Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

תיאור קצר:

שם כימי: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

בדיקה: 98.0~102.0% (מחושב על בסיס נטול מים)

מראה: אבקה גבישית לבנה או אוף-וויט

אנטגוניסט לרצפטור סרוטונין (5-HT3) ספציפי.נוגד הקאה

איש קשר: ד"ר אלווין הואנג

נייד/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

שלחו לנו מייל

פירוט המוצר

מוצרים קשורים

תגיות מוצר

תיאור:

Shanghai Ruifu Chemical היא היצרנית המובילה של Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) באיכות גבוהה.Ruifu יכולה לספק משלוחים ברחבי העולם, מחיר תחרותי, שירות מעולה, כמויות קטנות וכמויות זמינות.קנה Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

אמצעי ביניים קשורים:

תוצרי ביניים קשורים של Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-ציקלוהקסנדיון	CAS 504-02-9
1,2,3,9-טטרה-הידרו-9-מתיל-4H-קרבזול-4-און	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

מאפיינים כימיים:

שם כימי	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
מילים נרדפות	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-טטרה-הידרו-9-מתיל-3-[(2-מתיל-1H-אימידאזול-1-איל)מתיל]-4H-קרבזול-4-און הידרוכלוריד דיהידראט;Emeset;GR 38032 הידרוכלוריד דיהידראט;SN 307 הידרוכלוריד דיהידראט;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
מצב המניה	במלאי, קנה מידה מסחרי
מספר CAS	103639-04-9 (דיהידראט)
קשור CAS RN	99614-02-5 (בסיס) ו-99614-01-4 (נטול מים)
נוסחה מולקולרית	C18H19N3O·HCl·2H2O
משקל מולקולרי	365.86 גרם/מול
נקודת המסה	176.0 עד 180.0 ℃
רָגִישׁ	רגיש לחום
מסיסות במים	מסיס במים (>5 מ"ג/מ"ל)
טמפ' אחסון	מקום קריר ויבש (2~8℃)
COA & MSDS	זמין
מותג	Ruifu Chemical

מפרטים:

פריטים	תקני בדיקה	תוצאות
מראה חיצוני	אבקה גבישית לבנה עד אוף-וויט	מציית
זיהוי
1. UV	מקסימום 209, 248, 267, 310 ננומטר	מוסמך
2. ספקטרום IR	תואם למבנה	מוסמך
3. אפליה של הכלוריד	תגובה קדימה	מוסמך
מים מאת קרל פישר	9.0~10.5%	9.7%
שאריות בהצתה	≤0.10%	0.03%
מתכות כבדות (Pb)	≤10 דפים לדקה	<10ppm
תרכובת C הקשורה לאונדנסטרון	≤0.20%	0.09%
תרכובת קשורה לאונדנסטרון D	≤0.10%	0.04%
אימידאזול	≤0.20%	0.02%
2-מתילימידאזול	≤0.20%	0.02%
תרכובת א' הקשורה לאונדנסטרון	≤0.20%	0.05%
טומאה יחידה לא ידועה אחרת	≤0.10%	0.07%
סך הכל זיהומים	≤0.50%	0.29%
ממס שיורי
אתנול	≤5000ppm	240 עמודים לדקה
בדיקה	98.0~102.0% (מחושב על בסיס נטול מים)	99.81%
סיכום	המוצר נבדק ותואם למפרטים

חבילה/אחסון/משלוח:

חֲבִילָה:בקבוק, שקית נייר אלומיניום, 25 ק"ג/תוף קרטון, או לפי דרישת הלקוח.
מצב אחסון:אחסן בכלי סגור היטב.אחסן במחסן קריר, יבש (2~8℃) ומאוורר היטב הרחק מחומרים לא תואמים.הגן מפני אור ולחות.
משלוח:משלוחים לכל העולם באוויר, על ידי FedEx / DHL Express.לספק משלוח מהיר ואמין.

