Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd היא היצרנית המובילה של Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) באיכות גבוהה.Ruifu Chemical יכולה לספק משלוחים ברחבי העולם, מחיר תחרותי, שירות מעולה, כמויות קטנות וכמויות זמינות.קנה ריבסטיגמין טרטרט,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| שם כימי | ריבסטיגמין טרטרט |
| מילים נרדפות | אקסלון;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine מימן טרטרט;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(דימתילאמינו)אתיל]פניל N-אתיל-N-מתילקרבמט L-טרטרט;N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
| מצב המניה | במלאי, הפקה מסחרית |
| מספר CAS | 129101-54-8 |
| CAS קשור | 123441-03-2 |
| נוסחה מולקולרית | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| משקל מולקולרי | 400.43 גרם/מול |
| נקודת המסה | 124.0 עד 128.0 ℃ |
| סיבוב ספציפי [a]20/D | +4.0° עד +7.0° (C=5, מתנול) |
| מְסִיסוּת | מסיס במתנול |
| COA & MSDS | זמין |
| מָקוֹר | שנגחאי, סין |
| מותג | Ruifu Chemical |
| פריטים | תקני בדיקה | תוצאות |
| מראה חיצוני | אבקה גבישית לבנה עד אוף-וויט | מציית |
| בדיקה | 98.0~102.0% (על בסיס נטול מים) | 99.8% |
| מים מאת קרל פישר | ≤0.50% | 0.15% |
| שאריות בהצתה | ≤0.10% | 0.07% |
| מתכות כבדות (Pb) | ≤20 דפים לדקה | <10ppm |
| טומאת פנול | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| וגם לא טומאה | ≤0.15% | <0.15% |
| טומאת קרבמט | ≤0.15% | <0.15% |
| טומאת אתר | ≤0.15% | <0.15% |
| כל טומאה אחרת | ≤0.10% | <0.10% |
| סך הכל זיהומים | ≤0.50% | <0.50% |
| R-אננטיומר | ≤0.30% | <0.30% |
| ספקטרום אינפרא אדום | תואם מבנה | מציית |
| ספקטרום NMR 1H | תואם מבנה | מציית |
| סיכום | המוצר נבדק ותואם לתקן USP35 | |
חֲבִילָה:בקבוק פלואור, שקית נייר אלומיניום, 25 ק"ג/תוף קרטון, או לפי דרישת הלקוח.
מצב אחסון:שמור את המיכל סגור היטב ואחסן במחסן קריר, יבש (2~8℃) ומאוורר היטב הרחק מחומרים שאינם תואמים.הגן מפני אור ולחות.
משלוח:משלוחים לכל העולם באוויר, על ידי FedEx / DHL Express.לספק משלוח מהיר ואמין.
ריבסטיגמין טרטרט
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
חומצה אתיל-מתיל-קרבמי, 3-[(S)-1-(דימתילאמינו)אתיל]פניל אסטר, (2R,3R)-2,3-דיהידרוקסי-בוטנדיואט;
(S)-3-[1-(דימתילאמינו)אתיל]פניל אתיל-מתיל-קרבמט, מימן טרטרט [129101-54-8].
ריבסטיגמין 250.34 [123441-03-2].
הַגדָרָה
Rivastigmine Tartrate מכיל NLT 98.0% ו- NMT 102.0% מהכמות המסומנת של C14H22N2O2·C4H6O6, מחושב על בסיס מים נטול מים.
זיהוי
• א. קליטת אינפרא אדום <197K>
• ב. זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסת הדגימה תואם לזה של תמיסת התאמת המערכת, כפי שהתקבל בבדיקה לזיהומים אורגניים, נוהל 2: טוהר אננטיומרי.
מבחן
• תהליך
מאגר: 8.6 מ"ג/מ"ל של אמוניום פוספט מונו-בסיסי.התאם עם תמיסת אמוניה ל-pH של 7.0.
שלב נייד: מתנול, אצטוניטריל ומאגר (15:15:70)
פתרון התאמת המערכת: 0.05 מ"ג/מ"ל כל אחד מהתרכובות הקשורות ל-USP Rivastigmine A RS ו-USP Rivastigmine Related Compound B RS בשלב נייד
תמיסה סטנדרטית: 0.2 מ"ג/מ"ל של USP Rivastigmine Tartrate RS בשלב נייד
תמיסה לדוגמא: 0.2 מ"ג/מ"ל של Rivastigmine Tartrate בשלב נייד
מערכת כרומטוגרפית
(ראה כרומטוגרפיה <621>, התאמת מערכת.)
