Paxlovid: מה שאנחנו יודעים על גלולת Covid-19 של פייזר

פייזר מבקשת אישור שימוש חירום מה-FDA עבור הגלולה האנטי-ויראלית החדשה שלה Covid-19 Paxlovid.
שתף מאמר

בעקבות האישור של Merck antiviral molnupiravir בבריטניה, פייזר יצאה להוציא לשוק גלולת Covid-19 משלה, Paxlovid.השבוע, יצרנית התרופות האמריקאית ביקשה אישור לשימוש חירום ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור המועמד האנטי-ויראלי החדש שלה באנשים עם קוביד-19 קל עד בינוני, שנמצאים בסיכון גבוה יותר לאשפוז או מוות. החל תהליך של בקשת אישור רגולטורי במדינות אחרות כולל בריטניה, אוסטרליה, ניו זילנד ודרום קוריאה, ומתכננים להגיש בקשות נוספות. כיצד פועלת Paxlovid? Paxlovid היא שילוב של האנטי-ויראלי הניסיוני של פייזר PF-07321332 ומינון נמוך של ritonavir, תרופה אנטי-רטרו-ויראלית המשמשת באופן מסורתי לטיפול ב-HIV.הטיפול משבש את השכפול של SARS-CoV-2 בגוף על ידי קישור לפרוטאז דמוי 3CL, אנזים חיוני לתפקוד הנגיף ולהתרבותו.
על פי ניתוח ביניים, Paxlovid הפחית את הסיכון לאשפוז או מוות הקשורים ל-Covid-19 ב-89% באלו שקיבלו טיפול תוך שלושה ימים מהופעת התסמינים.התרופה נמצאה כל כך יעילה - רק 1% מהחולים שקיבלו פקסלווויד אושפזו עד היום ה-28 בהשוואה ל-6.7% ממשתתפי הפלצבו - שניסוי השלב II/III שלה הסתיים מוקדם וההגשה הרגולטורית ל-FDA הוגשה מוקדם יותר מאשר צָפוּי.יתרה מכך, בעוד שדווחו 10 מקרי מוות בזרוע הפלצבו, אף אחד לא אירע בקרב משתתפים שקיבלו Paxlovid.כמו מולנופיראוויר, Paxlovid ניתנת דרך הפה, כלומר חולי Covid-19 יכולים לקחת את התרופה בבית בשלבים המוקדמים של ההדבקה.התקווה היא שתרופות אנטי-וירוס חדשות כמו אלו של מרק ופייזר יאפשרו טיפול מוקדם יותר לאנשים עם מקרים קלים או מתונים של נגיף הקורונה, ימנעו את התקדמות המחלה ויסייעו להימנע מבתי חולים מלהיות המום.

תחרות תרופות Covid-19 Molnupiravir של Merck, הגלולה המאושרת הראשונה ל-Covid-19, הוגדרה כמשנה משחק פוטנציאלית מאז שמחקרים מצאו שהיא הפחיתה את הסיכון לאשפוז ולתמותה בכ-50%.אבל זה לא אומר שלהיצע האנטי-ויראלי של פייזר לא יהיה יתרון בשוק.ניתוח ביניים של היעילות של מולנופיראוויר מבטיח, אך הפחתת הסיכון הדרמטית שדווחה על ידי פייזר מצביעה על כך שהגלולה שלה עשויה להוות נשק רב ערך בנשקייה של ממשלות נגד המגיפה. בנוסף להיותה יעילה יותר, פקסלווויד עשויה להיתקל בפחות שאלות בטיחות מאשר שלה. אנטי ויראלי מתחרה.כמה מומחים הביעו דאגה שמנגנון הפעולה של molnupiravir נגד Covid-19 - חיקוי מולקולות RNA כדי לגרום למוטציות ויראליות - עלול להכניס גם מוטציות מזיקות בתוך ה-DNA האנושי.Paxlovid, סוג אחר של אנטי-ויראלי המכונה מעכב פרוטאז, לא הראה סימנים של "אינטראקציות DNA מוטגניות", אמר פייזר.