Irinotecan Hydrochloride CAS 100286-90-6 טוהר ≥99.0% (HPLC) API USP תקן טוהר גבוה
| שם כימי | אירינוטקאן הידרוכלוריד |
| מילים נרדפות | Camptothecin II;CPT-II |
| מספר CAS | 100286-90-6 |
| מספר CAT | RF-API50 |
| מצב המניה | במלאי, קנה מידה ייצור עד טונות |
| נוסחה מולקולרית | C33H39ClN4O6 |
| משקל מולקולרי | 623.15 |
| נקודת המסה | 250-256℃ (דצמבר) |
| תנאי אחסון | תחת טמפרטורת הסביבה |
| מותג | Ruifu Chemical |
| פריט | מפרטים |
| מראה חיצוני | אבקה לבנה או אוף-וויט |
| מְסִיסוּת | מסיס במים ומתנול, מסיס מעט בכלורופורם, אתנול |
| זיהוי IR | ספקטרום הספיגה של אינפרא אדום של מדגם הבדיקה צריך להיות תואם לזה של תקן הייחוס |
| זיהוי HPLC | זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסה המדגם צריך להתאים לזה של תקן הייחוס. |
| זיהוי | עומד בדרישות הבדיקות לתגובה חיובית לכלוריד |
| לחות (KF) | 7.0%~9.0% w/w |
| שאריות בהצתה | ≤0.10% |
| מתכות כבדות | ≤20 דפים לדקה |
| Irinotecan Hydrochloride Enantiomer | ≤0.10% (HPLC) |
| 7-Desethyl Irinotecan | ≤0.15% |
| תרכובת A הקשורה לאירינוטקאן | ≤0.15% |
| 11-אתיל אירינוטקאן | ≤0.15% |
| Camptothecin | ≤0.15% |
| תרכובת B הקשורה לאירינוטקאן | ≤0.15% |
| 7-אתילקפטותצין | ≤0.15% |
| 7,11-דיאתיל-10-Hydroxy Camptothecin | ≤0.15% |
| כל טומאה לא מוגדרת | ≤0.10% |
| סך הכל זיהומים | ≤0.50% |
| שאריות ממסים (GC) | |
| מתנול | ≤2000ppm |
| אֲצֵטוֹן | ≤2000ppm |
| דיכלורומתאן | ≤500 עמודים לדקה |
| אתר פטאולאום: | ≤100 עמודים לדקה |
| אתיל אצטט | ≤2000ppm |
| בֶּנזִין | ≤2 עמודים לדקה |
| אנדוטוקסינים חיידקיים | ≤0.29 EU/mg אירינוטקאן |
| מגבלות מיקרוביאליות | ספירת חיידקים אירובית כוללת: <1000 cfu/g |
| תבניות ושמרים | <100 cfu/g |
| טוהר / שיטת ניתוח | ≥99.0% (HPLC, על בסיס נטול מים) |
| תקן בדיקה | תקן פרמקופיה של ארצות הברית (USP). |
| נוֹהָג | מרכיב פרמצבטי פעיל (API) |
חֲבִילָה: בקבוק, שקית נייר אלומיניום, תוף קרטון, 25 ק"ג/תוף, או לפי דרישת הלקוח.
מצב אחסון:אחסן במיכלים אטומים במקום קריר ויבש;להגן מפני נגיעות אור, לחות ומזיקים.
lrinotecan hydrochloride (CAS 100286-90-6), נגזרת חצי סינתטית ומסיסה במים של הסוכן האנטי-סרטני החזק קמפטוטצין, הושקה ביפן לטיפול בסרטן ריאות, שחלות וצוואר הרחם.lrinotecan מפעיל את פעילותו האנטי-גידולית באמצעות עיכוב של טופואיזומראז I, אנזים תאי המעורב בשמירה על המבנה הטופוגרפי של ה-DNA במהלך תהליך התרגום, השעתוק והמיטוזה.lrinotecan עובר דה-אסטריפיקציה in vivo כדי להניב מטבוליט פעיל, SN-38, שהוא חזק פי 1000 מהאב.דווח כי טיפול משולב של אירינוטקן עם חומר נוגד סרטן בשימוש נרחב אחר, cisplatin, עדיף על כל אחד מהתרופות לבד.lrinotecan נמצא בניסויים קליניים לסרטן מערכת העיכול, השד, העור, המעי הגס, הלבלב, מזותליומה ולימפומה שאינה הודג'קין.