מצב: LC
גלאי: UV 215 ננומטר
עמודה: 4.6 מ"מ × 25 ס"מ;אריזה של 5 מיקרומטר L7
קצב זרימה: 1.2 מ"ל/דקה
גודל הזרקה: 20 μL
[הערה-ניתן להתאים את קצב הזרימה ל-1.5 מ"ל/דקה, במידת הצורך, כדי להשיג זמן שמירה מומלץ של rivastigmine בערך 10 דקות.]
התאמה למערכת
דוגמאות: פתרון התאמת מערכת ופתרון סטנדרטי
דרישות התאמה
רזולוציה: NLT 1.5 בין תרכובת A הקשורה לריבסטיגמין לתרכובת B הקשורה לריבסטיגמין, פתרון התאמת מערכת
יעילות עמודה: לוחות תיאורטיים NLT 5000, פתרון סטנדרטי
גורם זנב: NMT 3.0, פתרון סטנדרטי
סטיית תקן יחסית: NMT 2.0%, פתרון סטנדרטי
אָנָלִיזָה
דוגמאות: פתרון סטנדרטי ופתרון לדוגמה
חשב את האחוז של C14H22N2O2·C4H6O6 בחלק של Rivastigmine Tartrate שנלקח:
תוצאה = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = תגובת שיא מהפתרון לדוגמה
rS = תגובת שיא מהפתרון הסטנדרטי
CS = ריכוז התמיסה הסטנדרטית (מ"ג/מ"ל)
CU = ריכוז תמיסת הדגימה (מ"ג/מ"ל)
קריטריוני קבלה: 98.0%-102.0% על בסיס נטול מים
זיהומים
זיהומים אנאורגניים
• שאריות בהצתה <281>: NMT 0.1%
• מתכות כבדות, שיטה II <231>: NMT 20 ppm
זיהומים אורגניים
• נוהל 1
פתרון שלב נייד והתאמה למערכת: המשך לפי ההוראות ב-Assay.
פתרון סטנדרטי: 1.0 מיקרוגרם/מ"ל של USP Rivastigmine Tartrate RS בשלב נייד
תמיסה לדוגמה: 1.0 מ"ג/מ"ל של Rivastigmine Tartrate בשלב נייד
מערכת כרומטוגרפית: המשך לפי ההוראות במבחן.
(ראה כרומטוגרפיה <621>, התאמת מערכת.)
התאמה למערכת
דוגמאות: פתרון התאמת מערכת ופתרון סטנדרטי
דרישות התאמה
רזולוציה: NLT 1.5 בין תרכובת A הקשורה לריבסטיגמין לתרכובת B הקשורה לריבסטיגמין, פתרון התאמת מערכת
סטיית תקן יחסית: NMT 10%, פתרון סטנדרטי
ניתוח [הערה-זמן הריצה הוא פי 8 מזמן השמירה של שיא הריבסטיגמין.]
דוגמאות: פתרון סטנדרטי ופתרון לדוגמה
חשב את האחוז של כל טומאה בודדת בחלק של Rivastigmine Tartrate שנלקח:
תוצאה = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = תגובת שיא עבור כל טומאה מתמיסת הדוגמא
rS = תגובת שיא מהפתרון הסטנדרטי
CS = ריכוז USP Rivastigmine Tartrate RS בתמיסה הסטנדרטית (mg/mL)
CU = ריכוז ריבסטיגמין טרטרט בתמיסת הדגימה (מ"ג/מ"ל)
F = גורם תגובה יחסי (ראה טבלה 1 של טומאה)
קריטריונים לקבלה
זיהומים בודדים: ראה טבלה טומאה 1.
סה"כ זיהומים: NMT 0.5%
טבלת טומאה 1
| שֵׁם | זמן שמירה יחסי | גורם תגובה יחסי | קריטריוני קבלה NMT % |
| טרטרט | 0.18 | — | הִתעַלְמוּת |
| פנול טומאה | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| גם לא טומאה | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| ריבסטיגמין | 1.0 | 1.0 | — |
| קרבמט טומאה | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| טומאת אתר | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| כל טומאה אחרת | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(דימתילאמינו)אתיל]פנול.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (תרכובת A הקשורה לריבסטיגמין).
c (S)-3-[1-(דימתילאמינו)אתיל]פניל דימתילקרבמט (תרכובת B הקשורה לריבסטיגמין).
