Pregabalin CAS 148553-50-8 טוהר >99.0% (HPLC) Antiepileptic API
יצרן בעל טוהר גבוה וייצור מסחרי
שם כימי: פרגבליןCAS: 148553-50-8
פרגבלין היא תרופה אנטי אפילפטית דור שני (AED)
שם כימי | פרגבאלין |
מילים נרדפות | (S)-3-(Aminomethyl)-5-Methylhexanoic Acid;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;ליריקה |
מספר CAS | 148553-50-8 |
מספר CAT | RF-API57 |
מצב המניה | במלאי, קנה מידה ייצור עד טונות |
נוסחה מולקולרית | C8H17NO2 |
משקל מולקולרי | 159.23 |
נקודת המסה | 194.0~196.0℃ |
מסיסות במים | כמעט בלתי מסיס במים |
מְסִיסוּת | מסיס מעט מאוד באתנול |
מצב משלוח | תחת טמפרטורת הסביבה |
מותג | Ruifu Chemical |
פריט | מפרטים |
מראה חיצוני | אבקה גבישית לבנה עד אוף-וויט |
זיהוי | IR: דומה לחומר התייחסות |
רוטציה מסוימת | +10.0°~+13.0° (C=1, מים) |
הפסד על ייבוש | <0.50% |
אפר סולפט | <0.10% |
חומרים קשורים | טומאה A <0.15% |
זיהומים לא מוגדרים הנפלטים לפני פרגבלין (בדיקה A) <0.10% | |
זיהומים לא מוגדרים הנפלטים לאחר פרגבלין (בדיקה ב') <0.10% | |
סך הכל עבור מבחן A ו-B <0.50% | |
טוהר על ידי HPLC R-Isomer | <0.15% |
מתכות כבדות (כמו Pb) | <10ppm |
כלורידים (Cl) | <0.05% |
שאריות ממיסים | |
אלכוהול איזופרופיל | <5000 עמודים לדקה |
אתיל אצטט | <5000 עמודים לדקה |
טטרהידרופורן | <250 עמודים לדקה |
אתר איזופרופיל | <500 עמודים לדקה |
אתנול | <1000 עמודים לדקה |
טוהר / שיטת ניתוח | >99.0% (HPLC על בסיס מיובש) |
תקן בדיקה | תקן ארגוני |
נוֹהָג | API לתרופות אנטי אפילפטיות |
חֲבִילָה: בקבוק, שקית נייר אלומיניום, 25 ק"ג/תוף קרטון, או לפי דרישת הלקוח
מצב אחסון:אחסן במיכלים אטומים במקום קריר ויבש;הגן מפני אור ולחות
Pregabalin היא דור שני לתרופה אנטי-אפילפטית (AED) הידועה בשם המותג הקנייני של Lyrica (פייזר, Tadworth) בבריטניה ובארה"ב, בעלת מבנה חומצת בוטירי γ-אמינו על המבנה המולקולרי שלה, בעל השפעות נוגדות פרכוסים, והוא פותח בהצלחה על ידי חברת פייזר לטיפול בכאב נוירופטי היקפי, או טיפול אדג'ובנטי בהתקפים חלקיים.פרגבלין היא תרופה נוגדת פרכוסים ואנטי אפילפסיה המשמשת לטיפול באפילפסיה, כאב נוירופתי, פיברומיאלגיה והפרעת חרדה כללית.השימוש בו לאפילפסיה הוא כטיפול נוסף בהתקפים חלקיים עם או בלי הכללה משנית במבוגרים.בדצמבר 2008, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את פרגבלין (שם מסחרי "ליריקה") לטיפול בכאבים נוירופתיים היקפיים סוכרתיים (DPN) ובנוירלגיה פוסט-תרפטית (PHN) שהם שני הכאבים הנוירופתיים הנפוצים ביותר.לפרגבלין יש התוויה מאושרת והוא נמצא בשימוש נרחב לטיפול בהפרעת חרדה כללית.מספר מחקרים אקראיים, כפול סמיות, מבוקרי פלצבו מצאו כי פרגבלין הוא טיפול יעיל לחולים עם הפרעת חרדה כללית והפרעת חרדה חברתית.טיטר מינון אפילפסיה-טיפול משלים: 25 מ"ג ליום ל-7 ימים, להגדלה ב-50 מ"ג כל 7 ימים;תחזוקה רגילה 300 מ"ג ביום, מחולקת ל-2 או 3 מנות (מקסימום 600 מ"ג ביום, מחולקת ל-2 או 3 מנות).הפרעת חרדה כללית: 150 מ"ג מדי יום, מחולקים ל-2 או 3 מנות, למשך 7 ימים, להגדלה ב-150 מ"ג כל 7 ימים (מקסימום 600 מ"ג ביום, מחולקים ל-2 או 3 מנות).אם מפסיקים את הפרגבאלין, מומלץ להצטמצם על פני שבוע לפחות כדי למנוע נסיגה פתאומית.אזהרות חולים עם מצבים שעלולים לגרום לאנצפלופתיה.חולים עם אי ספיקת לב חמורה.