יתרונות:

קיבולת מספקת: מספיק מתקנים וטכנאים

שירות מקצועי: שירות רכישה חד פעמי

חבילת OEM: חבילה ותווית מותאמות אישית זמינות

משלוח מהיר: אם במלאי, משלוח מובטח לשלושה ימים

אספקה יציבה: שמור על מלאי סביר

תמיכה טכנית: פתרון טכנולוגי זמין

שירות סינתזה מותאם אישית: נע בין גרמים לקילוגרמים

איכות גבוהה: הקימה מערכת אבטחת איכות מלאה

שאלות נפוצות:

איך לרכוש?אנא צור קשרDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 שנות ניסיון?יש לנו יותר מ-15 שנות ניסיון בייצור ויצוא של מגוון רחב של חומרי ביניים פרמצבטיים באיכות גבוהה או כימיקלים עדינים.

שווקים מרכזיים?למכור לשוק המקומי, צפון אמריקה, אירופה, הודו, קוריאה, יפן, אוסטרליה וכו '.

יתרונות?איכות מעולה, מחיר סביר, שירותים מקצועיים ותמיכה טכנית, משלוח מהיר.

איכותהַבטָחָה?מערכת בקרת איכות קפדנית.ציוד מקצועי לניתוח כולל NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, מסיסות, בדיקת גבול מיקרוביאלית וכו'.

דגימות?רוב המוצרים מספקים דוגמיות חינם להערכת איכות, עלות המשלוח צריכה להיות משולמת על ידי הלקוחות.

ביקורת מפעל?ביקורת מפעל ברוכה הבאה.נא לקבוע תור מראש.

MOQ?אין MOQ.הזמנה קטנה מקובלת.

זמן משלוח? אם במלאי, שלושה ימי משלוח מובטחים.

הוֹבָלָה?באקספרס (FedEx, DHL), באוויר, בים.

מסמכים?שירות לאחר מכירה: ניתן לספק COA, MOA, ROS, MSDS וכו'.

סינתזה מותאמת אישית?יכול לספק שירותי סינתזה מותאמים אישית כדי להתאים בצורה הטובה ביותר לצרכי המחקר שלך.

תנאי תשלום?חשבונית פרופורמה תישלח תחילה לאחר אישור ההזמנה, בצירוף פרטי הבנק שלנו.תשלום באמצעות T/T (העברת טלקס), PayPal, Western Union וכו'.

103639-04-9 - סיכון ובטיחות:

קודי סיכון
R25 - רעיל בבליעה
R36/37/38 - מגרה את העיניים, מערכת הנשימה והעור.
תיאור בטיחות
S45 - במקרה של תאונה או אם אתה מרגיש לא טוב, פנה מיד לייעוץ רפואי (הצג את התווית בכל פעם שאפשר).
S37/39 - ללבוש כפפות מתאימות והגנה לעיניים/פנים
S26 - במקרה של מגע בעיניים, יש לשטוף מיד בהרבה מים ולפנות לייעוץ רפואי.
מזהי האו"ם UN 2811 6.1/PG 3
WGK גרמניה 3
RTECS FE6375500
קוד HS 29339900
דרגת מסוכנות 6.1(א)
קבוצת אריזה II

103639-04-9 - בקשה:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) הוא אנטגוניסט ספציפי לקולטן לסרוטונין (5-HT3).נוגד הקאה.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate משמש למניעת בחילות והקאות שעלולות להיגרם על ידי ניתוח, כימותרפיה לסרטן או טיפול בקרינה.אנטגוניסטים לקולטן 5-HT3 באונדנסטרון הם התרופות העיקריות המשמשות לטיפול ומניעה של בחילות והקאות הנגרמות על ידי כימותרפיה ובחילות והקאות הנגרמות על ידי הקרנות, באמצעות חסימת פעולות הכימיקלים בגוף.היעילות טובה יותר מ- metoclopramide בעוד שהיא פחות מרגיעה מאשר cyclizine או droperidol.עם זאת, יש לו השפעה מועטה על הקאות הנגרמות על ידי מחלת תנועה.זה יכול להינתן דרך הפה, בהזרקה לשריר או לווריד.