ד 3-ניטרופניל אתיל(מתיל)קרבמט.
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine.
• הליך 2: טוהר אננטיומרי
מאגר: העבירו 1.78 גרם של דיהידראט נתרן פוספט די-בסיסי ו-1.38 גרם של נתרן פוספט חד-בסיסי לתוך בקבוק נפח של 1000 מ"ל.ממיסים ומדללים במים עד לנפח.התאם עם חומצה זרחתית ל-pH של 6.0.
שלב נייד: העבירו 20 מ"ל של אצטוניטריל ו-205 μL של N,N-dimethyloctylamine לבקבוקון נפח של 1000 מ"ל, ודלל עם Buffer לנפח.
פתרון סטנדרטי: 0.1 מיקרוגרם/מ"ל של USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS בשלב נייד
פתרון רגישות: 0.05 מיקרוגרם/מ"ל של USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS בשלב נייד, פתרון סטנדרטי
פתרון התאמת המערכת: 100 מיקרוגרם/מ"ל של USP Rivastigmine Tartrate RS ו-0.1 מיקרוגרם/מ"ל של USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS בשלב נייד
תמיסה לדוגמה: 100 מיקרוגרם/מ"ל של Rivastigmine Tartrate בשלב נייד
מערכת כרומטוגרפית
(ראה כרומטוגרפיה <621>, התאמת מערכת.)
מצב: LC
גלאי: UV 200 ננומטר
עמודה: 4.0 מ"מ × 10 ס"מ;אריזה L41
קצב זרימה: 0.5 מ"ל/דקה
גודל הזרקה: 20 μL
התאמה למערכת
דוגמאות: פתרון סטנדרטי, פתרון רגישות ופתרון התאמה למערכת
דרישות התאמה
רזולוציה: NLT 0.8 בין הפסגות האננטיומרים, פתרון התאמת המערכת
[הערה-סדר החלוקה הוא ה-R-enantiomer, ואחריו שיא rivastigmine, שהוא ה-S-enantiomer.]
יחס אות לרעש: NLT 10, פתרון רגישות
סטיית תקן יחסית: NMT 10%, פתרון סטנדרטי
אָנָלִיזָה
דוגמאות: פתרון סטנדרטי ופתרון לדוגמה
חשב את אחוז ה-R-enantiomer בחלק של Rivastigmine Tartrate שנלקח:
תוצאה = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = תגובת שיא של R-enantiomer מתמיסת ה-Sample
rS = תגובת שיא של R-enantiomer מהפתרון הסטנדרטי
CS = ריכוז האננטיומר R בתמיסה הסטנדרטית (מיקרוגרם/מ"ל)
CU = ריכוז ריבסטיגמין טרטרט בתמיסת הדגימה (מיקרוגרם/מ"ל)
קריטריוני קבלה: NMT 0.3% מהאננטיומר R
בדיקות ספציפיות
• קביעת מים, שיטה Ia <921>: NMT 0.5%
דרישות נוספות
• אריזה ואחסון: שומרים במיכלים אטומים, ומאחסנים בטמפרטורת החדר.
• USP Reference Standards <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-חומצה טרטרית מונוהידראט.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(דימתילאמינו)אתיל]פניל אסטר.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
איך לרכוש?אנא צור קשרDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 שנות ניסיון?יש לנו יותר מ-15 שנות ניסיון בייצור ויצוא של מגוון רחב של חומרי ביניים פרמצבטיים באיכות גבוהה או כימיקלים עדינים.
שווקים מרכזיים?למכור לשוק המקומי, צפון אמריקה, אירופה, הודו, קוריאה, יפן, אוסטרליה וכו '.
יתרונות?איכות מעולה, מחיר סביר, שירותים מקצועיים ותמיכה טכנית, משלוח מהיר.
איכותהַבטָחָה?מערכת בקרת איכות קפדנית.ציוד מקצועי לניתוח כולל NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, מסיסות, בדיקת גבול מיקרוביאלית וכו'.
דגימות?רוב המוצרים מספקים דוגמיות חינם להערכת איכות, עלות המשלוח צריכה להיות משולמת על ידי הלקוחות.
ביקורת מפעל?ביקורת מפעל ברוכה הבאה.נא לקבוע תור מראש.
MOQ?אין MOQ.הזמנה קטנה מקובלת.
