומשנה את אופי התאים. קרום תא.זה יכול להרוס את תפקוד קרום התא החיידקי בהיבטים רבים, ולהרוג במהירות חיידקים גרם חיוביים.בנוסף לתפקיד ההשפעה על רוב החיידקים הגראם-חיוביים הרלוונטיים מבחינה קלינית, חשוב יותר, לדפטומיצין יש יעילות חזקה בטיפול בזנים מבודדים שהראו סימני עמידות למתיצילין, ונקומיצין ולינזוליד.לתכונה זו יש משמעות קלינית רבה לחולים הסובלים מזיהום חמור.בספטמבר 2003, מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר לראשונה שניתן ליישם את דפטומיצין (CAS: 103060-53-3) לטיפול בזיהומי עור קשים.במרץ 2006 אושרה לטיפול במחלות זיהומיות.בינואר 2006, הוא אושר על ידי הנציבות האירופית לטיפול בזיהומים מסובכים של עור ורקמות רכות הנגרמות על ידי חיידקים גרם חיוביים.ב-6 בספטמבר 2007, הודיעה Cubist Pharmaceuticals כי האיחוד האירופי אישר את התרופה האנטיבקטריאלית שלה, Cubicin לטיפול באנדוקרדיטיס בלב הימני הנגרמת על ידי זיהומים מסוג Staphylococcus aureus ומחלות מסובכות הקשורות לזיהום עור ורקמות רכות הנגרמות על ידי Staphylococcus aureus.