Ondansetron ו-Granistron, Dolasetron הם שלושה תרופות נוגדות הקאה נפוצות בשימוש קליני, אונדנסטרון הוא חוסם קולטן סרוטונין (5-HT3) יעיל הפיך וסלקטיבי עבור קולטנים α1, α2, β1, β2-אדרנרגיים ולקולטני היסטמין H1, H2. יש השפעה מינימלית, עבור קולטני H, קולטנים דופמינרגיים מרכזיים והיקפיים, אין לו השפעה אנטגוניסטית, זה יכול לדכא בחילות והקאות הנגרמות על ידי כימותרפיה והקרנות.בהשוואה ל-metoclopramide, ההשפעה האנטי-הקאתית שלו חזקה יותר ואין לו תגובות חוץ-פירמידליות.להקאות הנגרמות על ידי cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin וכו' זה יכול לייצר אפקט אנטי-הקאתי מהיר וחזק.הוא מתאים לא רק לטיפול בבחילות והקאות הנגרמות על ידי הכימותרפיה הציטוטוקסית והקרנות, אלא גם למניעה וטיפול בבחילות והקאות הנגרמות על ידי ניתוחים.Ondansetron פועל כנקודת מעבר בין העצב האפרנטי הקרבי המופעל במערכת העיכול לבין מרכז ההקאות בתוך חוט השדרה, מה שמוביל לתנועות הסרעפת ושרירי הבטן.טיפול כימותרפי והקרנות עלולים לגרום לשחרור 5-HT במעי ולגרום לגירוי עצב הוואגוס על ידי קולטן 5-HT3, הגורם לרפלקס הקאות.מוצר זה חוסם את התרחשות הרפלקס הזה, בו זמנית הוא חוסם את ההקאות המופעלות על ידי הפעולה המרכזית.המנגנון לגבי בחילות והקאות לאחר הניתוח אינו ידוע.Ondansetron בשילוב עם dexamethasonecan יכול לשפר את האפקט האנטי-הקאתי.

103639-04-9 - תופעות לוואי:

זה גורם להפרשה אפרנטית נרתיקית, מה שגורם להקאה.בקשירה לקולטני 5-HT3, אונדנסטרון חוסם את גירוי הסרוטונין, ומכאן הקאות, לאחר גירויים אמטוגניים כמו ציספלטין.כאב ראש הוא ההשפעה השלילית המדווחת השכיחה ביותר של תרופות אלו.

103639-04-9 - פרופיל בטיחות:

רעל בדרך תוך ורידי. השפעות מערכתיות אנושיות בדרך תוך ורידי: צהבת.כאשר הוא מחומם לפירוק הוא פולט אדים רעילים של NOx.

103639-04-9 - תרופות וטיפולים וטרינרים:

משמש כנוגד הקאות כאשר תרופות נוגדות הקאה קונבנציונליות אינן יעילות, כגון בעת מתן ציספלטין או מסיבות אחרות להקאות בלתי פתירות.השימוש באונדנסטרון בחתולים שנוי במחלוקת, ויש הטוענים שאסור להשתמש בו במין זה.

אינטראקציות תרופתיות אינטראקציות מסוכנות עם תרופות אחרות.

103639-04-9 - תקן USP35:

Ondansetron Hydrochloride מכיל לא פחות מ-98.0 אחוזים ולא יותר מ-102.0 אחוזים של C18H19N3O·HCl, מחושב על בסיס מים נטול מים.

אריזה ואחסון-לשמור במיכלים צפופים ועמידים לאור.חנות ב-25

, טיולים מותרים בין 15

ו-30

USP Reference standards <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3[(דימתילאמינו)מתיל]-1,2,3,9-טטרה-הידרו-9-מתיל-4H-קרבזול-4-און.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

אונדנסטרון הידרוכלוריד בעל כ-0.4% משקל/משקל של תרכובת A הקשורה לאונדנסטרון וגם 6,6¢-מתילן ביס-[(1,2,3,9-טטרה-הידרו-9-מתיל-3-[(2-מתיל-1H- imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-טטרה-הידרו-9-מתיל-4H-קרבזול-4-און.