זמן משלוח? אם במלאי, שלושה ימי משלוח מובטחים.
הוֹבָלָה?באקספרס (FedEx, DHL), באוויר, בים.
מסמכים?שירות לאחר מכירה: ניתן לספק COA, MOA, ROS, MSDS וכו'.
סינתזה מותאמת אישית?יכול לספק שירותי סינתזה מותאמים אישית כדי להתאים בצורה הטובה ביותר לצרכי המחקר שלך.
תנאי תשלום?חשבונית פרופורמה תישלח תחילה לאחר אישור ההזמנה, בצירוף פרטי הבנק שלנו.תשלום באמצעות T/T (העברת טלקס), PayPal, Western Union וכו'.
מזהי האו"ם UN 2811 6.1 / PGII
WGK גרמניה 3
RTECS FA9550000
קוד HS 29242990
דרגת מסוכנות 6.1
קבוצת אריזה III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) הוא הטרטרט של rivastigmine, תרופה לטיפול במחלת אלצהיימר.Rivastigmine היא נגזרת של פיזיסטיגמין, אשר פותחה בהצלחה לראשונה על ידי נוברטיס, שוויץ.השם המסחרי הוא אקסלון, ולמולקולה יש מבנה בנזיל קרבמט, הוא מעכב כולינסטראז סלקטיבי למוח, שיכול לעכב אצטילכולינסטראז ובוטירילכולינסטראז בו זמנית, ולקדם הולכה עצבית כולינרגית על ידי עיכוב הפירוק של אצטילכולינרי המשתחרר על ידי שחרור אצטילכולינרי. נוירונים.זה יכול לשפר את התפקוד הקוגניטיבי המתווך על ידי כולינרגי, ובכך לשפר את ההשפעה הקוגניטיבית של חולים עם מחלת אלצהיימר.יכולת קשירת חלבון הפלזמה של rivastigmine חלשה, קלה לעבור דרך מחסום הדם-מוח, ובעלת רמה גבוהה של סלקטיביות מוחית.זה לא רק יכול לפעול באופן סלקטיבי על האזורים הפגיעים ביותר של קליפת המוח וההיפוקמפוס, אלא גם לעכב בעדיפות את תת-הסוגים הדומיננטיים של AChE במוח, מה שיכול להפחית תופעות לוואי כולינרגיות היקפיות תוך הפקת השפעות מרפאות.זמן מחצית החיים של rivastigmine tartrat בגוף קצר וזמן הפעולה ארוך.בניגוד לטקרין, למוצר זה יש השפעה מעכבת חזקה יותר על אנזים G1 בהיפוקמפוס ובקורטקס.הוא משמש קלינית לטיפול בדמנציה קלה עד בינונית של אלצהיימר, החשודה במחלת אלצהיימר או במחלת אלצהיימר.
1. בתור מעכב אצטילכולין אסטראז, rivastigmine bicartrate יכול לשפר את ההשפעה של מרפי שרירי succinylcholine.לכן, צריכה להיות תקופה מתאימה לסירוגין להפסקת נטילת המוצר לפני ההרדמה.יש לשלב מוצר זה עם תכשירים כולינרגיים או אנטיכולינרגיים אחרים, ויש לנקוט משנה זהירות (ראה [אינטראקציה בין תרופתית]).
2. בשל ההשפעות הפרמקולוגיות שלהם, למעכבי כולינסטראז עלולות להיות השפעות של מתח עצב הוואגוס על קצב הלב.כמו בתרופות כולינרגיות אחרות, יש לנקוט זהירות כאשר היא ניתנת לחולים עם תסמונת סינוס חולה או חסימת לב אחרת (ראה תגובות שליליות).
3. התרגשות עצבית כולינרגית עלולה לגרום להפרשת חומצת קיבה מוגברת.למרות שלא נמצאה עדות להידרדרות משמעותית של התסמינים התואמים במהלך תקופת הניסוי הקליני, חולים עם סיכון גבוה לכיב קיבה, כגון אלו עם היסטוריה של מחלת כיב או אלו שקיבלו טיפול במקביל בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, יש להשתמש בזהירות.
4. כמו מעכבי כולינסטראז אחרים, יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של אסטמה או מחלת ריאות חסימתית אחרת.
![(S)-3-[1-(דימתילאמינו)אתיל]פנול CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate טוהר ביניים >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(דימתילאמינו)אתיל]פנול CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate טוהר ביניים >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
