Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
אספקה עם טוהר גבוה ואיכות יציבה
שם כימי: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
נוגד קרישה אנטי-טרומבוטי, מעכב פקטור Xa
API באיכות גבוהה, ייצור מסחרי
שם כימי | פונדפארינוקס נתרן |
מספר CAS | 114870-03-0 |
מספר CAT | RF-API84 |
מצב המניה | במלאי, קנה מידה ייצור עד מאות קילוגרמים |
נוסחה מולקולרית | C31H43N3O49S8.10Na |
משקל מולקולרי | 1728.08 |
מותג | Ruifu Chemical |
פריט | מפרטים |
מראה חיצוני | פודרה לבנה עד אוף-וויט |
שיטת ניתוח / ניתוח | 95.0%~103.0% (על בסיס מיובש) |
מְסִיסוּת | מסיס באופן חופשי במים, 2.0M נתרן כלוריד ו-0.5M נתרן הידרוקסיד ואינו מסיס באתנול |
זיהוי 13C-NMR | יש להבחין בתהודה של Fondaparinux Sodium ב-58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.0, 178.7 ו-178.7.השינויים הכימיים של האותות הללו אינם נבדלים ביותר מ-±0.3ppm באותות אחרים של גבהים משתנים והיסטים כימיים, המיוחסים ל-Fondaparinux Sodium, אולי נראים בין 58.0~80.5 ppm ל-98.7~104.5ppm |
זיהוי HPLC | זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסת המדגם תואם לזה של התמיסה הסטנדרטית |
זיהוי AAS | נתרן צריך להיות בעל ספיגה אופיינית ב-330.2nm תחת קביעת נתרן |
pH | 6.0~8.0 |
נתרן (Na) | 11.5%~15.0% (מחושב על נטול מים וללא ממסים) |
סולפט חופשי | ≤0.30% |
שאריות כלוריד | ≤1.00% |
חומרים קשורים | |
טומאה א | ≤0.80% |
טומאה ב | ≤0.60% |
יחיד טומאה אחרת | ≤0.30% |
סך הכל זיהומים | ≤2.00% |
שאריות ממיסים | |
מתנול | ≤3000ppm |
אתנול | ≤5000ppm |
אתיל אצטט | ≤5000ppm |
DMF | ≤880 דפים לדקה |
מתילבנזן | ≤890 דפים לדקה |
פירידין | ≤50 עמודים לדקה |
תוכן מים (KF) | ≤15.0% |
אנדוטוקסינים חיידקיים | ≤3.3EU/mg |
מגבלה של חיידקים | המספר הכולל של מיקרואורגניזמים ≤100cfu/g |
תקן בדיקה | תקן ארגוני;תקן פרמקופיה של ארצות הברית (USP). |
נוֹהָג | API, נוגד קרישה אנטי-טרומבוטי, מעכב פקטור Xa |
חֲבִילָה: בקבוק, שקית נייר אלומיניום, תוף קרטון, 25 ק"ג/תוף, או לפי דרישת הלקוח.
מצב אחסון:אחסן במיכלים אטומים במקום קריר ויבש;להגן מפני נגיעות אור, לחות ומזיקים.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) הוא הראשון במחלקה חדשה של נוגדי קרישה אנטי-טרומבוטיים הקשורים כימית להפרינים במשקל מולקולרי נמוך (LMWH).Fondaparinux sodium הוא מעכב פקטור Xa ליצירת אתר הקישור בעל זיקה גבוהה לגורם נוגד הקרישה אנטיתרומבין III (ATIII).קשירת נתרן Fondaparinux באתר זה מעצימה את ההשפעה המעכבת הטבעית של ATIII כנגד פקטור Xa בפקטור של כ-300, מה שגורם לעיכוב יצירת תרומבינים.הוא משווק על ידי GlaxoSmithKline.גרסה גנרית שפותחה על ידי Alchemia משווקת בארה"ב על ידי Dr. Reddy's Laboratories.נתרן Fondaparinux הוצג לראשונה בארה"ב למניעת פקקת ורידים עמוקים שעלולים להוביל לתסחיף ריאתי לאחר ניתוח אורטופדי גדול.מולקולה סינתטית לחלוטין זו היא העתק של רצף הפנטסכרידים של הפרין, הפרגמנט הקצר ביותר המסוגל לזרז עיכוב אנטי-תרומבין בתיווך של פקטור Xa ובכך לעכב יצירת תרומבינים ללא פעולת אנטי-תרומבין.