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-טטרה-הידרו-9-מתיל-3-מתילן-4H-קרבזול-4-און.

זיהוי-

ת: קליטת אינפרא אדום <197M>.

ב: ממיסים 20 מ"ג ב-2 מ"ל מים, מוסיפים 1 מ"ל של חומצה חנקתית 2 מ' ומסננים: התסנין מגיב לבדיקת כלוריד <191>.

מים, שיטה Ia <921>: בין 9.0% ל-10.5%.

שאריות בהצתה <281>: לא יותר מ-0.1%.

מגבלה של תרכובת D הקשורה לאונדנסטרון

פאזה ניידת- הכן תערובת מסוננת ונוגזה של 0.02 M אשלגן פוספט מונו-בסיסי (כוונן קודם לכן עם 1 M נתרן הידרוקסיד ל-pH של 5.4) ואצטוניטריל (80:20).בצע התאמות במידת הצורך (ראה התאמת מערכת תחת כרומטוגרפיה <621>).

תמיסה סטנדרטית - ממיסים כמות שקולה במדויק של תרכובת D RS הקשורה ל-USP Ondansetron בשלב הנייד, ומדלל באופן כמותי, ובמידת הצורך בשלבים, עם פאזה ניידת כדי לקבל תמיסה בעלת ריכוז ידוע של כ-0.4 מיקרוגרם למ"ל.

פתרון התאמת מערכת - ממיסים כמויות מתאימות של USP Ondansetron Related Compound D RS ו-USP Ondansetron Related Compound C RS בשלב נייד, ומדלל כמותי, ובאופן שלב במידת הצורך, עם Mobile Phase לקבלת תמיסה בעלת ריכוז של כ-0.6 מיקרוגרם למ"ל. ו-1 מיקרוגרם למ"ל, בהתאמה.

תמיסת בדיקה - העבירו כ-50 מ"ג של Ondansetron Hydrochloride, שקולים במדויק, לבקבוק נפח של 100 מ"ל, ממיסים ומדללים עם Mobile phase to volume, ומערבבים.

מערכת כרומטוגרפית (ראה כרומטוגרפיה <621>)-הכרומטוגרף הנוזל מצויד בגלאי 328 ננומטר ובעמודה 4.6 מ"מ × 25 ס"מ המכילה אריזה L10.קצב הזרימה הוא כ-1.5 מ"ל לדקה.כרומטוגרפיה של תמיסת התאמת המערכת, ורשום את שיא התגובות לפי ההנחיות לנוהל: זמני השמירה היחסיים הם כ-0.8 עבור תרכובת C הקשורה לאונדנסטרון ו-1.0 עבור תרכובת D הקשורה לאונדנסטרון;והרזולוציה, R, בין תרכובת C הקשורה לאונדנסטרון לתרכובת D הקשורה לאונדנסטרון אינה פחותה מ-1.5.כרומטוגרפיה של הפתרון הסטנדרטי, ורשום את תגובות השיא לפי הוראות הנוהל: יעילות העמודה שנקבעה משיא האנליט היא לא פחות מ-400 לוחות תיאורטיים;וסטיית התקן היחסית לזריקות משוכפלות אינה עולה על 2.0%.

הליך- הזרקו בנפרד נפחים שווים (כ-20 μL) של התמיסה הסטנדרטית ותמיסת הבדיקה לתוך הכרומטוגרף, רשמו את הכרומטוגרמות, ומדדו את התגובות עבור השיאים העיקריים.חשב את אחוז התרכובת D הקשורה לאונדנסטרון בחלק של אונדנסטרון הידרוכלוריד שנלקח על ידי הנוסחה:

10,000(C/W)(rU / rS)

שבו C הוא הריכוז, במ"ג למ"ל, של USP Ondansetron Related Compound D RS בתמיסה הסטנדרטית;W הוא המשקל, במ"ג, של Ondansetron Hydrochloride שנלקח להכנת תמיסת הבדיקה;ו-rU ו-rS הם שטחי השיא המתקבלים מתמיסת הבדיקה והפתרון הסטנדרטי, בהתאמה: לא נמצא יותר מ-0.10%.

