Ibrutinib CAS 936563-96-1 טוהר >99.5% (HPLC) API
שם כימי | איברוטיניב |
מילים נרדפות | 1-[(3R)-3-[4-אמינו-3-(4-פנוקסיפניל)-1H-פיראזולו[3,4-ד]פירמידין-1-איל]-1-פיפרידניל]-2-פרופן-1- אחד;PCI-32765 |
מספר CAS | 936563-96-1 |
מצב המניה | במלאי, קנה מידה ייצור עד טונות |
נוסחה מולקולרית | C25H24N6O2 |
משקל מולקולרי | 440.50 |
מותג | Ruifu Chemical |
פריט | מפרטים |
מראה חיצוני | אבקת קריסטל לבן עד אוף-ווייט |
זיהוי | IR;HPLC |
הפסד על ייבוש | <0.50% |
שאריות בהצתה | ≤0.10% |
מתכות כבדות (כמו Pb) | ≤20 דפים לדקה |
כל טומאה יחידה | ≤0.20% |
סך הכל זיהומים | <0.50% |
טוהר / שיטת ניתוח | >99.5% (HPLC) |
תקן בדיקה | תקן ארגוני |
נוֹהָג | ממשק API |
חֲבִילָה: בקבוק, שקית נייר אלומיניום, 25 ק"ג/תוף קרטון, או לפי דרישת הלקוח.
מצב אחסון:אחסן במיכלים אטומים במקום קריר ויבש;הגן מפני אור ולחות.
Ibrutinib (CAS: 936563-96-1) הוא מעכב של Bruton tyrosine kinase (BTK) לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) ולימפומה של תאי המעטפת (MCL).גם MCL וגם CLL שייכים ללימפומה שאינה הודג'קין של תאי B, שהיא עמידה ונוטה להישנות.הטיפול הכימותרפי הנפוץ אינו ממוקד, ולעתים קרובות מתרחשות תגובות שליליות בדרגה 3 או 4.איברוטיניב יכול לשלב עם BTK, הנחוץ להיווצרות, התמיינות, תקשורת והישרדות של לימפוציטים מסוג B, ולעכב באופן בלתי הפיך את פעילות ה-BTK, לעכב ביעילות את שגשוג והישרדות תאי הגידול.בנוסף, הוא נספג במהירות לאחר מתן פומי, ריכוז הפלזמה המרבי מגיע ל-1~2 שעות, ותגובות הלוואי הן דרגה 1 או 2, מה שיהפוך לאופציה חדשה לטיפול ב-CLL ו-MCL.ב-13 בנובמבר 2013, ה-FDA האמריקני להאיץ את חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון המאושרת וארצות הברית Imbruvica (שם נפוץ: Ibrutinib) לטיפול בלימפומה של תאי המעטפת (MCL).Ibrutinib, קיבל מעמד של טיפול פורץ דרך על ידי ה-FDA בפברואר 2013 ואושר ל-MCL ב-13 בנובמבר 2013 ול-CLL ב-12 בפברואר 2014, בהתאמה.