טוהר כרומטוגרפי-

שיטה אני-

תמיסת רזולוציה - ממיסים כמות של USP Ondansetron Resolution Mixture RS במתנול, ומדללים באופן כמותי, ובמידת הצורך בשלבים, עם מתנול לקבלת תמיסה בעלת ריכוז ידוע של 12.5 מ"ג למ"ל.

תמיסות סטנדרטיות - ממיסים כמות שקולה במדויק של USP Ondansetron Hydrochloride RS במתנול, ומערבבים לקבלת תמיסה בעלת ריכוז ידוע של כ-0.25 מ"ג למ"ל.יש לדלל תמיסה זו באופן כמותי עם מתנול כדי לקבל תמיסות סטנדרטיות, המצוינות להלן באותיות, בעלות ההרכבים הבאים:

פתרון סטנדרטי	מְהִילָה	ריכוז (מיקרוגרם RS למ"ל)	אחוז (%, להשוואה עם דגימת בדיקה)
A	(1 ל-5)	50	0.4
B	(1 מתוך 10)	25	0.2
C	(1 מתוך 20)	12.5	0.1

תמיסת בדיקה - ממיסים כמות שקולה במדויק של Ondansetron Hydrochloride במתנול לקבלת תמיסה המכילה 12.5 מ"ג למ"ל.הליך - יש למרוח בנפרד 20 μL מתמיסת הבדיקה, 20 μL מכל תמיסה סטנדרטית ו-20 μL מתמיסת Resolution על צלחת כרומטוגרפית שכבה דקה (ראה כרומטוגרפיה621) מצופה בשכבה של 0.25 מ"מ של תערובת סיליקה ג'ל כרומטוגרפית.פתחו את הכרומטוגרמה במערכת ממס המורכבת מתערובת של כלורופורם, אתיל אצטט, מתנול ואמוניום הידרוקסיד (90:50:40:1) עד שחזית הממס זזה כשלושה רבעים מאורך הצלחת.הסר את הצלחת מהתא, סמן את חזית הממס ואפשר לממס להתאדות.בדוק את הצלחת תחת אור UV באורך גל קצר: נמצאה רזולוציה מלאה של שלושת המרכיבים של נקודת הפתרון Resolution.השווה את העוצמות של כל כתמים משניים שנצפו בכרומטוגרמה של תמיסת הבדיקה לאלה של הכתמים העיקריים בכרומטוגרמות של התמיסות הסטנדרטיות: כל נקודה משנית מהכרומטוגרמה של תמיסת הבדיקה בעלת ערך RF המקביל לזה של המשני העליון. הנקודה של תמיסת הרזולוציה אינה גדולה או חזקה יותר מהנקודה העיקרית המתקבלת מפתרון סטנדרטי A (0.4%);ואף נקודה משנית אחרת מהכרומטוגרמה של תמיסת הבדיקה אינה גדולה או חזקה יותר מהנקודה העיקרית המתקבלת מתמיסה סטנדרטית B (0.2%).

שיטה II-

שלב נייד ומערכת כרומטוגרפית - המשך לפי ההוראות בבדיקה.

תמיסה סטנדרטית - המשך לפי ההוראות להכנה סטנדרטית בבדיקה.

תמיסת בדיקה - השתמש בתכשיר Assay.

הליך - הזרקו בנפרד נפחים שווים (כ-10 μL) של התמיסה הסטנדרטית ותמיסת הבדיקה לתוך הכרומטוגרף, רשמו את הכרומטוגרמות ומדדו את שיא התגובות.חשב את האחוז של כל טומאה בחלק של אונדנסטרון הידרוכלוריד שנלקח על ידי הנוסחה:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
שבו C הוא הריכוז, במ"ג למ"ל, של USP Ondansetron Hydrochloride RS בתמיסה הסטנדרטית;W הוא המשקל, במ"ג, של Ondansetron Hydrochloride שנלקח להכנת תמיסת הבדיקה;F הוא גורם התגובה היחסי של הזיהומים כמתואר בטבלה המצורפת;ri הוא שטח השיא עבור כל טומאה בתמיסת הבדיקה;ו-rS הוא שטח השיא של ondansetron המתקבל מהפתרון הסטנדרטי: הוא עומד בדרישות המפורטות בטבלה המצורפת.

שם המתחם	זמן שמירה יחסי	קרוב משפחה תְגוּבָה גורם	הגבלה (%)
תרכובת C הקשורה לאונדנסטרון	בערך 0.32	1.2	0.2
תרכובת D הקשורה לאונדנסטרון*	בערך 0.34	—	0.1
אימידאזול	בערך 0.49	0.3	0.2
2-מתילימידאזול	בערך 0.54	0.4	0.2
אונדנסטרון	1.0	—	—
תרכובת A הקשורה לאונדנסטרון	בערך 1.10	0.8	0.2
לא ידוע	—	1.0	0.1
סה"כ	—	—	0.5
* כימת בבדיקה למגבלה של תרכובת D הקשורה לאונדנסטרון.

בדיקה-

פאזה ניידת-הכן תערובת מסוננת וחסרת גז של 0.02 M נתרן פוספט מונו-בסיסי (כוונן קודם לכן עם 1 M נתרן הידרוקסיד ל-pH של 5.4) ואצטוניטריל (50:50).בצע התאמות במידת הצורך (ראה התאמת מערכת תחת כרומטוגרפיה <621>).

הכנה סטנדרטית - ממיסים כמות שקולה במדויק של USP Ondansetron Hydrochloride RS בשלב הנייד, ומדלל באופן כמותי, ובמידת הצורך בשלבים, עם פאזה ניידת לקבלת תמיסה בעלת ריכוז ידוע של כ-90 מיקרוגרם למ"ל.

פתרון התאמת מערכת - ממיסים כמויות מתאימות של USP Ondansetron Hydrochloride RS ו-USP Ondansetron Related Compound A RS בשלב נייד, ומדלל באופן כמותי, ובשלבים במידת הצורך, עם Mobile phase לקבלת תמיסה המכילה כ-90 מיקרוגרם למ"ל ו-20 מיקרוגרם למ"ל. , בהתאמה.

הכנת בדיקה-העבר כ-45 מ"ג של Ondansetron Hydrochloride, שקולה במדויק, לבקבוק נפח של 50 מ"ל, ממיסים ומדללים עם Mobile phase to volume, ומערבבים.מטפטפים 5.0 מ"ל מתמיסה זו לתוך בקבוק נפח של 50 מ"ל, מדללים עם שלב נייד לנפח ומערבבים.

מערכת כרומטוגרפית (ראה כרומטוגרפיה <621>)-הכרומטוגרף הנוזל מצויד בגלאי 216 ננומטר ובעמודה 4.6 מ"מ × 25 ס"מ המכילה אריזה L10.קצב הזרימה הוא כ-1.5 מ"ל לדקה.כרומטוגרפיה של תמיסת התאמת המערכת, ותעד את שיא התגובות לפי ההנחיות לנוהל: זמני השמירה היחסיים הם כ-1.0 לאונדנסטרון ו-1.1 לתרכובת A הקשורה לאונדנסטרון;והרזולוציה, R, בין תרכובת A הקשורה לאונדנסטרון לאונדנסטרון אינה פחותה מ-1.5.כרומטוגרפיה של ההכנה הסטנדרטית, ורשום את תגובות השיא לפי הוראות הנוהל: גורם הזנב אינו יותר מ-2.0;וסטיית התקן היחסית לזריקות משוכפלות אינה עולה על 1.5%.

הליך - הזרקו בנפרד נפחים שווים (כ-10 μL) של ההכנה הסטנדרטית וההכנה של Assay לתוך הכרומטוגרף, רשמו את הכרומטוגרמות, ומדדו את התגובות עבור השיאים העיקריים.חשב את הכמות, במ"ג, של C18H19N3O·HCl בחלק של Ondansetron Hydrochloride שנלקח על ידי הנוסחה:

500C(rU / rS)
שבו C הוא הריכוז, במ"ג למ"ל, של USP Ondansetron Hydrochloride RS בתכשיר הסטנדרטי;ו-rU ו-rS הם אזורי השיא המתקבלים מהכנת Assay ומההכנה הסטנדרטית, בהתאמה.

103639-04-9 - שיטת ייצור:

שיטה 1: לאחר התגובה של 2-ברומואנילין ו1,3-ציקלוהקסנדיון, נוצרת נגזרת ה-tetrahydrocarbazole, והתרכובת (III) מתקבלת על ידי תגובה עם דימתילאמין ודיפורמלדהיד, והחדרת דימתילאמינומתיל בעמדה 2.3.80 גרם של תרכובת (III) הוגבו עם מתיל יודיד כדי לתת 5.72 גרם של תרכובת (IV) על ידי ריבוע קבוצת האמינו של השרשרת הצדדית תוך החדרת קבוצת המתיל בעמדה 9. 2.0 גרם של תרכובת (IV) ו-2-מתיל-1h -imidazole הגיבו ב-dimethylformamide תוך ערבוב ב-95 ℃.כדי להשיג 0.60G של Ondansetron.

שיטה 2: התגובה של cyclohexanone ו- phenylhydrazine נתנה טטרהידוקרבזול בתשואה של 85%.ממיסים אותו ב-tetrahydrofuran ובמים, מוסיפים 2,3 טיפה ב-0 מעלות צלזיוס בחנקן, פתרון של 5,6-tetrachloro-1,4-benzoquinone ב-tetrahydrofuran עורבש כדי לתת את תוצר החמצון (II) בתשואה של 67.4%.תרכובת (II), אתנול, חומצה הידרוכלורית מרוכזת, פרפורמלדהיד ודימתילאמין הידרוכלוריד עברו ריפלוקס יחד.לאחר הטיפול, המוצר (V) הושג על ידי הוספת חומצה הידרוכלורית מרוכזת לאציטון וערבוב בטמפרטורה של 50℃.בתשואה של 71.7%.תרכובת (V) ו-2-מתילימידאזול הגיבו במים בטמפרטורה של 110℃.להשיג תרכובת (VI) בתשואה של 70.9%.תרכובת (VI), מתיל יודיד ואשלגן קרבונט היו בוחשים בטמפרטורת החדר עד שהמוצק נעלם.הוא נשפך למים, ערבב, סונן, נשטף במים והתגבש מחדש מתנול לקבלת אונדנסטרון בתשואה של 57.2%.ממיסים אותו בתערובת של אצטון ומים, על ידי הוספת חומצה הידרוכלורית מרוכזת לתגובה, הושג אונדנסטרון הידרוכלוריד דיהידראט עם תשואה של 92.6%.

שיטה 3: תרכובת (II), אשלגן קרבונט, אצטון ודימתיל סולפט היו בוחשים בטמפרטורת החדר.תרכובת (VII) התקבלה בתשואה של 91%.תרכובת (VII) הומסה באתנול ותערובת של פרפורמלדהיד אנושי ודימתילאמין הידרוכלוריד נוספה במנות תחת ריפלוקס.ריפלוקס.לאחר הטיפול התקבלה תרכובת (VIII) בתשואה של 67%.(Viii) מומס באתנול נטול מים, גז מימן כלורי, הידרוכלוריד שלו.ההידרוכלוריד הוסף למים ו-2 הוסיפו בטמפרטורה של 50℃.מתילימידאזול, ריפלוקס אונדנסטרון, תשואה של 70%.הוא הומס באיזופרופנול, מים וחומצה הידרוכלורית מרוכזת, ונערבב בטמפרטורת החדר לקבלת דוהידראט הידרוכלוריד אונדנסטרון בתשואה של 90.5%.